Показания к применению антибиотика доксициклин.

Полусинтетический антибиотик группы тетрациклина широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов:
Аэробных кокков - Staphylococcus spp. (в том числе продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae.
Аэробных спорообразующих бактерий - Bacillus anthracis; аэробных неспорообразующих бактерий - Listeria monocytogenes; анаэробных спорообразующих бактерий - Clostridium spp.
Препарат активен так же в отношении грамотрицательных микроорганизмов:
Аэробных кокков - Neisseria gonorrhoeae.
Аэробных бактерий - Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis.
Препарат активен также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.
К препарату устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После приема внутрь доксициклин практически полностью всасывается из ЖКТ. Пища не влияет на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация доксициклина в плазме крови определяется через 2 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы - 80-95%. Период полувыведения составляет от 15 до 25 ч. Большая часть доксициклина выводится с калом.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе внутриклеточными патогенами:
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострения хронического бронхита, пневмония, плеврит, эмпиема плевры);
Инфекции ЛОР-органов (ангина - тонзиллит, синусит, отит);
Инфекции ЖКТ (холецистит, холангит, перитонит, проктит, периодонтит);
Инфекции мочевых путей - пиелонефрит, уретрит;
Воспалительные заболевания органов малого таза у женщин (эндометрит);
Острый и хронический простатит, эпидидимит;
Гнойные инфекции мягких тканей, угревая сыпь, включая acne vulgaris и acne conglobata;
Инфекционные язвенные кератиты;
Профилактика хирургический инфекций после медицинских абортов, операций на толстой кишке;
Профилактика малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где отмечена резистентность плазмодия к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину;
Микоплазмоз;
Хламидиоз;
Сифилис;
Гонорея;
Коклюш;
Бруцеллез;
Риккетсиоз;
Остеомиелит;
Лихорадка Ку;
Пятнистая лихорадка скалистых гор;
Тифы;
Иерсиниоз;
Бациллярная и амебная дизентерия;
Боррелиоз;
Туляремия;
Холера;
Болезнь Лайма (I стадия);
Актиномикоз;
Лептоспироз;
Трахома;
Пситтакоз;
Гранулоцитарный эрлихиоз;
Инфекции, вызванные Haemophilus influenzae.

Способ применения

Внутрь:
После еды. Больной должен запивать лекарство достаточным количеством жидкости, чтобы таким образом уменьшилась возможность раздражения пищевода. Суточную дозу следует принимать сразу или разделено в 2 приема, каждые 12 часов:
Для большинства инфекций рекомендуется в 1-й день лечения доза 200 мг препарата. В последующие дни - по 100-200 мг/сут в зависимости от тяжести течения заболевания. Инфекции, вызванные хламидией, микоплазмой и уреаплазмой, эффективно лечат стандартной дозой доксициклина в течение 10-14 дней.
Возможно комбинированное назначение доксициклина по 100 мг 2 раза/день вместе с клиндамицином или гентамицином (по показаниям).
При более тяжелом течении инфекций (особенно при хронических инфекциях мочевыводящего тракта) рекомендуется доза 200 мг препарата в день в течение всего времени лечения.
При воспалительных заболеваниях малого таза у женщин в острой стадии назначают по 100 мг 2 раза/сут, мужчинам - по 100 мг 2 раза/сут или 300 мг однократно.
Для профилактики инфекций после медицинского аборта - 100 мг внутрь за 1 ч до аборта и 200 мг внутрь через 30 мин после.
При первичном и вторичном сифилисе препарат назначают в суточной дозе 300 мг в течение не менее 10 дней.
Для детей старше 8 лет и массой тела более 50 кг суточная доза препарата составляет в 1-й день лечения 4 мг/кг, в последующие дни - 2-4 мг/кг/сут в зависимости от тяжести клинического течения заболевания.
При гонорее 100 мг 2 раза/день в течение 2-4 дней. Мужчин, страдающих гонорейным уретритом, эффективно лечат однократной дозой 300 мг доксициклина . Если возбудитель является более устойчивым, то мужчины должны принимать 200 мг препарата в течение 4 дней, а женщины - 200 мг препарата в течение 5 дней.
При угревой сыпи 50 мг/сут; продолжительность лечения зависит от эффективности препарата, обычно она составляет 6-12 недель.
При лечении у пациентов с почечной недостаточностью безопасно применять доксициклин в обычной дозе.

В/в капельно:
В течение 1-2 часов (первоначально содержимое ампулы - 100 мг - растворяют в 10 мл воды для инъекций, затем полученный раствор разбавляют в 1000 мл физиологического раствора). Применяют каждые 12 часов, обычно в сочетании с цефалоспоринами III поколения.

Побочные действия

Возможно: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, аллергические реакции в виде отека, зуда, кожной сыпи (в сиропе могут содержатся сульфиты, которые могут вызывать аллергические реакции вплоть до анафилаксии и тяжелых приступов бронхиальной астмы), головокружение, потливость.
Редко: отек Квинке, фотосенсибилизация, эозинофилия.
При длительном применении препарата возможно: нейтропения, тромбоцитопення, гемолитическая анемия, транзиторное повышение уровня трансаминаз в плазме крови, развитие кандидоза, кишечного дисбактериоза, реинфекции резистентными штаммами, устойчивое изменение цвета зубной эмали.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к доксициклину и тетрациклинам;
Беременность (вторая половина);
Кормление грудью (на период лечения следует воздержаться от грудного вскармливания);
Детский возраст до 9 лет (период развития зубов);
Порфирия;
Тяжелая печеночная недостаточность;
Лейкопения.

Особые указания и меры предосторожности

Применение доксициклина в период формирования зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета.
Лечение инфекций, вызванных стрепто- и стафилококками, эшерихиями, шигеллами, акинетобактером, возможно только после определения чувствительности микроорганизмов к доксициклину.
Для профилактики изъязвлений пищевода следует принимать с большим количеством жидкости.
Во время лечения и в течение 4-5 дней после него противопоказано прямое облучение солнечным светом или УФ лучами (фотосенсибилизация).
При длительном применении следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, проводить функциональные печеночные пробы, определять азот и мочевину в сыворотке.
Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флюоресцентным методом.
При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших доксициклин , следует учитывать возможность темно-коричневого прокрашивания ткани в микропрепаратах.

Лекарственное взаимодействие

Не следует назначать доксициклин одновременно с антацидами, содержащими соли алюминия, кальция и магния, а также с препаратами железа, бикарбоната натрия, магнисодержащими слабительными т.к. при этом образуются трудно растворимые комплексы.
Всасывание уменьшает одновременный прием холестирамина и колестипола.
Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, рифампицин сокращают период полувыведения за счет ускорения метаболизма в печени.
Регулярное употребление алкоголя увеличивает период полувыведения.
Доксициклин уменьшает бактерцидное действие пенициллиов.
При использовании эстрогенсодержащих пероральных противозачаточных средств следует применять дополнительные средства контрацепции или менять метод контрацепции (снижает надежность). Повышает частоту кровотечений на фоне эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Потенцирует эффект непрямых антикоагулянтов.

Форма выпуска

Юнидокс Солютаб:
Таблетки - 10 штук - упаковки безъячейковые контурные - пачки картонные.
Таблетки - 10 штук - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
Доксициклин :
Капсулы - 5 штук - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Условия хранения

Юнидокс Солютаб:
Список Б. Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности - 5 лет.

Синонимы

Вибрамицин, Доксициклина гидрохлорид, Абадокс, Биоциклинд, Биостар, Доксацин, Доксиграм, Доксилен, Доксимоиин, Доксипан, Доксилин, Экстрациклина, Изодокс, Ламподокс, Микромииин, Минидокс, Новациклин, Сарамицина, Синкромицин, Вибрабиотик, Вибрацина, Вибрадоксил, Юнидокс Солютаб, Доксинат, Этидоксин, Супрациклин, Ало Докси, Доксибене, Медомицин.

Состав

Одна таблетка Юнидокс Солютаб содержит доксициклина моногидрата - 100 мг.
Одна капсула Доксициклина содержит доксициклина гидрохлорида - 100 мг.=

Дополнительно

Производитель препарата Юнидокс Солютаб: YAMANOUCHI EUROPE B.V.
Производитель препарата Доксициклин : TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA S.A (Тархоминский Фармацевтический Завод Польфа).

Основные параметры

Название:	ДОКСИЦИКЛИН
Код АТХ:	J01AA02 -

Антибиотик группы тетрациклина

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

При сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается. Снижает надежность контрацепции и повышает частоту кровотечений "прорыва" на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме.

При одновременном применении с метоксифлураном возможно развитие острой почечной недостаточности, вплоть до летального исхода.

Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Особые указания

Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него. При длительном использовании необходим периодический контроль функции печени, органов кроветворения. Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем при возможности микст-инфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес. Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с ионами кальция (Са 2+) в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали. Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флюоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно темно-коричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения ее функции.

В эксперименте установлено, что доксициклин может оказывать токсическое действие на развитие плода (задержка развития скелета) - блокирует металлопротеазы (ферменты, катализирующие деградацию коллагена и протеогликанов) в хряще, приводит к уменьшению поражений при деформирующем остеоартрозе. При увеличении дозы выше 4 г фармакокинетика доксициклина не зависит от дозы и концентрация в крови не возрастает.

При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile. В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионнообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности противопоказано, поскольку, проникая через плаценту, препарат может нарушить нормальное развитие зубов, вызвать угнетение роста костей скелета плода, а также вызвать жировую инфильтрацию печени.

В период лактации применение доксициклина противопоказано. В случае необходимости применения препарата, на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказано детям до 12 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с ионами кальция (Са 2+) с отложением в костном скелете, эмали и дентине зубов); и детям в возрасте после 12 лет с массой тела до 45 кг.

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: doxycycline; гидрохлорид гемиэтанол гемигидрат (4S,4aR,5S,5aR,6R,12aS)-4-(диметиламино)-3,5,10,12,12а-пентагидрокси-6-метил-1,11-диоксо-1,4,4а,5,5а,6,11,12а-октагидротетрацен-2-карбоксамида;
основные физико-химические свойства: твердые капсулы с крышечкой и корпусом желтого цвета, содержащие порошок желтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускаются белые вкрапления;
состав: 1 капсула содержит 100 мг доксициклина хиклата в пересчете на доксициклин;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклины. Доксициклин. Код АТС J01АА02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика . Доксициклин – полусинтетический антибиотик (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) группы тетрациклинов широкого спектра действия. Обуславливает бактериостатическое (Бактериостатический - эффект антибиотиков, вызывающий торможение процессов размножения бактериальных клеток) действие за счет угнетения синтеза белка (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) возбудителей в результате блокирования связи аминоацил-транспортной РНК (РНК - высокомолекулярные органические соединения, тип нуклеиновых кислот. В клетках всех живых организмов участвуют в реализации генетической информации) (тРНК) с комплексом “информационная РНК (иРНК) – рибосома (Рибосома - часть структуры клетки, в которой происходит синтез белка) ”.
Активен по отношению к грамположительным бактериям (Бактерии - группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Также существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности) : аэробным коккам – Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae); аэробным спорообразующим бактериям – Bacillus anthracis; аэробным неспорообразующим бактериям – Clostridium spp. Доксициклин активен также по отношению к грамотрицательным бактериям: аэробным коккам – Neisseria gonorrhoeae; аэробным бактериям – Escherichia coli; Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а также по отношению к Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
К действию доксициклина устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика . Препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта и медленно выводится из организма; в зависимости от дозы терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 18 – 24 ч. Связывается с белками крови на 80 – 90 %. Быстро распределяется в большинство жидкостей организма, включая желчь (Желчь - секрет, вырабатываемый железистыми клетками печени. Содержит воду, соли желчных кислот, пигменты, холестерин, ферменты. Способствует расщеплению и всасыванию жиров, усиливает перистальтику. Печень человека выделяет в сутки до 2 л желчи. Препараты желчи и желчных кислот используются как желчегонные средства (аллохол, дехолин и др.)) , секрет околоносовых пазух, плевральный выпот, синовиальную и асцитическую жидкости. Концентрация в спинномозговой жидкости варьирует и после парентерального (Парентеральные - лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма\; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу\; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) применения может составлять 10 – 25% от концентрации в сыворотке крови. Период полувыведения (Период полувыведения (T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) препарата – 12 – 22 ч. Значительная часть выводится в неизменном виде с фекалиями, приблизительно 40% – с мочой.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к Доксициклину микроорганизмами (Микроорганизмы - мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы) , в том числе: органов дыхания и ЛОР-органов, пищеварительного тракта, гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в том числе угревая сыпь), органов мочеполовой системы (в том числе гонорея (Гонорея - венерическое заболевание, вызываемое гонококком. Через 3-5 суток после заражения появляются резь и гноетечение из мочеиспускательного канала. Возможны воспалительные осложнения половых органов, мочевого пузыря, суставов и др.) , первичный и вторичный сифилис), сыпной тиф, бруцеллез (Бруцеллез – инфекционное заболевание людей и животных, вызываемое бруцеллами (мелкими патогенными бактериями) и характеризующееся поражением системы мононуклеарных фагоцитов, сосудистой и нервной систем) , риккетсиозы, остеомиелит (Остеомиелит – воспаление костного мозга кости, распространяющееся на остальные ее ткани) , трахома, хламидиозы, тропическая малярия (Тропическая малярия – инфекционное заболевание, характеризующееся приступами лихорадки, увеличением размеров селезёнки, увеличением размеров печени, анемией. Наиболее тяжелая форма малярийного заболевания) , холера, лептоспироз.

Способ применения и дозы

Назначают Доксициклин внутрь взрослым и детям от 12 лет. Назначают в первый день лечения 200 мг в сутки. В следующие дни – по 100 – 200 мг в сутки, в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Кратность приема – 1 – 2 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, продолжая лечение не менее 24 – 48 часов после исчезновения симптомов заболевания и нормализации температуры тела.
При лечении гонореи Доксициклин назначают: больным острым неосложненным уретритом – в курсовой дозе 500 мг (1-й прием – 300 мг, последующие 2 приема – по 100 мг с интервалом 6 ч); при осложненной форме гонореи курсовую дозу антибиотика (800 – 900 мг) разделяют на 6 – 7 приемов (300 мг на 1-й прием, по 100 мг с интервалом 6 ч – на 5 – 6 последующих приемов).
При неусложненных инфекциях уретры, шейки матки и ректальной зоны, вызванных Chlamydia trachomatis, – 100 мг 2 раза в сутки, не менее 7 дней.
При орхите (Орхит – воспаление яичка) или эпидидимите (Эпидидимит – воспаление придатка яичка) , вызванных Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae, –100 мг 2 раза в сутки; продолжительность лечения – не менее 10 дней.
При инфекциях половых органов у мужчин, вызванных Ureaplasma urealyticum, пациент и его половой партнер должны пройти курс лечения препаратом в дозе 100 мг 2 раза в сутки в течение 4 недель.
При первичном и вторичном сифилисе суточная доза препарата составляет 300 мг за несколько приемов, курс лечения – не менее 10 дней.
Для лечения тропической малярии (Малярия – группа острых протозойное трансмиссивных заболеваний человека и животных, возбудители которых передаются комарами рода Anopheles. Сопровождается лихорадкой, ознобами, спленомегалией (увеличением размеров селезёнки), гепатомегалией (увеличением размеров печени), анемией) , устойчивой к хлорохину, препарат применяют в суточной дозе 200 мг не менее 7 дней. Для профилактики малярии – 100 мг в сутки для взрослых. Профилактическое лечение можно начинать за 1 – 2 дня до поездки в регион с ненадежной эпидемической обстановкой и продолжать на протяжении 4 недель после возвращения из него.
Лечение больных с возвратным и сыпным тифом проводят однократным применением препарата в дозе 100 – 200 мг.
Для лечения и профилактики холеры у взрослых внутрь назначают 300 мг Доксициклина однократно; для профилактики японской речной лихорадки (Лихорадка – особая реакция организма, которая сопровождает многие болезни и проявляется повышением температуры тела. Лихорадочная реакция чаще всего возникает при инфекционных заболеваниях, при введении лечебных сывороток и вакцин, при травматических повреждениях, размозжении тканей и т. п.) – однократно 200 мг препарата.
Для лечения лептоспироза (Лептоспироз – общее инфекционное заболевание, которое избирательно поражает печень, почки, сосудистые капилляры) препарат назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Побочное действие

Возможны снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета) , запор, глоссит (Глоссит - воспаление языка, острое или хроническое, поверхностное или глубокое. Причины: травма, стоматит, некоторые инфекционные заболевания (грипп, корь, скарлатина и др.), болезни крови, авитаминозы и др.) , дисфагия (Дисфагия – расстройство любой фазы акта глотания или неприятные ощущения, испытываемые больным при прохождении пищи через пищевод) , стоматит, гастрит (Гастрит - заболевание, проявляющееся воспалением слизистой оболочки стенки желудка) , проктит, кандидоз (Кандидоз – заболевание, которое вызывается условно-патогенными дрожжеподобными грибами рода Candida) . Могут возникать аллергические кожные реакции, отек Квинке (Отек Квинке - (ангионевротический отек), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли) .
Со стороны органов кроветворения возможны нейтропения (Нейтропения – снижение абсолютного числа циркулирующих нейтрофилов (подвид лейкоцитов)) , тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов) , гемолитическая анемия (Гемолитическая анемия – анемия, обусловленная усиленным гемолизом (разрушение эритроцитов), который возникает вследствие дефекта структуры мембран эритроцитов) .
Следует соблюдать осторожность при нарушении функции почек, печени (возможны кумуляция (Кумуляция - накопление лекарственного вещества в организме, как правило, сопровождающееся усилением эффекта и нередко ведущее к проявлению побочного или токсического эффекта) препарата и гепатотоксическое действие высоких концентраций). Препарат вызывает фотосенсибилизацию, изменение цвета зубов у детей.

Противопоказания

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к тетрациклинам, при грибковых заболеваниях, в периоды беременности и кормления грудью, детям до 8 лет.
С осторожностью применяют его при нарушениях функции печени и почек.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Особенности применения

Препарат принимают внутрь, после еды (во избежание раздражения слизистой оболочки желудка), запивая большим количеством воды.
Для профилактики развития кандидозов одновременно с Доксициклином рекомендуется назначать нистатин или леворин.
Несовместим с препаратами, имеющими щелочное рН, а также с неустойчивыми в кислой среде (аминофиллином, гидрокортизоном (Гидрокортизон - гормон, вырабатываемый корой надпочечников (кортикостероид). Участвует в регуляции углеводного, белкового и жирового обмена. Стимулирует распад белков и синтез углеводов в организме. Применяют как противовоспалительное и противоаллергическое средство, а также при его недостаточности в организме) , эритромицином).
При печеночно-почечной недостаточности препарат применяют под контролем функционального состояния печени и почек.
Возможно транзиторное повышение содержания в крови печеночных аминотрансфераз (Аминотрансферазы - ферменты, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом) , щелочной фосфатазы, билирубина.
Не применяют в период беременности, поскольку, проникая сквозь плаценту (Плацента - орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки) , препарат может нарушить нормальное развитие зубов, вызвать угнетение роста костей скелета плода, а также жировую инфильтрацию печени (Жировая инфильтрация печени – состояние, при котором более 5 % массы печени составляет жир, преимущественно триглицериды) .
В случае необходимости применения препарата в период лактации (Лактация – выделение молока молочной железой) следует прекратить кормление грудью.
Доксициклин не назначают детям до 8 лет, поскольку тетрациклины, в том числе Доксициклин, вызывают долговременное изменение цвета зубов и гипоплазию эмали, угнетение продольного роста костей скелета. Детям от 8 до 12 лет препарат в данной лекарственной форме (Лекарственная форма - придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние (твердое, мягкое, жидкое, газообразное), при котором достигается необходимый лечебный эффект) не назначают.
Нет ссылок на то, что препарат может негативно влиять на водителей и людей, которые работают с техникой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гидрокарбонат натрия (Гидрокарбонат натрия - питьевая сода) , антациды, содержащие соли алюминия, висмута, магния, препараты железа (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)) , кальция снижают всасывание Доксициклина и его уровень в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови, образуя с препаратом неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать одновременного их назначения.
При одновременном применении с барбитуратами, карбамазепином, фенитоином концентрация Доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов (Индукция микросомальных ферментов - абсолютное увеличение количества активности изоферментов, осуществляющих в микросомах гепатоцитов метаболизм ксенобиотиков, в том числе лекарственных средств, что ведет к ускорению процессов метаболизма) , что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия.
Необходимо избегать комбинации препарата с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами (Антагонисты - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста (веществ формирующих отклик рецепторов)) бактериостатических антибиотиков, в том числе Доксициклин.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности. 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 1 упаковке в пачке.

Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" .

Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Доксициклін - "Дарница"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к продукту микроорганизмами, в том числе внутриклеточными патогенами:
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострения хронического бронхита, пневмония, плеврит, эмпиема плевры);
Инфекции ЛОР-органов (ангина - тонзиллит, синусит, отит);
Инфекции ЖКТ (холецистит, холангит, перитонит, проктит, периодонтит);
Инфекции мочевых путей - пиелонефрит, уретрит;
Воспалительные заболевания органов малого таза у женщин (эндометрит);
Острый и хронический простатит, эпидидимит;
Гнойные инфекции мягких тканей, угревая сыпь, включая acne vulgaris и acne conglobata;
Инфекционные язвенные кератиты;
Профилактика хирургический инфекций в последствии медицинских абортов, операций на толстой кишке;
Профилактика малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где отмечена резистентность плазмодия к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину;
Микоплазмоз;
Хламидиоз;
Сифилис;
Гонорея;
Коклюш;
Бруцеллез;
Риккетсиоз;
Остеомиелит;
Лихорадка Ку;
Пятнистая лихорадка скалистых гор;
Тифы;
Иерсиниоз;
Бациллярная и амебная дизентерия;
Боррелиоз;
Туляремия;
Холера;
Болезнь Лайма (I стадия);
Актиномикоз;
Лептоспироз;
Трахома;
Пситтакоз;
Гранулоцитарный эрлихиоз;
Инфекции, вызванные Haemophilus influenzae.

Фармакологическое действие:
Полусинтетический антибиотик группы тетрациклина широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов:
Аэробных кокков - Staphylococcus spp. (в том числе продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae.
Аэробных спорообразующих бактерий - Bacillus anthracis; аэробных неспорообразующих бактерий - Listeria monocytogenes; анаэробных спорообразующих бактерий - Clostridium spp.
Препарат активен так же в отношении грамотрицательных микроорганизмов:
Аэробных кокков - Neisseria gonorrhoeae.
Аэробных бактерий - Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis.
Препарат активен также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.
К продукту устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика:
После приема внутрь доксициклин практически полностью всасывается из ЖКТ. Пища не оказывает влияние на абсорбцию продукта. Максимальная концентрация доксициклина в плазме крови определяется через 2 ч в последствии приема внутрь. Связывание с белками плазмы - 80-95%. Период полувыведения составляет от 15 до 25 ч. Большая часть доксициклина выводится с калом.

Доксициклин способ применения и дозы:
Внутрь:
После еды. Больной должен запивать лекарство достаточным количеством жидкости, чтобы таким образом уменьшилась возможность раздражения пищевода. Суточную дозу надлежит принимать сразу или разделено в 2 приема, через 12 часов:
Для большинства инфекций рекомендуется в 1-й день лечения доза 200 мг продукта. В в последствиидующие дни - по 100-200 мг/сут в зависимости от тяжести течения заболевания. Инфекции, вызванные хламидией, микоплазмой и уреаплазмой, эффективно лечат стандартной дозой доксициклина на протяжении 10-14 дней.
Возможно комбинированное назначение доксициклина по 100 мг 2 раза/день вместе с клиндамицином или гентамицином (по показаниям).
При более тяжелом течении инфекций (особо при хронических инфекциях мочевыводящего тракта) рекомендуется доза 200 мг продукта каждый день на протяжении всего времени лечения.
При воспалительных заболеваниях малого таза у женщин в острой стадии назначают по 100 мг 2 раза/сут, мужчинам - по 100 мг 2 раза/сут или 300 мг единоразово.
Для профилактики инфекций в последствии медицинского аборта - 100 мг внутрь за 1 ч до аборта и 200 мг внутрь через 30 мин в последствии.
При первичном и вторичном сифилисе продукт назначают в суточной дозе 300 мг на протяжении не менее 10 дней.
Для малышей старше 8 лет и массой тела более 50 кг суточная доза продукта составляет в 1-й день лечения 4 мг/кг, в в последствиидующие дни - 2-4 мг/кг/сут в зависимости от тяжести клинического течения заболевания.
При гонорее 100 мг 2 раза/день на протяжении 2-4 дней. Мужчин, страдающих гонорейным уретритом, эффективно лечат единоразовой дозой 300 мг доксициклина. Если возбудитель является более устойчивым, то мужчины должны принимать 200 мг продукта на протяжении 4 дней, а женщины - 200 мг продукта на протяжении 5 дней.
При угревой сыпи 50 мг/сут; продолжительность лечения зависит от эффективности продукта, обычно она составляет 6-12 недель.
При лечении у больных с почечной недостаточностью безопасно использовать доксициклин в обычной дозе.

В/в капельно:
В течение 1-2 часов (первоначально содержимое ампулы - 100 мг - растворяют в 10 мл воды для инъекций, потом полученный раствор разбавляют в 1000 мл физиологического раствора). Применяют через 12 часов, обычно в сочетании с цефалоспоринами III поколения.

Доксициклин противопоказания:
Повышенная восприимчивость к доксициклину и тетрациклинам;
Беременность (вторая половина);
Кормление грудью (на период лечения надлежит воздержаться от грудного вскармливания);
Детский возраст до 9 лет (период развития зубов);
Порфирия;
Тяжелая печеночная недостаточность;
Лейкопения.

Особые указания и меры предосторожности:
Применение доксициклина в период формирования зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета.
Лечение инфекций, вызванных стрепто- и стафилококками, эшерихиями, шигеллами, акинетобактером, возможно только в последствии определения чувствительности микроорганизмов к доксициклину.
Для профилактики изъязвлений пищевода надлежит принимать с большим количеством жидкости.
Во время лечения и на протяжении 4-5 дней в последствии него противопоказано прямое облучение солнечным светом или УФ лучами (фотосенсибилизация).
При долгом использовании надлежит регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, проводить функциональные печеночные пробы, определять азот и мочевину в сыворотке.
Возможно ложное увеличение уровня катехоламинов в моче при их определении флюоресцентным методом.
При исследовании биоптата щитовидной железы у больных, длительно получавших доксициклин, надлежит учитывать возможность темно-коричневого прокрашивания ткани в микропродуктах.

Лекарственное взаимодействие:
Не надлежит назначать доксициклин одновременно с антацидами, содержащими соли алюминия, кальция и магния, также с продуктами железа, бикарбоната натрия, магнисодержащими слабительными т.к. при всем этом образуются трудно растворимые комплексы.
Всасывание сокращает одновременный прием холестирамина и колестипола.
Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, рифампицин сокращают период полувыведения за счет ускорения метаболизма в печени.
Регулярное употребление алкоголя увеличивает период полувыведения.
Доксициклин сокращает бактерцидное действие пенициллиов.
При использовании эстрогенсодержащих пероральных противозачаточных средств надлежит использовать дополнительные средства контрацепции или менять метод контрацепции (снижает надежность). Повышает частоту кровотечений на фоне эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Потенцирует эффект непрямых антикоагулянтов.

Доксициклин побочные действия:
Возможно: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, аллергические реакции в виде отека, зуда, кожной сыпи (в сиропе могут содержатся сульфиты, которые могут вызывать аллергические реакции вплоть до анафилаксии и тяжелых приступов бронхиальной астмы), головокружение, потливость.
Редко: отек Квинке, фотосенсибилизация, эозинофилия.
При долгом использовании продукта возможно: нейтропения, тромбоцитопення, гемолитическая анемия, транзиторное увеличение уровня трансаминаз в плазме крови, развитие кандидоза, кишечного дисбактериоза, реинфекции резистентными штаммами, устойчивое изменение цвета зубной эмали.

Форма выпуска:
Юнидокс Солютаб:
Таблетки - 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные - пачки картонные.
Таблетки - 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
Доксициклин:
Капсулы - 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Синонимы:
Вибрамицин, Доксициклина гидрохлорид, Абадокс, Биоциклинд, Биостар, Доксацин, Доксиграм, Доксилен, Доксимоиин, Доксипан, Доксилин, Экстрациклина, Изодокс, Ламподокс, Микромииин, Минидокс, Новациклин, Сарамицина, Синкромицин, Вибрабиотик, Вибрацина, Вибрадоксил, Юнидокс Солютаб, Доксинат, Этидоксин, Супрациклин, Ало Докси, Доксибене, Медомицин.

Условия хранения:
Юнидокс Солютаб:
Список Б. Препарат надлежит хранить при температуре от 15° до 25°C.
Период годности - 5 лет.

Доксициклин состав:
Одна таблетка Юнидокс Солютаб содержит доксициклина моногидрата - 100 мг.
Одна капсула Доксициклина содержит доксициклина гидрохлорида - 100 мг.

Дополнительно:
Производитель продукта Юнидокс Солютаб: YAMANOUCHI EUROPE B.V.
Производитель продукта Доксициклин: TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA S.A (Тархоминский Фармацевтический Завод Польфа).

Внимание!
Перед применением медикамента "Доксициклин" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Доксициклин ».