фармакодинамика . Финлепсин ретард — противосудорожное средство, производное трициклического иминостильбена. Проявляет противоэпилептическую, нейротропную и психотропную активность. Терапевтический результат прежде всего обусловлен торможением синаптической передачи возбуждения и, как следствие, уменьшением распространения судорожных приступов. В более высоких концентрациях карбамазепин вызывает снижение посттетанического потенцирования. Финлепсин ретард понижает выраженность болевых ощущений при невралгии тройничного нерва. Этот результат обусловлен торможением синаптической передачи раздражения в спинальном ядре тройничного нерва. При несахарном диабете Финлепсин ретард оказывает антидиуретическое воздействие, обусловленное, вероятно, гипоталамическим влиянием на осморецепторы.
Фармакокинетика. После перорального применения карбамазепин всасывается медленно и почти полностью.
Период полувсасывания составляет 8,5 ч и имеет большой диапазон (около 1,72-12 ч). После однократного приема C max карбамазепина в плазме крови у взрослых достигается через 4-16 ч (очень редко — через 35 ч), у детей — приблизительно через 4-6 ч. Концентрация карбамазепина в плазме крови не находится в линейной зависимости от дозировки и при использовании в более высоких дозах кривая концентрации в плазме крови имеет вид плато.
При использовании таблеток пролонгированного действия достигается более низкая концентрация карбамазепина в плазме крови, чем при использовании обычных таблеток.
Равновесная концентрация достигается через 2-8 дней. Нет тесной корреляции между дозой карбамазепина и стабильной концентрацией в равновесном состоянии в плазме крови.
Относительно терапевтических и токсических концентраций карбамазепина в плазме крови указывается, что приступы могут исчезнуть при его уровне в плазме крови 4-12 мкг/мл. Концентрация лекарственного средства в плазме крови, превышающая 20 мкг/мл, ухудшает картину заболевания.
Финлепсин ретард при концентрации активного вещества в плазме крови 5-18 мкг/мл устраняет боль при невралгии тройничного нерва.
70-80% карбамазепина связывается с белками плазмы крови. Часть несвязанного с белками карбамазепина при его концентрации 50 мкг/мл остается постоянной. 48-53% фармакологически активного метаболита карбамазепин-10, 11-эпоксида связывается с белками плазмы крови. Концентрация карбамазепина в СМЖ составляет 33% концентрации в плазме крови.
Карбамазепин проникает через плацентарный барьер, экскретируется в грудное молоко.
После приема однократной дозировки карбамазепин выводится из плазмы крови с T ½ 36 ч. При продолжительном лечении T ½ уменьшается на 50% в связи с индукцией микросомальних ферментов печени.
У здоровых лиц общий клиренс из плазмы крови составляет около 19,8 мл/ч/кг массы тела, у заболевших при монотерапии — около 54,6 мл/ч/кг, у заболевших при комбинированном лечении — около 113,3 мл/ч/кг.
После однократного приема карбамазепина внутрь 72% дозировки в виде метаболитов выделяется из организма почками. Оставшиеся 28% выводятся вместе с калом, частично — в неизмененном виде. Только 2-3% вещества, выведенного с мочой, — это карбамазепин в неизмененном виде.

Состав и форма выпуска

????????? ® 200 ??????

табл. пролонг. дейст. 200 мг, № 50, № 100, № 200

№ UA/9848/01/02 от 19.06.2014 до 19.06.2019

Показания

эпилепсия: сложные или простые парциальные судорожные припадки (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее; генерализованные тонико-клонические судорожные припадки; смешанные формы судорожных припадков.
Финлепсин ретард возможно использовать как в роли монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.
Острые маниакальные состояния; поддерживающая терапия при биполярных аффективных расстройствах с целью предупреждения обострений или для уменьшения выраженности клинических проявлений обострения.
Синдром алкогольной абстиненции.
Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная).
Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.

Применение

Финлепсин ретард прописывают перорально, зачастую суточную дозу лекарства надлежит распределять на 2 приема. Принимать препарат возможно во время, после еды или в промежутках между приемами пищи, запивая малым количеством жидкости.
Перед началом лечения пациентам, которые относятся к китайской этнической группе Хан, или пациентам тайского происхождения нужно, по возможности, пройти исследование на наличие HLA-B*1502, поскольку этот аллель может спровоцировать развитие тяжелого карбамазепинассоциированного синдрома Стивенса — Джонсона.
Эпилепсия. Лечение начинают с применения низкой суточной дозировки, которую в дальнейшем медленно повышают (корректировать, учитывая надобности каждого конкретного пациента) до достижения оптимального эффекта.
В случаях, когда это вероятно, Финлепсин ретард надлежит назначать в виде монотерапии, однако при использовании с иными лекарственными средствами рекомендуют режим такого же постепенного повышения дозировки лекарства. Если Финлепсин ретард добавить к уже существующей противоэпилептической терапии, дозу лекарства надлежит повышать постепенно, при этом дозировки применяемых препаратов не изменяют или в случае необходимости корректируют.
Для подбора оптимальной дозировки лекарства может быть полезным определение уровня активного вещества в плазме крови. Терапевтическая концентрация лекарства в плазме крови должна составлять 4-12 мкг/мл.
У некоторых заболевших при использовании таблеток ретард может возникнуть необходимость в повышении дозировки лекарства.
Взрослые. Рекомендуемая начальная дозировка — 100-200 мг 1-2 раза в сутки, затем постепенно повышают дозу до достижения оптимального эффекта; зачастую суточная дозировка составляет 800-1200 мг, которую делят на 2 приема. Некоторым пациентам может потребоваться дозировка Финлепсина ретард, достигающая 1600 мг или даже 2000 мг/сут.
Пациенты приклонного возраста. Учитывая лекарственные взаимодействия и различную фармакокинетику противоэпилептических препаратов, пациентам приклонного возраста дозировки Финлепсин ретард надлежит подбирать с осторожностью.
Дети в возрасте от 5 лет. Зачастую лечение надлежит проводить в дозе 10-20 мг/кг массы тела в сутки (в несколько приемов).
Дети в возрасте 5-10 лет — 400-600 мг/сут.
Дети в возрасте 10-15 лет — 600-1000 мг/сут.
Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение аффективных (биполярных) расстройств. Диапазон доз составляет 400-1600 мг/сут в 2 приема.
Зачастую терапию проводят в дозе 400-600 мг/сут в 2 приема. При лечении острых маниакальных состояний дозу Финлепсин ретард надлежит повышать довольно быстро до 800 мг/сут. При поддерживающей терапии биполярных расстройств в целях обеспечения оптимальной переносимости предлогается постепенное повышение низкими дозами.
Алкогольный абстинентный синдром. Средняя дозировка составляет 600 мг/сут в 2 приема. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней дозу возможно увеличить (в частности до 1200 мг/сут, разделенной на 2 приема). При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинают комбинацией Финлепсин ретард с седативно-снотворными лекарствами (в частности с клометиазолом, хлордиазепоксидом), придерживаясь вышеприведенных указаний по дозировке. После завершения острой фазы лечение препаратом Финлепсин ретард возможно продолжать в виде монотерапии.
Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная). Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва. Начальная дозировка лекарства Финлепсин ретард составляет 200-400 мг/сут (100 мг 2 раза в сутки для пациентов приклонного возраста). Ее надлежит медленно повышать до исчезновения болевых ощущений (зачастую до дозировки 400-800 мг, разделенной на 1-2 приема). В некоторых случаях может потребоваться суточная дозировка 1600 мг. После исчезновения болевых ощущений дозу надлежит постепенно снижать до минимальной поддерживающей.

Противопоказания

Финлепсин ретард не надлежит назначать:

• при установленной гиперчувствительности к карбамазепину или подобным в химическом плане лекарственным препаратам (трициклические антидепрессанты), или другим компонентам лекарства;
• при AV-блокаде;
• пациентам с угнетением функции костного мозга в анамнезе;
• пациентам с печеночной порфирией (в частности острой интермиттирующей порфирией, смешанной порфирией, поздней порфирией кожи) в анамнезе;
• в комбинации с ингибиторами МАО;
• в сочетании с вориконазолом, поскольку лечение может быть неэффективным.

Побочные эффекты

отмечаемые побочные эффекты чаще возникали при комбинированном лечении, чем при монотерапии. В зависимости от дозировки и как правило в начале лечения могут возникать определенные побочные эффекты. В целом они исчезают самостоятельно через 8-14 дней или после временного снижения дозировки.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, эритроцитарная аплазия, анемия, мегалобластная анемия, острая перемежающаяся порфирия, вариегатная порфирия, поздняя кожная порфирия, ретикулоцитоз, возможна гемолитическая анемия, недостаточность костного мозга.
Со стороны иммунной системы: медикаментозные высыпания с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), мультиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией; признаки, напоминающие лимфому; артралгии, лейкопения, эозинофилия, гепатоспленомегалия и аномальные результаты печеночных проб, возникающие в различных комбинациях, синдром исчезновения желчных протоков (деструкция и исчезновение внутрипеченочных желчных протоков); асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактической реакцией, ангионевротическим отеком, гипогаммаглобулинемией. Могут быть задействованы и другие органы (в частности печень, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстый кишечник).
Со стороны эндокринной системы: отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы крови через результат карбамазепина, подобный действию антидиуретического гормона, что иногда приводит к гипергидратации, которая сопровождается летаргией, рвотой, головной болью, спутанностью сознания и неврологическими расстройствами, повышение уровня пролактина с или без клинических симптомов, таких как галакторея и гинекомастия; аномальные результаты тестов функции щитовидной железы: снижение уровня L-тироксина (FT 4 , T 4 , T 3) и повышение ТТГ, которое зачастую протекает без клинических проявлений, нарушения показателей костного метаболизма (снижение уровня кальция в плазме крови и 25-гидроксиколекальциферола в плазме крови, которое вызывает остеомаляцию/остеопороз, повышение уровня ХС, включая ХС ЛПВП и ТГ. Карбамазепин может снижать уровень фолиевой кислоты в плазме крови. Также сообщалось о снижении под действием карбамазепина уровня витамина B 12 в плазме крови и повышении уровня гомоцистеина.
Со стороны обмена веществ и нарушения питания: недостаточность фолатов, снижение аппетита, острая порфирия, хроническая порфирия.
Со стороны психики: галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, отсутствие аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, ажитация, нервное возбуждение, спутанность сознания, активизация латентного психоза, изменения настроения, такие как депрессивные или маниакальные колебания настроения, фобии, недостаток мотивации, непроизвольные движения, такие как астериксис.
Со стороны нервной системы: общая слабость, головокружение, атаксия, сонливость, седативный результат, усталость, головная боль, аномальные рефлекторные движения (в частности тремор, крупноразмашистый тремор, дистония, тик), нистагм, орофациальная дискинезия, замедленное мышление, расстройства речи (в частности дизартрия или невнятная речь), хореоатетоз, периферическая нейропатия, парестезии, мышечная слабость и парез, нарушение вкуса, злокачественный нейролептический синдром, ухудшение памяти, атаксические и мозжечковые расстройства, которые иногда сопровождаются головной болью.
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение аккомодации (диплопия, расплывчатость зрения), повышение внутриглазного давления, помутнение хрусталика, ретинотоксичность, окуломоторные нарушения.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нарушения слуха, шум в ушах, звон в ушах, гиперакузия, гипоакузия, нарушение восприятия высоты звука.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения внутрисердечной проводимости, брадикардия, аритмия, ухудшение течения коронарной болезни сердца, застойная сердечная недостаточность, циркуляторный коллапс, AV-блокада с синкопе, АГ или гипотензия, васкулит, тромбофлебит, тромбоэмболия (в частности эмболия сосудов легких).
повышенная чувствительность со стороны легких, которая характеризуется повышением температуры тела, одышкой, пульмонитом или пневмонией. В случае появления таких реакций повышенной чувствительности прием лекарства нужно прекратить.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, стоматит, гингивит, глоссит, панкреатит, колит.
Гепатобилиарные нарушения: изменения показателей функциональной пробы печени (повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение уровня ЩФ, трансаминаз), желтуха, различные формы гепатита (холестатический, гепатоцеллюлярный, гранулематозный, смешанный), угрожающий жизни острый гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: аллергический дерматит, крапивница, зуд, эксфолиативный дерматит, эритродермия, некроз поверхностных участков кожи с образованием пузырей (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, покраснение кожи с полиморфными высыпаниями в виде пятен и образованием узлов, с геморрагиями (экссудативная мультиформная эритема, мультиформная узловатая эритема, синдром Стивенса — Джонсона), петехиальные кровоизлияния в кожу и красная волчанка (красная диссеминированная волчанка, алопеция), диафорез, изменения пигментации кожи, угри, гирсутизм, васкулит, пурпура, повышенное потоотделение, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), лихеноидный кератоз, онихомадез.
Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия, судороги мышц, мышечная боль, переломы, снижение минеральной плотности костной ткани.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, гематурия, олигурия, дизурия, поллакиурия, задержка мочи, тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, повышение уровня мочевины в крови/азотемия, учащенное мочеиспускание.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение сперматогенеза (с уменьшением количества и/или подвижности сперматозоидов), эректильная дисфункция, импотенция, снижение полового влечения.
Инфекции и инвазии: реактивация вируса герпеса человека VI типа.
Отклонение результатов лабораторных исследований: гипогаммаглобулинемия.

Особые указания

карбамазепин надлежит назначать только под медицинским наблюдением, только после оценки соотношения польза/риск и при условии тщательного мониторинга пациентов с сердечными, печеночными или почечными нарушениями, побочными гематологическими реакциями на другие препараты в анамнезе, или пациентов с прерванными курсами терапии карбамазепином.
Предлогается проведение общего анализа мочи и определение уровня азота мочевины в крови в начале и с определенной периодичностью во время терапии.
Карбамазепин проявляет легкую антихолинергическую активность, поэтому пациентов с повышенным внутриглазным давлением надлежит предупредить и проконсультировать о возможных факторах риска.
Надлежит помнить о вероятной активации скрытых психозов, а относительно пациентов приклонного возраста — о вероятной активации спутанности сознания и развитии тревожного возбуждения.
Препарат зачастую неэффективен при абсансах (малых эпилептических припадках) и миоклонических припадках. Отдельные случаи свидетельствуют о том, что усиление приступов может возникнуть у пациентов с атипичными абсансами.
Гематологические эффекты. С применением лекарства связывают развитие агранулоцитоза и апластической анемии; но из-за чрезвычайно низкой частоты случаев развития этих состояний трудно оценить значимый риск при приеме карбамазепина.
Пациентов надлежит проинформировать о ранних признаках токсичности и симптомах возможных гематологических нарушений, а также о симптомах дерматологических и печеночных реакций. Пациента надлежит предупредить, что в случае появления таких реакций, как лихорадка, ангина, кожные высыпания, язвы в полости рта, кровоподтеки, которые легко появляются, точечные кровоизлияния или геморрагическая пурпура, надлежит срочно обратиться к врачу.
Если количество лейкоцитов или тромбоцитов существенно уменьшается во время терапии, состояние пациента подлежит тщательному мониторингу, также надлежит проводить постоянный общий анализ крови пациента. Лечение карбамазепином нужно прекратить, если у пациента развивается лейкопения, которая считается серьезной, прогрессирующей или сопровождается клиническими проявлениями, в частности лихорадкой или болью в горле. Использование карбамазепина надлежит прекратить при появлении признаков угнетения функции костного мозга.
Периодически или часто отмечается временное или устойчивое снижение количества тромбоцитов или лейкоцитов в связи с приемом карбамазепина. Но для большинства этих случаев подтверждена их временность и они не свидетельствуют о развитии апластической анемии или агранулоцитоза. До начала терапии и периодически во время ее проведения надлежит проводить анализ крови, включая определение количества тромбоцитов (а также, вероятно, количества ретикулоцитов и уровня гемоглобина).
Серьезные дерматологические реакции. Серьезные дерматологические реакции, включающие токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) или синдром Лайелла, синдром Стивенса — Джонсона (ССД), при использовании карбамазепина появляются очень редко. Пациентам с серьезными дерматологическими реакциями может потребоваться госпитализация, поскольку эти состояния могут угрожать жизни и иметь летальный исход. Большинство случаев развития ССД/ТЭН отмечают в течение первых нескольких месяцев лечения карбамазепином. При развитии признаков и симптомов, свидетельствующих о серьезных дерматологических реакциях (ССД, синдром Лайелла/ТЭН), прием карбамазепина надлежит срочно прекратить и назначить альтернативную терапию.
Фармакогеномика. Появляется все больше свидетельств о влиянии различных аллелей HLA на склонность пациента к возникновению побочных реакций, связанных с иммунной системой.
Связь с (HLA)-В*1502. Ретроспективные исследования у пациентов — китайцев этнической группы Хан продемонстрировали выраженную корреляцию между кожными реакциями ССД/ТЭН, связанными с карбамазепином, и наличием у этих пациентов лейкоцитарного антигена человека (HLA), аллеля (HLA)-В*1502. Большая частота сообщений о развитии ССД (скорее редко, чем очень редко) характерна для некоторых стран Азии (в частности о. Тайвань, Малайзия и Филиппины), где среди населения превалирует аллель (HLA)-В*1502. Количество носителей этого аллеля среди населения Азии составляет >15% на Филиппинах, в Таиланде, Гонконге и Малайзии, ≈10% — на о. Тайвань, почти 4% — в Северном Китае, ≈2-4% — в Южной Азии (включая Индию) и <1% — в Японии и Корее. Распространение аллеля (HLA)-В*1502 незначительно среди европейских, африканских народов, среди коренного населения Америки и Латиноамериканских стран.
У пациентов, которые рассматриваются как генетически относящиеся к группам риска, перед началом лечения карбамазепином надлежит проводить тестирование на наличие аллеля (HLA)-В*1502. Если анализ на наличие аллеля (HLA)-В*1502 дает положительный результат, то лечение карбамазепином начинать не надлежит, за исключением тех случаев, когда отсутствуют другие варианты терапевтического лечения. Пациенты, которые прошли исследование и получили отрицательный результат по (HLA)-B*1502, имеют низкий риск развития ССД, хотя очень редко такие реакции могут еще развиваться.
В настоящее время ввиду отсутствия данных точно неизвестно, для всех ли лиц юго-восточного азиатского происхождения существуют риски.
Аллель (HLA)-В*1502 может быть фактором риска развития ССД/ТЭН у пациентов-китайцев, которые получают другие противоэпилептические средства, которые могут быть связаны с возникновением ССД/ТЭН. Таким образом, надлежит избегать применения других препаратов, которые могут быть связаны с возникновением ССД/ТЭН, у пациентов с аллелем (HLA)-В*1502, если может применяться другая, альтернативная терапия. Зачастую не предлогается проводить генетический скрининг пациентов, для национальностей которых характерен низкий коэффициент аллеля (HLA)-В*1502. Зачастую не предлогается проводить скрининг у лиц, уже получающих карбамазепин, поскольку риск появления ССД/ТЭН существенно ограничен первыми несколькими месяцами независимо от наличия в генах пациента аллеля (HLA)-В*1502.
У пациентов европеоидной расы связь между геном (HLA)-B*1502 и возникновением ССД отсутствует.
Связь с (HLA)-А*3101. Лейкоцитарный антиген человека может быть фактором риска развития кожных побочных реакций, таких как ССД, ТЭН, медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), макулопапулезная сыпь. Если анализ выявляет наличие аллеля HLA-А*3101, то от применения карбамазепина надлежит воздержаться.
Ограничение генетического скрининга. Результаты генетического скрининга не должны заменять соответствующее клиническое наблюдение и лечение пациентов. Роль в возникновении этих тяжелых кожных побочных реакций играют другие возможные факторы, такие как доза противоэпилептического средства, соблюдение режима терапии, сопутствующая терапия. Воздействие других заболеваний и уровень мониторинга кожных нарушений не изучали.
Другие дерматологические реакции. Вероятно развитие преходящих и не угрожающих здоровью легких дерматологических реакций, в частности изолированной макулярной или макулопапулезной экзантемы. Зачастую они проходят через несколько дней или недель как при постоянном дозировании, так и после снижения дозировки лекарства. Поскольку ранние признаки более серьезных дерматологических реакций может быть очень сложно отличить от легких реакций быстрого течения, больной должен находиться под наблюдением, чтобы срочно прекратить использование лекарства в случае, если с его продолжением реакция ухудшится.
Наличие у пациента аллеля (HLA)-В*1502 не считается фактором риска появления у него менее серьезных нежелательных реакций на карбамазепин со стороны кожи, таких как синдром гиперчувствительности к противосудорожным средствам или незначительные высыпания (макулопапулезная сыпь). Но установлено, что наличие (HLA)-В*1502 может свидетельствовать о риске появления вышеупомянутых реакций.
Гиперчувствительность. Карбамазепин может спровоцировать развитие реакций гиперчувствительности, включая медикаментозную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), множественные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, сыпью, васкулитом, лимфаденопатией, псевдолимфомой, артралгией, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией, изменением показателей функции печени и синдромом исчезновения желчных протоков (включая разрушение и исчезновение внутрипеченочных желчных протоков).
Также возможное воздействие на другие органы (легкие, почки, поджелудочную железу, миокард, толстую кишку).
Наличие у пациента аллеля HLA-А*3101 связано с возникновением менее серьезных нежелательных реакций на карбамазепин со стороны кожи, таких как синдром гиперчувствительности к противосудорожным средствам или незначительные высыпания (макулопапулезная сыпь).
Пациенты с реакциями гиперчувствительности на карбамазепин должны быть проинформированы о том, что около 25-30% таких пациентов также могут иметь реакции гиперчувствительности на окскарбазепин.
При использовании карбамазепина и фенитоина вероятно развитие перекрестной гиперчувствительности.
В целом при появлении признаков и симптомов, указывающих на гиперчувствительность, использование карбамазепина надлежит срочно прекратить.
Приступы. Карбамазепин надлежит использовать с осторожностью у пациентов со смешанными приступами, которые включают абсансы (типичные или нетипичные). При таких обстоятельствах препарат может провоцировать приступы. В случае провоцирования приступов использование карбамазепина надлежит срочно прекратить.
Повышение частоты приступов могут отмечать при переходе от пероральных форм лекарства на суппозитории.
Функция печени. В период терапии препаратом нужно проводить оценку функции печени на начальном уровне и периодическую оценку этой функции в течение терапии, особенно у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе и у лиц приклонного возраста. При обострении нарушений функции печени или у пациентов с активной фазой заболевания печени нужно срочно прекратить прием лекарства.
Некоторые показатели лабораторных анализов, с помощью которых оценивают функциональное состояние печени, у пациентов, принимающих карбамазепин, могут выходить за пределы нормы, в частности гамма-глутамилтрансферазы. Это, вероятно, происходит из-за индукции печеночных ферментов. Индукция ферментов может также приводить к умеренному повышению уровня ЩФ. Такое повышение функциональной активности печеночного метаболизма не считается показанием для отмены карбамазепина.
Тяжелые реакции со стороны печени при использовании карбамазепина отмечают очень редко. В случае появления признаков и симптомов печеночной дисфункции или активного заболевания печени нужно срочно обследовать пациента, а лечение карбамазепином приостановить до получения результатов обследования.
Функция почек. Предлогается проводить оценку функции почек и определение уровня азота мочевины крови в начале и периодически в течение курса терапии.
Гипонатриемия. Известны случаи развития гипонатриемии при использовании карбамазепина. У пациентов с уже существующим нарушением функции почек, которое связано со сниженным уровнем натрия, или у пациентов с сопутствующим лечением лекарственными средствами, которые понижают уровень натрия (такими как диуретики, лекарственные средства, которые ассоциируются с неадекватной секрецией антидиуретического гормона), перед лечением надлежит определить уровень натрия в крови. Далее надлежит измерять каждые 2 нед, затем — с интервалом в 1 мес в течение первых 3 мес лечения или согласно клинической необходимости. Это касается в первую очередь пациентов приклонного возраста. Надлежит в данном случае ограничивать количество употребленной воды.
Гипотиреоидизм. Карбамазепин может снижать концентрацию гормонов щитовидной железы, в связи с этим нужно повышение дозировки заместительной терапии гормонами щитовидной железы для пациентов с гипотиреоидизмом.
Антихолинергические эффекты. Карбамазепин проявляет умеренную антихолинергическую активность. Таким образом, пациенты с повышенным внутриглазным давлением должны находиться под наблюдением во время терапии.
Психотические эффекты. Надлежит помнить о вероятности активизации латентного психоза и у пациентов приклонного возраста — спутанности сознания или возбуждения.
Суицидальные мысли и поведение. Зарегистрировано несколько сообщений о суицидальных мыслях и поведении у пациентов, получавших противоэпилептические препараты. Метаанализ данных, полученных в ходе плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических препаратов, также свидетельствует о небольшом повышении риска появления суицидальных мыслей и поведения. Механизм появления такого риска неизвестен, а доступные данные не исключают повышения риска появления суицидальных мыслей и поведения для карбамазепина.
Поэтому пациентов нужно обследовать на наличие суицидальных мыслей и поведения и, если требуется, назначить соответствующее лечение. Пациентам (и лицам, ухаживающим за пациентами) надлежит рекомендовать обратиться к врачу в случае появления признаков суицидальных мыслей и поведения.
Эндокринные эффекты. Ввиду индукции ферментов печени карбамазепин может стать причиной снижения терапевтического эффекта препаратов эстрогенов и/или прогестерона. Это может привести к снижению эффективности контрацепции, рецидиву симптомов или прорывных кровотечений или кровянистых выделений. Пациентки, принимающие карбамазепин, для которых гормональная контрацепция считается необходимой, должны получать препарат, содержащий не менее 50 мкг эстрогена, или для таких пациенток надлежит рассмотреть возможность использования альтернативных негормональных методов контрацепции.
Мониторинг уровня лекарства в плазме крови. Тем не менее что корреляция между дозой и уровнем карбамазепина в плазме крови, а также между уровнем карбамазепина в плазме крови и клинической эффективностью и переносимостью недостоверна, мониторинг уровня лекарства в плазме крови может быть целесообразным в следующих случаях: при внезапном повышении частоты приступов, проверке комплаенса пациента, в период беременности, при лечении детей и подростков; при подозрении на нарушение абсорбции, при подозреваемой токсичности и использовании более одного лекарства.
Снижение дозировки и синдром отмены лекарства. Внезапная отмена лекарства может спровоцировать приступы, поэтому карбамазепин надлежит отменять постепенно в течение 6 мес. При необходимости немедленной отмены лекарства у пациентов с эпилепсией переход на новый противоэпилептический препарат надлежит осуществлять на фоне терапии соответствующими лекарственными средствами.
Использование в период беременности и кормления грудью . Лечение карбамазепином беременных с эпилепсией надлежит осуществлять с особой осторожностью.
У животных пероральное использование карбамазепина вызывало развитие дефектов.
У детей, у матерей которых отмечают эпилепсию, выявляют склонность к нарушениям внутриутробного развития, в том числе врожденных пороков развития. Сообщалось о вероятности того, что карбамазепин, как и большинство противоэпилептических средств, увеличивет частоту данных нарушений, но убедительные доказательства в рамках контролируемых исследований монотерапии карбамазепином, отсутствуют. Вместе с тем сообщалось об ассоциированных с применением карбамазепина нарушениях внутриутробного развития и врожденных пороках развития, в том числе о расщелине позвоночника и других врожденных аномалиях, в частности челюстно-лицевых дефектах, кардиоваскулярных аномалиях, гипоспадии и аномалии развития различных систем организма.
Надлежит иметь в виду следующие данные:

• использование карбамазепина у беременных с эпилепсией требует особого внимания;
• если женщина, принимающая карбамазепин, забеременела, планирует беременность или в период беременности появляется необходимость в использовании карбамазепина, надлежит тщательно взвесить потенциальную пользу применения лекарства по сравнению с возможным риском (особенно в I триместр беременности);
• женщинам репродуктивного возраста по возможности карбамазепин надлежит назначать в роли монотерапии;
• рекомендуют назначать минимальные эффективные дозировки и осуществлять мониторинг уровня карбамазепина в плазме крови;
• пациенток надлежит проинформировать о возможности повышения риска развития врожденных пороков и надлежит предоставлять им возможность пренатального скрининга;
• в период беременности не надлежит прерывать эффективную противоэпилептическую терапию, поскольку обострение заболевания угрожает здоровью как матери, так и ребенка.

Наблюдение и профилактика. Известно, что в период беременности вероятно развитие дефицита фолиевой кислоты. Противоэпилептические препараты могут повышать уровень дефицита фолиевой кислоты, поэтому рекомендуют дополнительное назначение фолиевой кислоты до и в период беременности.
Новорожденные. С целью предупреждения нарушений свертывания крови у новорожденных предлогается назначать витамин К 1 матерям в течение последних недель беременности и новорожденным. Известно несколько случаев судорог и/или угнетения функции дыхания у новорожденных, несколько случаев рвоты, диареи и/или плохого аппетита у новорожденных, что связывают с применением карбамазепина.
Кормление грудью. Карбамазепин проникает в грудное молоко (25-60% концентрации в плазме крови). Преимущества грудного вскармливания с отдаленной вероятностью развития побочных эффектов у ребенка надлежит тщательно взвесить. Матерям, которые получают карбамазепин, возможно кормить грудью только если ребенка наблюдают относительно развития возможных побочных реакций (в частности чрезмерной сонливости, аллергических кожных реакций).
Фертильность. Очень редко сообщалось о случаях нарушения фертильности у мужчин и/или об отклонении от нормы показателей сперматогенеза.
Дети. Карбамазепин в данной лекарственной форме не прописывают детям в возрасте до 5 лет.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Возможность пациента, принимающего карбамазепин, к быстрой реакции (особенно в начале терапии или в период подбора дозировки и/или при использовании комбинации с иными лекарствами, действующими на ЦНС) может быть нарушена вследствие появления побочных реакций со стороны ЦНС (головокружение, сонливость, утомляемость). Поэтому при управлении транспортными средствами или иными механизмами и работе, требующей положения тела без опоры, пациенту надлежит соблюдать осторожность.
Этот результат усиливается в сочетании с алкоголем.

Взаимодействия

цитохром Р450 ЗА4 (СYР ЗА4) считается основным ферментом, который катализирует образование активного метаболита карбамазепина-10, 11-эпоксида. Одновременное использование ингибиторов СYР ЗА4 может вызывать повышение концентрации карбамазепина в плазме крови, что, в свою очередь, может приводить к развитию побочных реакций. Одновременное использование индукторов СYР ЗА4 может усиливать метаболизм карбамазепина, что приводит к потенциальному снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и его терапевтического эффекта. Подобным образом прекращение приема индуктора СYР ЗА4 может снижать скорость метаболизма карбамазепина, что приводит к повышению уровня карбамазепина в плазме крови. Карбамазепин считается мощным индуктором СYР ЗА4, поэтому может снижать концентрацию других препаратов в плазме крови, в основном метаболизирующихся путем индукции их метаболизма.
Микросомальная эпоксид-гидролаза человека представляет собой фермент, ответственный за образование 10,11-трансдиолпроизводных карбамазепина. Одновременное назначение ингибиторов микросомальной эпоксид-гидролазы человека может привести к повышению концентраций карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови.
Препараты, которые могут повышать уровень карбамазепина и/или карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови. Поскольку повышение уровня карбамазенина в плазме крови может приводить к появлению побочных реакций (таких как головокружение, сонливость, атаксия, диплопия), то дозу лекарства нужно соответственно корректировать и/или контролировать его уровень в плазме крови при одновременном использовании с такими лекарствами:
анальгетики, противовоспалительные препараты: декстропропоксифен, ибупрофен;
андрогены: даназол;
антибиотики: макролидные антибиотики (в частности эритромицин, тролеандомицин, джозамицин, кларитромицин, ципрофлоксацин);
антидепрессанты: дезипрамин, флуоксетин, флувоксамин, нефазодон, пароксетин, вилоксазин, тразодон;
противоэпилептические средства: стирипентол, вигабатрин;
противогрибковые средства: азолы (в частности итраконазол, кетоконазол, флуконазол, вориконазол). Пациентам, которые получают лечение вориконазолом или итраконазолом, могут быть рекомендованы альтернативные противоэпилептические средства;
антигистаминные препараты: терфенадин, лоратадин;
антипсихотические препараты: оланзалин, локсапин, кветиапин;
противотуберкулезные препараты: изониазид;
противовирусные препараты: ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ (в частности ритонавир);
ингибиторы карбоангидразы: ацетазоламид;
сердечно-сосудистые препараты: верапамил, дилтиазем;
препараты для лечения заболеваний ЖКТ: циметидин, омепразол;
миорелаксанты: оксибутинин, дантролен;
антиагрегантные препараты: тиклопидин;
другие вещества: никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах), грейпфрутовый сок.
Препараты, которые могут повышать уровень активного метаболита карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови . Поскольку увеличенный уровень активного метаболита карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови может привести к развитию побочных реакций (в частности головокружение, сонливость, атаксия, диплопия), дозу карбамазепина нужно соответственно корректировать и/или контролировать уровень лекарства в плазме крови, если Финлепсин ретард принимают одновременно с такими лекарствами: локсапин, кветиапин, примидон, прогабид, вальпроевая кислота, валпромид.
Препараты, которые могут снижать уровень карбамазепина в плазме крови . Может потребоваться коррекция дозировки лекарства Финлепсин ретард при одновременном использовании с нижеприведенными лекарствами.
фенобарбитал, фенитоин, примидон, фелбамат, метсуксимид.
Противоопухолевые препараты: доксорубицин, цисплатин.
Противотуберкулезные препараты: рифампицин.
теофиллин, аминофиллин.
Дерматологические препараты: изотретиноин.
Другие: препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).
Мефлохин может проявлять антагонистические свойства относительно противоэпилептического эффекта карбамазепина. Соответственно нужно корректировать дозу карбамазепина.
Изотретиноин, как сообщается, изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10, 11-эпоксида; нужно контролировать концентрацию карбамазепина в плазме крови.
Воздействие карбамазепина на уровень в плазме крови одновременно назначаемых препаратов . Карбамазепин может снижать уровень некоторых препаратов в плазме крови и уменьшать выраженность или нивелировать их эффекты. Возможна необходимость в коррекции дозировки следующих препаратов соответственно клиническим требованиям.
Анальгетики, противовоспалительные препараты: бупренорфин, метадон, парацетамол (длительное использование карбамазепина с парацетамолом может быть связано с развитием гепатотоксичности), трамадол, феназон.
Антибиотики: доксициклин.
Антикоагулянты: пероральные антикоагулянты (в частности варфарин, фенпрокумон, дикумарол, аценокумарол).
Антидепрессанты: бупропион, циталопрам, миансерин, нефазодон, сертралин, тразодон, трициклические антидепрессанты (в частности имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, кломипрамин).
Противорвотные препараты: аперпитант.
Противоэпилептические препараты: клобазам, клоназепам, этосукцимид, фелбамат, примидон, ламотригин, окскарбазепин, тиагабин, топирамат, вальпроевая кислота. Под действием карбамазепина могут повышаться или снижаться плазменные концентрации фенитоина. В исключительных случаях это может вызвать состояние спутанности сознания и даже кому.
Противогрибковые препараты: вориконазол, итраконазол, кетоназол. Пациентам, которые получают лечение вориконазолом или итраконазолом, могут быть рекомендованы альтернативные противоэпилептические средства.
Антигельминтные препараты: празиквантел, альбендазол.
Противоопухолевые препараты: иматиниб, циклофосфамид, лапатиниб, темсиролимус.
Нейролептические препараты: клозапин, галоперидол и бромперидол, оланзапин, рисперидон, кветиапин, зипразидон, арипипразол, палиперидон.
Противовирусные препараты: ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ (в частности ритонавир, индинавир, саквинавир).
Анксиолитики: мидазолам, алпразолам.
Бронходилататоры или противоастматические препараты: теофиллин.
Контрацептивные препараты: гормональные контрацептивы. У пациенток, применяющих гормональные контрацептивы, может снизиться эффективность контрацепции и внезапно начаться межменструальное кровотечение. Поэтому надлежит рассмотреть способность применения альтернативных методов контрацепции.
Сердечно-сосудистые препараты: блокаторы кальциевых каналов (группа дигидропиридина), в частности фелодипин, дигоксин, исрадипин, хинидин, пропранолол, симвастатин, аторвастатин, ловастатин, церивастатин, ивабрадин.

Гкс

преднизолон, дексаметазон.
Средства, применяемые для лечения эректильной дисфункции: тадалафил.
Иммунодепрессанты: циклоспорин, эверолимус, такролимус, сиролимус.
Тиреоидные препараты: левотироксин.
Другие: препараты, содержащие эстрогены и/или прогестероны (надлежит рассмотреть альтернативные методы контрацепции), бупренорфин, гестринон, тиболон, торемифен, миансерин, сертралин.
Комбинации препаратов, которые требуют отдельного рассмотрения . Одновременное использование карбамазепина и леветирацетама может привести к усилению токсичности карбамазепина.
Одновременное использование карбамазепина и изониазида может привести к усилению гепатотоксичности изониазида.
Одновременное использование карбамазепина и препаратов лития или метоклопрамида, а также карбамазепина и нейролептиков (галоперидол, тиоридазин) может привести к увеличению выраженности побочных неврологических эффектов (в случае последней комбинации — даже при условии терапевтических уровней в плазме крови).
Комбинированное использование Финлепсин ретард с большинством диуретиков (гидрохлоротиазид, фуросемид) может вызвать симптоматическую гипонатриемию.
Карбамазепин может антагонизировать эффекты недеполяризующих мышечных релаксантов (в частности панкурония). Может возникнуть необходимость в повышении доз этих препаратов, а пациентам требуется тщательный мониторинг по причине более быстрого, чем ожидается, завершения нейромышечной блокады.
Карбамазепин, как и другие психотропные препараты, может снижать переносимость алкоголя, поэтому пациентам предлогается воздерживаться от употребления алкоголя.
Противопоказанные взаимодействия . Поскольку карбамазепин структурно подобен трициклическим антидепрессантам, Финлепсин ретард не рекомендуют использовать одновременно с ингибиторами МАО. Между началом приема карбамазепина и завершением приема ингибиторов МАО должно пройти не менее 2 нед или более, если это позволяет клиническое состояние пациента.
Воздействие на серологические исследования . Карбамазепин может дать ложноположительный эффект ВЭЖХ-анализа (высокоэффективная жидкостная хроматография) для определения концентрации перфеназина.
Карбамазепин и карбамазепин-10, 11-эпоксид могут дать ложноположительный эффект иммунобиологического анализа по методике поляризованной флуоресценции для определения концентрации трициклических антидепрессантов.

Передозировка

симптомы. Симптомы и жалобы, возникающие при передозировке, зачастую отражают поражение ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Со стороны ЦНС: угнетение функций ЦНС; дезориентация, возбуждение, сниженный уровень сознания, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; затуманивание зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (вначале), гипорефлексия (позже); судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, отек легких.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия, АГ, нарушение проводимости с расширением комплекса QRS ; остановка сердца, сопровождающаяся потерей сознания.
Со стороны ЖКТ: рвота, задержка прохождения пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.
Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз, связанный с токсическим действием карбамазепина.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; гипергидратация, обусловленная эффектом карбамазепина, сходным с действием антидиуретического гормона.
Изменения лабораторных показателей: гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, гипергликемия, повышение мышечной фракции КФК.
Лечение. Специфический антидот отсутствует. Вначале лечение должно основываться на клиническом состоянии больного; показана госпитализация. Проводят определение концентрации карбамазепина в плазме крови для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки.
Осуществляют эвакуацию содержимого желудка, промывание желудка, прием активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию и повторному возникновению симптомов интоксикации в период выздоровления. Используют симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, тщательную коррекцию электролитных нарушений.
Особые рекомендации. При развитии артериальной гипотензии показано в/в введение допамина или добутамина; при развитии нарушений ритма сердца лечение подбирают индивидуально; при развитии судорог — введение бензодиазепинов (в частности диазепама) или других противосудорожных средств, в частности фенобарбитала (с осторожностью ввиду повышенного риска развития угнетения функции дыхания) или паральдегида; при развитии гипонатриемии (водной интоксикации) — ограничение введения жидкости, медленная осторожная инфузия 0,9% р-ра натрия хлорида. Эти меры могут быть полезными для предотвращения отека мозга.
Предлогается проведение гемосорбции на угольных сорбентах. Сообщалось о неэффективности форсированного диуреза, гемодиализа и перитонеального диализа.
Нужно предусмотреть способность повторного увеличения выраженности симптомов передозировки на 2-й и 3-й день после ее начала, что обусловлено замедленным всасыванием лекарства.

Перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом

Здравствуйте!

Хочу рассказать о моем сокровенном, о том про что очень трудно рассказывать. Но я надеюсь, что наш опыт может пригодиться родителям, столкнувшимся с подобной проблемой и надеюсь чем-то поможет. Я в свое время не нашла этой информации ни в одном отзыве к сожалению.

Предыстория….

Сразу хочу предупредить, что отзыв мой будет длинным, так как опыт приема данного препарата у нас был не самым простым и безоблачным. Но я ни в коем случае ни хочу сказать, что данный препарат плохой и его не стоит принимать! Просто при приеме любого противосудорожного препарата нужно учитывать множество факторов, и врачи не Боги они тоже не могут предугадать реакцию Вашего ребенка на какой-либо препарат и поэтому препарат подбирается индивидуально каждому ребенку, учитывая множество факторов и в тесном взаимодействии врача с родителями.

Наша история началась еще с роддома. Роды у меня были сложные и ребенка после рождения забрали в реанимацию с диагнозом гипоксия и асфиксия. Поэтому, когда мы выписались из больницы я сразу поняла, что невропатолог - это тот врач, с которым нам придётся «подружиться» и встречаться часто. Посещали мы врача регулярно, назначения все выполняли с особым усердием. В возрасте 6 месяцев у нас появились настораживающие меня симптомы. Ребенок «злился» (как мне казалось, неопытной маме), с усердием сжимал кулачки, кряхтел и краснел. Я, конечно же побежала к врачу и рассказала подробно о симптомах, врач сказала, что виной всему наша гиперактивность! Назначила нам успокоительные, сначала это были «слабые» препараты, потом «посильнее», так как они на нас совсем не действовали. Я насторожилась и обратилась к другому врачу, который также стремился «успокаивать» ребенка седативными препаратами.

В общем так мы жили до исполнения ребенку 1,5 лет. Нам посоветовали хорошего врача в больнице. Обратились к ней, по моим «жалобам» она сразу же назначила нам энцефалограмму и после обследования диагностировала нам «предэпилепсию» (пароксизмальные состояния). Ну в общем диагноз эпилепсия просто так не поставишь, без большого количества обследований. После этого она нам и назначила препарат финлепсин, который требовалось срочно начать принимать. Так мы и сделали.

В течение первых 1,5 месяцев приема препарат «показал себя очень хорошо». Ребенок чувствовал себя хорошо, судорог не было совсем, единственно был немного сонливым. Я обрадовалась конечно. Но вот радость моя была недолгой. По прошествии этих «счастливых» 1, 5 месяцев приема данного препарата судороги возобновились, причем стали сильнее и чаще чем были до этого и немного видоизменились.

Мы обратились к врачу в следствие чего она увеличила дозировку препарата , объясняя это тем, что ребенок растет и препарат начинает «плохо работать».

После увеличения дозировки препарата с ребенком началась просто беда! Судороги стали повторяться многократно по 5-7 судорог одна за другой, т.е. уже начались приступы. Ребенка при ходьбе качало и «заносило», он постоянно спотыкался, падал и бился головой. Кожа стала бледная с зеленым отливом, под глазами появились синяки, сознание было значительно заторможено.

В этот период я собрала волю в кулак и обратилась к эпилептологу, пусть нам и не ставили на бумаге диагноз «эпилепсия», я настояла на том, чтобы нас приняли и проконсультировали. Все-таки эпилептолог узкий специалист и перевидал уже столько деток, так что поможет и нам.

После долгой консультации и на основе всех наших обследований, и симптомов она все-таки поставила нам диагноз: фокальная эпилепсия со сложными парциальными приступами. Она мне рассказала, что ни в коем случае нельзя увеличивать дозировку противосудорожных препаратов «на глазок»! Нужно обязательно сдавать специальный анализ крови на концентрацию действующего вещества препарат в крови и только на основании данного анализа принимать решение об увеличении или снижении дозировки препарата. И сдав анализ так и выяснилось, что препарат просто «не сработал» на моем сыне, а повышение дозировки оказало обратную реакцию на организм ребенка.

После врач назначила нам новый препарат, который нам подошел и который мы принимаем и по сей день.

Расскажу подробно о характеристиках препарата.

Внешний вид:

Финлепсин ретард упакован в белую картонную коробочку белого цвета с сиреневыми вставками. В коробочке 5 блистеров по 10 таблеток в каждом. В общем в пачке 50 таблеток, по 200 мг карбамазепина, действующего вещества в каждой.

Сами таблеточки белого цвета, среднего размера . Таблеточки кругленькие и разделены на 4 части, это очень удобно при приеме препарата . Так как таблетку с легкостью можно разломить на 4 ровные части и принять нужное количество препарата.

При минимальной дозировке препарата пачки хватает на длительный период.

Таблетки имеют четкий лекарственных запах и не имеют никакого вкуса , поэтому ребенок принимал их без проблем.

В коробочке лежит подробная и оооооочень длинная инструкция с рекомендуемой схемой дозирования препарата, показаниями к его применению, и побочным действием (очень длинный список «побочек»).

С инструкцией я советую «подружиться», а в первую очередь очень внимательно прочитать побочные действия препарата и особые указания к его приему, чтобы быть настороже при случае их появления у Вашего ребенка.

Состав:

Карбамазепин + вспомогательные вещества

Препарат следует принимать вовремя или после еды, запивая большим количеством воды.

Данный препарат продается только по рецепту. Но в аптеке достаточно показать заключение врача с печатью для его покупки.

Показания к применению препарата:

• эпилепсия: первично-генерализованные припадки (за исключением абсансов), парциальные формы эпилепсии (простые и сложные припадки), вторично-генерализованные припадки;
• невралгия тройничного нерва;
• идиопатическая нейропатия языкоглоточного нерва;
• боли при диабетической полинейропатии;
• эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;
• синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);
• психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения функции лимбической системы).

Побочное действие препарата:

головокружение; атаксия; сонливость; головная боль; непроизвольные движения; нистагм; парестезии; мышечная слабость; галлюцинации; депрессия; чувство усталости; агрессивное поведение; нарушения сознания; активизация психозов; нарушения вкусовых ощущений; конъюнктивит; шум в ушах; тошнота, рвота; сухость во рту; диарея или запор; снижение аппетита; боли в животе; глоссит; стоматит; брадикардия; аритмии; AV-блокада с синкопе; коллапс; сердечная недостаточность; проявления коронарной недостаточности; тромбофлебиты; тромбоэмболия лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, агранулоцитоз, апластическая анемия, эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия; задержка жидкости; отеки; увеличение массы тела; повышение уровня холестерина и триглицеридов; гинекомастия или галакторея; нарушения функции щитовидной железы; нарушения функции почек; интерстициальный нефрит; почечная недостаточность; пневмониты или пневмонии; кожная сыпь; зуд; лимфаденопатия; лихорадка; артралгии.

Подводя итог, хочу посоветовать перед началом приема препарата учитывать следующие моменты:

1. Если препарат назначен несколько раз в сутки, следует учесть, что интервал между этими приемами должен быть не менее 8 часов. Так как препарат накопительного действия.
2. Увеличивать дозировку препарата можно только на основании анализа на концентрацию карбамазепина в крови (стоимость его в нашем регионе от 1500-3000 рублей);
3. В начале приема препарата следует очень внимательно следить за самочувствием и поведением ребенком;
4. Пить противосудорожные препараты строго по назначению врача, который тщательно высчитает индивидуальную дозировку лекарства для ребенка;
5. Следует внимательно ознакомиться с побочными действиями препарата, его передозировкой и особыми указаниями от производителя в инструкции, чтобы вовремя обратиться к врачу если что-то пойдет не так для отмены или снижения дозировки.

Плюсы:

• Таблетка разделена на 4 части, удобно принимать и дозировать препарат;
• Таблетки безвкусные ребенок принимает их без проблем;
• Обладают противоэпилептическим, антипсихотическим и анальгезирующим действием;
• Оказывают пролонгированный эффект.

Минусы:

• Увеличивать дозу можно только после дорогостоящего анализа, чтобы избежать побочных действий препарата на организм ребенка;
• При назначении неправильной дозировке препарата может вызывать сильные побочное действие;
• Препарат нужно принимать регулярно, не желательно пропускать прием очередной дозы препарата.

Вывод:

Я не буду писать, что этот препарат не стоит принимать. Считаю, что нет чудовищных лекарств, которые стоит винить во всех своих проблемах и горестях, есть неправильно подобранная дозировка препарата, аллергическая реакция на него. Один и тот же препарат действует абсолютно по-разному на каждый организм. Просто на ком-то он может «работать», а на ком-то нет. Врачи не Боги они назначают препараты, но знать на перед как он будет «работать» на конкретном человеке они не могут. Для этого Вам и говорят если что-то, пойдет не так приходите будем думать, менять препарат или его дозировку. А мы родители должны находимся рядом с нашими детками, поддерживать их, любить и заботиться. Просто будьте на чеку при приеме любых противосудорожных препаратах и бегите к врачу при появлении тревожных синдромов.

Эпилепсия – тяжелая болезнь, столкнувшись с которой каждый родитель должен понимать, что следует взять себя в руки, строго соблюдать рекомендации врача и всеми возможными и невозможными способами помогать своему ребенку так как мы находимся с ними большую часть времени и помощи они ждут от нас как ни от кого!

Здоровья Вам и Вашим деткам!

______________________________________________________________________________________

Лекарственная форма:   таблетки Состав:

1 таблетка содержит:

действующее вещество : карбамазепин 200 мг или 400 мг;

вспомогательные вещества : этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер (Eudragit ®RS 30 D ), триацетин, тальк, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (Eudragit ® L 30 D -55), целлюлоза микрокристаллическая, росповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание:

Таблетки пролонгированного действия 200 мг:

Таблетки пролонгированного действия 400 мг: от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, округлые плоские таблетки со скошенными краями, с крестообразными линиями разлома на обеих сторонах и 4-мя зарубками на боковой поверхности.

Фармакотерапевтическая группа: противоэпилептическое средство АТХ:  

N.03.A.F.01 Карбамазепин

Фармакодинамика: Противоэпилептическое средство (производное дибензазепина), оказывающее также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим действием у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Na + -зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает сниженный судорожный порог ЦНС и, таким образом, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает проводимость К + , модулирует потенциалзависимые Са 2+ -каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата.

Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах - petit mal , абсансах и миоклонических приступах).

У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности.

Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 месяца вследствие аутоиндукции метаболизма).

При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов.

Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8-72 ч.

При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности, который в данном состоянии обычно снижен, и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор, нарушения походки).

Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Пролонгированная лекарственная форма обеспечивает поддержание более стабильной концентрации карбамазепина в крови при приеме 1-2 раза в сутки.

Фармакокинетика:

Абсорбция - медленная, но полная (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания). После однократного приема таблетки максимальная концентрация достигается через 32 ч. Среднее значение максимальной концентрации неизмененного активного вещества после однократного приема 400 мг карбамазепина, составляет около 2,5 мкг/мл. Равновесные концентрации препарата в плазме достигаются через 1-2 недели (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими, одновременно применяемыми, лекарственными средствами), а также от состояния пациента, дозы препарата и длительности лечения. Наблюдаются существенные индивидуальные различия значений равновесных концентраций в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляют около 30% от концентрации карбамазепина. Связь с белками плазмы у детей - 55-59%, у взрослых - 70-80%. Кажущийся объем распределения - 0.8-1.9 л/кг. В спинномозговой жидкости и слюне создаются концентрации, пропорциональные количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25-60% от таковой в плазме.

Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути с образованием основных метаболитов: активного карбамазепин-10,11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является цитохром Р450 (CYP3А4). В результате этих метаболических реакций образуется также метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан, обладающий слабой фармакологической активностью. может индуцировать собственный метаболизм.

Период полувыведения после приема внутрь разовой дозы составляет 60-100 ч (в среднем около 70 ч), при продолжительном приеме период полувыведения уменьшается за счет аутоиндукции ферментных систем печени. После однократного приема карбамазепина внутрь 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% с калом; при этом около 2% принятой дозы выводится с мочой в виде неизмененного карбамазепина, около 1% - в виде 10,11-эпоксидного метаболита.

Данных, свидетельствующих о том, что фармакокинетика карбамазепина меняется у пациентов пожилого возраста, нет.

Показания:

Эпилепсия: первично-генерализованные припадки (за исключением абсансов), парциальные формы эпилепсии (простые и сложные припадки), вторично- генерализованные припадки;

Невралгия тройничного нерва;

Идиопатическая глоссофарингеальная невралгия;

Боли при поражениях периферических нервов при сахарном диабете, боли при диабетической нейропатии;

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, приступообразные нарушения речи и движений (пароксизмальная дизартрия и атаксия), пароксизмальные парестезии и приступы боли;

Синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);

Психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения лимбической системы).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к карбамазепину и другим компонентам препарата, а также к трициклическим антидепрессантам;

Нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения);

Острая перемежающаяся порфирия (в том числе в анамнезе);

Атриовентрикулярная блокада;

Одновременное назначение препаратов лития и ингибиторов МАО.

С осторожностью:

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;

Гипонатриемия разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников);

Недостаточность функции печени и почек;

Пожилой возраст;

Активный алкоголизм (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина);

Угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема лекарств (в анамнезе);

Гиперплазия предстательной железы;

Повышение внутриглазного давления;

В комбинации с седативно-снотворными средствами.

Беременность и лактация:

Женщинам репродуктивного возраста Финлепсин® ретард по возможности назначается в виде монотерапии, в минимально эффективной дозе, так как частота врожденных аномалий новорожденных от матерей, принимавших комбинированное противоэпилептическое лечение, выше, чем при монотерапии.

При наступлении беременности необходимо сопоставить ожидаемую пользу терапии и возможные осложнения, особенно в первом триместре беременности. Известно, что дети матерей, страдающих эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Финлепсин® ретард способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida ).

Противоэпилептические средства усиливают дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому до наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется прием фолиевой кислоты. С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К1.

Карбамазепин проникает в грудное молоко, поэтому следует сопоставить пользу и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. При продолжении грудного вскармливания на фоне приема препарата следует установить наблюдение за ребенком в связи с возможностью развития побочных реакций (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Для удобства применения таблетку (а также ее половину или четверть) можно предварительно растворить в воде или в соке, так как свойство пролонгированного высвобождения действующего вещества после растворения таблетки в жидкости сохраняется. Диапазон применяемых доз составляет 400-1200 мг в сутки, которые распределяют на 1-2 приема в день.

Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг.

Эпилепсия

В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин® ретард следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Присоединение препарата Финлепсин® ретард к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корригируют. Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Взрослые

Начальная доза - 200-400 мг в сутки, затем дозу постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза - 800-1200 мг в сутки, которые распределяют на 1-2 приема в сутки.

Дети

Начальная доза для детей от 6 до 15 лет - 200 мг в сутки, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в сутки до достижения оптимального эффекта.

Поддерживающие дозы для детей 6-10 лет - 400-600 мг в сутки (в 2 приема); для детей 11-15 лет - 600-1000 мг в сутки (в 2 приема).

Начальная доза Поддерживающая доза Взрослые по 200-300 мг вечером по 200-600 мг утром по 400-600 мг вечером Дети от 6 до 10 лет по 200 мг вечером по 200 мг утром по 200-400 мг вечером от 11 до 15 лет по 200 мг вечером по 200-400 мг утром по 400-600 мг вечером

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на лечение. Решение о переводе больного на препарат Финлепсин® ретард, длительности его применения и отмене лечения принимается врачом индивидуально. Возможность снижения дозы препарата или прекращения лечения рассматривается по прошествии 2-3-х-летнего периода полного отсутствия припадков.

Лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата в течение 1 -2 лет, под контролем ЭЭГ. У детей при снижении суточной дозы препарата следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

Невралгия тройничного нерва, идиопатическая глоссофарингеальная невралгия

Начальная доза составляет 200-400 мг в сутки, которые распределяют на 2 приема. Начальную дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей, в среднем до 400-800 мг в сутки. После этого у определенной части больных лечение можно продолжать более низкой поддерживающей дозой 400 мг.

Больным пожилого возраста и больным, чувствительным к карбамазепину Финлепсин® ретард назначают в начальной дозе, составляющей 200 мг 1 раз в сутки.

Боли при диабетической нейропатии

Средняя суточная доза 200 мг утром и 400 мг вечером. В исключительных случаях Финлепсин® ретард можно назначать в дозе по 600 мг 2 раза в сутки.

Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара

Средняя суточная доза - 600 мг (200 мг утром и 400 мг вечером).

В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 1200 мг в сутки, которые распределяют на 2 приема.

При необходимости Финлепсин® ретард можно комбинировать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции, кроме седативно-снотворных средств.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.

В связи с возможным развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы, за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

Средняя суточная доза - 200-400 мг 2 раза в сутки.

Лечение и профилактика психозов

Начальная доза и поддерживающая доза, как правило, одинаковы: 200-400 мг в сутки. При необходимости дозу можно повышать до 400 мг 2 раза в сутки.

Побочные эффекты:

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто - 10% и более, часто - 1-10%, иногда - 0,1-1%, редко - 0,01-0,1%, очень редко - менее 0,01%.

Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентрации карбамазепина в плазме крови.

Со стороны ЦНС : часто - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, парез аккомодации; иногда - аномальные непроизвольные движения (например, тремор, "порхающий" тремор - asterixis, дистония, тики); нистагм; редко - галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, психомоторное возбуждение, дезориентация, активация психоза, орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза. Роль препарата в развитии злокачественного нейролептического синдрома, особенно в сочетании совместно с нейролептиками, остается невыясненной.

Аллергические реакции : часто - крапивница; иногда - эритродермия, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. узловатая эритема, как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка), асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено, редкие - волчаночноподобный синдром, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема (в т.ч.синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения : часто - лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; редко - лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, метал областная анемия, острая "перемежающаяся" порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, спленомегалия.

Со стороны пищеварительной системы : часто - тошнота, рвота, сухость во рту повышение активности гамма- глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, повышение активности щелочной фосфатазы; иногда - повышение активности "печеночных" трансаминаз, диарея или запор, абдоминальные боли; редко - глоссит, гингивит, стоматит, панкреатит, гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) типа, желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : редко - нарушения внутрисердечной проводимости; снижение или повышение артериального давления, брадикардия, аритмии, атриовентрикулярная блокада с обмороками, коллапс, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, обострение ишемической болезни сердца (в т.ч. появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ : часто - отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями); редко - повышение концентрации пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации тиреотропного гормона (обычно не сопровождается клиническими проявлениями); нарушения кальциевофосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Са 2+ и 25-ОН-холекальциферола в плазме крови): остеомаляция, гиперхолестеринемия (включая холестерин липопротеинов высокой плотности), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, гирсутизм.

Со стороны мочеполовой системы : редко - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, снижение потенции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата : редко - артралгия, миалгия или судороги.

Со стороны органов чувств : редко - нарушения вкусовых ощущений, повышение внутриглазного давления; помутнение хрусталика, конъюнктивит; нарушения слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

Прочие : нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция.

Передозировка:

Симптомы

Симптомы обычно отражают нарушения со стороны центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Центральная нервная система и органы чувств : угнетение функций центральной нервной системы, дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; затуманенность зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (в начале), гипорефлексия (позже), судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз);

Сердечно-сосудистая система : тахикардия, снижение артериального давления, иногда повышение артериального давления, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS; обмороки, остановка сердца;

Дыхательная системы : угнетение дыхания, отек легких;

Пищеварительная система : тошнота и рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки;

Мочевыделительная система : задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; гипонатриемия;

Лабораторные показатели : лейкоцитоз или лейкопения, гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции креатинфосфокиназы.

Лечение

Специфический антидот отсутствует. Необходимо симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, температуры тела, корнеальных рефлексов, функции почек и мочевого пузыря, коррекция электролитных расстройств. Необходимо определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки, промывание желудка, назначение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2 и 3 сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления). Форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны; однако, диализ показан при сочетании тяжелого отравления и почечной недостаточности. У детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии.

Взаимодействие:

Одновременное назначение карбамазепина с ингибиторами CYP 3А4 может привести к повышению его концентрации в плазме крови и развитию побочных реакций. Совместное применение индукторовCYP 3А4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина, снижению его концентрации в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта; напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

Повышают концентрацию карбамазепина в плазме , декстропропоксифен, вилоксазин, дезипрамин, (у взрослых, только в высоких дозах); макролиды ( , тролеандомицин); азолы ( , ), терфенадин, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ- инфекции (например, ) - требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме.

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

Концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, метсуксимид, фенсуксимид, возможно: , вальпромид, и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Существует возможность вытеснения вальпроевой кислотой и примидоном карбамазепина из связи с белками плазмы и повышении концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). При сочетанном применении препарата Финлепсин® ретард с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома и спутанность сознания. изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).

Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты) и потребовать коррекция доз следующих препаратов: клобазама, клоназепама, дигоксина, этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, глюкокортикостероидов (преднизолона, дексаметазона), циклоспорина, тетерациклинов (), галоперидола, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстрогены и/или (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллина, пероральных антикоагулянтов (варфарина, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов (имипрамина, амитрилтилина, нортриптилина, кломипрамина), клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеаз, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (индинавира, ритонавира, саквиновира), блокаторов кальциевых каналов (группа дигидропиридонов, например, ), итраконазола, левотироксина, мидазолама, олазапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, ципразидона. Существует возможность повышения или снижения уровня фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина.

При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития могут усиливаться нейротоксические влияния обоих активных веществ.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина.

При совместном применении с парацетамолом повышается риск его токсического влияния на печень и снижается терапевтическая эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).

Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими ан­тидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на центральную нервную систему и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы моноаминоксидазы увеличивают риск развития гиперпиретичеких кризов, гипертонических кризов, судорог, смертельного исхода (перед назначением карбамазепина ингибиторы моноаминоксидазы должны быть отменены, как минимум, за 2 недели или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).

Одновременное назначение с диуретиками ( , ) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходим тщательный мониторинг состояния пациента в связи с возможностью более быстрого прекращения действия миорелаксантов.

Карбамазепин снижает переносимость этанола.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты; празиквантела, может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлурана, галотана, фторотана) и повышает риск развития гепатотоксических эффектов; усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана. Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Особые указания: Монотерапию эпилепсии начинают с назначения низкой начальной дозы, постепенно повышая ее до достижения желаемого терапевтического эффекта.

При подборе оптимальной дозы целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме крови, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях оптимальная доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, например, в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий при комбинированной терапии.

Финлепсин® ретард не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами. При необходимости его можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара. При переводе больного на следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например, диазепама, вводимого внутривенно или ректально, или фенитоина, вводимого внутривенно).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали одновременно с другими противосудорожными препаратами (возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены). Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить. Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), уровня железа в сыворотке крови, общего анализа мочи, уровня мочевины в крови, электроэнцефалограмму, определение концентрации электролитов в сыворотке крови (и периодически во время лечения, т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем - ежемесячно.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Тем не менее, перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбо­цитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако, лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания. должен быть немедленно отменен при появлении реакций гиперчувст­вительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макулопапулезная экзантема) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под пристальным наблюдением врача).

Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста - возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением суицидальных попыток/суицидальных намерений. Это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения суицидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов не известен, нельзя исключить их возникновение и при лечении больных препаратом Финлепсин® ретард. Пациентов и обслуживающий персонал нужно предупредить о необходимости следить за появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза, однако взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена.

Возможно появление межментсруальных кровотечений при одновременном применении оральных контрацептивов. может отрицательно повлиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности.

Карбамазепин должен применяться только под врачебным наблюдением. Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсич­ности, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвлении слизистой полости рта, беспричинное возникновение синяков, геморрагии в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна и измерение внутриглазного давления. В случае назначения препарата пациентам с повышением внутриглазного давления требуется постоянный контроль этого показателя.

Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата. Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее, регулярное определение уровня карбамазепина может оказаться полезным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты приступов; для того, чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

Во время лечения препаратом Финлепсин® ретард рекомендуется воздержаться от употребления а лкоголя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка:

Таблетки пролонгированного действия 200 мг, 400 мг.

Упаковка: По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По 3,4 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Судороги - это очень неприятный и болезненный симптом, который может означать наличие тех или иных заболеваний. Чаще всего у людей, страдающих спазмами мышц, диагностируется эпилепсия. Иногда судороги могут носить психосоматический или невролгический характер. В подобных случаях лечащий врач может порекомендовать такой препарат, как “Финлепсин Ретард”. Инструкция по применению, состав и аналоги данного средства интересуют многих пациентов, страдающих спазмами или судорогами мышц. Именно об этом медикаменте и пойдет речь в данной статье.

Вначале - самое интересное

Ни для кого не секрет, что “Финлепсин Ретард” - относительно новый препарат на фармакологическом рынке. До этого врачи активно назначали аналогичное ему лекарственное средство с простым и незатейливым названием “Финлепсин”. Почему вдруг понадобилось создавать новый препарат на базе старого, добавив к его наименованию новое малоизвестное слово? Что это - ловкий маркетинговый ход или же действительно более усовершенствованное средство? Чем отличается “Финлепсин” от “Финлепсина Ретард”?

Как это ни удивительно, но все различия заключаются именно в этом малознакомом для простых обывателей слове - “ретард”. Данный термин указывает на то, что препарат обладает пролонгированным действием. Что это значит на практике?

Дело в том, что интересующий нас медикамент изготовлен таким образом, что способен освобождать активный компонент постепенно и непрерывно, в течение определенного промежутка времени. Благодаря этому повышается терапевтический эффект от препарата. Более того, его действие на организм становится более продолжительным, так как концентрация активного компонента сохраняется на необходимом уровне более длительное время.

Как видим, “Финлепсин Ретард” - более усовершенствованный препарат, однако он не подойдет некоторым категориям больных именно из-за своего пролонгированного действия. Поэтому следуйте рекомендациям врача, который назначит вам именно то лекарство, которое будет подходить именно вам.

Форма выпуска

Что представляет собой данный препарат? Согласно инструкции по применению это таблетки белого или светло-желтого оттенка, плоские, слегка округлые, с немного скошенными краями.

В зависимости от количества действующего вещества выпускают в дозировке 200 мг или 400. Инструкция к “Финлепсину Ретард” подробно объясняет, что является основным компонентом препарата и какова его сфера действия.

Подробнее о составе

Согласно инструкции по применению, “Финлепсин Ретард” содержит в своем составе четыреста миллиграмм карбамазепина. Данное вещество является производным дибензазепина, благодаря чему обладает не только противоэпилептическим эффектом, но и антидепрессивным, антидиуретическим и даже анальгезирующим.

Производитель выпускает таблетки, как уже упоминалось выше, и с меньшей дозировкой. Согласно отзывам и инструкции по применению “Финлепсин Ретард 200” (количество действующего вещества - двести миллиграмм) удобно использовать для лечения маленьких пациентов.

Какие еще компоненты входят в состав интересующего нас препарата? Согласно инструкции по применению “Финлепсина Ретард” (400 мг или 200 мг - здесь дозировка действующего вещества не так важна) вспомогательными компонентами препарата являются, прежде всего, сополимер этилакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата и метилметакрилата, триацетин, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, коллоидный диоксид кремния, кросповидон, магния стеарат.

Итак, мы подробно разобрали состав препарата с дозировкой активного вещества в 400 мг и 200. Инструкция к “Финлепсину Ретард”, отзывы о медикаменте и рекомендации относительно его использования будет представлены ниже.

Фармакологические особенности препарата

Принцип действия основного вещества основан на блокировании определенных натриевых каналов (потенциалзависимых). Благодаря этому стабилизируются перевозбужденные нейроны и снижаются синаптические проведения импульсов. Также уменьшается процесс высвобождения глутамата (который представляет собой кислоту, обладающую возбуждающими свойствами) и повышается порог так называемой судорожной готовности. Благодаря этому снижается риск возникновения эпилептического припадка.

Также карбамазепин улучшает транспортировку ионов калия и изменяет кальциевые каналы (потенциалзависмые). Данный принцип действия также благоприятно сказывается предотвращении судорог.

Однако важно быть внимательным. Согласно отзывам “Финлепсин Ретард” оказывает воздействие при простых и комплексных фокальных приступах (которые также могут сопровождаться вторичной генерализацией), а также при тонико-клонических генерализованных приступах. Однако средство практически безрезультативно при так называемых малых приступах, а также при абсансах либо миоклонических приступах.

Также выявлено, что карбамазепин оказывает положительное воздействие на некоторые психомоторные показатели, так как вещество способно понижать чувство тревожности, агрессивности, раздражительности и даже депрессивные симптомы.

Фармакокинетические свойства препарата

После попадания в органы желудочно-кишечного тракта действующее вещество медикамента абсорбируется достаточно медленно. Клинически доказано, что прием пищи не влияет на всасывание и воздействие препарата. Если принять одну таблетку, то максимальная концентрация карбамазепина в крови станет спустя аж 32 часа после приема.

Равновесная же концентрация в плазме будет достигнута спустя одну-две недели. Этим и обусловлено пролонгированное действие препарата. На процесс усвояемости влияет множество факторов, таких как самочувствие больного, возраст, тяжесть заболевания, дополнительный прием препаратов, функционирование печени и так далее.

Примечательно, что связывание карбамазепина с белками плазмы зависит от возраста пациента. У взрослых уровень такого взаимодействия достигает семидесяти-восьмидесяти процентов, в то время как у детей - около шестидесяти процентов.

Также следует знать, что данное вещество способно проникать сквозь плаценту и даже попадать в грудное молоко.

Карбамазепин метаболизируется в таком органе, как печень, однако выводится в основном почками (почти восемьдесят процентов) и калом (двадцать процентов).

При каких же недугах назначается “Финлепсин Ретард”?

Болезни и их лечение

Согласно инструкции по применению показаниями “Финлепсина Ретард” являются перечисленные ниже недуги:

• Эпилепсия. Повторимся, средство помогает лишь при простых и комплексных фокальных приступах (которые также могут сопровождаться вторичной генерализацией), а также при тонико-клонических генерализованных приступах.

• Невралгия. Например, идиопатическая глоссофарингеальная, тройничного нерва и др.
• либо же поражения периферических нервов на фоне сахарного диабета, сопровождающиеся болью.
• Судороги различного генеза, спровоцированные рассеянным склерозом, парестезией, пароксизмальной дизартрией или атаксией.
• Алкогольная абстиненция, осложненная судорогами, тревожным синдромом, нарушениями сна и так далее.
• Психические расстройства. К ним относятся некоторые виды шизофрении, психоза и тому подобное.

Как долго ждать результат?

Это очень распространенный вопрос. Многим пациентам хотелось бы выпить чудо-пилюлю и получить мгновенный результат, однако такое не всегда возможно.

Как известно, “Финлепсин Ретард” обладает пролонгированным действием, поэтому, по отзывам, ожидать быстрого результата не стоит. Например, противосудорожный эффект от регулярного применения препарата достигается спустя несколько дней, реже - несколько часов. При поражении тройничного нерва болевой синдром исчезнет лишь спустя восемь часов, в некоторых случаях необходимо будет подождать несколько суток.

Далее мы обсудим, как принимать препарат. Инструкции к “Финлепсину Ретард” в 200 мг и 400 мг идентичны. Поэтому, решая, какая концентрация действующего вещества вам необходима, обратите внимание на дозировку, которую рекомендовал лечащий врач.

Как принимать таблетки? Это можно делать в процессе еды или же сразу после трапезы. Пилюли необходимо запить достаточным количеством жидкости. Врачи могут порекомендовать растворять препарат в воде (или даже в соке). На усвояемость карбамазепина это никак не повлияет.

Дозировка и схемы приема

Инструкция по применению медикамента предлагает общие рекомендации относительно его приема. Поэтому за более детальной информацией необходимо обратиться к лечащему врачу. Именно он назначит корректную дозировку и режим приема лекарства.

Согласно инструкции максимальная дозировка “Финлепсина Ретард” в сутки не должна превышать 1600 миллиграмм. Чаще же всего врачи назначают препарат в дозировке от 400 до 1200 миллиграмм, разделенные на один или два приема.

Эпилептические приступы

Лучше всего принимать интересующий нас препарат в качестве монотерапии. Обычно начинают лечение с минимальной дозировки, постепенно увеличивая ее до необходимой, чтобы достичь требуемого терапевтического эффекта.

Если же препарат служит дополнением к уже существующей противоэпилептической терапии, то его вводят также постепенно, не меняя без необходимости дозировку основных медикаментов.

Что делать, если забыли принять пилюлю? В таком случае следует сразу же выпить таблетку, однако ни в коем случае нельзя употреблять двойную дозу медикамента.

Итак, как лечить эпилепсию у взрослых? Начинают с минимальной дозировки в двести-четыреста миллиграмм, постепенно увеличивая количество карбамазепина, пока состояние не улучшится. Для поддержания результата необходимо принимать “Финлепсин Ретард” по 800-1200 миллиграмм в сутки.

Для лечения эпилепсии у маленьких пациентов дозировку действующего вещества рассчитывают в соответствии с возрастом. Например, терапию следует начинать с одной таблетки в день (200 миллиграмм карбамазепина). Дозировку постепенно увеличивают на сто миллиграмм в сутки для достижения необходимого терапевтического эффекта.

Поддерживающая терапия для детей от шести до десяти лет заключается в употреблении 400-600 миллиграмм в сутки, поделенных на два раза. Ребята постарше могут принимать карбамазепин в качестве поддерживающей терапии 600-1000 миллиграмм в день.

Что делать, если эффект достигнут и эпилептические приступы больше не беспокоят человека? Согласно отзывам специалистов и пациентов резко бросать прием препарата ни в коем случае нельзя. Необходимо постепенно снижать дозировку средства, и то спустя два или три года после полного исчезновения судорожных припадков.

Невралгии различной этиологии

В данном случае назначенная дозировка будет небольшой. Начинать прием препарата можно с 200-400 миллиграмм в сутки. Постепенно количество принимаемого препарата можно увеличить в два раза. Поддерживающая терапия предполагает прием средства в дозировке четыреста миллиграмм.

Алкогольная абстиненция

Терапию этого заболевания инструкция по применению рекомендует проводить в условиях стационара. Пациенту может быть назначена суточная доза “Финлепсина Ретард” в шестьсот миллиграмм. При необходимости дозировку увеличивают в два раза. Лечащий врач может порекомендовать с утра принимать третью часть от суточной нормы карбамазепина, а вечером - оставшуюся часть.

Терапию можно комбинировать с другими препаратами, за исключением снотворных и седативных.

Другие недуги

Для устранения судорог, вызываемых рассеянным склерозом, “Финлепсин Ретард” назначают по двести-четыреста миллиграмм в сутки (дважды в день). Такая же доза рекомендована и при лечении психозов различной этиологии. В редких случаях ее можно увеличить в два раза.

Противопоказания

Прежде всего, препарат нельзя назначать, если у пациента обнаружена индивидуальная непереносимость того или иного компонента, входящего в состав средства. Также медикамент нельзя использовать при таких серьезных недугах, как анемия или лейкопения, атриовентрикулярная блокада, перемежающаяся порфирия.

Под пристальным наблюдением врача препарат можно назначать пациентам, страдающим хронической сердечной недостаточностью декомпенсированного вида, патологиями печени или почек, гипотиреозом, гипопитуитаризмом, внутриглазным давлением и так далее. Люди преклонного возраста также должны принимать средство с осторожностью.

Будущие и кормящие мамочки

Если женщина, страдающая судорогами различного генеза, находится в детородном возрасте, то ей назначают “Финлепсин Ретард” в качестве монотерапии, и то в минимальной дозировке. Клинически доказано, что при использовании препарата как единственного метода лечения риск возможных аномалий плода намного ниже, чем от применения комбинированной терапии. Поэтому таким пациенткам лучше всего рассмотреть варианты качественных контрацептивных средств для предотвращения зачатия в период приема “Финлепсина Ретард”.

Если же беременность наступила, то стоит пересмотреть использование медикамента, так как он способен вызывать различные аномалии у плода. Чтобы снизить вероятность развития патологий у эмбриона, будущим мамам назначают фолиевую кислоту на протяжении всего периода вынашивания, а перед родами лечащий врач выписывает препараты на основе витамина К.

Во время грудного вскармливания данный медикамент лучше не принимать. Если же его прием необходим по жизненным показаниям, то малыша желательно перевести на искусственное вскармливание.

Побочные эффекты

Понятно, что у такого сильного и серьезного препарата, как “Финлепсин Ретард”, будет обширный перечень побочных воздействий. Как они могут выражаться?

По отзывам, самыми частыми неприятными симптомами, сопровождающими прием медикамента, бывают головные боли, слабость в теле, головокружения, постоянное желания спать.

Реже пациента могут беспокоить такие непроизвольные движения, как тики или тремор. Иногда люди сталкиваются с такими побочными эффектами, как депрессивные состояния, агрессия, потеря аппетита, психоз, слабость в мышцах и даже парезы.

Также пациенты довольно часто жалуются на аллергические реакции, сопровождающие прием карбамазепина, такие как крапивница или кожная сыпь. “Финлепсин Ретард” может оказать негативное воздействие на органы кроветворения, спровоцировав развитие лейкопении, эозинофилии, анемии и так далее.

Другими неприятными симптомами в процессе лечения препаратом могут быть тошнота и сухость во рту, рвота, диарея или запор, боли в животе. Кроме того, средство может негативно сказаться на печени, спровоцировав развитие таких серьезных недугов, как панкреатит, гепатит и другие.

Довольно редко можно услышать жалобы на сердечно-сосудистую систему в период лечения препаратом. И все же неприятные симптомы могут иметь место. В таком случае они будут проявляться в аритмии, повышении или понижении давления, усугублении (или даже развитии) сердечной недостаточности, тромбофлебите.

Довольно часто прием препарата сопровождается отеками, увеличение массы тела, а также разнообразными нарушениями в различных обменных процессах организма.

На что еще жалуются пациенты, принимающие “Финлепсин Ретард”? Очень редко прием препарата сопровождается нарушениями в мочеполовой системе, что может привести к нефриту, почечной недостаточности, снижению потенции, задержке мочи или, наоборот, частому мочеиспусканию.

Иногда побочные эффекты проявляются в нарушениях вкусовых ощущений, шуме в ушах, нарушениях зрения.

Также следует знать, что прием препарата отражается на лабораторных показателях крови. Поэтому в процессе лечения необходимо регулярно сдавать необходимые анализы.

Перечисленные выше симптомы могут служить показателем передозировки лекарственного средства. В таком случае необходимо обратиться к специалисту.

Взаимодействие с разными медикаментами

Следует быть предельно осторожным, назначая препарат в сочетании с другими лекарственными средствами. Необходимо учитывать, что такие вещества, как верапамил, флувоксамин, дилтиазем, декстропропоксифен, дезипрамин, циметидин, увеличивают концентрацию в плазме карбамазепина. Это же относится и к известным макролидам (кларитромицин, джозамицин, эритромицин), азолам (кетоконазол, итраконазол, флуконазол), а также к ритонавиру, изониазиду и даже соку грейпфрута.

С другой стороны, концентрацию действующего вещества понижают такие вещества, как фенитоин, доксорубицин, вальпромид, окскарбазепин, фенобарбитал, метсуксимид и другие.

Но как действует препарат на другие лекарственные средства? “Финлепсин Ретард” может снизить концентрацию (а значит, и эффективность) таких веществ, как дигоксин, мидазолам, циклоспорин, левотироксин, празиквантел, тетрациклин, дексаметазон, метадон, теофиллин, галоперидол, этосуксимид, а также пероральных контрацептивов (на основе эстрогена и прогестерона) и некоторых антидепрессантов (трициклических).

Также следует знать, что совместный прием карбамазепина с литием или парацетамолом усиливает токсичность обоих веществ, а комбинирование с тиоксантенами, фенотиазином, галоперидолом, клозапином или пимозидом угнетает центральную нервную систему и снижает эффективность “Финлепсина Ретард”.

Совместное применение препарата с диуретиками, ингибиторами МАО или вальпроевой кислотой может привести к различным патологиям и побочным эффектам вплоть до летального исхода.

Можно ли совмещать терапию медикаментом и прием алкогольных напитков? Этого лучше не делать, так как действующее вещество понижает переносимость этанола.

“Финлепсин Ретард”. Цена

Вопрос стоимости является немаловажным, так как при длительном лечении препаратом пациент может испытывать определенные материальные трудности.

По отзывам, цена на “Финлепсина Ретард” (400 мг) относительно невелика. За пятьдесят таблеток необходимо будет выложить около 250-320 рублей. Если же речь идет о препарате с более низкой дозировкой в двести миллиграмм, то цена будет и того меньше - приблизительно 180-220 рублей.

Необходим ли рецепт для “Финлепсина Ретард”? Да, препарат продается в аптеках лишь при предъявлении рецепта от лечащего врача.

Инструкция по применению советует сберегать препарат в темном, защищенном от детей и животных месте при температуре не больше тридцати градусов. Срок годности упаковки - три года с момента изготовления.

Реальные отзывы

Что говорят пациенты, принимающие данное средство? Во-первых, многие с благодарностью отзываются о производителе препарата, так как благодаря лечению они смогли не только снизить эпилептические приступы, но и полностью излечиться от них. Согласно рекомендациям многочисленных пациентов для такого эффекта “Финлепсин Ретард” следует принимать очень долго (несколько лет) и отменять его необходимо правильно, по назначенной лечащим врачом схеме.

Многие люди говорят, что реально победили эпилепсию. Более того, благодаря этому препарату молодые женщины, страдающие приступами, смогли родить здоровых детей, принимая лекарство под присмотром врача весь период беременности.

Также очень много отзывов пациентов о том, что медикамент помогает при невралгиях тройничного нерва, а также при сильных психических патологиях, связанных с перепадами настроения, депрессивностью или агрессией. И это несмотря на относительно низкую цену лекарственного средства!

Конечно, препарат помогает не всем. Некоторые жалуются на сильнейшие побочные эффекты, из-за которых пришлось отменить курс лечения “Финлепсином Ретард”. Более того, некоторым он не принес никакого положительного результата.

Как видим, все очень индивидуально, впрочем, как и с любыми другими фармакологическими препаратами. Кому-то средство подошло, а у кого-то вызвало бурю негативных симптомов и эмоций.

Итак, мы выяснили, как следует принимать таблетки “Финлепсин Ретард”. Отзывы, инструкция по применению и другая важная информация о препарате также были представлены.

Уникальные цены в городе на сертифицированные лекарства с гарантией качества 100%

Финлепсин ретард таблетки 200мг №50

цена: 227 р 209р*.

*При покупке у нас Вы экономите 18 р.

Доставка:

Завтра с 9:00

Забрать из аптеки:

Сегодня с 20:47

Финлепсин ретард инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Финлепсин ретард таблетки 200мг №50

Финлепсин (Finlepsin)Финлепсин ретард (Finlepsin retard)

Состав и форма выпуска Финлепсин ретард

ФИНЛЕПСИН т аблетки: 1 таблетка содержит карбамазепина 200 мг;
вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат; МКЦ, кроскармеллоза натрий;
10 шт. в блистере, 5 блистеров в картонной пачке..

ФИНЛЕПСИН РЕТАРД Финлепсин ретард

таблетки пролонгированного действия от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые плоские таблетки со скошенными краями, на одной стороне крестообразная насечка, на другой — гравировка «C 200» (200 мг) или «C 400» (400 мг).
1 таблетка содержит карбамазепина 200 или 400 мг;
вспомогательные вещества: аммония метакрилата сополимер тип B (содержит сорбиновую кислоту и натрия гидроксид); глицерола триацетат; тальк; метакриловой кислоты — этилакрила сополимер (содержит натрия лаурил сульфат и полисорбат 80); МКЦ; кросповидон; коллоидный безводный оксид кремния; магния стеарат;
10 шт. в блистере, 5, 10, 20 блистеров в картонной пачке.

Фармакологическое действие Финлепсин ретард

Противоэпилептический препарат, действие которого связано с понижением способности нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Кроме того, по-видимому, имеет значение торможение высвобождения нейромедиаторов путем блокирования пресинаптических натриевых каналов и развития потенциалов действия, что в свою очередь снижает синаптическую передачу.
Препарат оказывает умеренное антиманиакальное, антипсихотическое действие, а также анальгезирующее действие при нейрогенных болях.

Показания Финлепсин ретард

Эпилепсия: парциальные припадки как с простой, так и со сложной симптоматикой; генерализованные тонико-клонические судороги, в основном фокального генеза (большие припадки во время сна, диффузные большие припадки); смешанные формы эпилепсии;
- синдром алкогольной абстиненции (применяют в условиях стационара);
- невралгии: невралгия тройничного нерва; глоссофарингеальная невралгия; болевой синдром при диабетической невропатии;
- эпилептиформные болезненные судороги при рассеянном склерозе (например, мышц лица при невралгии тройничного нерва); тонические судороги; пароксизмальная дизартрия и атаксия; пароксизмальные парестезии и приступы боли;
- психозы (особенно маниакально-депрессивный психоз, тревожно-ажитированные и ипохондрические депрессии, кататоническое возбуждение).

Способ применения и дозы Финлепсин ретард

Устанавливают индивидуально с учетом показаний и состояния пациента.
Взрослым назначают в начальной суточной дозе 200-300 мг; затем дозу постепенно повышают до 600 мг-1.2 г/сут. Кратность назначения составляет 3-4 раза/сут.
Пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек , а также пациентам пожилого возраста препарат назначают в более низких дозах.
Для детей средняя поддерживающая доза составляет 10-20 мг/кг массы тела/сут.

Лечение эпилепсии проводится годами. Снизить дозу препарата или отменить его можно только после 2-3-летнего отсутствия припадков. Лечение прекращают постепенным понижением дозы препарата в течение 1-2 лет.
Для предупреждения развития судорожных припадков при синдроме алкогольной абстиненции в условиях стационара препарат назначают в средней суточной дозе 200 мг утром и 400 мг вечером. В тяжелых случаях в первые дни лечения суточную дозу можно повысить до 1.2 г. Лечение прекращают постепенным снижением дозы в течение 7-10 дней. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать уровень карбамазепина в плазме крови.
При невралгии тройничного нерва и глоссофарингеальной невралгии препарат назначают в начальной дозе 200-400 мг/сут. Эту дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей до 400-800 мг/сут, которые распределяют на 1-2 приема. После этого лечение можно продолжать поддерживающей дозой, составляющей 400 мг/сут и распределенной на 2 приема.
При болевом синдроме при диабетической невропатии средняя суточная доза составляет 200 мг утром и 400 мг вечером. В исключительных случаях можно назначать до 1.2 г/сут.
При эпилептиформных судорогах при рассеянном склерозе средняя суточная доза составляет 400-800 мг, распределенная на 2 приема.
Для лечения и профилактики психозов препарат назначают в дозе 200-400 мг/сут. При необходимости эту дозу можно повышать до 800 мг/сут.
Пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек, а также пациентам пожилого возраста препарат назначают в более низких дозах.
Таблетки пролонгированного действия следует принимать во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки пролонгированного действия можно принимать после предварительного растворения их в воде (в виде суспензии).

Побочное действие Финлепсин ретард

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: преимущественно в начале лечения возможны головные боли, головокружение, расстройства зрения, сонливость, атаксия; у пациентов пожилого возраста возможны также спутанность сознания и беспокойство; редко - нарушения речи, непроизвольные движения, парестезии, мышечная слабость, галлюцинации, подавленное настроение, заторможенность, снижение активности, агрессивное поведение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV блокада; редко - артериальная гипо- или гипертензия; в отдельных случаях - тромбоэмболии.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота; редко - диарея, запор, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях - желтуха, гепатит.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях - фотосенсибилизация, пурпура, алопеция, усиление потоотделения, диссеминированная красная волчанка.
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - пневмонит, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, альбуминурия, гематурия, олигурия, дизурия.
Прочие: редко - гипонатриемия, отеки, увеличение массы тела; в отдельных случаях - конъюнктивит, лимфаденопатия, галакторея, гинекомастия, половые дисфункции.

Противопоказания Финлепсин ретард

Нарушения костномозгового кроветворения;
- AV блокада (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма);
- одновременный прием ингибиторов МАО;
- одновременный прием препаратов лития;
- повышенная чувствительность к карбамазепину и трициклическим антидепрессантам.
В связи с большим количеством действующего вещества и недостаточным опытом, накопленным при использовании таблеток пролонгированного действия, препарат в форме таблеток пролонгированного действия 200 мг и 400 мг не рекомендуют назначать детям в возрасте до 6 лет. Данной категории пациентов рекомендуется назначать таблетки непролонгированного действия.

Беременность и лактация Финлепсин ретард

Применение Финлепсина при беременности возможно только по жизненным показаниям. В случае необходимости назначения беременной женщине противосудорожной терапии следует проводить монотерапию каким-либо одним препаратом, избегая применения комбинаций. При необходимости применения препарата в ранние сроки беременности (особенно между 20 и 40 днем) следует применять минимальные дозы Финлепсина.
При необходимости применения Финлепсина у кормящей матери следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения грудного вскармливания. В случае плохой прибавки массы тела или повышенной возбудимости младенца грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания Финлепсин ретард

Препарат не назначают при малых эпилептических припадках.
Следует соблюдать осторожность при назначении Финлепсина больным с заболеваниями крови; тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек; выраженными нарушениями водно-электролитного обмена.
При лечении Финлепсином существует риск активации латентных эндогенных психозов, поэтому до начала лечения следует изучить анамнез и исследовать психический статус пациента.
Во время лечения Финлепсином не следует употреблять алкоголь.
На фоне лечения Финлепсином возможны изменения концентрации в крови Т 3 , Т 4 , ТТГ.
Прием ингибиторов МАО должен быть закончен не позднее, чем за 2 недели до начала терапии Финлепсином.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Финлепсин, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение машины, работа с движущимися механизмами).

Передозировка Финлепсин ретард

Симптомы: головокружение, атаксия, ступор, тошнота, рвота, беспокойство, спутанность сознания, непроизвольные движения, мидриаз, нистагм, ощущение жара, задержка мочи, цианоз, опистотонус, ослабление или повышение рефлексов, тремор, возбуждение, тонико-клонические судороги, а также нарушения дыхания, артериальная гипотензия (иногда гипертензия), тахикардия, AV блокада, вплоть до остановки дыхания и сердца.
Лечение: специфического антидота нет. Проводят промывание желудка или искусственно вызывают рвоту, назначают активированный уголь, слабительные препараты. Далее проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При развитии судорожных припадков назначают другие противосудорожные средства, кроме барбитуратов, из-за их угнетающего влияния на дыхание. Форсированный диурез, гемодиализ, перитонеальный диализ мало эффективны.

Лекарственное взаимодействие Финлепсин ретард

При одновременном применении Финлепсина и других противосудорожных препаратов (например, дифенина, фенобарбитала) возможно взаимное ослабление противосудорожного действия, а в редких случаях - его усиление.
При одновременном применении Финлепсина и вальпроевой кислоты в редких случаях возможно развитие спутанного сознания и комы.
При одновременном применении Финлепсин уменьшает действие непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивов.
При одновременном применении Финлепсина и препаратов лития возможно взаимное усиление действия на ЦНС.
При одновременном применении с тетрациклином возможно ослабление эффектов Финлепсина.
При одновременном применении Финлепсина и эритромицина, изониазида, верапамила, дилтиазема, декстропропоксифена, вилоксазина и циметидина возможно повышение концентрации карбамазепина в крови.

Условия хранения Финлепсин ретард

Препарат следует хранить при комнатной температуре.

Срок годности Финлепсин ретард

5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Финлепсин ретард

Финлепсин ретард - это хороший выбор. Все товары в интернет-аптеке ФАРМ-М, в том числе Финлепсин ретард, проходят контроль качества товаров нашими поставщиками. Вы сможете на нашем сайте купить Финлепсин ретард, нажав на кнопку "Купить". Мы с радостью доставим Вам Финлепсин ретард по любому адресу, в пределах зоны нашей доставки .

Доставка осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Все заказы формируются в аптеке (лицензия) и собираются квалифицированными фармацевтами.

Обращаем ваше внимание на то, что сведения, размещённые на данном интернет-сайте, носят исключительно информационный характер и ни при каких условиях не являются публичной офертой, определяемой положениями Статьи 437 Гражданского кодекса Российской Федерации.