Применение бисептола 480 в таблетках. Таблетки и суспензия Бисептол: инструкция по применению, показания, цена, отзывы

Названия

Русское название: Бисептол.
Английское название: Biseptol.

ATX код

J01EE01 Ко-тримоксазол [сульфаметоксазол триметоприм].

Фарм Группа

Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Co-trimoxazole ).
A00,9 Холера неуточненная.
A01,0 Брюшной тиф.
A01,4 Паратиф неуточненный.
A02 Другие сальмонеллезные инфекции.
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная).
A23,9 Бруцеллез неуточненный.
A39 Менингококковая инфекция.
A42 Актиномикоз.
A54 Гонококковая инфекция.
A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая).
A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем.
A57 Шанкроид.
A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями.
A75 Сыпной тиф.
B49 Микоз неуточненный.
B58 Токсоплазмоз.
B59 Пневмоцистоз.
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках.
G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит.
H60 Наружный отит.
H66 Гнойный и неуточненный средний отит.
H70 Мастоидит и родственные состояния.
J02,9 Острый фарингит неуточненный.
J03,9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная).
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
J11 Грипп, вирус не идентифицирован.
J18 Пневмония без уточнения возбудителя.
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная.
J32 Хронический синусит.
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический.
J42 Хронический бронхит неуточненный.
J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз].
J85 Абсцесс легкого и средостения.
J86 Пиоторакс.
K29,5 Хронический гастрит неуточненный.
K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты.
K81 Холецистит.
K83,0 Холангит.
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул.
L03 Флегмона.
L08,0 Пиодермия.
L08,9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная.
M60,0 Инфекционные миозиты.
M65 Синовиты и тендосиновиты.
M65,0 Абсцесс оболочки сухожилия.
M71,0 Абсцесс синовиальной сумки.
M71,1 Другие инфекционные бурситы.
M86 Остеомиелит.
N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический.
N15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почек.
N30 Цистит.
N34 Уретрит и уретральный синдром.
N39,0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации.
N41,9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная.
N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках.
N70 Сальпингит и оофорит.
N73,9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные.
N74,3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54,2).
N74,4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56,1).
R09,1 Плеврит.
T79,3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках.
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.

Компоненты препарта

Описание лекарственной формы

Таблетки 120 мг. Плоские, круглые, белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и гравировкой «Вs».
 Таблетки 480 мг. Плоские, круглые, белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, риской и гравировкой «Bs».
 Таблетки 120 и 480 мг. По 20 табл. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру помещают в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.
Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксигенные штаммы), Salmonella spp (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp, Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp, Proteus spp, Pasteurella spp, Francisella tularensis, Brucella spp, Mycobacterium spp (в т. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Entеrobacter spp, Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp, Yersinia spp, Morganella spp, Pneumocystis carinii, Chlamydia spp, (в т. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp, Toxoplasma gondii, патогенные грибы, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Устойчивы к пpeпapaтy: Corynebacterium spp, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp, Leptospira spp, вирусы.
Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике.
Продолжительность терапевтического эффекта составляет 7.

Фармакокинетика

При приеме внутрь оба компонента препарата полностью всасываются из ЖКТ. Cmax активных компонентов препарата наблюдается через 1–4.
Триметоприм хорошо проникает в клетки и через тканевые барьеры - в легкие, почки, предстательную железу, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание триметоприма с белками плазмы 50%, T1/2 составляет в норме 8,6–17 Основной путь выведения - через почки (50% в неизмененном виде).
Сульфаметоксазол: связывание с белками плазмы составляет 66%, T1/2 в норме - 9–11 Основной путь элиминации - через почки, причем 15–30% в активной форме.

Показания к применению

Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, отит, синусит);
Инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит), в тч гонорейной природы;
Инфекции ЖКТ (дизентерия, холера, брюшной тиф, паратиф, диарея);
Инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и тд;).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу, триметоприму, сульфаниламидам или какому-либо составляющему препарата;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
Установленный диагноз повреждения паренхимы печени; тяжелая почечная недостаточность, если нет возможности определения концентрации препарата в плазме крови (не рекомендуется применение при Cl креатинина {amp}lt; 15 мл/мин);
Тяжелые гематологические заболевания (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, гипербилирубинемия у детей, связанная с дефицитом фолиевой кислоты);
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вероятность развития гемолиза).
 С осторожностью. Дефицит фолиевой кислоты; бронхиальная астма; заболевания щитовидной железы.

Побочные эффекты

Обычно препарат хорошо переносится.
 Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение; в отдельных случаях — асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты.
 Со стороны дыхательной системы. Бронхоспазм, удушье, кашель, легочные инфильтраты.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит.
Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия.
Полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
 Аллергические реакции. Зуд, фотосенсибилизация, крапивница, лекарственная лихорадка, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер.
 Прочие. Гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Взаимодействие

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с тиазидными диуретиками из-за риска возникновения тромбоцитопении (кровоточивости). Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических ЛС и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их эффект.
Рифампицин сокращает T1/2 триметоприма.
Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегалобластной анемии.
Диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.
Бензокаин, прокаин, прокаинамид и другие ЛС, в результате гидролиза которых образуется ПАБК, - снижают эффект препарата.
Между диуретиками (в тч тиазиды, фуросемид) и пероральными гипогликемическими ЛС (производные сульфонилмочевины) - с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами - с другой возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Фенитоин, барбитураты, ПАСК - усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.
Производные салициловой кислоты усиливают действие препарата.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие ЛС, закисляющие мочу, увеличивают риск развития кристаллурии.
Колестирамин снижает абсорбцию, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4–6 ч до приема ко-тримоксазола.
ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.
Может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме у некоторых пациентов пожилого возраста.
Может снижать эффективность трициклических антидепрессантов.
У пациентов после трансплантации почек, принимающих ко-тримоксазол и циклоспорин, отмечается преходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентрации креатинина в сыворотке крови, что вероятно вызвано действием триметоприма.
Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, с достаточным количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.
 Детям. От 3 до 5 лет — по 2 табл. (120 мг) 2 раза в сутки; от 6 до 12 лет - по 4 табл. (120 мг) или по 1 табл. (480 мг) 2 раза в сутки.
 При пневмонии - 100 мг/кг/сут (в расчете на сульфаметоксазол), интервал между приемами - 6 ч, курс лечения - 14 дней.
 При гонорее - 2 г (в расчете на сульфаметоксазол) 2 раза в сутки, с интервалом 12.
 Взрослым и детям старше 12 лет. По 960 мг 2 раза в сутки; при длительной терапии — по 480 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 5–14 дней; при тяжелом течении и/или при хронической форме инфекционного заболевания разовую дозу можно увеличить на 30–50%.
В случае продления курса лечения более чем на 5 дней и/или увеличения дозы необходим гематологический контроль; в случае изменения картины крови необходимо назначение фолиевой кислоты по 5–10 мг в сутки.
 Пациентам с почечной недостаточностью. Пациентам с Cl креатинина 15–30 мл/мин следует применять 1/2 стандартной дозы; при Cl креатинина {amp}lt; 15 мл/мин — ко-тримоксазол применять не рекомендуется.

Передозировка

Неизвестно какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни.
 Симптомы. При передозировке сульфонамида — отсутствие аппетита, кишечная колика, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания. Возможно развитие лихорадки, гематурии, кристаллурии, позднее - угнетения костного мозга и желтухи.
При передозировке триметоприма - тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, расстройство сознания, угнетение функции костного мозга.
 Лечение. Отмена препарата, промывание желудка (не позднее 2 ч после приема препарата) или индукция рвоты, обильное питье (если диурез является недостаточным, а функция почек сохранена). Введение фолината кальция - 5–10 мг/сут. Кислая среда мочи ускоряет выведение триметоприма, но может также увеличить риск кристаллизации сульфонамида в почках.
Контроль картины крови, состава электролитов в плазме и других биохимических параметров.
Гемодиализ является умеренно эффективным, а перитонеальный диализ - неэффективен.
Хроническая передозировка ко-тримоксазола (при применении высоких доз в течение продолжительного периода) - угнетение функции костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластной анемией.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, отягощенном аллергологическом анамнезе.
При длительных (свыше 1 мес) курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты в дозе 3–6 мг/сут, что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особую осторожность следует соблюдать при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную недостаточность фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении в высоких дозах.
Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Вероятность токсических и аллергических осложнений от сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек.
Нецелесообразно на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК, - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.
Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.
Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом.
Не рекомендуется применять при тонзиллитах и фарингитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов.
Влияние на результаты лабораторных исследований: триметоприм может изменять результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, проводимого энзиматическим методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода. Ко-тримоксазол может повышать на 10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой (для количественного определения креатинина).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Co-trimoxazole .

Гиперчувствительность (в тч к сульфаниламидам или триметоприму). Печеночная или почечная недостаточность. B12-дефицитная анемия. Агранулоцитоз. Лейкопения. Дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы. Беременность. Кормление грудью. Детский возраст (до 2 мес - для перорального. До 6 лет - для парентерального введения). Гипербилирубинемия у детей.

Противопоказания Trimethoprim.

Гиперчувствительность, заболевания крови, кроветворных органов, печени и почек, дефицит фолиевой кислоты, беременность.

Использование препарата Co-trimoxazole при кормлении грудью.

Использование препарата Sulphamethoxazole при кормлении грудью.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Co-trimoxazole .

Со стороны нервной системы и органов чувств. Асептический менингит. Головная боль. Судороги. Периферический неврит. Атаксия. Вертиго. Тиннит. Головная боль. Галлюцинации. Депрессия. Апатия. Нервозность. Слабость. Усталость. Инсомния.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Диарея. Боль в животе. Анорексия. Холестатический и некротический гепатит. Повышение сывороточного уровня трансаминаз и билирубина. Псевдомембранозный энтероколит. Панкреатит. Стоматит. Глоссит.
 Со стороны респираторной системы. Аллергические кашель и одышка, инфильтраты в легких.
 Со стороны органов кроветворения. Агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия, эозинофилия.
 Со стороны мочевыделительной системы. Почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышение креатинина плазмы, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.
 Аллергические реакции. Крапивница. Сыпь. Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Синдром Стивенса-Джонсона. Анафилаксия. Аллергический миокардит. Многоформная эритема. Эксфолиативный дерматит. Отек Квинке. Лекарственная лихорадка. Озноб. Болезнь Шенлейна-Геноха. Сывороточная болезнь. Генерализованные аллергические реакции. Генерализованная кожная сыпь. Светочувствительность. Зуд. Покраснение склер; имеются сообщения об узелковом периартериите и системной красной волчанке.
 Прочие. Гиперкалиемия, гипонатриемия, артралгия, миалгия, отдельные случаи рабдомиолиза (преимущественно у больных СПИД).

Побочные эффекты Trimethoprim.

Диспептические явления, нефропатия, агранулоцитоз, лейкопения, аллергические реакции.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Medana Pharma S.A. , Pabianice Pharmaceutical Works Polfa

Фармакодинамика

Противомикробное комбинированное средство [Сульфаниламиды].

Фармакологическое действие - бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

Комбинированный противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксигенные штаммы), Salmonella spp (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp, Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp, Proteus spp, Pasteurella spp, Francisella tularensis, Brucella spp, Mycobacterium spp (в т.

Plasmodium spp, Toxoplasma gondii, патогенные грибы, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp. Устойчивы к пpeпapaтy: Corynebacterium spp, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp, Leptospira spp, вирусы. Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике. Продолжительность терапевтического эффекта составляет 7.

При приеме внутрь оба компонента препарата полностью всасываются из ЖКТ. Cmax активных компонентов препарата наблюдается через 1–4. Триметоприм хорошо проникает в клетки и через тканевые барьеры - в легкие, почки, предстательную железу, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание триметоприма с белками плазмы 50%, T1/2 составляет в норме 8,6–17 Основной путь выведения - через почки (50% в неизмененном виде).

Бактерицидное, антибактериальное.

Бисептол - это антибиотик или нет? Данное средство не является антибиотиком.

Комбинированное противомикробное лекарственное средство. Основное, активно действующее вещество – Ко-Тримоксазол (триметоприм сульфаметоксазол). Для чего его используют? Бисептол оказывает двойное блокирующее действие на метаболизм бактерий. Триметоприм оказывает ингибирующее влияние на фермент, участвующий в метаболизме фолиевой кислоты, и превращает дигидрофолат в тетрагидрофлорат.

Действующие вещества активно всасываются из ЖКТ. Выводятся в основном через почки.

Нозологии

(Данные взяты из действующего вещества Co-trimoxazole ). A00,9 Холера неуточненная. A01,0 Брюшной тиф. A01,4 Паратиф неуточненный. A02 Другие сальмонеллезные инфекции. A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная).

A23,9 Бруцеллез неуточненный. A39 Менингококковая инфекция. A42 Актиномикоз. A54 Гонококковая инфекция. A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая). A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем. A57 Шанкроид. A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями. A75 Сыпной тиф.

B49 Микоз неуточненный. B58 Токсоплазмоз. B59 Пневмоцистоз. G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках. G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит. H60 Наружный отит. H66 Гнойный и неуточненный средний отит. H70 Мастоидит и родственные состояния. J02,9 Острый фарингит неуточненный.

J03,9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная). J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации. J11 Грипп, вирус не идентифицирован. J18 Пневмония без уточнения возбудителя. J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная.

J32 Хронический синусит. J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический. J42 Хронический бронхит неуточненный. J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]. J85 Абсцесс легкого и средостения. J86 Пиоторакс. K29,5 Хронический гастрит неуточненный. K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты.

K81 Холецистит. K83,0 Холангит. L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул. L03 Флегмона. L08,0 Пиодермия. L08,9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная. M60,0 Инфекционные миозиты. M65 Синовиты и тендосиновиты. M65,0 Абсцесс оболочки сухожилия. M71,0 Абсцесс синовиальной сумки.

M71,1 Другие инфекционные бурситы. M86 Остеомиелит. N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический. N15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почек. N30 Цистит. N34 Уретрит и уретральный синдром. N39,0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации.

N41,9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная. N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках. N70 Сальпингит и оофорит. N73,9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные. N74,3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54,2).

Противопоказания компонентов

Гиперчувствительность (в тч к сульфаниламидам или триметоприму). Печеночная или почечная недостаточность. B12-дефицитная анемия. Агранулоцитоз. Лейкопения. Дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы. Беременность. Кормление грудью. Детский возраст (до 2 мес - для перорального. До 6 лет - для парентерального введения). Гипербилирубинемия у детей.  Гиперчувствительность, заболевания крови, кроветворных органов, печени и почек, дефицит фолиевой кислоты, беременность. Асептический менингит. Головная боль. Судороги. Периферический неврит. Атаксия. Вертиго. Тиннит. Головная боль. Галлюцинации. Депрессия. Апатия. Нервозность. Слабость. Усталость. Инсомния. Тошнота. Рвота. Диарея. Боль в животе. Анорексия. Холестатический и некротический гепатит. Повышение сывороточного уровня трансаминаз и билирубина. Псевдомембранозный энтероколит. Панкреатит. Стоматит. Глоссит. Аллергические кашель и одышка, инфильтраты в легких. Агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия, эозинофилия. Почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышение креатинина плазмы, токсическая нефропатия с олигурией и анурией. Крапивница. Сыпь. Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Синдром Стивенса-Джонсона. Анафилаксия. Аллергический миокардит. Многоформная эритема. Эксфолиативный дерматит. Отек Квинке. Лекарственная лихорадка. Озноб. Болезнь Шенлейна-Геноха. Сывороточная болезнь. Генерализованные аллергические реакции. Генерализованная кожная сыпь. Светочувствительность. Зуд. Покраснение склер; имеются сообщения об узелковом периартериите и системной красной волчанке. Гиперкалиемия, гипонатриемия, артралгия, миалгия, отдельные случаи рабдомиолиза (преимущественно у больных СПИД).  Диспептические явления, нефропатия, агранулоцитоз, лейкопения, аллергические реакции.

Состав

В состав препарата входит комбинированное активное вещество Ко-Тримоксазол, которое состоит в свою очередь из веществ сульфаметоксазол (200 мг для суспензии и 100 мг (400 мг) для таблеток) и триметоприм(40 мг для суспензии и 20 мг (80 мг) для таблеток).

Для суспензии: очищенная вода, макрогол, кармелоза натрия, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, силикат алюминия-магния, сахарин натрия, моногидрат кислоты лимонной, мальтит, гидрофосфат натрия додекагидрат, метилпарагидроксибензоат.

Для таблеток: пропиленгликоль, крахмал картофельный, метилпарагидроксибензоат, тальк, пропилпарагидроксибензоат, стеарат магния, спирт поливиниловый.

Выпускается в таблетированной форме по 120 (часто называется еще «Детский Бисептол») и 480 мг активных веществ, в виде суспензии (сиропа).

в ампулах по 5 мл; в коробке 10 ампул.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, с достаточным количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.  Детям. От 3 до 5 лет — по 2 табл. (120 мг) 2 раза в сутки; от 6 до 12 лет - по 4 табл. (120 мг) или по 1 табл. (480 мг) 2 раза в сутки.  При пневмонии - 100 мг/кг/сут (в расчете на сульфаметоксазол), интервал между приемами - 6 ч, курс лечения - 14 дней.

При гонорее - 2 г (в расчете на сульфаметоксазол) 2 раза в сутки, с интервалом 12.  Взрослым и детям старше 12 лет. По 960 мг 2 раза в сутки; при длительной терапии — по 480 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 5–14 дней; при тяжелом течении и/или при хронической форме инфекционного заболевания разовую дозу можно увеличить на 30–50%.

В случае продления курса лечения более чем на 5 дней и/или увеличения дозы необходим гематологический контроль; в случае изменения картины крови необходимо назначение фолиевой кислоты по 5–10 мг в сутки.  Пациентам с почечной недостаточностью. Пациентам с Cl креатинина 15–30 мл/мин следует применять 1/2 стандартной дозы; при Cl креатинина {amp}lt; 15 мл/мин — ко-тримоксазол применять не рекомендуется.

В/в, капельно, медленно, разбавляя непосредственно перед введением 5% раствором декстрозы, 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера или 0,45% раствором натрия хлорида и 2,5% раствором декстрозы. Приготовленный раствор употребляют в течение 6 ч. Для получения эффективной концентрации препарата в крови инфузия продолжается не более 1,5 ч.

Взрослым и детям старше 12 лет: 2 ампулы по 5 мл, разбавляя 250 мл раствора физиологической соли через каждые 12 ч в течение 5 дней; в особо тяжелых случаях максимальная доза - по 3 ампулы 2–3 раза в сутки. Детям до 12 лет: 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг/сут, разделив на 2 дозы.

Условия хранения препарата Бисептол® 480

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Не более 3 лет.

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, отит, синусит); Инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит), в тч гонорейной природы; Инфекции ЖКТ (дизентерия, холера, брюшной тиф, паратиф, диарея); Инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и тд;).

Повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу, триметоприму, сульфаниламидам или какому-либо составляющему препарата; Беременность; Период лактации; Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); Установленный диагноз повреждения паренхимы печени; тяжелая почечная недостаточность, если нет возможности определения концентрации препарата в плазме крови (не рекомендуется применение при Cl креатинина {amp}lt; 15 мл/мин);

Тяжелые гематологические заболевания (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, гипербилирубинемия у детей, связанная с дефицитом фолиевой кислоты); Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вероятность развития гемолиза).  С осторожностью. Дефицит фолиевой кислоты; бронхиальная астма; заболевания щитовидной железы.

От чего эти таблетки и суспензия?

В целом препарат назначают при инфекционных поражениях мочевыводящих путей: пиелит, уретрит, простатит, пиелонефрит, гонорея, эпидидимит, венерическая лимфогранулема, мягкий шанкр, паховая гранулема. Рассмотрим Бисептол от чего помогает по частям тела.

Показания к применению Бисептола при инфекциях ЖКТ: паратиф, холера, брюшной тиф, холангит, дизентерия, гастроэнтериты (E. coli), холангит, сальмонеллоносительство.

Инфекции дыхательных путей: крупозная пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхит (острое и хроническое течение), пневмоцистная пневмония, бронхопневмония.

Инфекции ЛОР-органов:ангина, синусит, средний отит,скарлатина, ларингит.

Инфекции мягких тканей, кожных покровов: фурункулез, акне, раневые инфекции, пиодермия. В комплексной терапии применяется для лечения токсоплазмоза, малярии, южноамериканского бластомикоза, острого бруцеллеза.

Апластическая анемия, лейкопения, беременность, агранулоцитоз, В12-дефицитная анемия, тяжелые нарушения в работе почечной/печеночной систем, гипербилирубинемия у детей. С осторожностью Бисептол назначают при бронхиальной астме, недостатке фолиевой кислоты, заболеваниях щитовидной железы.

Побочные эффекты

Нервная система: головокружения, головные боли, редко депрессия, асептический менингит, тремор, апатия, периферические невриты.

Дыхательная система: легочные инфильтраты, бронхоспазм.

Пищеварительная система: диспепсические расстройства, холестаз, диарея, рвота, снижение аппетита, глоссит, боли в эпигастрии, гастрит, повышение уровня печеночных трансаминаз, стоматит, псевдомембранозный энтероколит, гепатонекроз, гепатит.

Органы кроветворения: мегалобластная анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Побочные действия со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, интерстициальный нефрит, полиурия, токсическая нефропатия с анурией, олигурией, повышение уровня мочевины, гематурия, нарушение функции почек.

Опорно-двигательный аппарат: миалгия, артралгия. тромбофлебит, гипогликемия, аллергия.

Обычно препарат хорошо переносится.  Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение; в отдельных случаях — асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты.  Со стороны дыхательной системы. Бронхоспазм, удушье, кашель, легочные инфильтраты.  Со стороны органов ЖКТ.

Тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит.  Со стороны органов кроветворения. Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия.

Со стороны мочевыделительной системы. Полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.  Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.  Аллергические реакции.

Зуд, фотосенсибилизация, крапивница, лекарственная лихорадка, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер.  Прочие. Гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Взаимодействие

Бисептол усиливает эффект гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, метотрексата. Препарат снижает эффективность и надежность пероральной контрацепции. Риск развития мегалобластной анемии увеличивается при одновременном приеме с пириметамином (более 25 мг в неделю). Тиазиды могут привести к тромбоцитопении.

Эффективность Бисептола снижают прокаинамид,прокаин, бензокаин. Препарат приводит к развитию перекрестной аллергии при одновременном приеме с пероральными гипогликемическими ЛС. Недостаток фолиевой кислоты усиливается при назначении барбитуратов, фенитоина, ПАСК. Кристаллурия развивается при приеме гексаметилентетрамина, аскорбиновой кислоты.

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с тиазидными диуретиками из-за риска возникновения тромбоцитопении (кровоточивости). Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических ЛС и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их эффект.

Рифампицин сокращает T1/2 триметоприма. Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегалобластной анемии. Диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении. Бензокаин, прокаин, прокаинамид и другие ЛС, в результате гидролиза которых образуется ПАБК, - снижают эффект препарата.

Между диуретиками (в тч тиазиды, фуросемид) и пероральными гипогликемическими ЛС (производные сульфонилмочевины) - с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами - с другой возможно развитие перекрестной аллергической реакции. Фенитоин, барбитураты, ПАСК - усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.

Производные салициловой кислоты усиливают действие препарата. Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие ЛС, закисляющие мочу, увеличивают риск развития кристаллурии. Колестирамин снижает абсорбцию, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4–6 ч до приема ко-тримоксазола. ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме у некоторых пациентов пожилого возраста. Может снижать эффективность трициклических антидепрессантов. У пациентов после трансплантации почек, принимающих ко-тримоксазол и циклоспорин, отмечается преходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентрации креатинина в сыворотке крови, что вероятно вызвано действием триметоприма. Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Передозировка

Неизвестно какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни.  Симптомы. При передозировке сульфонамида — отсутствие аппетита, кишечная колика, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания. Возможно развитие лихорадки, гематурии, кристаллурии, позднее - угнетения костного мозга и желтухи.

При передозировке триметоприма - тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, расстройство сознания, угнетение функции костного мозга.  Лечение. Отмена препарата, промывание желудка (не позднее 2 ч после приема препарата) или индукция рвоты, обильное питье (если диурез является недостаточным, а функция почек сохранена).

Введение фолината кальция - 5–10 мг/сут. Кислая среда мочи ускоряет выведение триметоприма, но может также увеличить риск кристаллизации сульфонамида в почках. Контроль картины крови, состава электролитов в плазме и других биохимических параметров. Гемодиализ является умеренно эффективным, а перитонеальный диализ - неэффективен.

Кишечная колика, диспепсические расстройства, головные боли, головокружения, сонливость, рвота, спутанность сознания, лихорадка, депрессия, гематурия, обморочные состояния, нарушения зрения, лейкопения, лихорадка, кристаллурия. При длительной передозировке отмечается желтуха, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, отягощенном аллергологическом анамнезе. При длительных (свыше 1 мес) курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических).

Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты в дозе 3–6 мг/сут, что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особую осторожность следует соблюдать при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную недостаточность фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении в высоких дозах.

Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Вероятность токсических и аллергических осложнений от сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек. Нецелесообразно на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК, - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

триметоприм может изменять результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, проводимого энзиматическим методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода. Ко-тримоксазол может повышать на 10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой (для количественного определения креатинина).

Необходим регулярный контроль концентрации сульфаметоксазола в крови. Если показатель больше 150 мкг/мл, то лечение останавливают до достижения значения 120 мкг/мл и ниже. Если курс лечения рассчитан на месяц и более, то требуется регулярный контроль состояния крови. При назначении фолиевой кислоты гематологические изменения носят обратимый характер.

Бисептол - антибиотик или нет? Согласно аннотации ЛС не является антибиотиком.

Рецепт на латинском может выглядеть примерно так: Rp: «Biseptoli-420» D.t.d. № 20 in tab.

Описания медикамента в Википедии не существует.

Внутрь, в/в, в/м. В каждой лекарственной форме количественное соотношение триметоприма и сульфаметоксазола 1:5.

Внутрь (таблетки), взрослым и детям старше 12 лет – 960 мг однократно, или 480 мг 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций – по 480 мг 3 раза в сутки, при хронических инфекциях поддерживающая доза – 480 мг 2 раза в сутки. Дети 1-2 лет – 120 мг 2 раза в сутки, 2-6 лет – 120-240 мг 2 раза в сутки, 6-12 лет – 240-480 мг 2 раза в сутки.

Суспензия: дети 3-6 мес – 120 мг 2 раза в сутки, 7 мес-3 года – 120-240 мг 2 раза в сутки, 4-6 лет – 240-480 мг 2 раза в сутки, 7-12 лет – 480 мг 2 раза в сутки, взрослые и дети старше 12 лет – 960 мг 2 раза в сутки. Сироп для детей: дети 1-2 лет – 120 мг 2 раза в сутки, 2-6 лет – 180-240 мг 2 раза в сутки, 6-12 лет – 240-480 мг 2 раза в сутки.

Минимальная длительность лечения – 4 дня; после исчезновения симптомов терапию продолжают в течение 2 дней. При хронических инфекциях курс лечения более длительный. При остром бруцеллезе – 3-4 нед, при брюшном тифе и паратифе – 1-3 мес.

Для профилактики рецидивов хронических инфекций мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12 лет – 480 мг 1 раз в сутки на ночь, детям до 12 лет – 12 мг/кг/сут. Продолжительность лечения – 3-12 мес. Курс лечения острого цистита у детей 7-16 лет – 480 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней.

При гонорее – 1920-2880 мг/сут за 3 приема.

При гонорейном фарингите (при повышенной чувствительности к пенициллину) – 4320 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, – 120 мг/кг/сут с интервалом 6 ч в течение 14 дней.

Парентерально: в/м взрослым и детям старше 12 лет – 480 мг каждые 12 ч, дети 6-12 лет – 240 мг каждые 12 ч.

В/в капельно, взрослым и детям старше 12 лет – 960-1920 мг каждые 12 ч, дети 6-12 лет – 480 мг 2 раза в сутки; 6 мес-5 лет – 240 мг 2 раза в сутки; 6 нед-5 мес – 120 мг 2 раза в сутки.

Для достижения максимальной эффективности постоянная концентрация триметоприма в плазме или сыворотке должна поддерживаться на уровне 5 мкг/мл или выше.

Малярия, вызываемая Plasmodium falciparum, – в/в инфузии (1920 мг 2 раза в сутки) в течение 2 дней. Детям потребуется соответственно сниженная доза.

Для достижения более высоких концентраций в СМЖ вводят в/в капельно (растворив в 200 мл растворителя) в течение 1 ч 2 раза в сутки.

При почечной недостаточности доза зависит от величины КК: при КК свыше 25 мл/мин – стандартная доза; при 15-25 мл/мин – стандартная доза в течение 3 дней, затем половину стандартной дозы. При КК менее 15 мл/мин назначают половину стандартной дозы только на фоне гемодиализа.

Растворять в следующих пропорциях непосредственно перед введением: 480 мг (5 мл раствора для инфузий) на 125 мл, 960 мг (10 мл) – на 250 мл, 1440 мг (15 мл) – на 500 мл инфузионного раствора.

При появления помутнения или кристаллизации раствора до или во время инфузии смесь использовать нельзя. Продолжительность введения – 1-1.5 ч (должна согласовываться с потребностями больного в жидкости).

При необходимости ограничения в объеме вводимой жидкости вводят в более высоких концентрациях – 5 мл растворяют в 50-75 мл 5% раствора декстрозы в воде. При тяжелом течении инфекций во всех возрастных группах доза может быть увеличена на 50%.

Разнообразные инфекционные и воспалительные заболевания органов доставляют значительный дискомфорт пациентам. Они требуют особого внимания в связи с тем, что острая фаза протекает совсем незначительное время, и при недостаточном или неправильном лечении быстро переходят в хроническую с размытыми признаками и неявной симптоматикой .

Вконтакте

Впоследствии возникают осложнения, развивается спаечный процесс с дальнейшим ухудшением функций организма. Чтобы избежать подобных ситуаций, современная отечественная и зарубежная фармакологическая промышленность предлагает значительный ассортимент эффективных противовоспалительных препаратов.

Почетное место лидера с успехом занимает и удерживает уже много лет препарат Бисептол 480 в таблетках.

Инструкция по применению, таблеток и суспензии для применения в сфере педиатрии позволяют говорить о его широчайших возможностях.

В отечественных аптеках его можно приобрести без рецепта врача, но предварительно все же рекомендуется проконсультироваться со специалистом.В каждой упаковке по 14 таблеток. Производитель – Пабьяницкий Фармакологический завод, компания Польфа А.Т. Польша.

Бисептол антибиотик или не совсем

Бисептол обладает отличным лечебным эффектом, однако далеко не все знают, на чем он основан. Большинство пациентов, которым впервые рекомендуют этот противовоспалительный препарат, интересует проблема: Бисептол антибиотик или просто противовоспалительный препарат? Однозначного ответа на данный вопрос не существует. Ситуация становится многообразной ввиду того, что бисептолу присуща яркая клиническая направленность антибактериального характера. Тем не менее Бисептол нельзя назвать чистым антибиотиком, так как ему присущ выраженный параллельный цитостатический эффект.

Воздействие медикаментозного средства основано не на тотальном уничтожении патологических бактерий и микроорганизмов. Специфика действия препарата в том, что дальнейшее размножение колоний болезнетворной микрофлоры становится невозможным. Данное фармакологическое воздействие обладает, как положительными факторами, так и отрицательной стороной:

  • Основным преимуществом клиницисты считают мягкое терапевтическое воздействие на очаг воспаления, в каком сегменте или органе он не находился бы. Насколько активен бисептол, от чего помогает, и насколько он токсичен? Прежде всего, это лечение всех без исключения инфекционных патологий. Лояльное воздействие на организм человека избавляет от токсического воздействия шокового характера и значительных терапевтических нагрузок, присущих антибактерицидному лечению.
  • Отрицательной стороной применения Бисептола 480 является использование его продолжительными курсами с целью тотальной санации органов и систем, очагов заболевания во избежание возможных рецидивов.

Важно! На основании анализа всех положительных и отрицательных факторов, а также особенностей заболевания, доктор выносит решение о назначении препарата Бисептол в таблетках с определенной дозировкой.

Об аналогах и составе

По своей сущности Бисептол 480 относится к группе сульфаниламидов, он является комбинированным противомикробным препаратом , состоящим из сульфаметоксазола и триметоприма.

Особенность сульфаметоксазола, сходного по форме с ПАБК, состоит в том, что нарушается синтез дигидрофолиевой кислоты в клетках патологических микроорганизмов, активно препятствуя включению ПАБК в состав молекулы.

Триметоприму отводится роль катализатора и усилителя действия основного препарата. Фармакодинамика определяет состав и воздействие сульфаметоксазола, как нарушение восстановления ДГФ кислоты в ТГФ, активную форму фолиевой кислоты, ответственной за обмен белков, деление и размножение микробных клеток. Наиболее восприимчивы к препарату гемолитические штаммы чувствительных к пенициллину микроорганизмов.

Многолетние исследования и плодотворный труд специалистов различных отраслей фармакологии позволяют выпускать не только Бисептол, но и аналоги, отличающиеся различным спектром терапевтического воздействия. Основным аналогом Бисептола является Сульфадиметоксин – постоянный обитатель практически каждой домашней аптеки. Более современными средствами является группа медикаментов, состоящая из Бактрима, Берлоцида 240, Берлоцида 480, Гросептола, Дуо-Септола, сегмента медикаментов Ко-тримоксазола, Метосульфабола, Ориприма, других препаратов.

Побочные действия, их влияние на организм

Бисептол как и любое другое сильнодействующее средство, обладает побочными действиями. Они немногочисленны, но все же имеют место при обращениях пациентов. К ним относят следующие расстройства:

  1. Центральная нервная система: проявление головокружения, головных болей, симптомов апатии, депрессии, периферических воспалений магистральных нервов, признаков асептического менингита;
  2. Дыхательная система: появление кашля, удушья, бронхиальных спазмов, возникновение легочных инфильтратов;
  3. В системе пищеварения могут возникать симптомы тошноты, рвоты, диареи, гастрита, стоматита, глоссита, холестаза, гепатита, панкреатита, псевдомембранозного энтероколита;
  4. Мочевыделение нарушается в виде полиурии, гематурии, кристаллурии, токсической нефропатии в сопровождении олиго- или анурии.

При приеме таблеток возможны нарушения картины крови, возникновение аллергических реакций, крапивницы, ангионевротических отеков.

Дозировки и особенности приема взрослым

От чего помогает лекарство? Бисептол 480 клиницисты считают поистине уникальным и разносторонним препаратом, который в равной мере активен при заболеваниях у взрослых и детей.

К таблеткам Бисептол, дозировка и количество для курсового приема точно и со всеми подробностями описаны в листке – инструкции, прилагаемом к каждой упаковке.

Прежде всего, лекарство используется для терапии различных воспалительных процессов, среди которых:

  • Заболевания мочеполовой системы, различные формы циститов, уретритов, пиелонефритов, пиелитов, простатитов, гонореи мужчин и женщин, венерическая лимфогранулема.
  • Инфекции системы дыхания — острые и хронические бронхиты, бронхопневмонии, бронхоэктатическая болезнь, крупозная пневмония. Эффективно применение Бисептола 480 при ангине, ларингите, синусите, отитах.
  • Лечение инфекций системы пищеварения. Средство назначают при холере, дизентерии, брюшном тифе, при устранении носительства сальмонеллеза.

Стойкий эффект удается получить при фурункулезе, акне, пиодермии, иных заболеваниях, которые вызваны чувствительными к препарату бактериями.

Как принимать взрослым Бисептол? Это отдельный вопрос. Обычно расчет дозировки проводится в индивидуальном порядке. Согласно инструкции по стандартной схеме прием осуществляется следующим образом:

  1. По 1 таблетке 2 раза в сутки, интервал 12 часов при острых формах респираторных заболеваний;
  2. По 2 таблетки по 2 приема в сутки при кожных формах инфицирования;
  3. Прием 2-х таблеток по 3 раза в течение суток, курс 10 дней.

Если по вашему заболеванию дозировки в инструкции нет, то следует уточнить ее у врача.

При этом существуют определенные особенности назначения таблеток. Например, Бисептол при беременности и его аналоги в период кормления ребенка, практически никогда не назначаются докторами. Это связано с тем, что составные элементы препарата могут оказать негативное влияние на внутриутробное развитие плода, и попасть в грудное молоко. При крайней необходимости использования Бисептола в лечебной практике, доктор рекомендует матери принять решение об отказе от кормления грудным молоком.

Важно! Особую осторожность следует проявлять, если в анамнезе пациента присутствуют такие хронические патологии как бронхиальная астма, нарушения щитовидной железы и новообразования различного характера. В клинической практике отмечается высокий уровень переносимости лекарственного средства, но не стоит отвергать возможные индивидуальные реакции.

Как принимать Бисептол в таблетках при противопоказаниях

Препарат Бисептол отличается значительной лояльностью, но согласно рекомендаций, которые присутствуют в инструкции, не стоит лечиться им в следующих случаях:

  • При мегалобластной анемии в присутствии дефицита фолиевой кислоты, при апластической анемии, В12-дефицитной анемии, агранулоцитозе, лейкопении;
  • При дефиците соединения глюкозы с 6-фосфатдегидрогеназой;
  • В случае детской гипербилирубинемии;
  • Наличие печеночной или почечной недостаточности, где клиренс креатинина более 15 мл/мин.

Малышам младше шести лет не выписывают таблетки с дозировкой 480 мг.

Как принимать Бисептол в таблетках при повышенной восприимчивости? Врачи рекомендуют уменьшать дозы наполовину, а то и втрое.

Особым моментом является категорическое запрещение назначения Бисептола недоношенным малышам, новорожденным и грудным детям до двух месяцев жизни.

Осторожности требует применение препарата, если пациент страдает дефицитом фолиевой кислоты, нарушением функций печени и почек.

Характеристики бисептола и его действующего вещества

В педиатрии специалисты рекомендуют назначение Бисептола в качестве порошка – перетертых таблеток и суспензии, что способствует лучшей усвояемости препарата. Бисептол и его действующее вещество достаточно активно ведет себя в детских организмах. Дозировка по возрастным группам следующая:

  • От трех до пяти лет назначают два раза в сутки 240 мг;
  • Вконтакте

    Бисептол 480: инструкция по применению и отзывы

    Латинское название: Biseptol 480

    Код ATX: J01EE01

    Действующее вещество: ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм)

    Производитель: АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа» (Польша)

    Актуализация описания и фото: 22.10.2018

    Бисептол 480 – противомикробный комбинированный сульфаниламидный препарат.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма Бисептола 480 – концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом этанола (по 5 мл в ампулах, в картонной пачке 2 контурных упаковки или 10 ампул без упаковки).

    Состав концентрата на 1 мл/1 ампулу:

    • активные компоненты: сульфаметоксазол – 80/400 мг; триметоприм – 16/80 мг;
    • вспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия метабисульфит, пропиленгликоль, бензиловый спирт, этанол, вода для инъекций.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Бисептол 480 – комбинированное антибактериальное лекарственное средство. Активные компоненты в его составе: сульфаметоксазол – эффективное противомикробное вещество средней длительности действия, ингибирующее синтез фолиевой кислоты путем конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой; триметоприм – бактериостатический антибиотик, ингибирующий бактериальную редуктазу дигидрофолиевой кислоты. Их сочетание дает синергизм антибактериального действия, в связи с чем эффективность такого комплекса значительно выше в сравнении с действием других препаратов.

    Бисептол 480 – антибиотик широкого спектра действия; проявляет свою активность в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus (Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (энтеротоксогенные штаммы включительно), Neisseria meningitidis, Staphylococcus, Klebsiella, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Enterobacter, Proteus spр., Proteus mirabilis, Salmonella spp. (Salmonella typhi и Salmonella paratyphi включительно), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (Mycobacterium leprae включительно), Enterobacter spp., Citrobacter, Legionella pneumonia, Providencia, отдельные виды Pseudomonas (исключая P. аeruginosa), Serratia marcescens, Morganella spp., Yersinia spp., Chlamydia spp. (Chlamydia trachomatis и Chlamydia psittaci включительно), Actinomyces israelii, Shigella, Toxoplasma gondii, Plasmodium spp., Pneumocystis carinii, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Leishmania spp.

    Микроорганизмы, проявляющие устойчивость к Бисептолу 480: Corynebacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Leptospira spp., Troponema spp. и вирусы.

    Препарат инактивирует жизнедеятельность кишечной палочки, приводит к уменьшению в кишечнике синтеза рибофлавина, тиамина, никотиновой кислоты, других витаминов группы B. Продолжительность терапевтического действия – 7 ч.

    Фармакокинетика

    Бисептол 480 в ткани организма и его биологические жидкости проникает быстро и распределяется в них хорошо. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), гистогематический барьер, выделяется с грудным молоком. Его концентрация в моче и легких значительно превышает плазменную. Во влагалищных выделениях, бронхиальном секрете, костях, слюне, тканях и секрете предстательной железы, грудном молоке, жидкости среднего уха, желчи, спинномозговой жидкости, водянистой влаге глаза, интерстициальной жидкости сульфаметоксазол и триметоприм накапливаются в меньшей степени. Распределяются оба активных компонента по-разному: сульфаметоксазол – только во внеклеточном пространстве, а триметоприм – как вне клеток, так и внутри них. С белками плазмы связывается 66% сульфаметоксазола и 45% триметоприма.

    Метаболизму оба препарата подвергаются в печени. В большей степени метаболизируется сульфаметоксазол, образуя ацетилированные производные – метаболиты, не обладающие противомикробной активностью.

    Экскретируется Бисептол 480 почками как путем клубочковой фильтрации, так и при помощи активной канальцевой секреции. До 80% препарата выводится в течение 72 ч в виде метаболитов; в неизмененном виде выводится 20% сульфаметоксазола и 50% триметоприма. В моче показатель концентрации действующих веществ выше, чем в плазме крови. Через кишечник препарат выделяется в незначительном количестве. Период полувыведения (T1/2) для сульфаметоксазола составляет 9–11 ч, для триметоприма – 10–12 ч. У детей этот показатель существенно меньше и зависит от возраста ребенка: в первый год жизни он равен 7–8 ч, от 1 года до 10 лет – 5–6 ч. Увеличивается T1/2 у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек.

    Показания к применению

    • инфекции ЖКТ: паратиф, брюшной тиф, холера, сальмонеллоносительство, дизентерия, холангит, холецистит, вызванные энтеротоксичными штаммами кишечной палочки (Escherichia coli) гастроэнтериты;
    • инфекции органов репродуктивной и мочевыделительной систем в остром и хроническом течении: пиелит, пиелонефрит, уретрит, цистит, эпидидимит, простатит, мягкий шанкр, гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема;
    • инфекционные поражения ЛОР-органов: ангина, средний отит, ларингит, синусит, скарлатина;
    • инфекции верхних и нижних дыхательные путей: бронхит в остром и хроническом течении, крупозная пневмония, бронхоэктатическая болезнь, пневмоцистная пневмония, бронхопневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
    • инфекции кожи и мягких тканей: пиодермия, акне, фурункулез, раневые инфекции и абсцесс, инфицирование после хирургических вмешательств;
    • прочие инфекционные заболевания: сепсис, токсоплазмоз, острый бруцеллез, остеоартикулярные инфекции, остеомиелит, малярия (Plasmodium falciparum), южноамериканский бластомикоз, коклюш (в составе комплексного лечения).

    Противопоказания

    Абсолютные противопоказания:

    • печеночная недостаточность;
    • почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) менее 15 мл/мин;
    • мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В 9 (фолиевой кислоты), апластическая анемия, агранулоцитоз, В 12 -дефицитная анемия, лейкопения;
    • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    • гипербилирубинемия у детей;
    • внутримышечное введение препарата детям до 6 лет;
    • период новорожденности и возраст до 2 месяцев;
    • период беременности и лактации;
    • индивидуальная гиперчувствительность к сульфаниламидным препаратам, триметоприму и (или) другим компонентам Бисептола 480.

    Препарат с осторожностью применяется при дефиците витамина В 9 , бронхиальной астме, нарушение функции печени/почек, заболеваниях щитовидной железы.

    Инструкция по применению Бисептола 480: способ и дозировка

    Раствор, приготовленный из концентрата Бисептол 480, необходимо вводить внутривенно (в/в) капельно. Нельзя применять препарат в виде быстрой в/в инъекции.

    Для разведения концентрата Бисептол 480 допускается применять следующие инфузионные растворы: 5 и 10% растворы декстрозы; 0,9% раствор NaCl; 0,45% раствор NaCl с 2,5% раствором декстрозы; раствор Рингера.

    • дети до 12 лет: суточная доза определяется из расчета 36 мг на кг массы тела и делится на 2 введения в равных количествах;
    • дети старше 12 лет и взрослые пациенты: по 960 мг (10 мл или 2 ампулы) 1 раз в 12 ч; в случае необходимости допускается увеличение разовой дозы до 1440 мг (15 мл или 3 ампулы), 2–3 раза в сутки.
    • 5 мл (1 ампула) препарата – 125 мл инфузионного раствора;
    • 10 мл (2 ампулы) препарата – 250 мл инфузионного раствора;
    • 15 мл (3 ампулы) препарата – 500 мл инфузионного раствора.

    С инфузионными растворами, отличными от вышеперечисленных, или иными лекарственными препаратами приготовленный раствор Бисептола 480 смешивать не следует.

    Пациентам с почечной недостаточностью при КК от 15 до 30 мл/мин дозу препарата уменьшают на 1/2 от средней терапевтической.

    Побочные действия

    При применении по показаниям с соблюдением режима дозирования Бисептол 480 обычно переносится больными хорошо, однако возможны такие побочные эффекты:

    • центральная нервная система: головные боли, головокружение; в отдельных случаях – апатия, депрессия, тремор, асептический менингит, периферические невриты;
    • ЖКТ: рвота, тошнота, диарея, анорексия, абдоминальные боли, гастрит, глоссит, стоматит, повышение активности печеночных ферментов, холестаз, гепатит, псевдомембранозный энтероколит, некроз печени;
    • дыхательная система: бронхоспазм, инфильтрация легочной ткани;
    • органы кроветворения: редко – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, гипопротромбинемия;
    • мочевыделительная система: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, полиурия, гематурия, кристаллурия, гипокреатининемия, повышение уровня мочевины, токсическая нефропатия со снижением диуреза до олигурии и анурии;
    • костно-мышечная система: миалгия, артралгия;
    • реакции гиперчувствительности: сыпь, зуд, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, аллергический миокардит, гипертермия, покраснение склер, отек Квинке;
    • реакции в месте введения: болезненность, тромбофлебит;
    • прочие: гипогликемия.

    Передозировка

    Симптомами передозировки Бисептола 480 являются кишечная колика, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, депрессия, обморок, сонливость, спутанность сознания, лихорадка, нарушение зрения, кристаллурия, гематурия; вследствие продолжительной передозировки возможны лейкопения, тромбоцитопения, желтуха, мегалобластная анемия.

    Для терапии состояния необходимо:

    • промыть пациенту желудок;
    • обеспечить прием препаратов, вызывающих подкисление мочи, для усиления выведения триметоприма;
    • увеличить прием жидкости внутрь;
    • для устранения действия триметоприма на костный мозг вводить внутримышечно кальция фолинат в дозе 5–15 мг /сут;
    • для стимулирования эритропоэза при угнетении триметопримом кроветворных функций костного мозга вводить внутримышечно препараты фолиевой кислоты в дозе 3–6 мг/сут, курсом 5–7 дней;
    • при необходимости провести гемодиализ.

    Особые указания

    При применении Бисептола 480 у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), использующих для лечения пневмоцистной пневмонии ко-тримоксазол, чаще отмечаются такие нежелательные эффекты, как гипертермия, кожные высыпания, лейкопения.

    Концентрацию сульфаметоксазола в плазме желательно определять каждые 2–3 дня непосредственно перед очередной инфузией; если ее значение > 150 мкг/мл, то терапию следует прервать, пока плазменный показатель не снизится до 120 мкг/мл.

    Продолжительное лечение требуется проводить под систематическим контролем функционального состояния печени и почек, а также показателей периферической крови.

    С целью профилактики кристаллурии у больных необходимо поддерживать объем выделяемой мочи в достаточном количестве.

    Вследствие ухудшения фильтрационной функции почек значительно увеличивается вероятность аллергических и токсических осложнений при применении сульфаниламидов.

    На фоне лечения нецелесообразно употреблять в пищу продукты, содержащие парааминобензойную кислоту (ПАБК) в больших количествах, – помидоры, морковь и зеленые части овощей (цветную капусту, шпинат, бобовые).

    Из-за вероятного повышения фотосенсибилизации при применении Бисептола 480 следует избегать чрезмерного солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    Влияния на способность выполнять виды работ, требующие высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, препарат не оказывает.

    Применение при беременности и лактации

    Согласно инструкции, Бисептол 480 противопоказан беременным и кормящим женщинам.

    Применение в детском возрасте

    Противопоказано назначение Бисептола 480 недоношенным детям, новорожденным и грудным младенцам до 2-го месяца жизни.

    При нарушениях функции почек

    • почечная недостаточность с КК < 15 мл/мин – противопоказано применение Бисептола 480;
    • почечная недостаточность с КК 15–30 мл/мин – рекомендуется применять 1/2 от средней терапевтической дозы.

    При нарушениях функции печени

    Противопоказано назначение ко-тримоксазола при печеночной недостаточности.

    Применение в пожилом возрасте

    Пациентам пожилого возраста, получающим лечение Бисептолом 480, рекомендуется дополнительно назначать фолиевую кислоту в дозе 3–6 мг/сут; противомикробную активность препарата такая комбинация существенно не нарушает. Особой осторожности требует терапия пожилых пациентов с подозрением на исходный дефицит фолатов.

    Лекарственное взаимодействие

    Концентрат Бисептол 480 фармацевтически совместим со следующими растворами: 5 и 10% растворы декстрозы (глюкозы); 0,9% раствор NaCl; 0,45% раствор NaCl с 2,5% раствором декстрозы (глюкозы); раствор Рингера.

    Возможные лекарственные взаимодействия Бисептола 480 с другими веществами/препаратами:

    • фенитоин, пероральные гипогликемические средства, производные варфарина: усиливается их действие, пролонгируются протромбиновое время и продолжительность кровотечений;
    • мочегонные средства (в том числе тиазидные диуретики): повышается риск тромбоцитопении у пожилых пациентов;
    • циклоспорин: снижается его концентрация в крови;
    • лекарственные препараты и растворы, содержащие бикарбонаты: одновременное в/в введение с ко-тримоксазолом запрещено;
    • непрямые коагулянты: увеличивается их антикоагулянтная активность;
    • гипогликемические средства и метотрексат: усиливается их эффективность;
    • рифампицин: сокращает T1/2 триметоприма;
    • фенитоин и варфарин: снижается интенсивность печеночного метаболизма и усиливается их действие; Т1/2 фенитоина удлиняется на 39%;
    • пириметамин (в дозах > 25 мг в неделю): повышает вероятность развития мегалобластной анемии;
    • диуретики (преимущественно тиазидные): повышают риск развития тромбоцитопении;
    • прокаин, прокаинамид, бензокаин, другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК: снижают эффективность ко-тримоксазола;
    • барбитураты, фенитоин, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК): усиливают проявления недостатка фолиевой кислоты;
    • гексаметилентетрамин, аскорбиновая кислота, другие лекарственные вещества, закисляющие мочу: повышают вероятность развития кристаллурии;
    • салицилаты: усиливают эффективность препарата;
    • колестирамин: ингибирует абсорбцию ко-тримоксазола, поэтому его необходимо принимать спустя 1 ч после или за 4–6 ч до применения Бисептола 480;
    • пероральные контрацептивы: снижается их надежность в связи с угнетением кишечной микрофлоры и уменьшением кишечно-печеночной циркуляции гормональных соединений.

    Между диуретиками (фуросемид, тиазиды и др.) и гипогликемическими препаратами для перорального применения (производные сульфонилмочевины) с одной стороны и сульфаниламидами с другой возможно развитие перекрестной аллергической реакции.

    Аналоги

    Аналогами Бисептола 480 являются Ко-тримоксазол , Бактрим , Брифесептол, Би-Септин, Двасептол, Метосульфабол и др.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °C. Беречь от детей.

    Срок годности – 5 лет.

    Спасибо

    Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

    Препарат Бисептол

    Бисептол – это комбинированный препарат из группы сульфаниламидов. В его состав входят сульфаметоксазол и триметоприм. Бисептол – препарат с широким спектром действия. Это бактерицидный препарат (он вызывает гибель микробной клетки), но к антибиотикам он не относится. Действие препарата обусловлено тем, что он блокирует синтез фолиевой кислоты , без которой микробная клетка не может делиться. Сульфаметоксазол и триметоприм дополняют и усиливают друг друга в этом механизме.

    Бисептол активен относительно следующих возбудителей: стафилококки, стрептококки, пневмококки , дизентерийная палочка, брюшнотифозная палочка, протей, кишечная палочка , сальмонелла , пневмоцисты, плазмодий, возбудитель лейшманиоза, менингококки, холерный вибрион, актиномицеты, клебсиеллы, хламидии , возбудитель дифтерии , гонококки и некоторые виды грибов .

    Неэффективен препарат в отношении синегнойной палочки, возбудителя лептоспироза, возбудителя туберкулеза, спирохет и вирусов.
    Бисептол оказывает действие и на микроорганизмы, имеющие устойчивость к другим сульфаниламидным препаратам.

    Бисептол быстро и хорошо всасывается из желудка и достигает максимальной концентрации в крови через 1-3 часа после приема. Лечебная концентрация препарата удерживается до 7 часов.

    Препарат хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма: желчь, слюну, спинномозговую жидкость, мокроту , предстательную железу, почки , легкие . Выводится из организма в основном с мочой.

    Формы выпуска

    Бисептол выпускается в виде таблеток, суспензии и концентрата для инъекций:
    • Таблетки 120 мг (100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма);
    • Таблетки 480 мг (400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма);
    • Таблетки "Бактрим форте" 960 мг (800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма);
    • Сироп (или суспензия) – для приема внутрь 100 мл (в 1 мл - 40 мг сульфаметоксазола и 8 мг триметоприма);
    • Концентрат для приготовления раствора для инъекций 480 мг (в 1 мл концентрата – 80 мг сульфаметоксазола и 16 мг триметоприма).
    Хранить препарат следует в сухом месте и температуре не более +25 o С.

    Инструкция по применению Бисептола

    Показания к применению

    Бисептол применяется для лечения инфекций, вызванными чувствительными к этому препарату микроорганизмами:
    • заболевания дыхательных путей (бронхит в острой и хронической форме; пневмония; эмпиема плевры - гнойное воспаление оболочек легких; абсцесс или гнойник легкого; бронхоэктатическая болезнь – расширение просвета бронхов вследствие заболевания);
    • ЛОР-патология (отит, или воспаление уха; синуситы , или воспаление придаточных пазух носа);
    • кишечные инфекции (дизентерия , паратифы А и В, холера , брюшной тиф);
    • инфекции мочеполовых органов (уретрит – воспаление мочеиспускательного канала ; простатит – воспаление предстательной железы; пиелонефрит – воспаление лоханок почек и самой ткани почки; сальпингит –воспаление придатков матки);
    • гонорея (венерическое заболевание);
    • инфекции мягких тканей и кожи (пиодермия , или гнойничковое поражение кожи; угревая сыпь; фурункул, или чирей);
    • менингит (воспаление мозговых оболочек) и абсцесс (гнойник) головного мозга ;
    • септицемия (форма "заражения" крови);
    • инфекционные заболевания: бруцеллез , малярия , токсоплазмоз , боррелиоз , скарлатина ;
    • раневые инфекции и остеомиелит ;
    • профилактика и лечение пневмоцистной пневмонии у ВИЧ-инфицированных пациентов.

    Противопоказания

    Бисептол не используется для лечения в таких случаях:
    • при выраженной сердечно-сосудистой недостаточности;
    • при заболеваниях органов кроветворения;
    • при выраженной почечной недостаточности ;
    • матерям при кормлении ребенка грудью;
    • при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание);
    • детям в возрасте до 3 месяцев и недоношенным детям;
    • при повышенном уровне билирубина у детей;
    • при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав препарата, или к другим сульфаниламидным препаратам.


    С осторожностью Бисептол может быть использован, если у пациент ранее имел аллергию на другие препараты; при бронхиальной астме; пациентам с недостатком фолиевой кислоты; при заболеваниях щитовидной железы ; в раннем детском возрасте и в пожилом возрасте.

    Лечение Бисептолом следует проводить под врачебным наблюдением и тщательно контролировать анализ крови.

    Побочные действия

    Бисептол обычно переносится хорошо. Но, как и любое лекарственное средство, он может иметь побочные реакции:
    • Со стороны органов пищеварения: в редких случаях - понос , боль в животе , снижение аппетита, тошнота, рвота; в единичных случаях – колит (воспаление кишечника); реактивное воспаление печени с застоем желчи – холестатический гепатит ; глоссит – воспаление языка; стоматит – воспаление слизистой полости рта; панкреатит – воспаление поджелудочной железы .
    • Со стороны нервной системы в отдельных случаях: головокружение , головная боль , депрессия , мелкая дрожь пальцев конечностей.
    • Со стороны почек в редких случаях: увеличение объема мочи, воспаление почек (нефрит), выделение крови с мочой .
    • Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, кашель , удушье или чувство нехватки воздуха.
    • Со стороны органов кроветворения в единичных случаях: снижение числа лейкоцитов в крови, снижение числа нейтрофилов (вид лейкоцитов, защищающих организм от инфекций), снижение тромбоцитов (кровяных пластинок, участвующих в свертывании крови), фолиеводефицитная анемия.
    • Со стороны кожных покровов: высыпания на коже в виде крапивницы ; зуд ; в единичных случаях – синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона (самые тяжелые варианты аллергических проявлений на коже и слизистых оболочках с некрозом и отторжением); отек Квинке (локальный или разлитой отек подкожной клетчатки и слизистых оболочек); повышенная чувствительность к ультрафиолетовым лучам.
    • Зарегистрированы единичные случаи появления озноба и повышения температуры после приема Бисептола (лекарственная лихорадка).
    • Боль в суставах и в мышцах.
    • Тромбофлебит (в месте введения).
    • Снижение уровня калия, натрия и сахара в крови .
    Побочные явления, как правило, слабо выражены и исчезают после отмены лекарства.

    При длительном применении (больше 5 дней) и при использовании более высоких дозировок, а также при появлении изменений в анализе крови на фоне лечения следует принимать фолиевую кислоту по 5-10 мг в сутки.

    Лекарственное взаимодействие
    Бисептол не следует принимать одновременно с Аспирином , Бутадионом, Напроксеном .

    Бисептол усиливает действие препаратов, понижающих свертываемость крови, например, Варфарина .

    Бисептол усиливает действие некоторых противодиабетических препаратов (Гликвидон, Глибенкламид, Глипизид, Хлорпропамид, Гликлазид).

    Бисептол увеличивает активность противоопухолевого препарата Метотрексат и противосудорожного препарата Фенитоин.

    Бисептол не рекомендуется назначать одновременно с тиазидными мочегонными препаратами (Хлоротиазид, Диурил, Натуретин, Метолазон, Диукардин, Фуросемид и др.) – это способствует повышению кровоточивости.

    Бисептол в сочетании с мочегонными, а также с перечисленными выше противодиабетическими средствами может вызвать перекрестную аллергическую реакцию.

    Гексаметилентетрамин, аскорбиновая кислота и другие препараты, закисляющие мочу, усиливают риск образования "песка" в моче при одновременном применении с Бисептолом.

    Бисептол может повышать у пожилых пациентов концентрацию дигоксина в крови.

    Одновременное применение Бисептола и Пириметамина (противомалярийное средство) увеличивает риск возникновения анемии .

    Бензокаин, Прокаин (препараты для местного обезболивания) понижают эффективность Бисептола.

    Дозировка Бисептола
    Доза препарата и длительность приема назначается врачом индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и сопутствующих заболеваний.

    Взрослым пациентам обычно назначают по 960 мг 2 раза в сутки (2 таблетки по 480 мг или по 1 таблетке форте 2 раза) через 12 часов в течение 5-14 дней.

    При необходимости длительного лечения назначается по 480 мг 2 раза в сутки (по 1 таблетке 480 мг 2 раза).

    Суспензия Бисептола назначается взрослым по 20 мл через 12 часов.

    В случае тяжелого течения заболевания (иногда при хроническом заболевании) доза может быть увеличенной до 50%.

    И при длительности лечения свыше 5 дней, и при повышении дозы Бисептола необходимо контролировать общий анализ крови .

    Но микробы приспосабливаются к лекарствам, которые часто применяются, и со временем утрачивают чувствительность к этим препаратам; лекарства перестают действовать. Так случилось и с Бисептолом. Поэтому отношение к назначению Бисептола при цистите очень сдержанное в настоящее время.

    Правильной тактикой в отношении лечения цистита является подбор медикаментов в соответствии с их чувствительностью. С этой целью назначается посев мочи на микрофлору и чувствительность ее к лекарственным средствам. Результат врач получит на 3-4 день после сдачи анализа и подберет правильное лечение.

    В некоторых случаях врач изначально назначает Бисептол, а после получения результата чувствительности флоры к лекарствам, при необходимости, меняет лечение. Иногда Бисептол назначают по причине непереносимости антибиотиков или других лекарственных средств. Назначают Бисептол в обычной дозировке (по 2 таблетки 2 раза на день) на 5-10 дней.

    Аналоги и синонимы Бисептола

    Следует различать аналоги препарата и синонимы препарата.

    Аналогами называют лекарства, которые в составе имеют разные действующие вещества, отличаются и названиями, но используются в лечении одних и тех же заболеваний, т.к. оказывают одинаковое действие. Аналоги могут отличаться силой действия, переносимостью препарата, противопоказаниями, побочными действиями.

    Аналогами Бисептола являются антибиотики разных групп, т.к. они тоже оказывают противомикробное действие. В зависимости от чувствительности возбудителя и спектра действия антибиотики используются для лечения тех же заболеваний, что и Бисептол.

    Аналогами Бисептола являются другие сульфаниламидные препараты:

    • Асакол (действующее вещество: месалазин);
    • Дермазин (действующее вещество: сульфадиазин);
    • Ингалипт (действующие вещества: стрептоцид, сульфатиазол натрия);
    • Ингафлю (действующее вещество: стрептоцид) и другие сульфаниламидные препараты.
    Лекарства-синонимы – это лекарства с одинаковыми действующими веществами, но имеющие разные названия, т.к. производятся разными фирмами. Это препараты-дженерики . Они могут отличаться лекарственными формами, но имеют одинаковые фармакологические свойства.

    Препараты-синонимы Бисептола: Бактрим, Бактериал, Бактрамин, Абацин, Андоприм, Бактифер, Абактрим, Бактрамел, Хемитрин, Бактризол, Эктапприм, Берлоцид, Бактицел, Доктонил, Экспектрин, Гантрин, Фалприн, Метомид, Инфектрим, Примазол, Микроцетим, Орадин, Потесепт, Орибакт, Респрим, Суметролим, Септоцид, Уроксен, Бактекод, Триксазол, Тримексазол, Блексон, Ванадил, Апосульфатрин, Бактредукт, Гросептол, Котримол, Котрибене, Эриприм, Примотрен, Сульфатрим, Ранкотрим, Экспазол, Новотримед, Ориприм, Котримаксол, Котримаксазол, Синерсул, Сулотрим, Тримосул.