Антибиотики без рецептов: список. Какие антибиотики можно купить в аптеке без рецепта? Перечень аптечных организаций, участвующих в обеспечении льготных категорий граждан лекарственными препаратами

22 сентября 2017 года вступил в действие новый приказ Министерства здравоохранения, подписанный в июле. Документ № 403н озаглавлен «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Работникам аптек, врачам и жителям Москвы, других городов и населенных пунктов страны, следует знать, какие новшества их ждут: первым – при отпуске лекарственных средств, вторым и третьим – при выписке и покупке медикаментов.

Данный приказ, хоть и отменяет нормы всем давно знакомого приказа Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» и ряда внесенных в него изменений № 109, № 302, № 521), но в некоторых пунктах почти дословно его повторяет. Какие же «новинки» имеются в документе?

Приложения нормативно-правового акта

В документе три приложения:

Правила отпуска лекарств, в том числе ИБЛП (иммунобиологических лекарственных препаратов).

Требования к отпуску психотропных наркотических и лекарственных, других обладающих анаболической активностью препаратов, а также других средств, подлежащих ПКУ (предметно-количественному учету).

Правила, регламентирующие отпуск лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских и имеющих лицензию на медицинскую деятельность индивидуальных предпринимателей.

Согласно «свежеиспеченному» приказу, лекарства без рецепта, как и раньше, разрешается реализовывать аптекам, аптечным киоскам и пунктам, а также ИП. Следует отметить, что остальные рецептурные лекарственные средства по умолчанию отпускаются исключительно аптеками и аптечными пунктами, а также индивидуальными предпринимателям, имеющим лицензию на фармдеятельность.

Наркотические и психотропные препараты отпускаются по рецепту ТОЛЬКО аптечными пунктами и аптеками с соответствующей лицензией.

Так же дело обстоит и с иммунобиологическими лекарственными препаратами. На корешке рецепта ИБПЛ, остающимся у покупателя, фармацевт оставляет запись: точное время продажи препарата, часы и минуты. Кроме этого, отпуск ИБПЛ, как термолабильных препаратов (требующих постоянной температуры), производится при таких условиях:

для соблюдения режима хранения и перевозки покупатель должен иметь с собой специальный термоконтейнер;

аптечный работник должен провести инструктаж, отметка о проведение которого фиксируется на рецепте, другом сопроводительном документе или прямо на упаковке. Здесь же ставится дата и время продажи, подпись представителя аптеки.

Инструктаж заключается в доведении до покупателя информации о соблюдении «холодовой цепи», что препарат можно хранить в данном контейнере не более двух суток и что его следует обязательно доставить в медицинскую организацию, а не пытаться воспользоваться им самостоятельно.

О вторичной упаковке

Отдельно в приказе (пункт 8) говорится о нарушении потребительской, то есть, вторичной упаковки лекарств. Если в старом регламентирующем документе допускались исключения, позволяющие это делать в случаях, если аптека не в состоянии выполнить рецепт врача, то авторы нового нормативного акта прислушались к мнению медиков и запросам потребителей. Так, благодаря современным требованиям, появилась конкретика в этом вопросе.

Нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарства в первичной упаковке разрешен, если его количество во вторичной меньше того, что указано в рецепте или нужно покупателю (безрецептурное средство). При этом потребителю на руки выдается инструкция (или копия) по применению препарата. Никакой аптечной упаковки с указанием наименования, срока годности, заводской серии, даты согласно лабораторно-фасовочного журнала теперь, как ранее, не нужно

Наглядно ситуацию можно объяснить на примере. Пациент предъявил в аптеке рецепт на лекарство. Ему нужно два препарата: 28 таблеток, выпускаемых в блистерной первичной упаковке и 42 драже - во флаконе. Требуемое количество первых лекарств фармацевт отпустить имеет право, так как первичная упаковка нарушена не будет (блистер). А вот с драже сложнее – роль первичной упаковки в этом случае играет флакон, нарушать целостность которого запрещено. Так что покупателю придется приобретать весь флакон, в котором 60 драже потому что в России, как в некоторых зарубежных странах, нельзя отсчитывать из него нужное количество препарата.

Рецептурные бланки

Их форму и отпуск по ним препаратов регулирует пункт 4 рассматриваемого приказа.

Для отпуска наркотических и психотропных лекарств по рецепту из Списка II (кроме трансдермальных терапевтических систем) понадобится форма № 107/у-НП.

Предъявить рецептурный бланк формы № 148–1/у-88 придется для покупки таких препаратов:

наркотических и психотропных (Список II) в виде трансдермальных терапевтических систем;

психотропных (Список III);

обладающих анаболической активностью и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации, анаболическим стероидам (код А14А);

включенных в перечень препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (кроме отпускающихся по форме № 107/у-НП);

указанных в п.5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (пр. Минздравсоцразвития № 562н от 17.05.2012; изготавливаемых по рецепту и содержащих наркотическое или психотропное вещество из Списка II, а также не превышающие высшую разовую дозу других фармакологических активных веществ (если такой комбинированный препарат не является наркотическим или психотропным и не внесен в Список II.

Что касается остальных лекарственных средств, то производится отпуск таких лекарств по бланкам ф. № 107–1/у, утвержденным приказом Минздрава № 1175н от 20.12.2012 . Такие рецепты действительны два месяца со дня составления, но при отпуске на них ставится «Лекарственный препарат отпущен» и они оставляются в аптеке.

Тут же говорится, что для людей с хроническими заболеваниями срок действия может быть продлен 12 месяцев и рекомендуемое приложением к данному нормативному документу количество препарата можно превысить. Пункт 10 нового приказа гласит, что вышеупомянутый рецепт, где имеется количество отпуска препарата на каждый период, должен быть возвращен покупателю с такими отметками: дата и количество отпущенного лекарства. То есть, рецепт можно назвать многоразовым.

При следующем визите в аптеку фармацевт должен учесть имеющуюся на нем информацию, отпуская препарат. Единовременная реализация указанного количества лекарства возможно исключительно по согласованию с тем, кто выписал рецепт. Если же его отпускали по дозам, когда выбран весь объем средства, на рецепте ставится штамп установленного образца «Лекарственный препарат отпущен» и документ остается в аптечном объекте.

В новом приказе нашла отражение и борьба со злоупотреблениями препаратами, содержащими спирт. Правила их реализации таковы: на рецепт ставится уже упомянутый штамп и он не возвращается покупателю, как ранее, а остается в аптечной организации.

Хранение рецептов

Пункт 14 приказа № 403н устанавливает временные рамки хранения рецептов с пометкой «Лекарственный препарат отпущен» в аптеке:

3 месяца – на жидкие лекарственные формы с содержанием более 15 % С2Н5ОН (этилового спирта). Сюда же входят препараты, относящиеся к анксиолитикам (код N05B), антипсихотическим средствам (код N05А), антидепрессантам (код N06A) снотворным и седативным средствам (код N05C), не подлежащим ПКУ;

3 года – на бесплатные или скидочные лекарственные средства, отпускаемые по формам по формам № 148–1/у-04 (л) или № 148–1/у-06 (л). На препараты, подлежащие предметно-количественному учету, комбинированные психотропные и наркотические из Списков II и III, средства с анаболической активностью и изготовленные в аптеке;

5 лет – на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III.

Работа с неправильно выписанным рецептом

Ее регламентирует пункт 15. Фармацевт должен при регистрации «неправильного» рецепта в специальном журнале указать, какие именно нарушения им выявлены в документе, ФИО выписавшего его врача , где он работает и какие меры приняты. То есть, за такой рецепт ответственность будет нести врач.

Обязанности сотрудника аптеки

Фармработник, гласит пункт 16, обязан дать каждому покупателю такую информацию:

доза и режим приема препарата;

правила хранения;

взаимодействие с другими лекарственными средствами.

То есть, фармацевт теперь должен быть хорошо подготовлен и обладать полными знаниями о реализуемых лекарствах. Если он пренебрежет вышеуказанными правилами, то ему грозит акт об административном нарушении.

Работник аптеки (см. пункт 17), не имеет права давать неполную или заведомо недостоверную информацию о наличии лекарственных препаратов. Это относится и к тем средствам, которые имеют одинаковые МНН. Он также запрещается скрывать наличие аналогичных дорогим лекарствам препаратов с более низкой стоимостью.

Как отмечают эксперты, новый приказ Минздрава содержит расплывчатые формулировки. Документ был подписан еще в июле, но почти за три месяца до его вступления в силу ведомство не провело разъяснительной работы с врачами и фармацевтами. В результате каждая аптека растолковала новые правила в меру своего страха перед проверяющими. У родственников онкологических больных потребовали нотариально заверенные доверенности; пациенты, страдающие депрессией, испытали трудности с покупкой препаратов, а в некоторых аптеках всерьез засомневались - просить ли у покупателей рецепт на корвалол и пустырник?

Паническая атака

О новых правилах пациенты с депрессией узнали, придя в аптеку за очередной упаковкой таблеток. «Фармацевт сказала: продадим только по рецепту, иначе нас оштрафуют на 40 тысяч. Я покупала препарат в этой аптеке в течение полугода, меня в лицо уже знают, раньше ни о каком рецепте речи не было. Почему меня никто не предупредил об изменениях?» — спрашивает жительница Саратова Елена. Дома у нее оставались две таблетки ципралекса, в день нужно принимать по полторы, резко бросать препарат не рекомендуется.

Елена позвонила в частную клинику, в которой наблюдается, ближайшая запись к психотерапевту — через четыре дня. В экстренном порядке искать другую клинику и специалиста девушка не решилась. «У меня началась паника. Я кинулась по всем аптекам города, дома облазила старые заначки. Давление подскочило до 180. Молилась всем святым, чтобы дотянуть до субботы и попасть к врачу». В клинике пациентке выписали рецепт, аптека забрала его при покупке препарата. «Теперь раз в два месяца мне придется ходить к врачу за новым рецептом и платить по 800 рублей за прием», — разводит руками Елена.

У Юлии был рецепт на три препарата — антидепрессант, успокоительное и снотворное. Пытаясь купить их, девушка обошла несколько аптек и выяснила, что фармацевты понимают новые правила по-разному. «В первой аптеке мне сказали, что заберут рецепт в обмен на таблетки. Во второй собрали целое совещание, после долгих раздумий продали мне два препарата на два месяца и поставили на рецепте штампик «лекарство отпущено». В третьей аптеке продали еще один нужный мне препарат курсом только на один месяц и сделали на рецепте пометку от руки». По словам Юли, полтора года назад эти лекарства свободно продавались в любой аптеке.

У каждого свой пунктик

Приказ Минздрава № 403н, изменивший правила отпуска лекарственных средств, вступил в силу 22 сентября. Первыми о результатах действия документа рассказали журналистам службы паллиативной помощи: в аптеках Москвы, Самары, Кургана и других городов у родственников онкологических больных потребовали нотариально заверенные доверенности на право получать наркотические обезболивающие. Такое требование фармацевты прочитали в пункте 20 приказа № 403н: «Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов». Оформление нотариальной доверенности с выездом на дом к лежачему больному стоит в Саратове от 3,5 тысячи рублей и отнимает время.

Спустя несколько дней после скандала в прессе Минздрав разъяснил, что новый приказ, наоборот, должен сделать обезболивание более доступным — теперь получить в аптеке препарат смогут не только близкие родственники пациента, но и, например, друзья или соседи, которым пациент выдаст доверенность (причем достаточно доверенности в простой письменной форме). Примечательно, что приказ был подписан 11 июля, опубликован 12 сентября, но до его вступления в силу никто не растолковал аптекам спорные формулировки. Фармацевты решили перестраховаться, опасаясь проверок, — особенно строгих в случае с наркотическими веществами.

Сложности, с которыми столкнулись пациенты с депрессией, вызваны пунктом 14, касающимся продажи настоек и успокоительных средств. В документе сказано, что аптеки обязаны в течение трех месяцев хранить «рецепты на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической квалификации к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету».

— Почему бы не дать конкретный перечень лекарственных средств, попадающих под действие приказа? Зачем такой «сырой» документ? Или все сделано специально, чтобы можно было прищучить при проверке? — возмущаются фармацевты на тематических форумах.

Аптекари предположили, что под новые правила подпадают даже корвалол, валокардин, настойки пустырника, валерианы, пиона и т.д., относящиеся к снотворным и седативным средствам (код N05C). Но как же требовать рецепт на пузырек с надписью «Отпускается без рецепта»? «В связи с поступающими обращениями» Минздрав разъяснил, что не покушается на любимые капли отечественных пенсионерок. Как напомнило ведомство, препараты относят к рецептурному или безрецептурному отпуску на этапе государственной регистрации, указывают это в инструкции по применению, и правила продажи в этом отношении ничего не меняют. Безрецептурные настойки продолжат свободно продаваться по новому приказу, а вот контроль за рецептурными успокоительными ужесточен.

Петр Саруханов / «Новая газета».

Внезапный dura lex

На упаковках большинства лекарств, применяющихся при депрессии, стоит штамп: «Отпускается по рецепту». Ни врачей, ни пациентов не предупредили, что это указание станет обязательным к исполнению именно с 22 сентября. Это стало неожиданностью даже для сотрудников государственных медучреждений. «Мои коллеги в шоке. Наши пациенты сломя голову бегают по городу, ищут, где достать препараты. Причем это самые невинные препараты, которые не вызывают привыкания, а, наоборот, лечат зависимость», — говорит один из медиков, попросивший не называть его имя.

По словам врача, в некоторых поликлиниках просто нет рецептурных бланков 107-1/у, необходимых для выписки антидепрессантов, не входящих в списки психотропов с ограниченным оборотом. До сих пор при назначении таких «легких» препаратов врачи зачастую пользовались обычным листком бумаги из блокнота. Доктор опасается, что из-за дополнительных хлопот с рецептами и уменьшением спроса аптеки в глубинке перестанут закупать эти лекарственные средства.

«Никаких разъяснительных писем от Минздрава или Росздравнадзора мы не получали. Пациенты стали звонить нам с жалобами на то, что не могут купить лекарства, мы попытались выяснять причину и нашли новые правила. Пациенты, да и врачи не были к этому готовы, — говорит руководитель саратовской клиники лечения головной боли Рузанна Парсамян. — Я за продажу препаратов по рецептам, чтобы не было самолечения. Но пациент не должен испытывать трудности с получением этого рецепта».

— Неврологическим больным, как правило, необходим длительный прием препаратов. Сейчас к нам массово обращаются пациенты, которым я назначила препараты несколько месяцев назад. Чтобы выписать им свежие рецепты, я иногда задерживаюсь на работе до девяти вечера, — рассказывает невролог клиники «Авеста» Надежда Зыкова.

С очевидным утверждением, что рецептурные препараты должны продаваться по рецепту, спорить трудно. Но насколько участковые поликлиники готовы к наплыву пациентов? По официальным сведениям за 2013 год, в государственных медучреждениях области насчитывалось 495 штатных должностей врачей-неврологов, в том числе в поликлиниках — 270. Были заняты 402,75 ставки, в том числе в поликлиниках штаты неврологов были укомплектованы на 80 процентов. Если считать не ставки, а живых специалистов, картина еще печальнее — в 2013-м в государственных медучреждениях работали 333 человека. Особых перемен к лучшему не наблюдается: по статистике за прошлый год, в государственных поликлиниках и стационарах региона с населением 2,4 миллиона человек работали 352 невролога, в частных центрах — 60. Обеспеченность неврологами составила 1,3 на 10 тысяч жителей.

Как сообщает сайт городской поликлиники № 3, к которой я прикреплена по месту прописки, записаться на прием к врачу можно через электронную регистратуру. Для этого следует сначала зарегистрироваться на сайте госуслуг, затем с паспортом прийти в обычную регистратуру и активировать учетную запись. Пытаюсь записаться по телефону. Начинаю звонить в 9.40 — абонент занят. В 10.42, примерно на 97—99-м звонке, мне везет — трубку берет вежливая девушка. Объясняет, что прежде чем попасть на прием к узкому специалисту, нужно взять направление от терапевта. «А можно сразу к неврологу? Мне бы только рецепт оформить, без него аптека снотворное отказалась продавать», — упрашиваю я. «Да вы не одна такая, — вздыхает девушка. — Ближайшая запись к неврологу — через две недели, устроит?»

На очереди—антибиотики

Как полагают представители фармацевтической розницы, государство ужесточит контроль за отпуском не только препаратов, подпадающих под приказ № 403н, но и всех рецептурных лекарств. С начала года, согласно поправкам в КоАП, выросли штрафы за продажу рецептурных препаратов без рецепта: для фармацевта или провизора наказание теперь составляет 5—10 тысяч рублей (раньше 1,5—3 тысячи), для юридического лица — 100—150 тысяч рублей (раньше 20—30 тысяч) или приостановка деятельности сроком до 90 суток. По мнению экспертов, действия государства могут вызвать повышение цен на аптечный ассортимент, так как розница попытается компенсировать уменьшение дохода от продажи рецептурных лекарств.

В конце сентября правительство РФ утвердило национальную стратегию борьбы с антибиотикорезистентностью, разработанную Министерством здравоохранения. Документ предусматривает ограничение использования антибиотиков. «Может ли человек покупать без рецепта антибиотики в аптеке? Не может, — полагает глава ведомства Вероника Скворцова. — Законодательно уже давно закреплена необходимость рецептурного отпуска, но контроль, который осуществляет Росздравнадзор, должен быть ужесточен многократно».

По статистике в России около 20 миллионов человек имеют право на бесплатные, так называемые льготные, лекарства. Примерно 15,5 миллионов из этих людей предпочитают лекарствам денежную компенсацию, и лишь около 4 миллионов человек пользуются своим правом в полном мере.

Кому положены такие лекарства в 2019 году и в каких случаях государство может оплачивать лечение? Обо всем по порядку.

Какие лекарства выдают бесплатно

Перечень бесплатных лекарств регламентируется правительством.

Документ, утверждающий их получение - приказ Министерства здравоохранения и социального развития России «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача при оказании дополнительной медицинской помощи отдельным группам граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи», принятый в 2006 году, в сентябре.

В этот документ регулярно вносятся правки, поскольку одни препараты включаются в этот список, а другие исключаются из него.

В 2019 году в группу бесплатных лекарств попали все категории лекарственных препаратов:

• ненаркотические и опиоидные анальгетики;
• нестероидные противовоспалительные средства;
• средства для лечения аллергии, подагры, и паркинсонизма;
• анксиолитические, противосудорожные, антипсихотические вещества;
• антидепрессанты, антибиотики, снотворные;
• противовирусные и противогрибковые препараты;
• лекарства для лечения сердечно-сосудистой, дыхательной, пищеварительной системы;
• гормоны и многие другие препараты.

Практически любое заболевание может быть излечено исключительно с помощью бесплатных препаратов.

Кто имеет право на бесплатные лекарства

Категории лиц, которые имеют право на бесплатные лекарства, прописаны в статье 6.1 закона № 178- ФЗ «О государственной социальной помощи» от 17 июля 1999 года, в статье 125 закона № 122- ФЗ от 22.08.2004 г.

На рецепте обязательно указывается срок его действия, обычно один месяц. Это время, в течение которого лекарство должно быть получено в аптеке. В случае отсутствия препарата может быть предложено лекарство аналогичного действия. Срок действия рецепта может быть продлен и в этом случае аптека обязана в течение 10 дней организовать выдачу запрашиваемого препарата.

При необходимости продолжить лечение, а также в случае утери рецепта, врач обязан выписать препарат повторно.

Бесплатное лекарство по выписанному врачом рецепту может получить любой человек, которому будет передан рецепт. Это особенно важно, когда больной сам не в состоянии забрать необходимое ему лекарство.

Бесплатные лекарства детям

Сегодня право на бесплатные лекарства в России имеют дети до трех лет, кроме того дети до 6 лет из многодетных семей. Сюда же относятся малыши, страдающие редкими, угрожающими жизни заболеваниями, лечение которых обходится крайне дорого.

Достаточно зарегистрировать ребенка по месту жительства и получить медицинский полис и СНИЛС в отделении пенсионного фонда, чтобы в дальнейшем при необходимости получать бесплатные препараты.

Если лекарств нет в аптеке

В 2018 г. Минздрав увеличил объем ассигнований для госзакупки лекарственных средств для ВИЧ-инфицированных до 21,6 млрд р. Ранее выделялось 17,8 млрд. р.

Согласно данным проведенного Общероссийским народным фронтом социального исследования, большинству россиян в 2018 г. недоступны даже льготные лекарства, поскольку во многих населенных пунктах испытывается их дефицит в государственных медучреждениях и аптеках.

Дорогие читатели!

Мы описываем типовые способы решения юридических вопросов, но каждый случай уникален и требует индивидуальной юридической помощи.

Для оперативного решения вашей проблемы мы рекомендуем обратиться к квалифицированным юристам нашего сайта.

Последние изменения

С 1.01.2019 г. будут действовать новые Правила организации обеспечения лекарствами лиц, больных редкими заболеваниями, перечень которых для бюджетного лекарственного обеспечения расширен ФЗ-299 от 03.08.2018 г. В него вошли следующие болезни:

• гемофилия,
• гипофизарный нанизм,
• муковисцидоз,
• болезнь Гоше,
• злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей,
• гемолитико-уремический синдром,
• рассеянный склероз,
• юношеский артрит с системным началом,
• мукополисахаридоз 1-2 и 6-го типов,
• посттрансплантационный период.

Новые МНН, включенные в перечень бесплатных лекарств:

Наименование препарата		Лекарственная форма
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
Янтарная кислота + меглумин + инозин + метионин + никотинамид	р/р для инфузий
Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
Месалазин		суппозитории, суспензия, таблетки
Средства для лечения сахарного диабета
Ликсисенатид		р/р для подкожного введения
Эмпаглифлозин		таблетки
Другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ
Элиглустат		капсулы
Гемостатики
Элтромбопаг		таблетки
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин
Валсартан + сакубитрил		таблетки
Гиполипидемические препараты
Алирокумаб		р/р для подкожного введения
Эволокумаб		р/р для подкожного введения
Гормоны гипофиза и гипоталамуса и их аналоги
Ланреотид		гель для подкожного введения пролонг. действия
Антибактериальные препараты для системного использования
Телаванцин
Даптомицин		лиофилизат для приготовления р/ра для инфузий
Тедизолид		таблетки,
Противовирусные препараты для системного применения
Дасабувир; омбитасвир + паритапревир + ритонавир		таблеток набор
Нарлапревир		таблетки
Даклатасвир		таблетки
Долутегравир		таблетки
Противоопухолевые препараты
Кабазитаксел
Брентуксимаб ведотин		лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р/ра для инфузий
Ниволумаб		концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Обинутузумаб		концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Панитумумаб		концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Пембролизумаб		концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Пертузумаб		концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Трастузумаб эмтанзин		лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р/ра для инфузий
Афатиниб		таблетки
Дабрафениб		капсулы
Кризотиниб		капсулы
Нинтеданиб		капсулы мягкие
Пазопаниб		таблетки
Регорафениб		таблетки
Руксолитиниб		таблетки
Траметиниб		таблетки
Афлиберцепт		концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Висмодегиб		капсулы
Карфилзомиб		лиофилизат для приготовления р/ра для инфузий
Фактор некроза опухоли альфа-1 [тимозин рекомбинантный]*
Противоопухолевые гормональные препараты
Энзалутамид		капсулы
Дегареликс		лиофилизат для приготовления р/ра для подкожного введения
Иммуномодуляторы
Пэгинтерферон бета-1a		р/р для подкожного введения
Иммунодепрессанты
Алемтузумаб		концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Апремиласт		таблетки
Ведолизумаб		лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р/ра для инфузий
Тофацитиниб		таблетки
Канакинумаб		лиофилизат для приготовления р/ра для подкожного введения
Секукинумаб		лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; раствор для подкожного введения
Пирфенидон		капсулы
Противовоспалительные и противоревматические препараты
Декскетопрофен		р/р для внутривенного и внутримышечного введения
Левобупивакаин		раствор для инъекций
Перампанел		таблетки
Диметилфумарат		капсулы кишечнорастворимые
Тетрабеназин		таблетки
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
Вилантерол + флутиказона фуроат		порошок для ингаляций дозированный
Гликопиррония бромид + индакатерол		капсулы с порошком для ингаляций
Олодатерол + тиотропия бромид		раствор для ингаляций дозированный
Другие препараты для лечения заболеваний дыхательной системы
Берактант		суспензия для эндотрахеального введения
Препараты для лечения заболеваний глаз
Тафлупрост		капли глазные
Афлиберцепт		раствор для внутриглазного введения
Другие лечебные средства
Комплекс b-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала		таблетки жевательные
Йомепрол		раствор для инъекций

Скачать для просмотра и печати:

22 сентября вступили в силу новые правила продажи лекарств в аптеках. Теперь купить нужный препарат может быть сложно или невозможно. Аптеки требуют рецепты и даже забирают их на хранение. А родственникам лекарство могут вообще не продать: попросят доверенность.

Мы изучили новые правила и объясним, как они работают. Приказ Минздрава сложный и непонятный даже для фармацевтов, поэтому к нему уже выпустили разъяснения. Их мы тоже изучили.

Как было раньше?

Рецептурные препараты по правилам всегда нужно было продавать по рецептам. Для каждой категории - свои правила продажи и учета. Такие лекарства продают с учетом строгих федеральных требований, но аптеки не всегда их соблюдали.

Раньше можно было взять один рецепт и покупать по нему лекарство сколько угодно. Врачи не указывали сроки, а фармацевты не обращали на это внимания. И забирать рецепты могли только в редких случаях и на опасные препараты.

Никто не следил за дозировками обычных успокоительных и не отмечал на рецепте, сколько и когда по нему уже купили. А часто рецепт вообще не просили.

Даже если раньше вы покупали антибиотик, успокоительное или лекарство для бабушки без рецепта, это не значит, что препарат и правда в свободной продаже. Даже распространенные лекарства входят в список рецептурных, и с их покупкой теперь могут быть проблемы.

Как теперь? Где мне покупать лекарства?

Это зависит от того, нужен ли рецепт и к какой категории относится препарат. Таких категорий несколько, изучать их все заранее бессмысленно, но нужно иметь в виду.

Наркотические и психотропные препараты могут продавать только аптеки со специальным допуском. Свои ограничения для иммунобиологических препаратов: например, вакцину для прививки ребенку можно купить только в аптеке и аптечном пункте и только если есть термоконтейнер. Еще есть различия в бланках рецептов.

Если врач выписал лекарство по рецепту, лучше заранее уточнить, где его можно купить. И не стоит удивляться, если в каких-то аптеках препарат не продадут. Это не их прихоть, а требование закона.

Если на лекарство нужен рецепт, что делать?

Нужно этот рецепт получить: иначе аптека не продаст препарат. Даже если лекарство нужно срочно или его принимают постоянно, а идти к врачу нет времени - всё равно не продаст. Может быть, в некоторых городах есть аптеки, которые умудряются обходить правила, но на такое лучше не рассчитывать: закон есть закон.

Если на лекарство нужен рецепт, его придется предъявить в аптеке. И аптека имеет право забрать этот рецепт, если положено по новым правилам. То есть второй раз купить это лекарство по этому же рецепту не получится.

Рецепты тоже делятся на несколько видов. Бывают рецепты на один раз, срочные, для бесплатного отпуска и разные другие. Рецепт может действовать несколько дней, месяцев или год. Купить лекарство по рецепту можно, только пока он действует. Аптека может его забрать насовсем или вернуть с пометкой: сколько и когда продано, в какой дозировке и на какое время этого хватит.

А можно купить про запас? Побольше антибиотика, обезболивающего и таблеток от давления.

Нет, про запас теперь купить не получится. По правилам по рецепту продадут столько препарата, сколько выписал врач.

За этим должны следить фармацевты. Даже если выпросить у врача рецепт с запасом, в аптеке столько не продадут, да еще и сообщат о нарушении.

Как узнать, сколько действует рецепт?

Не на всех рецептах указан срок действия. Некоторые врачи не обращают на это внимания, а фармацевтам вообще было всё равно: главное, чтобы рецепт был.

Фармацевты должны следить за сроками и сообщать о нарушениях, если их обнаружат.

Получается, теперь рецепт заберут? И придется каждый раз ходить за новым?

Рецепты на некоторые препараты аптека обязана забрать и хранить. Они перечислены в п. 14 новых правил. Почитайте и проверьте инструкцию на лекарства. Вдруг это ваш случай.

Если вы или кто-то из родственников регулярно принимает эти лекарства, придется ходить за новым рецептом на каждую партию. Даже если эти таблетки нужны постоянно - например обезболивающие тяжело больному человеку. Или снотворные и успокоительные для регулярного приема. Такая же ситуация со спиртосодержащими препаратами - рецепт останется в аптеке.

Можно ли выписать рецепт не на один раз, а на длительный период, решает врач и проверяют аптеки.

Если рецепт выдан на год, его что, тоже заберут? Нужно будет ходить всё время в одну аптеку или каждый раз получать новый рецепт?

Нет, такой рецепт не заберут. Хотя ходят слухи, что забирают. Не верьте слухам - читайте закон. Забрать могут, только если рецепт выдан до 22 сентября, а потом для этого препарата изменились правила продажи.

О том, как быть с рецептами на долгий срок, написано в п. 10 новых правил.

Когда аптека продает лекарство по рецепту, который действует год, фармацевт должен отметить, когда и сколько препарата продано. И рецепт возвращают. В следующий раз по этому рецепту снова продадут нужное количество лекарства: учтут прошлые продажи и опять поставят отметку.

Когда срок действия рецепта закончится, купить по нему лекарство будет нельзя. Если рецепт подлежит хранению, аптека его заберет. Если хранить не нужно - отдадут, но использовать его всё равно не получится.

Какие правила установлены для продажи вакцин?

Вакцину для прививки продадут, только если у покупателя есть термоконтейнер. Доставить ее в поликлинику в обычной сумке нельзя: вакцина испортится и прививка будет бесполезной.

Купить контейнер можно прямо в аптеке. Это дополнительные расходы которые нужно учитывать: придется доплачивать или ехать со своим. Покупать вакцину заранее нельзя. Хранить такие препараты можно максимум двое суток. Если собираетесь делать ребенку прививку платной вакциной, учтите эти ограничения.

Кстати, купить вакцину без рецепта тоже нельзя. Придется сначала взять у врача рецепт, потом купить по нему препарат и в течение 48 часов опять попасть в поликлинику - уже на прививку.

Иногда проще записаться в платную клинику: там проведут осмотр, дадут направление и сделают все процедуры за один раз. Или согласиться на бесплатную прививку дешевой вакциной от государства.

ИП и ИБЛП

Вообще, в приказе № 403н тема отпуска ИБЛП прописана отдельно, чего нет в 785‑м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.

Нарушение вторичной

С вступлением в силу приказа № 403н появятся новые акценты по теме возможности нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов. Норма «выходящего в отставку» приказа № 785 допускает делать это в исключительных случаях, при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача.

Приходящий ему на смену приказ № 403н в этом плане более конкретен и больше соответствует современным требованиям, врачебной практике и запросам потребителей. Пункт 8 приказа определяет, что нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случаях, когда количество препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной упаковке.

При этом покупателю обязательно предоставляется инструкция по применению или ее копия, а нарушение первичной упаковки запрещается. Кстати, в новом приказе отсутствует норма о том, что при нарушении вторичной препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, что определено приказом № 785.

«Лекарство отпущено»

Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и отпускаемый по ним перечень препаратов. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.

Остальные рецептурные препараты, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Однако для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 данного приказа.

Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.

Рецепт остается в аптеке

Есть некоторые изменения и по теме, обозначенной в заголовке данной главы. Пункт 14 нового приказа устанавливает, что у субъекта розничной торговли остаются (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») и хранятся:

в течение 5 лет рецепты на:

в течение 3 лет рецепты на:

в течение 3 месяцев рецепты на:

Не обошлось в приказе Минздрава России № 403н и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14‑м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми». Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.

Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом приказе о правилах отпуска. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.

Чтобы не попасться

Немного более подробно расписан теперь порядок работы с неправильно выписанными рецептами (пункт 15 приказа № 403н). В частности, при их регистрации фармработником в журнале необходимо указать выявленные нарушения в оформлении рецепта, ФИО выписавшего его медработника, наименование медицинской организации, в которой он работает, принятые меры.

Пункт 17 приказа № 403н содержит норму о том, что фармработник не вправе предоставлять недостоверную либо неполную информацию о наличии в ассортименте аптечного объекта лекарственных препаратов - включая препараты, имеющие одинаковое МНН, - а также скрывать информацию о наличии препаратов, имеющих более низкую цену. Аналогичные положения содержатся в подпункте 2.4 статьи 74 Закона от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и пункте 54 Правил Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н). Здесь новым является лишь то, что данная норма впервые появляется в приказе о правилах отпуска.

Это был обзор приказа, так сказать, «по свежему следу». Вероятно, читатели найдут в нем и другие, заслуживающие отдельного внимания пункты и нормы. Напишите в редакцию журнала «Катрен-Стиль» о них, и мы адресуем ваши вопросы ведущим экспертам отрасли. Мы спросим их также о проблеме «одноразовости» рецептов с двухмесячным сроком действия, о которой говорилось выше, а также отпуске этилового спирта и спиртосодержащих препаратов в свете положений нового приказа № 403н.

Материалы о приказе Минздрава № 403н:

Что может быть важнее для аптечной организации, чем порядок, по которому отпускаются лекарства. Едва фармработники успели вернуться из летнего отпуска и оглядеться, как был опубликован новый приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н с приложениями «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Приказ№403н о порядке отпуска зарегистрирован в Минюсте РФ 8 сентября; началом его действия является 22 сентября текущего года.

Первое, что хочется сказать в связи с этим, - забудьте теперь цифру «785». Новый приказ 403н с изменениями и дополнениями признает утратившими силу хорошо нам знакомый приказ Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», а также внесшие в него изменения приказы Минздравсоцразвития № 302, № 109 и № 521. При этом многие пункты нового нормативно-правового акта повторяют - иногда почти дословно - соответствующие фрагменты приказа-предшественника. Но имеются и различия, новые положения, на которых мы в большей мере и сфокусируемся, изложив первые наблюдения и заметки на полях свежеиспеченного приказа МЗ № 403н.

ИП и ИБЛП

Приказ Минздрава РФ № 403н состоит из трех приложений. Первое утверждает новые правила отпуска лекарственных, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов (ИБЛП); второе - требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, препаратов, обладающих анаболической активностью, и иных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Третьим приложением устанавливаются правила отпуска лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, а также индивидуальных предпринимателей (ИП), имеющих лицензию на медицинскую деятельность.

Отпуск безрецептурных лекарств и при новом порядке будет разрешен как аптекам и аптечным пунктам, так и ИП и аптечным киоскам. В остальном же, если суммировать пункты 2 и 3 приказа № 403н и списка препаратов, выходит следующая картина.

• Отпуск наркотических и психотропных препаратов могут осуществлять только аптеки и аптечные пункты, имеющие соответствующую лицензию.
• Отпуск остальных рецептурных препаратов осуществляют аптеки, аптечные пункты и ИП (разумеется, имеющие лицензию на фармдеятельность - это уточнение далее будет считаться принятым по умолчанию и опускаться).
• Отпуск иммунобиологических рецептурных препаратов осуществляется аптеками и аптечными пунктами. ИП в данной норме пункта 3 не упомянуты, из чего следует, что они не могут отпускать препараты этой группы, на что советуем обратить особое внимание.

Вообще, в приказе № 403н порядок отпуска лекарственных препаратов ИБЛП прописан отдельно, чего нет в 785 м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.

Отпускать ИБЛП можно при соблюдении двух условий. Во-первых, при наличии у покупателя специального термоконтейнера, в котором можно соблюсти требуемый режим перевозки и хранения этих термолабильных препаратов. Второе условие - разъяснение (аптечного работника покупателю) необходимости доставки данного препарата в медицинскую организацию, при том что хранить его в упомянутом контейнере можно не более 48 часов.

Напомним в связи с этим, что данная тема регулируется также подпунктом 8.11.5 Санитарно-эпидемиологических правил «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» (СП 3.3.2.3332–16), которые утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19. Он обязывает работника аптеки провести инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировке ИБЛП.

Факт проведения этого инструктажа фиксируется отметкой - на упаковке препарата, рецепте или ином сопроводительном документе. Отметка заверяется подписью покупателя и первостольника (либо другого представителя аптечной организации) и включает также дату и время отпуска. Однако в СанПиНе не уточняется, что время в данном случае должно быть проставлено в часах и минутах.

Нарушение вторичной

С изменениями и дополнениями приказа № 403н появятся новые акценты по теме возможности нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов. Норма «выходящего в отставку» приказа № 785 допускает делать это в исключительных случаях, при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача.

Приходящий ему на смену приказ № 403н со списком препаратов в этом плане более конкретен и больше соответствует современным требованиям, врачебной практике и запросам потребителей. Пункт 8 приказа определяет, что нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случаях, когда количество препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной упаковке.

При этом покупателю обязательно предоставляется инструкция по применению или ее копия, а нарушение первичной упаковки запрещается. Кстати, в новом приказе МЗ РФ №403н отсутствует норма о том, что при нарушении вторичной препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, что определено приказом № 785.

Что это означает на практике? Предположим две ситуации: первая - препарат X таблетки (или драже) № 56, первичная упаковка - блистер; вторая - препарат N таблетки № 56, во флаконе. И в обоих случаях стоит вопрос о его отпуске пациенту, предъявившему первостольнику рецепт, на котором выписано, скажем, 28 таблеток или 42 таблетки (драже).

Понятно, что в первом случае это допустимо, поскольку имеется возможность отпустить 28 или 42 таблетки, не нарушая первичной упаковки (блистера), а во втором - недопустимо, поскольку первичной упаковкой в данной ситуации является флакон, а ее нарушать категорически запрещено. Так что отсчитывать таблетки или драже из флакона, как это делают в аптеках некоторых зарубежных стран, наши первостольники права не имеют.

«Лекарство отпущено»

Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и отпускаемый по ним список препаратов. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.

По форме № 148–1/у-88 отпускаются:

• психотропные лекарственные препараты Списка III;
• наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;
• препараты, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, за исключением тех препаратов, которые отпускаются по форме № 107/у-НП;
• препараты, обладающие анаболической активностью и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, к анаболическим стероидам (код А14А);
• препараты, указанные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 562н);
• препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в Список II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом Списка II.

Список остальных препаратов по рецепту, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Однако для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 данного приказа.

Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом списка препаратов в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.

В тот раз, когда будет приобретено максимальное указанное в рецепте количество, на нем должен быть проставлен штамп «Лекарственный препарат отпущен». А единовременный отпуск всего количества, согласно тому же пункту, допускается только по согласованию с врачом, выписавшим данный рецепт.

Рецепт остается в аптеке

Есть некоторые изменения и по теме, обозначенной в заголовке данной главы. Пункт 14 нового приказа №403н Министерства Здравоохранения устанавливает, что у субъекта розничной торговли остаются (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») и хранятся:

в течение 5 лет рецепты на:

• наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, психотропные лекарственные препараты Списка III (согласно уходящему 785‑му приказу, они хранятся 10 лет);

в течение 3 лет рецепты на:

• препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой (по формам № 148–1/у-04 (л) или № 148–1/у-06 (л));
• комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Списки II и III, изготовленные в аптечной организации, препараты, обладающие анаболической активностью, препараты, подлежащие ПКУ;

в течение 3 месяцев рецепты на:

• препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции, иные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие ПКУ.

Отметим, что в 785‑м приказе нет этой группы рецептов трехмесячного хранения.

Не обошлось в приказе № 403н Министерства Здравоохранения и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14 м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми». Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.

Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом приказе о порядке отпуска лекарственных препаратов. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.

Чтобы не попасться

Немного более подробно расписан теперь порядок отпуска с неправильно выписанными рецептами (пункт 15 приказа № 403н). В частности, при их регистрации фармработником в журнале необходимо указать выявленные нарушения в оформлении рецепта, ФИО выписавшего его медработника, наименование медицинской организации, в которой он работает, принятые меры.

Согласно этому пункту, при лекарственном отпуске фармработник информирует покупателя не только о режиме его приема и дозах, но также о правилах хранения в домашних условиях и взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Теоретически это означает следующее. Фарминспектор может подойти к первому столу в облике обычного покупателя - так сказать, произвести контрольную закупку. И если первостольник, отпуская лекарство, не сообщит ему, например, о том, что данное лекарство необходимо хранить при температуре не выше 25 °C, или не поинтересуется, не принимает ли тот в данное время другие лекарства, то проверяющий может «сбросить маску» и составить акт об административном правонарушении. Так что норма пункта 16 серьезная и чреватая. И, разумеется, она требует, чтобы первостольник был основательно подкован по сложной и объемной теме лекарственного взаимодействия.

Пункт 17 приказа № 403н с изменениями содержит норму о том, что фармработник не вправе предоставлять недостоверную либо неполную информацию о наличии в ассортименте аптечного объекта лекарственных препаратов - включая препараты, имеющие одинаковое МНН, - а также скрывать информацию о наличии препаратов, имеющих более низкую цену. Аналогичные положения содержатся в подпункте 2.4 статьи 74 Закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и пункте 54 Правил Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н). Здесь новым является лишь то, что данная норма впервые появляется в приказе о порядке отпуска.

Это были разъяснения приказа №403н, так сказать, «по свежему следу». Вероятно, читатели найдут в нем и другие, заслуживающие отдельного внимания пункты и нормы. Напишите в редакцию журнала «Катрен-Стиль» о них, и мы адресуем ваши вопросы ведущим экспертам отрасли. Мы спросим их также о проблеме «одноразовости» рецептов с двухмесячным сроком действия, о которой говорилось выше, а также отпуске этилового спирта и спиртосодержащих препаратов в свете положений нового приказа № 403 Министерства Здравоохранения.

5 октября на нашем сайте состоится вебинар Ларисы Гарбузовой, к. ф. н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (Санкт-Петербург), посвященный , а 25 октября исполнительный директор «Национальной фармацевтической палаты» Елена Неволина на ту же тему. Регистрируйтесь на оба вебинара.

Материалы о приказе Минздрава № 403н.