Амитриптилин никомед для чего он нужен. Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Латинское название: Amitriptyline
Код АТХ: N06AA09
Действующее вещество: Амитриптилин
Производитель: Никомед Фарма, Дания
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t от 15 до 25 С
Срок годности: 5 лет.

Амитриптилин Никомед относится к числу антидепрессивных средств, оказывает антисеротониновое и анальгезирующее действие.

Показания к применению

Лекарственное средство применяется при:

Диагностировании депрессии различного генеза (высокая эффективность появляется при повышенной тревожности ввиду выраженного седативного действия), при этом не провоцирует возникновение продуктивной симптоматики в сравнении с иными антидепрессантами, оказывающими стимулирующее воздействие
Развитии детского энуреза (исключением является наличие гипотонического мочевого пузыря)
Возникновение неврогенных болей (хроническое течение)
Признаках психогенной анорексии, а также в случае развития булимического невроза
Проявлении смешанных эмоциональных нарушений, фобических расстройств, изменении поведения.

Состав и формы выпуска

В 1 пилюле содержится 10 мг или 25 мг активного вещества, в качестве которого выступает амитриптилин. Согласно описанию также имеются:

Крахмал
Стеариновокислый Mg
Полипропиленгликоль
Тальк
Диоксид Ti
Метилгидроксипропилцеллюлоза
Поливидон
Кроскармеллоза Na
Желирующий компонент
Подготовленная вода
Моногидрат лактозы.

Пилюли Амитриплина Никомед 25 мг и 10 мг выпуклые белые, размещены во флакончике по 50 шт.

Лечебные свойства

Антидепрессивный препарат проявляет центральное обезболивающее и антисеротониновое воздействие, помогает устранить недержание мочи ночью, подавляет аппетит.

Характеризуется выраженным центральным и периферическим антихолинергическим воздействием, такой эффект связан со сродством с м-холинорецепторами. Сильное седативное действие обусловлено сродством с так называемыми Н1-гистаминовыми рецепторам и проявлением α-адреноблокирующего действия.

Стоит отметить, что в терапевтических дозировках ЛС способно тормозить желудочковую проводимость.

Антидепрессивное влияние основано на повышении уровня норадреналина, а также серотонина в ЦНС.

Кумуляция нейромедиаторов наблюдается вследствие ингибирования процесса обратного захвата пресинаптических нейронов самими мембранами. В случае продолжительного применения регистрируется снижение функциональной активность как серотониновых, так и β-адренергических рецепторов головного мозга. При этом происходит нормализация серотонинергической, а также адренергической передачи. За счет этого удается устранить тревожность, различные депрессивные проявления, ажитацию.

Противоязвенный эффект связан со специфической способностью проявлять м-холиноблокирующее и седативное влияние.

При проведении общего наркоза регистрируется снижение АД, а также температуры тела. ЛС не способен ингибировать МАО.

Выраженный антидепрессивный эффект проявляется спустя 2-3 нед. от момента терапии. Характеризуется высокой степенью абсорбации.

Показатель биодоступности составляет порядка 30-60%, а активного метаболита (представлен нортриптилином) – от 46 до 70%. Наивысшие плазменные концентрации достигаются спустя 2-8 часов. Связь с плазменными белками регистрируется на уровне 96%.

Метаболические превращения протекают в печени, в результате образуются 2 активных метаболита (представлены 10-гидрокси-амитриптилином и нортриптилином) и несколько неактивных метаболитов. Длительность периода полувыведения составляет от 10 до 44 часов. Выводится в основном почечной системой, незначительной количество — с желчью.

Амитриптилин Никомед: полная инструкция по применению

Пилюли принимаются перорально как во время приема пищи, так и после этого. Стоит отметить, что начинать лечение рекомендуется с суточной дозировки 50-75 мг (пить пилюли потребуется 2-3 р. на протяжении дня). В последующем дозу повышают на 25-50 мг до проявления выраженного антидепресивного действия. Оптимальной является суточная доза 150-200 мг, при этом большая часть дозировки должна быть выпита перед сном.

При тяжелых депрессивных состояниях в случае резистентности к проведенной лечебной терапии, рекомендуется повысить дозу до 300 миллиграммов или же чуть более, до наивысшей переносимой дозировки. В таких ситуациях обычно рекомендуется в/в или в/м введение ЛС с изначальным применением повышенных доз, ускорение наращивания вводимых дозировок должно производится при мониторинге соматического состояния. После того как будет достигнут выраженный антидепрессивный эффект спустя 2-4 нед. дозировку ЛС плавно понижают до 50-100 мг за сутки, прием лекарства по такой схеме проводится еще 3 мес. При проявлении депрессивных симптомов в случае понижения дозы потребуется вернуться к приему прежних дозировок лекарства.

Если же не наблюдается существенного улучшения сосотояния пациента по прошествии 3-4 нед. терапии, проводимое лечение можно считать нецелесообразным.

После отмены амитриптилина потребуется контролировать состояние пациента, возможно назначение иных лекарственных средств.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена: от 43 до 59 руб.

Не следует начинать лечение препаратом при:

Диагностировании сердечной недостаточности (период обострения)
Выраженном нарушении проводимости сердечной мышцы
Признаках инфаркта миокарда
Повышенном АД
Нарушениях функционирования почечной системы и печени
Проявлении недугов крови
Язвенных патологиях ЖКТ
Гипертрофических изменениях в простате
Беременности, ГВ
Развитии пилоростеноза, а также паралитической непроходимости кишечника
Симптомах атонии мочевого пузыря
Наличии чрезмерной чувствительности к составляющим.

Препарат не назначается деткам до 6 лет.

ЛС должен применяться с особой осторожностью при алкоголизме, эпилепсии, признаках маниакально-депрессивного психоза, при бронхиальной астме, патологиях ССС, торможении костно-мозгового кроветворения, шизофрении, гипертиреозе, диагностировании глаукомы закрытоугольного типа и повышенном внутриглазном давлении.

Стоит учитывать, что при приеме лекарства в дозировке более 150 мг за сутки может существенно снижаться порог судорожной активности, ввиду этого повышается вероятность судорожных припадков у лиц с предрасположенностью к такой патологии. Лечение пациентов пожилого возраста может проводиться с применением минимальных дозировок, но под строгим контролем врача, таким образом удастся предупредить возникновение гипомании, делириозных нарушений и иных нарушений.

В период лечения запрещено управлять автотранспортом, работать с точными механизмами и употреблять спиртные напитки.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Амитриптилин Никомед способен усиливать угнетающее воздействие на ЦНС таких средств:

Противосудорожные ЛС
Обезболивающие лекарства
Средства для наркоза
Этанол
Нейролептики
Лекарства со снотворным и успокаивающим действием.

ЛС проявляет синергизм в случае взаимодействия с иными средствами-антидепрессантами.

Комбинированный прием с нейролептиками, антихолинергическими ЛС может привести к паралитической кишечной непроходимости, а также фебрильной температурной реакции.

Препарат потенцирует гипертензивное действие некоторых адреностимуляторов, включая катехоламины, это способствует повышению вероятности возникновения нарушений ССС. Он ингибирует эффекты лекарств, которые способствуют высвобождению норадреналина.

ЛС может понижать антигипертензивный эффект гуанетидин, а также ряда средств с аналогичным механизмом воздействия, значительно ослабляет влияние противосудорожных препаратов.

Регистрируется антикоагулянтной активности индандиона и средств-производных кумарина.

При приеме циметидина может наблюдаться резкий рост плазменной концентрации амитриптилина и проявление токсических эффектов.

Одновременное применение барбитуратов и карбамазепина способно снижать плазменный уровень амитриптилина.

Препарат повышает терапевтическую эффективность противопаркинсонических ЛС и иных лекарств, провоцирующих экстрапирамидные проявления.

При применении хинидина наблюдается замедление метаболизма самого амитриптилина.

Комбинированный прием с дисульфирамом, а также ингибиторами ацетальдегиддегидрогеназы способен провоцировать делирий.

Одновременный прием КОК может способствовать повышению биодоступности амитриптилина. Такие лекарства как пробукол и пимозид существенно повышают сердечную аритмию.

Стоит учитывать, что прием амитриптилин способен привести к прогрессированию депрессии, спровоцированной приемом ГКС. При применении средств от тиреотоксикоза возрастает вероятность возникновения агранулоцитоза.

Прием Амитриптилина Никомед может быть начат спустя 2 нед. после завершения применения неселективного ингибитора МАО и по прошествии суток с момента отмены обратимого ингибитора моклобемида. В противном случае возможно развитие серотонинового синдрома или летальный исход, об этом необходимо предупредить пациента.

Побочные эффекты и передозировка

При приеме данного лекарства могут развиться множественные побочные реакции:

Органы чувств, НС: признаки атаксии, чрезмерная утомляемость, вялость, появление кошмарных снов, сильное двигательное возбуждение, развитие тремора, ухудшение концентрации внимания, сонливость, головные боли, парестезии, дизартрия, возникновение нейропатии, появление галлюцинаций, тиннитус, спутанность сознания
Спровоцированные блокадой периферических м-холинорецепторов: ощущение пересушенности слизистых в ротовой полости, ухудшение зрительного восприятия, нарушение процесса мочеиспускания, чрезмерное потоотделение, парез аккомодации, резкий скачок внутриглазного давления, запор, возникновение кишечной непроходимости
Со стороны органов ЖКТ: приступы тошноты и позывы к рвоте, эпигастральный дискомфорт, нарушение вкусового восприятия, рост активности печеночных трансаминаз, возникновение стоматита, изменение оттенка языка, развитие гастралгии, анорексия
ССС: возникновение ортостатической гипотензии, изменение ЭКГ, приступы тахикардии, обморочное состояние, аритмия, нарушение функционирования системы кроветворения
Метаболизм: нарушение секреции АДГ, возникновение галактореи, в редких случаях — нарушение толерантности к глюкозе, развитие гипер- или же гипогликемии
Мочеполовая система: отечность яичек, поллакиурия, изменение полового влечения, глюкозурия
Аллергические проявления: высыпания, кожный зуд, отек Квинке, сыпь по типу крапивницы
Иные: признаки фотосенсибилизации, увеличение груди у женщин, сильное выпадение волос, увеличение лимфоузлов, возникновение так называемого синдрома отмены.

При приеме повышенных дозировок ЛС может наблюдаться:

Изменение температуры тела
Возникновение одышки
Чрезмерное нервное возбуждение
Дезориентация в пространстве
Появление галлюцинаций
Дизартрия
Развитие судорожного синдрома
Появление регидности мышц
Впадение в кому
Появление рвотных позывов
Угнетение дыхательной функции
Нарушение функционирования ССС.

При проявлении описанной симптоматики препарат отменяют, проводят процедуру промывания ЖКТ. Далее необходима посимптомная терапия, возобновление гидро-элетролитного баланса. Рекомендуется мониторить работу ССС на протяжении последующих 5 дн.

Аналоги

Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция

Цена от 1232 до 2895 руб.

Антидепрессант, который характеризуется широким спектром действия, является селективным ингибитором захвата норадреналина, а также серотонина. Основной компонент представлен милнаципрана гидрохлоридом. Назначается с целью лечения депрессивных состояний. Форма выпуска – капсулы.

Плюсы:

Может прменяться при почечной недостаточности
Ускоряет процессы мышления
Эффективен при депрессиях различной степени тяжести.

Минусы:

Дороговизна
На фоне применения может развиться тремор
Нельзя сочетать с ингибиторами МАО.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Амитриптилин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Амитриптилина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Амитриптилина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения депрессии, психозов и шизофрении у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Сочетание препарата с алкоголем.

Амитриптилин - антидепрессивное средство (трициклический антидепрессант). Оказывает также некоторое анальгезирующее (центрального генеза), антисеротониновое действие, способствует устранению ночного недержания мочи и снижает аппетит.

Обладает сильным периферическим и центральным антихолинергическим действием, обусловленным высоким сродством к м-холинорецепторам; сильным седативным эффектом, связанным со сродством к Н1-гистаминовым рецепторам, и альфа- адреноблокирующим действием.

Обладает свойствами антиаритмического лекарственного средства IA класса, подобно хинидину в терапевтических дозах замедляет желудочковую проводимость (при передозировке может вызывать тяжелую внутрижелудочковую блокаду).

Механизм антидепрессивного действия связан с увеличением концентрации норадреналина и/или серотонина в центральной нервной системе (ЦНС) (снижение их обратного всасывания).

Накопление этих нейромедиаторов происходит в результате ингибирования обратного их захвата мембранами пресинаптических нейронов. При длительном применении снижает функциональную активность бета-адренергических и серотониновых рецепторов головного мозга, нормализует адренергическую и серотонинергическую передачу, восстанавливает равновесие этих систем, нарушенное при депрессивных состояниях. При тревожно-депрессивных состояниях уменьшает тревогу, ажитацию и депрессивные проявления.

Механизм противоязвенного действия обусловлен способностью оказывать седативное и м-холиноблокирующее действие. Эффективность при ночном недержании мочи обусловлена, по-видимому, антихолинергической активностью, приводящей к повышению способности мочевого пузыря к растяжению, прямой бета-адренергической стимуляцией, активностью альфа-адренергических агонистов, сопровождающейся повышением тонуса сфинктера, и центральной блокадой захвата серотонина. Оказывает центральное анальгезирующее действие, которое, как полагают, может быть связано с изменениями концентрации моноаминов в ЦНС, особенно серотонина, и влиянием на эндогенные опиоидные системы.

Механизм действия при нервной булимии неясен (может быть сходным с таковым при депрессии). Показан отчетливый эффект препарата при булимии у больных как без депрессии, так и при ее наличии, при этом снижение булимии может отмечаться без сопутствующего ослабления самой депрессии.

При проведении общей анестезии снижает АД и температуру тела. Не ингибирует моноаминоксидазу (МАО).

Антидепрессивное действие развивается в течение 2-3 недель после начала применения.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Проходит (в т.ч. нортриптилин - метаболит амитриптилина) через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Выводится почками (главным образом в виде метаболитов) - 80% за 2 недели, частично с желчью.

Показания

депрессии (особенно с тревогой, ажитацией и нарушениями сна, в т.ч. в детском возрасте, эндогенная, инволюционная, реактивная, невротическая, лекарственная, при органических поражениях мозга);
в составе комплексной терапии применяется при смешанных эмоциональных расстройствах, психозах при шизофрении, алкогольной абстиненции, нарушениях поведения (активности и внимания), ночном энурезе (за исключением больных с гипотонией мочевого пузыря), нервной булимии, хроническом болевом синдроме (хронические боли у онкологических больных, мигрень, ревматические заболевания, атипичные боли в области лица, постгерпетическая невралгия, посттравматическая невропатия, диабетическая или др. периферическая невропатия), головной боли, мигрени (профилактика), язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Формы выпуска

Таблетки 10 мг и 25 мг.

Драже 25 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Назначают внутрь, не разжевывая, сразу после еды (для уменьшения раздражения слизистой оболочки желудка).

Взрослые

Взрослым при депрессии начальная доза - 25-50 мг на ночь, затем постепенно доза может быть увеличена с учетом эффективности и переносимости препарата до максимальной 300 мг в сутки в 3 приема (наибольшая часть дозы принимается на ночь). При достижении терапевтического эффекта дозу можно постепенно снижать до минимальной эффективной в зависимости от состояния пациента. Продолжительность курса лечения определяется состоянием пациента, эффективностью и переносимостью проводимой терапии и может составлять от нескольких месяцев до 1 года, а при необходимости и более. В пожилом возрасте при легких нарушениях, а также при нервной булемии, в составе комплексной терапии при смешанных эмоциональных расстройствах и нарушениях поведения, психозах при шизофрении и алкогольной абстиненции назначают в дозе 25-100 мг в сутки (на ночь), после достижения терапевтического эффекта переходят на минимальные эффективные дозы - 10-50 мг в сутки.

Для профилактики мигрени, при хроническом болевом синдроме неврогенного характера (в т.ч. длительных головных болях), а также в комплексной терапии язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - от 10-12.5-25 до 100 мг в сутки (максимальная часть дозы принимается на ночь).

Дети

Детям в качестве антидепрессанта: от 6 до 12 лет - 10-30 мг в сутки или 1-5 мг/кг в сутки дробно, в подростковом возрасте - до 100 мг в сутки.

При ночном энурезе у детей 6-10 лет - 10-20 мг в сутки на ночь, 11-16 лет - до 50 мг в сутки.

Побочное действие

нечеткость зрения;
мидриаз;
повышение внутриглазного давления (только у лиц с локальным анатомическим предрасположением - узким углом передней камеры);
сонливость;
обморочные состояния;
утомляемость;
раздражительность;
беспокойство;
дезориентация;
галлюцинации (особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с болезнью Паркинсона);
тревожность;
мания;
нарушение памяти;
снижение способности к концентрации внимания;
бессонница;
"кошмарные" сновидения;
астения;
головная боль;
атаксия;
учащение и усиление эпилептических припадков;
изменения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ);
тахикардия;
ощущение сердцебиения;
головокружение;
ортостатическая гипотензия;
аритмия;
лабильность АД (снижение или повышение АД);
сухость во рту;
запоры;
тошнота, рвота;
изжога;
гастралгия;
увеличение аппетита и массы тела или снижение аппетита и массы тела;
стоматит;
изменение вкуса;
диарея;
потемнение языка;
увеличение в размерах (отек) яичек;
гинекомастия;
увеличение размеров молочных желез;
галакторея;
снижение или повышение либидо;
снижение потенции;
кожная сыпь;
фотосенсибилизация;
ангионевротический отек;
крапивница;
выпадение волос;
шум в ушах;
отеки;
гиперпирексия;
увеличение лимфатических узлов;
задержка мочи.

Противопоказания

гиперчувствительность;
применение совместно с ингибиторами МАО и за 2 нед перед началом лечения;
инфаркт миокарда (острый и подострый периоды);
острая алкогольная интоксикация;
острая интоксикация снотворными, анальгезирующими и психоактивными лекарственными средствами;
закрытоугольная глаукома;
тяжелые нарушения AV и внутрижелудочковой проводимости (блокада ножек пучка Гиса, AV блокада 2 ст.);
период лактации;
детский возраст до 6 лет;
непереносимость галактозы;
дефицит лактазы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

У беременных женщин применять препарат следует только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Противопоказан детям до 6 лет.

У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией и др. психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому, при назначении амитриптилина или любых др. антидепрессантов у данной категории пациентов, следует соотнести риск суицида и пользу от их применения

Особые указания

Необходима осторожность при резком переходе в вертикальное положение из положения "лежа" или "сидя".

В период лечения следует исключить употребление этанола.

Назначают не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО, начиная с малых доз.

При внезапном прекращении приема после длительного лечения возможно развитие синдрома "отмены".

Амитриптилин в дозах выше 150 мг в сутки снижает порог судорожной активности (следует учитывать риск возникновения эпилептических приступов у предрасположенных больных, а также при наличии др. предрасполагающих к возникновению судорожного синдрома факторов, например повреждениях головного мозга любой этиологии, одновременном использовании антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), в период отказа от этанола или отмены лекарственных средств, обладающих противосудорожными свойствами, например, бензодиазепинов). Выраженным депрессиям свойствен риск суицидальных действий, который может сохраняться вплоть до достижения существенной ремиссии. В связи с этим в начале лечения может быть показана комбинация с лекарственными средствами из группы бензодиазепинов или нейролептическими лекарственными средствами и постоянный врачебный контроль (поручать доверенным лицам хранение и выдачу лекарственных средств). У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией и др. психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении амитриптилина или любых др. антидепрессантов у данной категории пациентов следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался. Во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления суицидальных наклонностей.

У пациентов с циклическими аффективными расстройствами в период депрессивной фазы на фоне терапии могут развиваться маниакальные или гипоманиакальные состояния (необходимо снижение дозы или отмена препарата и назначение антипсихотического лекарственного средства). После купирования указанных состояний, если имеются показания, лечение в низких дозах может быть возобновлено.

По причине возможных кардиотоксичных эффектов требуется соблюдать осторожность при лечении больных тиреотоксикозом или пациентов, получающих препараты гормонов щитовидной железы.

В сочетании с электросудорожной терапией назначается только при условии тщательного медицинского наблюдения.

У предрасположенных пациентов и пациентов пожилого возраста может провоцировать развитие лекарственных психозов, преимущественно в ночное время (после отмены препарата проходят в течение нескольких дней).

Может вызывать паралитическую кишечную непроходимость, преимущественно у пациентов с хроническим запором, пожилого возраста или у пациентов, вынужденных соблюдать постельный режим.

Перед проведением общей или местной анестезии следует предупреждать анестезиолога о том, что пациент принимает амитриптилин.

Вследствие антихолинергического действия возможно снижение слезоотделения и относительное увеличение количества слизи в составе слезной жидкости, что может привести к повреждению эпителия роговицы у пациентов, пользующихся контактными линзами.

При длительном применении наблюдается увеличение частоты возникновения кариеса зубов. Может быть повышена потребность в рибофлавине.

Изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. У беременных женщин применять препарат следует только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Проникает в грудное молоко и может вызывать сонливость у грудных детей. Во избежание развития синдрома "отмены" у новорожденных (проявляется одышкой, сонливостью, кишечными коликами, повышенной нервной возбудимостью, повышением или снижением АД, тремором или спастическими явлениями) прием амитриптилина постепенно отменяется по крайней мере за 7 недель до ожидаемых родов.

Дети более чувствительны к острой передозировке, которую следует считать опасной и потенциально смертельной для них.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении этанола (алкоголя) и лекарственных средств, угнетающих ЦНС (в т.ч. др. антидепрессантов, барбитуратов, бензадиазепинов и общих анестетиков), возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, угнетение дыхания и гипотензивный эффект. Повышает чувствительность к напиткам, содержащим этанол (алкоголь).

Повышает антихолинергическое действие лекарственных средств с антихолинергической активностью (например, производных фенотиазина, противопаркинсонических лекарственных средств, амантадина, атропина, биперидена, антигистаминных лекарственных средств), что увеличивает риск возникновения побочных эффектов (со стороны ЦНС, зрения, кишечника и мочевого пузыря). При совместном применении с холиноблокаторами, производными фенотиазина и бензодиазепинами - взаимное усиление седативного и центрального холиноблокирующего эффектов и повышение риска возникновения эпилептических припадков (снижение порога судорожной активности); производные фенотиазина, кроме того, могут повышать риск возникновения нейролептического злокачественного синдрома.

При совместном применении с противосудорожными лекарственными средствами возможно усиление угнетающего действия на ЦНС, снижение порога судорожной активности (при использовании в высоких дозах) и снижение эффективности последних.

При совместном применении с антигистаминными лекарственными средствами, клонидином - усиление угнетающего действия на ЦНС; с атропином - увеличивает риск возникновения паралитической кишечной непроходимости; с лекарственными средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, - увеличение тяжести и частоты экстрапирамидных эффектов.

При одновременном применении амитриптилина и непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индадиона) возможно повышение антикоагулянтной активности последних. Амитриптилин может усиливать депрессию, вызванную глюкокортикостероидами (ГКС). Лекарственные средства для лечения тиреотоксикоза повышают риск развития агранулоцитоза. Снижает эффективность фенитоина и альфа-адреноблокаторов.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) удлиняют T1/2, повышают риск развития токсических эффектов амитриптилина (может потребоваться снижение дозы на 20-30%), индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, карбамазепин, фенитоин, никотин и пероральные контрацептивы) снижают концентрацию в плазме и уменьшают эффективность амитриптилина.

Совместное применение с дисульфирамом и др. ингибиторами ацетальдегидрогеназы провоцирует делирий.

Флуоксетин и флувоксамин увеличивают концентрацию амитриптилина в плазме (может потребоваться снижение дозы амитриптилина на 50%).

При одновременном применении амитриптилиина с клонидином, гуанетидином, бетанидином, резерпином и метилдопой - снижение гипотензивного эффекта последних; с кокаином - риск развития аритмий сердца.

Антиаритмические лекарственные средства (типа хинидина) усиливают риск развития нарушений ритма (возможно замедление метаболизма амитриптилина).

Пимозид и пробукол могут усиливать аритмии сердца, что проявляется в удлинении интервала Q-T на ЭКГ.

Усиливает действие на ССС эпинефрина, норэпинефрина, изопреналина, эфедрина и фенилэфрина (в т.ч. и тогда, когда эти лекарственные средства входят в состав местных анестетиков) и повышает риск развития нарушений сердечного ритма, тахикардии, тяжелой артериальной гипертензии.

При совместном назначении с альфа-адреномиметиками для интраназального введения или для применения в офтальмологии (при значительном системном всасывании) может усиливаться сосудосуживающее действие последних.

При совместном приеме с гормонами щитовидной железы - взаимное усиление терапевтического эффекта и токсического действия (включают аритмии сердца и стимулирующее действие на ЦНС).

М-холиноблокаторы и антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) повышают риск развития гиперпирексии (особенно при жаркой погоде).

При совместном назначении с др. гематотоксичными лекарственными средствами возможно усиление гематотоксичности.

Несовместим с ингибиторами МАО (возможны увеличение частоты периодов гиперпирексии, тяжелые судороги, гипертонические кризы и смерть пациента).

Аналоги лекарственного препарата Амитриптилин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Амизол;
Амирол;
Амитриптилин Лечива;
Амитриптилин Никомед;
Амитриптилин-АКОС;
Амитриптилин-Гриндекс;
Амитриптилин-ЛЭНС;
Амитриптилин-Ферейн;
Амитриптилина гидрохлорид;
Апо-Амитриптилин;
Веро-Амитриптилин;
Саротен ретард;
Триптизол;
Эливел.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Перед началом лечения необходим контроль АД (у пациентов с пониженным или лабильным АД оно может снижаться еще в большей степени); в период лечения – контроль периферической крови (в отдельных случаях может развиваться агранулоцитоз, в связи с чем рекомендуется следить за картиной крови, особенно при повышении температуры тела, развитии гриппоподобных симптомов и ангины), при длительной терапии – контроль функций ССС и печени. У пожилых и пациентов с заболеваниями ССС показан контроль за ЧСС, АД, ЭКГ. На ЭКГ возможно появление клинически незначимых изменений (сглаживание зубца Т, депрессия сегмента S-T, расширение комплекса QRS).

Парентеральное применение возможно только в условиях стационара, под наблюдением врача, с соблюдением постельного режима в первые дни терапии.

Необходима осторожность при резком переходе в вертикальное положение из положения "лежа" или "сидя".

В период лечения следует исключить употребление этанола.

Назначают не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО, начиная с малых доз.

При внезапном прекращении приема после длительного лечения возможно развитие синдрома "отмены".

Амитриптилин в дозах выше 150 мг/сут снижает порог судорожной активности (следует учитывать риск возникновения эпилептических приступов у предрасположенных больных, а также при наличии др. предрасполагающих к возникновению судорожного синдрома факторов, например повреждениях головного мозга любой этиологии, одновременном использовании антипсихотических ЛС (нейролептиков), в период отказа от этанола или отмены ЛС, обладающих противосудорожными свойствами, например бензодиазепинов).

Выраженным депрессиям свойствен риск суицидальных действий, который может сохраняться вплоть до достижения существенной ремиссии. В связи с этим в начале лечения может быть показана комбинация с ЛС из группы бензодиазепинов или нейролептическими ЛС и постоянный врачебный контроль (поручать доверенным лицам хранение и выдачу ЛС).

У пациентов с циклическими аффективными расстройствами в период депрессивной фазы на фоне терапии могут развиваться маниакальные или гипоманиакальные состояния (необходимо снижение дозы или отмена препарата и назначение антипсихотического ЛС). После купирования указанных состояний, если имеются показания, лечение в низких дозах может быть возобновлено.

Проникает в грудное молоко и может вызывать сонливость у грудных детей.

Во избежание развития синдрома "отмены" у новорожденных (проявляется одышкой, сонливостью, кишечными коликами, повышенной нервной возбудимостью, гипотензией или гипертензией, тремором или спастическими явлениями) прием амитриптилина постепенно отменяется по крайней мере за 7 нед до ожидаемых родов.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Класс заболеваний

Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

Не указано. См. инструкцию

Таблетки Амитриптилин Никомед (Amitriptyline-Nycomed)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Амитриптилин - трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Обладает выраженным тимоаналептическим и седативным действием.

Показания к применению

Маниакально-депрессивный психоз (депрессивная фаза), депрессия (в т.ч. в детском возрасте), смешанные эмоциональные расстройства и нарушения поведения, детский энурез (кроме обусловленного гипотонией мочевого пузыря), психогенная анорексия, хронический болевой синдром.

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; флакон (флакончик) темного стекла 50.
таблетки, покрытые оболочкой 25 мг; флакон (флакончик) темного стекла 50.
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; флакон (флакончик) темного стекла 50.

Фармакодинамика

Механизм антидепрессивного действия амитриптилина связан с угнетением обратного нейронального захвата катехоламинов (норадреналина, дофамина) и серотонина в ЦНС. Амитриптилин является антагонистом мускариновых холинергических рецепторов в ЦНС и на периферии, обладает периферическими антигистаминовыми (Н1) и антиадренергическими свойствами. Также вызывает антиневралгическое (центральное анальгетическое), противоязвенное и антибулемическое действие, эффективен при ночном недержании мочи. Антидепрессивное действие развивается в течение 2-4 нед. После начала применения.

Фармакокинетика

Биодоступность амитриптилина при различных путях введения - 30-60%, его активного метаболита нортриптилина - 46-70%. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) после приема внутрь 2,0-,7,7 ч. Объем распределения 5-10 л/кг. Эффективные терапевтические концентрации в крови амитриптилина - 50-250 нг/мл, для нортриптилина (его активного метаболита) 50-150 нг/мл. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) -0,04-0,16 мкг/мл. Проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер (в т.ч. нортриптилин). Концентрации амитриптилина в тканях выше, чем в плазме. Связь с белками плазмы 92-96%. Метаболизируется в печени (путем деметилирования, гидроксилирования) с образованием активных метаболитов - нортриптилина, 10-гидрокси-амитриптилина, и неактивных метаболитов. Период полувыведения из плазмы крови от 10 до 28 часов для амитриптилина и от 16 до 80 часов для нортриптилина. Выделяется почками - 80%, частично с желчью. Полное выведение в течение 7-14 дней. Амитриптилин проникает через плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко в концентрациях, аналогичных плазменным.

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, применение ингибиторов МАО в предшествующие 2 нед, инфаркт миокарда (острый и восстановительный периоды), сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, нарушение внутрисердечной проводимости, выраженная артериальная гипертензия, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, атония мочевого пузыря, паралитическая непроходимость кишечника, пилоростеноз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые заболевания печени и/или почек с выраженным нарушением их функции, заболевания крови, детский возраст до 6 лет (для инъекционных форм - до 12 лет).

Побочные действия

Обусловленные блокадой периферических м-холинорецепторов: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, кишечная непроходимость, нарушение зрения, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, усиленное потоотделение.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, атаксия, повышенная утомляемость, слабость, раздражительность, сонливость, инсомния, кошмарные сновидения, двигательное возбуждение, тремор, парестезия, периферическая нейропатия, изменения на ЭЭГ, нарушение концентрации внимания, дизартрия, спутанность сознания, галлюцинации, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмия, лабильность АД, расширение комплекса QRS на ЭКГ (нарушение внутрижелудочковой проводимости), симптомы сердечной недостаточности, обморок, изменение картины крови, в т.ч. агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, пурпура.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, анорексия, ощущение дискомфорта в эпигастрии, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз, стоматит, нарушение вкуса, потемнение языка.

Со стороны обмена веществ: галакторея, изменение секреции АДГ; редко - гипо- или гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.

Со стороны мочеполовой системы: изменение либидо, потенции, отек яичек, глюкозурия, поллакиурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница.

Прочие: увеличение размеров молочных желез у женщин и мужчин, выпадение волос, увеличение лимфатических узлов, фотосенсибилизация, повышение массы тела (при длительном применении), синдром отмены: головная боль, тошнота, рвота, диарея, раздражительность, нарушение сна с яркими, необычными сновидениями, повышенная возбудимость (после длительного лечения, особенно в высоких дозах, при резком прекращении приема препарата).

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым в начале лечения по 25 мг 2 раза в день. Доза повышается на 25 мг каждый день или каждый второй день и доводится до 150–200 мг, разделенных на 1–2 дозы (меньшая доза в течение дня и большая доза вечером) и применяемых до достижения клинического улучшения. Пожилым людям - половина дозы взрослого. При ночном недержании мочи детям старше 12 лет - 50 мг перед сном, детям 7–12 лет - 25 мг перед сном.

Передозировка

Симптомы: спазмы (возможно лишь через 3–5 дней), расширение комплекса QRS на ЭКГ.

Взаимодействия с другими препаратами

Усиливает (синергизм) действие др. антидепрессантов. Ослабляет гипотензивную и противосудорожную активность др. препаратов, усиливает - антихолинергическую (возможна паралитическая непроходимость кишечника). Индукторы микросомального окисления - повышают, циметидин - понижает метаболизм. Усиливает действие алкоголя, барбитуратов и др. средств, угнетающих ЦНС. Дисульфирам может провоцировать делирий, холинолитики или нейролептики - гиперпирексию (особенно при жаркой погоде).

Меры предосторожности при приеме

Прием амитриптилина возможен не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Пожилым пациентам и детям рекомендуются сниженные дозы. Не следует назначать больным с манией. В связи с возможностью суицидальных попыток у больных депрессией необходимо регулярное наблюдение за пациентами, особенно в первые недели лечения, а также назначение в минимально необходимых дозах для снижения риска передозировки. При отсутствии улучшения состояния больного в течение 3–4 нед необходимо пересмотреть тактику лечения. Во время лечения следует избегать употребления алкоголя, а также отказаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты реакций.

Условия хранения

Список Б.: При температуре 15–25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Амитриптилин Никомед Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Амитриптилин Никомед? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Амитриптилин Никомед приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: амитриптилина гидрохлорид 11,3 мг и 28,3 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, магния стеарат, повидон, титана диоксид, гипромеллоза, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Механизм антидепрессивного действия амитриптилина связан с угнетением обратного нейронального захвата катехоламинов (норадреналина, дофамина и серотонина) в ЦНС.
Амитриптилин является антагонистом мускариновых холинергических рецепторов в ЦНС и на периферии, и поэтому, один из наиболее сильнодействующих трициклических антидепрессантов в этом отношении. Также обладает антигистаминными и антиадренергическими свойствами.

Фармакокинетика. При пероральном приеме амитриптилина пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 4-8 часов. Его биодоступность от 33 до 62 %. Поскольку амитриптилин замедляет транзитное время в ЖКТ, абсорбция может быть замедлена, особенно при передозировке. При внутримышечном введении пиковые концентрации в плазме выше и достигаются раньше.
Эффективные концентрации в крови амитриптилина и нортриптилина (его активного метаболита), в среднем от 120 до 240 нг/мл.
Концентрация амитриптилина в тканях выше, чем в плазме, где на 92 % связан с протеинами.
Метаболизируется в печени, период полувыведения из плазмы от 10 до 28 часов для амитриптилина и от 16 до 80 часов для нортриптилина. Выделяется, в основном, с мочой. Полное выведение в течение 7 дней.
Амитриптилин проникает через плацентарный барьер, выделяется в грудном молоке в концентрациях, аналогичных плазменным.

Показания к применению:

Применять строго по назначению врача.
.Депрессии любой этиологии. Особенно эффективен при тревожно - депрессивных состояниях, в силу выраженности седативного эффекта. Не вызывает обострения продуктивной симптоматики (бреда, ) в отличие от антидепрессантов со стимулирующим действием.
.Смешанные эмоциональные расстройства и нарушения в поведении, .
.Детский (за исключением детей с гипотоническим мочевым пузырем).
.Психогенная , булимический .
.Неврогенные боли хронического характера, для .

Способ применения и дозы:

Назначают внутрь (во время или после еды), внутримышечно или внутривенно. Начальная суточная доза при приёме внутрь составляет 50 - 75 мг (25 мг в 2-3 приёма), затем дозу постепенно увеличивают на 25-50 мг, до получения желаемого антидепрессивного эффекта. Оптимальная суточная терапевтическая доза составляет 150-200мг (максимальная часть дозы принимается на ночь). При тяжелых депрессиях, резистентных к терапии, дозу увеличивают до 300 мг и более, до максимально переносимой дозы (максимальная доза для амбулаторных больных - 150 мг/сут). В этих случаях лечение целесообразно начинать с внутримышечного или внутривенного введения препарата, применяя при этом более высокие начальные дозы, ускоряя наращивание дозировок под контролем за соматическим состоянием (в среднем по 10-30 мг до 4-х раз в сутки, но не более 150 мг/сут). После получения стойкого антидепрессивного эффекта через 2-4 недели дозы постепенно и медленно снижают. В случае появления признаков депрессии при снижении доз необходимо вернуться к прежней дозе. Если состояние больного не улучшается в течении 3-4 недель лечения, то дальнейшая терапия нецелесообразна.
У больных пожилого возраста при легких нарушениях, в амбулаторной практике, дозы составляют 25-50-100 мг (max) в разделенных дозах или 1 раз в сутки на ночь.
Дети как антидепрессант: 6-12 лет, внутрь 10-30 мг (1-5 мг/кг) в сутки в 2 - х разделенных дозах; старше 12 лет (12-18 лет), внутрь по 10 мг 3 раза в сутки и 20 мг перед сном, при необходимости, и с учетом переносимости дозу увеличивают до 100 мг в сутки в разделенных дозах или однократно перед сном.
Для профилактики мигрени, хронических болях неврогенного характера (в том числе длительных головных болях) от 12,5-25 мг до 100 мг/сут.

Особенности применения:

Перед началом лечения необходим контроль АД (у пациентов с пониженным или лабильным АД оно может снижаться еще в большей степени); в период лечения - контроль периферической крови (в отдельных случаях может развиваться , в связи с чем рекомендуется следить за картиной крови, особенно при повышении температуры тела, развитии гриппоподобных симптомов и ), при длительной терапии - контроль функций ССС и печени. У пожилых и пациентов с заболеваниями ССС показан контроль за ЧСС, АД, ЭКГ. На ЭКГ возможно появление клинически незначимых изменений (сглаживание зубца Т, сегмента S-T, расширение комплекса QRS). Необходима осторожность при резком переходе в вертикальное положение из положения "лежа" или "сидя".
При внезапном прекращении приема после длительного лечения возможно развитие синдрома "отмены".
Выраженным депрессиям свойствен риск суицидальных действий, который может сохраняться вплоть до достижения существенной ремиссии. В связи с этим в начале лечения может быть показана комбинация с ЛС из группы бензодиазепинов или нейролептическими ЛС и постоянный врачебный контроль (поручать доверенным лицам хранение и выдачу ЛС). В сочетании с электросудорожной терапией назначается только при условии тщательного медицинского наблюдения. (Перед проведением общей или следует предупреждать анестезиолога о том, что пациент принимает амитриптилин.)
Вследствие антихолинергического действия возможно снижение слезоотделения и относительное увеличение количества слизи в составе слезной жидкости, что может привести к повреждению эпителия роговицы у пациентов, пользующихся контактными линзами. При длительном применении наблюдается увеличение частоты возникновения зубов. Может быть повышена потребность в рибофлавине.

Побочные действия:

В основном связанные с холинолитическим действием препарата, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость во рту, задержка стула, непроходимость кишечника, задержка мочеиспускания, повышение температуры тела, сонливость. Все эти явления обычно проходят после адаптации к препарату или снижения доз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: , аритмии, ортостатическая артериальная гипотония.
Со стороны ЖКТ: , анорексия, нарушения вкуса, ощущение дискомфорта в эпигастрии, редко нарушения функции печени.
Со стороны эндокринной системы: , изменение секреции АДГ, снижение либидо, потенции.
Прочие: агранулоцитоз и другие изменения крови, выпадение волос, увеличение лимфатических узлов, повышение массы тела при длительном применении.
Амитриптилин в дозах выше 150 мг/сут снижает порог судорожной активности, поэтому следует учитывать риск возникновения судорожных припадков у больных с таковыми в анамнезе, и у той категории больных, которые предрасположены к этому из-за возраста или травм.
Лечение амитриптилином в пожилом возрасте должно проходить под тщательным соматическим контролем и с применением минимальных доз препарата, повышая их постепенно, во избежании развития делириозных расстройств, и других осложнений.
Пациенты с депрессивной фазой МДП, могут перейти в маниакальную стадию. Антихолинергические эффекты: нечеткость зрения, аккомодации, повышение внутриглазного давления (только у лиц с локальным анатомическим предрасположением - узким углом передней камеры), тахикардия, сухость во рту, спутанность сознания, или галлюцинации, запоры, паралитическая , затруднение мочеиспускания, снижение потоотделения. Со стороны нервной системы: сонливость, астения, обморочные состояния, беспокойство, дезориентация, галлюцинации (особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с болезнью Паркинсона), тревожность, возбуждение, двигательное беспокойство, маниакальное состояние, гипоманиакальное состояние, агрессивность, нарушение памяти, усиление депрессии, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, "кошмарные" сновидения, зевота, астения; активация симптомов ; , миоклонус; , мелких мышц, особенно рук, кистей, головы и языка, периферическая невропатия (парестезии), миоклонус; , экстрапирамидный синдром, учащение и усиление эпилептических припадков; изменения на ЭЭГ. Со стороны ССС: тахикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия, неспецифические изменения на ЭКГ, (интервала S-T или зубца Т) у пациентов, не страдающих заболеваниями сердца; , лабильность АД (снижение или повышение АД), нарушение внутрижелудочковой проводимости (расширение комплекса QRS, изменения интервала P-Q, блокада ножек пучка Гиса). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, редко - (включая и холестатическую желтуху), рвота, изменение вкуса, потемнение языка.
Со стороны эндокринной системы: увеличение в размерах (отек) тестикул, гинекомастия; увеличение размеров молочных желез, галакторея; снижение или повышение либидо, снижение потенции, гипо- или , (снижение выработки вазопрессина), синдром неадекватной секреции АДГ.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, пурпура. .
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, фотосенсибилизация, отечность лица и языка.
Прочие: выпадение волос, гиперпирексия, увеличение лимфатических узлов, задержка мочи, поллакиурия, .
Симптомы отмены: при внезапной отмене после длительного лечения - тошнота, рвота, диарея, головная боль, недомогание, необычные сновидения, необычное возбуждение; при постепенной отмене после длительного лечения - раздражительность, двигательное беспокойство. нарушения сна. необычные сновидения.
Связь с приемом препарата не установлена: волчаночноподобный синдром (мигрирующий , появление антинуклеарных антител и положительный ревматоидный фактор), нарушение функции печени, агевзия, гастралгия, увеличение аппетита и массы тела или снижение аппетита и массы тела, стоматит.
Во время приёма амитриптилина запрещается вождение транспортных средств. обслуживание механизмов и других видов работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Амитриптилин потенцирует угнетение ЦНС следующими препаратами: нейролептиками, седативными и снотворными средствами, противосудорожными препаратами, центральными и наркотическими анальгетиками, средствами для общей анестезии, алкоголем.
При совместном применении амитриптилина с нейролептиками, и/или антихолинергическими препаратами может возникнуть фебрильная температурная реакция, паралитическая кишечная непроходимость.
Амитриптилин потенцирует гипертензивные эффекты катехоламинов, но ингибирует эффекты препаратов воздействующих на высвобождение норадреналина. Амитриптилин может снижать антигипертензивное действие симпатолитиков (октадина, гуанетидина и препаратов со сходным механизмом действия). При одновременном приёме амитриптилина и циметидина возможно повышение концентрации в плазме амитриптилина.
Одновременный приём амитриптилина с ингибиторами МАО может привести к летальному исходу. Перерыв в лечении между приёмом ингибиторов МАО и трициклическими антидепрессантами должен составлять не менее 14 дней!
Пимозид и пробукол могут усиливать аритмии сердца, что проявляется в удлинении интервала Р-Т на ЭКГ.
Усиливает действие на ССС эпинефрина, норэпинефрина, изопренатина, эфедрина и фенилэфрина (в т.ч. и тогда, когда эти ЛС входят в состав местных анестетиков) и повышает риск развития нарушений сердечного ритма, тахикардии, тяжелой артериальной гипертензии. Парентеральное применение возможно только в условиях стационара, под наблюдением врача, с соблюдением постельного режима в первые дни терапии.
Необходима осторожность при резком переходе в вертикальное положение из положения "лежа" или "сидя".
В период лечения следует исключить употребление этанола.
Назначают не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. начиная с малых доз. При внезапном прекращении приема после длительного лечения возможно развитие синдрома "отмены".
Амитриптилин в дозах выше 150 мг/сут снижает порог судорожной активности (следует учитывать риск возникновения эпилептических приступов у предрасположенных больных, а также при наличии др. предрасполагающих к возникновению судорожного синдрома факторов, например повреждениях головного мозга любой этиологии, одновременном использовании антипсихотических ЛС (нейролептиков), в период отказа от этанола или отмены ЛС, обладающих противосудорожными свойствами, например бензодиазепинов).
Выраженным депрессиям свойственен риск суицидальных действий, который может сохраняться вплоть до достижения существенной ремиссии. В связи с этим в начале лечения может быть показана комбинация с ЛС из группы бензодиазепинов или нейролептическими ЛС и постоянный врачебный контроль (поручать доверенным лицам хранение и выдачу ЛС). У пациентов с циклическими аффективными расстройствами в период депрессивной фазы на фоне терапии могут развиваться маниакальные или гипоманиакальные симптомы.

Противопоказания:

Декомпенсированные .
.Острый и восстановительный период инфаркта миокарда.
.Нарушения проводимости сердечной мышцы.
.Гипертоническая болезнь 3 ст.
.Острые и почек, с выраженным нарушением функций.
.Заболевания крови.
.Язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки в стадии обострения.
.Глаукома.
.Гипертрофия простаты.
.Атония мочевого пузыря.
.Пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечника.
.Одновременное лечение ингибиторами МАО.
.Беременность, период грудного вскармливания.
.Дети до 6 лет (инъекционные формы до 12 лет).
.Повышенная чувствительность к амитриптилину.
С осторожностью: , сердечная недостаточность , угнетение дыхания.
Меры помощи: прекращение терапии амитриптилином, инфузия жидкости, введение физостигмина 1-3 мг каждые 1/2-2 часа в/м или в/в (детям введение физостигмина начинают с 0,5 мг, затем дозу повторяют с 5-минутным интервалом для определения минимальной эффективной дозы, но не больше 2 мг), физостигмин следует применять только у больных в коме, с угнетением дыхания, эпилептическими припадками, тяжелой гипотензией и выраженной сердечной аритмией; симптоматическая терапия, поддержание АД и водно-электролитного баланса. Показано мониторирование сердечно-сосудистой деятельности (ЭКГ) в течении 5 дней, т.к. рецидив может наступить через 48 часов и позже.

Условия хранения:

Список Б. Хранить при температуре 15° -25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности: 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, мазанного на упаковке!

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 50 таблеток во флаконе из темного стекла, укупоренном навинчивающейся крышкой из полипропилена, под которой вмонтирована прокладка с кольцом для отрыва, обеспечивающая контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикреплена к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению сделана в виде складывающегося листка, помещенного под подвижную часть этикетки.