Пирогенал инструкция по применению свечи. Пирогенал: свойства и применение Пирогенал провокация у мужчин дозировка
в упаковке контурной ячейковой комплект из 12 шт. (3 супп. по 50 мкг, 3 супп. по 100 мкг, 3 супп. по 150 мкг, 3 супп. по 200 мкг); в пачке картонной 1 упаковка.
в ампулах по 1 мл (в комплекте с ножом ампульным) в коробке картонной 10 ампул.
Описание лекарственной формы
Суппозитории желтовато-белого цвета, однородной консистенции, цилиндрической формы с заостренным концом, диаметром не более 10 мм.
Характеристика
Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi .
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуномодулирующее .Фармакодинамика
Иммуномодулятор широкого спектра действия. Главным механизмом иммуномодулирующего действия является активация системы гипоталамус-гипофиз-кора надпочечников, а также ретикулоэндотелиальной и фибринолитической систем. Оказывая влияние на функцию коры надпочечников, повышает концентрацию кортикостероидов в крови.
Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным эффектами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса, создает регулируемый пирогенный эффект.
Действуя на клетки фагоцитарной системы, активирует фагоцитоз, секрецию кислородных радикалов, синтез ИЛ-1 , ИЛ-2, фактора некроза опухоли (ФНО α), интерферона (ИФН α), стимулирует кининовую систему.
Препятствует синтезу коллагена фибробластами, ускоряет процесс созревания фиброцитов. Стимуляция активности гиалуронидазы и подавление образования коллагеновых волокон в фибробластах обеспечивает увеличение проницаемости тканей, улучшение фибринолитических свойств крови и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует рассасыванию очагов воспаления, восстановлению кровообращения, тормозит формирование новых и сглаживает ранее образовавшиеся плотные рубцы в местах повреждения. Препятствует формированию и ускоряет рассасывание образовавшихся спаек. Обладает регенерирующим действием, способствует восстановлению утраченных функций органов.
Фармакокинетика
При введении пирогенала в организм до 85-90% фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме и около 5% адсорбируется на мембранах эритроцитов.
Выводится из организма с мочой.
Показания препарата Пирогенал
Общие для обеих лекарственных форм
Неспецифическая терапия таких заболеваний, как:
хронические заболевания печени;
стриктуры уретры и мочеточников;
хронические простатиты и уретриты;
воспалительные процессы придатков матки;
вторичное бесплодие;
спаечная болезнь брюшной полости;
ожоговая болезнь;
венерические заболевания.
Суппозитории
папилломавирусная инфекция;
иммунопрофилактика и иммунореабилитация при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания.
Раствор для инъекций
Неспецифическая терапия таких заболеваний и состояний, как:
травматические повреждения центральной и периферической нервной системы;
вялотекущая форма туберкулеза в фазе рассасывания;
иридоциклиты;
герпесвирусная инфекция глаз;
помутнение роговицы;
хронические заболевания кожи, в т.ч. псориаз;
необходимость проведения пиротерапии (в качестве пирогенного препарата).
Противопоказания
гиперчувствительность;
сердечная недостаточность;
печеночная и/или почечная недостаточность;
аутоиммунные заболевания (в анамнезе);
беременность;
лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Суппозитории
Повышение температуры до 37-37,6 °C, в редких случаях — гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).
Раствор для инъекций
Гипертермия до 37,5 °C, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 ч. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно — 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.
В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 °C, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 ч, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.
При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.
Взаимодействие
Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми ЛС , применяемыми при лечении указанных в показаниях заболеваний и состояний. Усиливает эффективность химиотерапевтических препаратов в составе комплексной терапии.
Способ применения и дозы
Ректально. Разовая доза — 1 супп. в сутки. Введение суппозиториев производят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача.
Начальная разовая доза — 50 мкг. Максимальная разовая доза — 200 мкг.
При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания рекомендуется использовать суппозитории по 50 или 100 мкг. Курс лечения — от 5 до 10 суппозиториев.
В/м , 1 раз в сутки. Инъекции производят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Начальная разовая доза — 2,5 мкг. В последующие дни дозу постепенно увеличивают на 2,5-5 мкг. Максимальная разовая доза — 100 мкг. Полный курс — от 10 до 30 инъекций.
В случае необходимости курсы инъекций повторяют не менее чем через 2-3 мес.
При назначении пирогенала для пиротерапии препарат вводят в/м 1 раз в сутки, начиная с 10-25 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции производят через 1 или 2 дня по назначению врача.
По назначению врача возможно также комбинированное применение в/м инъекций с введением суппозиториев.
Особые указания
Раствор для инъекций. При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.
Условия хранения препарата Пирогенал
В защищенном от света месте, при температуре 2-10 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Пирогенал
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные | Венерические инфекции |
| Инфекции передающиеся половым путем | |
| Инфекционные поражения мужских половых путей | |
| B00.5 Герпетическая болезнь глаз | Герпетические кератиты |
| Герпетические конъюнктивиты | |
| Герпетические увеиты | |
| Герпетический кератит | |
| Герпетический конъюнктивит | |
| Герпетический стромальный кератит без изъязвления роговицы | |
| Герпетический стромальный кератит с изъязвлением роговицы | |
| Глазная форма Herpes zoster | |
| Глубокие формы офтальмогерпеса | |
| Конъюнктивит герпетический | |
| Офтальмогерпес | |
| Поверхностный герпетический кератит | |
| H17 Рубцы и помутнение роговицы | Помутнение роговицы |
| Рубцы роговицы | |
| H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+) | Герпетический кератоконъюнктивит |
| Герпетический конъюнктивит | |
| Офтальмогерпес | |
| Рецидивирующий офтальмогерпес | |
| H20 Иридоциклит | Вялотекущие задние увеиты |
| Вялотекущий задний увеит | |
| Задний увеит | |
| Иридоциклит заднего сегмента глаза | |
| Иридоциклит и другие увеиты | |
| Ирит | |
| Кератоиридоциклит | |
| Острый иридоциклит | |
| Острый ирит | |
| Острый неинфекционный увеит | |
| Рецидивирующий ирит | |
| Симпатический иридоциклит | |
| Увеит | |
| Циклит | |
| K76.9 Болезнь печени неуточненная | Восстановление нарушенных функций печени |
| Выраженные нарушения функции печени | |
| Гепатит | |
| Гепатиты | |
| Гепатоз | |
| Гепатопатия | |
| Дисфункция печени | |
| Заболевания печени | |
| Изменение функции печени при сердечной недостаточности | |
| Нарушение функции печени | |
| Нарушения функции печени | |
| Нарушения функции печени воспалительной этиологии | |
| Функциональная недостаточность печени | |
| Функциональные нарушения печени | |
| Хронические заболевания печени | |
| Хроническое диффузное поражение печени | |
| Энтерогенные заболевания желчного пузыря и печени | |
| L40 Псориаз | Генерализованная форма псориаза |
| Генерализованный псориаз | |
| Гиперкератоз при псориазе | |
| Дерматоз псориазоформный | |
| Изолированная псориатическая бляшка | |
| Инвалидизирующий псориаз | |
| Инверсный псориаз | |
| Кебнера феномен | |
| Обыкновенный псориаз | |
| Псориаз волосистой части головы | |
| Псориаз волосистых частей кожи | |
| Псориаз осложненный эритродермией | |
| Псориаз половых органов | |
| Псориаз с поражением волосистых участков кожных покровов | |
| Псориаз с экзематизацией | |
| Псориаз экземоподобный | |
| Псориазоформный дерматит | |
| Псориатическая эритродермия | |
| Рефрактерный псориаз | |
| Хронический псориаз | |
| Хронический псориаз волосистой части головы | |
| Хронический псориаз с диффузными бляшками | |
| Чешуйчатый лишай | |
| Эксфоллиативный псориаз | |
| Эритродермический псориаз | |
| L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное | Адипонекроз |
| Атоничная кожа | |
| Болезни кожи | |
| Волдырь | |
| Воспалительное заболевание мягких тканей | |
| Воспалительные процессы эпителиальных тканей | |
| Дегенеративные изменения кожи и слизистых | |
| Дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек | |
| Избыточная грануляция | |
| Истончение кожи | |
| Кожное заболевание | |
| Кожные заболевания | |
| Липедема | |
| Мацерация кожи | |
| Мелкие поражения кожи | |
| Местные неинфекционные процессы кожи и мягких тканей | |
| Нарушение структуры кожи | |
| Нарушение функции кожи | |
| Нарушения кожного покрова | |
| Поверхностная трещина и ссадина кожи | |
| Повышенное шелушение кожи | |
| Поражение кожи | |
| Эрозия кожи | |
| N13.5 Перегиб и стриктура мочеточника без гидронефроза | Стриктуры мочеточников |
| N34.1 Неспецифический уретрит | Уретрит негонококковый |
| Уретрит негонококковый (неспецифический) | |
| Хронический уретрит | |
| Хронический уретропростатит | |
| N35.9 Стриктура уретры неуточненная | Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыделительной системы |
| N41.1 Хронический простатит | Обострение хронического простатита |
| Рецидивирующий простатит | |
| Хламидийный простатит | |
| Хронические абактериальные простатиты | |
| Хронические бактериальные простатиты | |
| Хронический абактериальный простатит | |
| Хронический бактериальный простатит | |
| N46 Мужское бесплодие | Азооспермия |
| Астеноспермия | |
| Бесплодие | |
| Бесплодие мужское | |
| Брак бесплодный | |
| Диспермия | |
| Нарушение сперматогенеза | |
| Нарушения сперматогенеза | |
| Олигоастенозооспермия III-IV стадии | |
| Олигоастеноспермия | |
| Олигозооспермия | |
| Олигоспермия | |
| Расстройства функций семенников | |
| Сперматогенеза нарушения | |
| Угнетение сперматогенеза | |
| Янга синдром | |
| N70 Сальпингит и оофорит | Аднексит |
| Воспаление яичников | |
| Воспалительные заболевания женских гениталий | |
| Воспалительные заболевания женских половых органов | |
| Инфекция половых органов | |
| Оофорит | |
| Острый аднексит | |
| Сальпингит | |
| Сальпингоофорит | |
| Хронические воспалительные заболевания яичников | |
| N97 Женское бесплодие | Бесплодие ановуляторное |
| Бесплодие женское | |
| Бесплодие на фоне гиперпролактинемии | |
| Бесплодие яичникового генеза | |
| Бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарной дисфункцией | |
| Брак бесплодный | |
| Гиперпролактинемическое бесплодие | |
| Гиперпролактинемия с бесплодием | |
| Женское бесплодие при ановуляции | |
| Стимуляция роста одного фолликула | |
| Функциональное бесплодие | |
| Эндокринное бесплодие | |
| S06 Внутричерепная травма | Мозговая травма |
| Мозговые травмы | |
| Поражения мозга травматические | |
| Последствие перенесенной ЧМТ | |
| Последствие черепно-мозговой травмы | |
| Последствие ЧМТ | |
| Состояние после черепно-мозговой травмы | |
| Сотрясение мозга | |
| Травма черепно-мозговая | |
| Травматическая церебрастения | |
| Травматические повреждения мозга | |
| Травматические поражения головного мозга | |
| Травмы головного мозга | |
| Травмы черепа | |
| Ушиб головного мозга | |
| Черепная травма | |
| Черепно-мозговая травма | |
| Черепно-мозговая травма с преимущественно стволовым уровнем поражения | |
| ЧМТ | |
| T14 Травма неуточненной локализации | Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств |
| Обширная травма кожи и мягких тканей | |
| Острые спортивные травмы | |
| Ранения | |
| Травмы | |
| Ушибы мышц и связок | |
| Фибромы травматические | |
| T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации | Болевой синдром при ожогах |
| Боли при ожогах | |
| Боль при ожогах | |
| Вяло заживающие послеожоговые раны | |
| Глубокие ожоги с влажным струпом | |
| Глубокие ожоги с обильными отделениями | |
| Глубокий ожог | |
| Лазерный ожог | |
| Ожог | |
| Ожог прямой кишки и промежности | |
| Ожог со слабой экссудацией | |
| Ожоговая болезнь | |
| Ожоговая травма | |
| Поверхностный ожог | |
| Поверхностный ожог I и II степени | |
| Поверхностный ожоги кожи | |
| Послеожоговая трофическая язва и рана | |
| Послеожоговое осложнение | |
| Потеря жидкости при ожогах | |
| Сепсис ожоговый | |
| Термические ожоги | |
| Термические поражения кожи | |
| Термический ожог | |
| Трофические послеожоговые язвы | |
| Химический ожог | |
| Хирургический ожог |
МНН: Липополисахарид бактериальный, выделенный из клеток Salmonella
Производитель: ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России _x000D_ (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010347
Период регистрации: 11.11.2013 - 11.11.2018
Инструкция
Торговое название
Пирогенал
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения 10, 25, 50, 100 мкг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - липополисахарид бактериальный 10 мкг, 25 мкг,
50 мкг, 100 мкг,
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата, додекагидрат (натрий
фосфорнокислый двузамещенный 12- водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2 - водный), натрия хлорид, вода очищенная.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.
Код АТХ L03AX
Фармакологические свойства
Препарат Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi Ty2 методом ферментативного гидролиза с последующей горячей фенольной экстракцией, спиртовым осаждением, высушиванием осадка в вакуум-эксикаторе и растворением в фосфатно-солевом буферном растворе. Препарат не содержит консервантов.
Основное фармакологическое действие - средство, предназначенное для неспецифической терапии. Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия.
Препарат обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма.
Фармакокинетика
Пирогенал метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%).
Фармакодинамика
При введении пирогенала в организм, 85-90% липополисахарида бактериального фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме, и около 5% абсорбируется на мембранах эритроцитов.
При введении в организм, пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических реакций в организме. Соединяясь с Толл-рецепторами, расположенными на мембранах клеток макрофагально-моноцитарной системы, пирогенал запускает каскад противовоспалительных реакций организма: он стимулирует включение биохимических процессов, приводящих к активации транскрипционных факторов NF-kB, вызывающих экспрессию генов, отвечающих за выработку цитокинов, хемокинов, антимикробных пептидов, интерферонов и других факторов, обеспечивающих противовирусный, антипротозойный и противобактериальный иммунный ответ. Пирогенал ускоряет размножение клеток ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), активирует функции клеток фагоцитарной системы, ускоряет процесс образования антител, интерферона, активизирует ферментную и гормональную системы, повышает общую и специфическую устойчивость организма.
После введения препарата в латентном периоде заболевания (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов.
Лейкоцитоз, так же как и усиление фагоцитарной активности самих лейкоцитов, не зависит от повышения температуры тела. Данные изменения вызываются прямым воздействием пирогенала на макрофаги, которые под его влиянием изменяют свой поверхностный потенциал.
Мишенями для пирогенала является система фагоцитарных клеток: моноцитов (Мо), макрофагов (Мф), нейтрофилов (Нф). Пирогенал стимулирует выработку активных кислородных радикалов, являющихся факторами противомикробной защиты.
Иммуномодулирующие и пирогенные свойства пирогенала связаны с его способностью стимулировать продукцию интерлейкина-1 (ИЛ 1), обладающего высокой активностью по отношению к возбудителям.
В зависимости от индивидуальной чувствительности и дозы возможно повышение температуры тела до 37,5-38ºС. При назначении препарата для пиротерапии повышение температуры достигает 39,5-40ºС. Температурная реакция обычно продолжается от 6 до 8 часов.
ИЛ 1 вызывает активацию фагоцитоза, повышение температуры тела (пирогенный эффект), пролиферацию фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и других, продукцию ИЛ 2, необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток). Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.
В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани и рассасыванию келлоидных рубцов, а в нервной ткани к торможению образования глиальных рубцеваний.
Пирогенал стимулирует активность гиалуронизады, тем самым подавляя образование коллагеновых волокон из фибробластов. Под влиянием липосомных ферментов происходит активация фибринолитической и кининовой систем крови, вследствие чего повышается проницаемость сосудов, улучшается кровоснабжение и регенерация тканей.
Возникающее при введении пирогенала повышение проницаемости сосудов и тканей облегчает проникновение химиотерапевтических препаратов в очаг повреждения, что обуславливает применение его в сочетании со специфическими средствами.
Выраженное противовоспалительное действие пирогенала связано с активацией функции коры надпочечников и выделением кортикостероидов, концентрация которых зависит от стимулирующего действия пирогенала на гипоталамус и переднюю часть гипофиза.
Особенность действия пирогенала - отсутствие специфичности, поэтому он может применяться при различных заболеваниях для ускорения восстановительных процессов, когда воспалительные инфильтраты и спайки являются источником функциональных нарушений и болевых ощущений.
Показания к применению
Неспецифическое средство при лечении различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической, гинекологической, кожно-венерологической, терапевтической, психиатрической практике, офтальмологии, наркологии и т.д.
В хирургической практике: спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов, профилактика образования постоперационных и посттравматических рубцов соединительной ткани
Травматические повреждения центральной и периферической нервной системы, спинномозговые грыжи, церебральные арахноидиты,
Торпидно-текущие формы туберкулеза в фазе рассасывания,
Хронические заболевания печени,
Стриктуры уретры и мочеточников,
Хронические простатиты и уретриты,
Тяжелые ожоги глаз, увеиты, иридоциклиты, герпес-вирусная инфекция глаз, помутнение роговицы, невралгия зрительного и слухового нерва, вирусные кератиты и конъюнктивиты,
Воспалительные процессы придатков матки, бесплодие,
Спаечная болезнь брюшной полости,
Венерические заболевания,
Псориаз и другие хронические заболевания кожи,
Повышенная резистентность микроорганизмов к химико- и антибиотик-терапии,
Пиротерапия (наркология, психиатрия, дерматовенерология).
Способ применения и дозы
Пирогенал применяют внутримышечно один раз в день независимо от времени суток. Инъекции проводят через день. Дозы необходимо подбирать индивидуально. Устанавливают дозу, вызывающую повышение температуры тела до 37,5-38,0 °С и вводят ее до прекращения повышения температуры, после чего дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Для получения необходимой дозы препарат разводят стерильным 0,9 %-ным раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Начальная разовая и суточная доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая и суточная доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.
В случае пропуска очередной инъекции курс лечения продолжают по схеме, не удваивая дозу.
При необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.
При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в день, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.
Пример : Для получения дозы 2,5 мкг или 5,0 мкг
В ампулу, с содержанием 10 мкг в 1 мл, добавить шприцем 1 мл стерильного 0,9 %-ный раствора натрия хлорида, осторожно перемешать. Получится 2,0 мл раствора с концентрацией 5 мкг/мл, 0,5 мл полученного раствора будет содержать дозу 2,5 мкг, 1 мл полученного раствора будет содержать дозу 5 мкг, 1,5 мл - дозу 7,5 мкг.
Указанные объемы будут являться разовой дозой.
Реакция на введение:
При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5 град. С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. Лечение жаропонижающими средствами в этом случае не требуется. Доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.
В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 град.С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях возможно применение жаропонижающих средств (парацетамол). Не рекомендуется применять жаропонижающие средства с неспецифическим противовоспалительным действием (диклофенак, ибупрофен), так как они уменьшают эффективность действия пирогенала.
При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.
Побочные действия
Повышение температуры до 37-37,6 °C
Редко:
Гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).
Противопоказания
гиперчувствительность к препарату или его составляющим
острые лихорадочные заболевания, сопровождающиеся резким подъемом температуры тела
кровоизлияние в мозг
отек легких
печеночная и/или почечная недостаточность
острые вирусные гепатиты
болезни крови, аутоиммунные заболевания (в анамнезе)
хронические инфекционные заболевания в стадии обострения
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.
Особые указания
Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, а также лицам старше 60 лет, при любых заболеваниях пирогенал следует назначать с осторожностью, под наблюдением врача: начинать с дозы 1,5-2,0 мкг и повышать только при хорошей переносимости.
При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.
Применение в педиатрии
Клинических данных по применению пирогенала внутримышечно у детей нет.
Опасность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом.
Учитывая побочные действия, в период лечения следует воздержаться от занятий опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, а также механизмами).
Передозировка
Пирогенал – лекарственное средство с иммуномодулирующим действием.
Форма выпуска и состав
Препарат Пирогенал выпускают в форме:
- Суппозиториев для ректального применения с содержанием в каждой 50 мкг, 100 мкг, 150 мкг и 200 мкг бактериального липополисахарида и вспомогательных веществ: масла какао, ланолина, очищенной воды. По 12 штук (по 3 супп. каждой из выпускаемых дозировок) в контурной ячейковой упаковке, по 1 упаковке в картонной пачке;
- Раствора для инъекций (внутримышечного введения) с содержанием в 1 мл бактериального липополисахарида в количестве 10, 25, 50 и 100 мкг, а также фосфатно-буферного раствора (pH = 6,7-7,3) в качестве вспомогательного вещества. В ампулах по 1 мл, по 10 ампул в картонной коробке.
Показания к применению
Пирогенал, по инструкции, в любой лекарственной форме назначают для неспецифического лечения:
- Стриктуры мочеточников и уретры;
- Хронических болезней печени;
- Воспалительных процессов придатков матки;
- Хронических уретритов и простатитов;
- Спаечной болезни брюшной полости;
- Вторичного бесплодия;
- Венерических заболеваний;
- Ожоговой болезни.
Пирогенал в виде суппозиториев применяют для:
- Терапии папилломавирусной инфекции;
- Иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенных острых вирусных или бактериальных болезней.
Внутримышечное введение Пирогенала показано при:
- Вялотекущих формах туберкулеза в фазе рассасывания;
- Травматических повреждениях нервной системы (центральной и периферической);
- Иридоциклитах;
- Увеитах;
- Хронических заболеваниях кожи, включая псориаз;
- Помутнении роговицы;
- Герпесвирусной инфекции глаз;
- Необходимости проведения пиротерапии (как пирогенный препарат).
Противопоказания
Применение Пирогенала в любой лекарственной форме противопоказано при:
- Гиперчувствительности к входящим в состав лекарства компонентам;
- Наличии аутоиммунных заболеваний в анамнезе;
- Печеночной, сердечной, почечной недостаточности;
- Беременности и в период лактации.
Способ применения и дозировка
Пирогенал ректально обычно назначают по 1 суппозиторию в день. В зависимости от назначений врача препарат вводят ежедневно или через день. Начальная разовая доза – 50 мкг, максимальная – 200 мкг.
Если нет индивидуальных назначений врача, на курс лечения рекомендовано применение 12 суппозиторий – последовательно по 3 свечи по 50, 100, 150 и 200 мкг.
При применении суппозиториев как монотерапии для иммунопрофилактики и иммунореабилитации на фоне неполного выздоровления после перенесенных острых бактериальных и вирусных болезней Пирогенал обычно назначают по 50 мкг или 100 мкг. Курс терапии в зависимости от показаний и переносимости лекарства может варьироваться от 5 до 10 суппозиториев.
Внутримышечно Пирогенал обычно вводят через день. При необходимости препарат можно разводить 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций.
Разовая начальная дозировка составляет 2,5 мкг. В дальнейшем показано ее постепенное увеличение на 2,5-5 мкг. Максимальная разовая дозировка – 100 мкг. Полный курс составляет 10-30 инъекций. При необходимости терапию через 2-3 месяца можно повторить.
После вскрытия Пирогенал следует применить сразу, хранить препарат во вскрытой ампуле нельзя.
При назначении препарата для пиротерапии, его вводят внутримышечно 1 раз в день. Начальная дозировка – 10-25 мкг, постепенно разовую дозировку увеличивают до 100-150 мкг. Кратность применения Пирогенала определяется врачом (как правило, препарат вводят через 1 или 2 дня).
Возможно комбинированное применение суппозиториев и внутримышечных инъекций.
Побочные действия
При применении Пирогенала в суппозиториях возможно незначительное повышение температуры тела (до 37-37,6 °C). Иногда во время терапии может наблюдаться развитие гриппоподобного синдрома, проявляющегося как анорексия, головная боль, лихорадка, артралгия, повышенная утомляемость, озноб, миалгия, тошнота.
Применение Пирогенала в виде раствора для инъекций может привести к развитию гипертермии до 37,5 °C, сопровождающейся легким недомоганием и слабым ознобом. Как правило, такое состояние продолжается не более 8 часов. При появлении такого симптома в последующие дни (обычно 1-3 инъекции) дозировку не повышают. После прекращения реакции на проводимую терапию дозу последовательно повышают в соответствии со схемой.
В редких случаях во время лечения может наблюдаться значительное повышение температуры (до 39,5 °C), сильный озноб, боль в пояснице, головная боль. Обычно подобные симптомы проходят самостоятельно в течение 6-8 часов. При развитии подобных побочных действий рекомендуется уменьшить дозу препарата.
При применении Пирогенала для пиротерапии вышеописанные побочные реакции допустимы.
Особые указания
Пирогенал, по инструкции, можно сочетать со всеми лекарственными средствами, применяемыми при терапии указанных в показаниях болезней и состояний. В составе комплексного лечения он увеличивает эффективность химиотерапевтических препаратов.
При наличии фебрильных судорог в анамнезе или судорожной готовности Пирогенал в виде раствора для инъекций не назначают. Применение препарата в этой лекарственной форме возможно только под прикрытием противосудорожной терапии.
Аналоги
По механизму действия аналогами Пирогенала являются: Вобэнзим Анаферон Актинолизат Галавит Метилурацил Иммунал Гепон Рексод Арпефлю Глутоксим Иммуномакс Бестим Дезоксинат Полудан Флорексил Тамерит Вилозен Рузам Задаксин Тактивин Имунофан Эстифан Полиоксидоний Энгистол Циклоферон Нейроферон Копаксон-Тева Уро-Ваксом Эхинацея и другие лекарственные средства.
Сроки и условия хранения
Препарат отпускается по рецепту врача. Срок годности Пирогенала при условии его хранения с соблюдением рекомендаций производителя при температуре 2-10 °C составляет 2 года.
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения
Действующее вещество
Липополисахард, выделенный из бактерий Salmonella typhi
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения
Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических сдвигов в организме, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.
Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.
Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина - 1 (ИЛ-1), вызывающего пролиферацию целого ряда клеток организма (фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и др.), интерлейкина - 2 (ИЛ-2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток), фактора некроза опухоли (ФНО), индукцию эндогенного (ИФ), продукцию активных форм кислорода. Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма, ускорению образования антител.
Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.
В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани - к торможению образования глиальных рубцеваний. Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки в местах повреждения, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.
— в случаях повышенной резистентности микроорганизмов к химио- и антибиотикотерапии.
Как пирогенный препарат его применяют в случаях показания к пиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия).
Противопоказания
— острые лихорадочные заболевания;
— хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний являющихся показанием к назначению пирогенала;
— болезни крови;
— беременность и период лактации.
Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача.
При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или вводят на фоне противосудорожной терапии.
Дозировка
Пирогенал применяют внутримышечно 1 раз в сутки. Инъекции проводят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Терапевтические дозы пирогенала индивидуальны.
Начальная разовая доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.
Начальная разовая доза для детей - 0,5-1,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста детей. Максимальная разовая доза 25-30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.
В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.
При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.
Побочные действия
При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5°С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.
В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5°С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.
Латинское название:
Pyrogenalum
Код АТХ:
L03AX
Действующее вещество:
бактериальный липолисахарид
Производитель:
НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН; Россия
Условие отпуска из аптеки:
Без рецепта
Препарат пирогенал – иммуномодулятор, действующим веществом которого является бактериальный липолисахарид. Основным действием является повышение температуры тела на 1–2° C, продолжительностью в 3-4 часа после применения.
В период действия препарата, отмечается снижение уровня лейкоцитов, сменяющаяся резким уровнем их повышения в течение одного дня (лейкопения и лейкоцитоз). Улучшение тканевого обмена веществ, что способствует более эффективному всасыванию препарата и проникновению к очагу поражения. Для понимания всех свойств необходимо ознакомиться с инструкцией.
Показания к применению
Препарат имеет 2 формы выпуска. Первая форма — это ректальные свечи, применение которых помогает избавиться от ряда проблем, но чаще всего их назначают в качестве иммунопрофилактики. Вторая форма — изготовления в ампулах с раствором для инъекции внутримышечно. Основными показаниями к применению обеих форм являются:
- Венерические заболевания (сифилис, гонорея, генитальный герпес и т.д)
- Хронические заболевания печени
- При ожогах и вирусных повреждений глаз
- Вторичное бесплодие
- Восстановление ПНС и ЦНС
- Хронический уретрит
Показаниями к применению ректальных свечей являются:
- Иммунопрофилактика
- Реабилитация после инфекционных заболеваний
Применение ампулы для инъекций назначается в случае:
- Инфекционных заболеваниях
- Кожных нарушениях (рубцы, спайки)
- Заболевании сосудов
- Восстановление после травмы
- Воспаление слухового и зрительного нервов
- Лечении хронического простатита
- Хронических кожные заболевания
- В качестве пирогенного препарата для проведения пиротерапии
- Хроническая диффузная стрептодермия
Для применения препарата лучше в первую очередь обратиться к врачу. Самостоятельное использование может усугубить состояние.
Состав
Пирогенал свечи имеют конусообразную форму и желтоватый цвет. Используется разная степень концентрации активного вещества бактериальный липолисахарид 50, 100, 150, 200 мкг. В качестве дополнительного активного соединения используются вода, ланолин, масло какао.
Уколы пирогенал имеют бесцветный прозрачный вид. Применяется разная степень концентрации активного вещества бактериальный липолисахарид 10, 25, 50, 100 мкг. Включает в себя дополнительный элемент, раствор фосфата,(pH= 6,7-7,3).
Лечебные свойства
Пирогенал обладает рядом восстанавливающих свойств. Улучшает работу ЦНС и ВНС, усиливает защитные силы организма и запускает его компенсаторные возможности.
Лечение пирогеналом показывает хорошее взаимодействие с другими препаратами. Для получения максимального эффекта необходимо правильно построить схему лечения.
Проконсультировать и подобрать правильную дозировку поможет лечащий врач.
Одним из наиболее часто встречаемых методов применения, является борьба с алкоголем. При попытке завязать с алкоголем назначается Пирогенал, используя свои пирогенные свойства способен останавливать запой и похмельные состояния на начальном этапе лечения, путем искусственного повышения температуры.
Во время повышенной температуры, у человека полностью пропадает желание принимать алкоголь.
Применяется в течение 5 дней, соответствуя специальной схеме с постепенным увеличением дозировки.
Еще одним популярным способом применения является пиротерапия.
Пиротерапия – лечение повышением температуры тела с помощью введения в организм пирогенных веществ. Применение пиротерапия сопровождается следующими положительными эффектами:
- Улучшение кровообращения
- Улучшение обмена веществ
- Нормализация работы ЦНС и ВНС
- Улучшение иммунобиологической реакции организма.
Формы выпуска
Стоимость Пирогенал в ампулах составляет от 300 до 500 руб.
Препарат имеет две основных формы изготовление:
- Ректальные свечи — выпускаются в одной упаковке по 5 или 10 штук диаметром до 1 см одной концентрации. Также имеются виды выпуска по 5 штук разной концентрации, и комплект из 12 штук разной концентрации.
- Ампулы с раствором для введения внутримышечно — продаются в упаковках, состоящих из 10 ампул одной концентрации. В каждой ампуле по 1 мл.
Отзывы
О пирогенале составилось достаточно противоречивое мнение. Врачи довольны препаратом и рекомендуют его в большинстве случаев.
Стоимость свечей составляет от 400 до 900 руб.
Люди, которых лечили пирогеналом, оставляли негативные отзывы о препарате. Причиной таких отзывов были часто встречаемые побочные эффекты, которые вызывали сильное утомление и повышение температуры.
Большинство отзывов пишутся наподобие этого «Я ставила своему мужу свечи пирогенал, после чего у него очень сильно поднялась температура, и появилась головная боль. Не рекомендую». Для избежания таких ситуаций необходимо внимательно читать инструкцию.
Способ применения
Раствор для уколов вводят внутримышечно или внутривенно. Для каждого человека. Схема лечения строится под каждого человека индивидуально, в зависимости от:
- Состояния больного
- Возраста
- Восприимчивости препарата
- Заболевание
Инъекции вводится ежедневно, один раз в сутки. Доза препарата устанавливается определённым образом. Для начала необходимо вводить 25-50 МКГ и ждать пока температура тела начнет повышаться до 37,6-38° C. Как только температура перестает повышаться, доза лекарства увеличивают на 25-50 мкг. После использования ампулу нужно выбросить.
Максимальное значение разового применения пирогенала для взрослых составляет 1000 МКГ. Максимальная доза для детей значительно уменьшается зависимости от возраста, начиная с 5-15 МКГ, повышая по мере необходимости до предела, который составляет 250-500 МКГ.
Курс лечения построен на 10-30 уколах. При рекомендации врача необходимо будет пройти курс еще раз. Лечение повторно возможно только после перерыва составляющего 2-3 месяца.
Суппозитории – В данном виде препарат вводится ректально. Первоначальная доза составляет 50 мкг и при отсутствии строгого назначения, постепенно увеличивается до 200 мкг
Если свечи пирогенал используются в качестве иммунопрофилактики или иммунореабилитации тогда достаточно будет 50-100 мкг.
Ставить суппозитории можно как днем, так и ночью. Однако врачи рекомендуют устанавливать лучше на ночь, когда тело находится максимально долго в неподвижном состоянии.
При беременности и грудном вскармливании
Беременность и грудное вскармливание являются противопоказанием к применению препарата. На время лечения препаратами грудное вскармливание необходимо прекратить.
Противопоказания
При лечении пирогеналом важно ознакомиться со списком противопоказаний. Применение препарата запрещено при:
- Беременности и периода лактации
- Сахарном диабете
- Хронической сердечной недостаточности
- Лихорадочных заболеваниях
- Негативная реакция на компоненты препарата
- Заболеваниях крови
Детям и людям пожилого возраста данный препарат назначается с осторожностью.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
В вопросе совместимости с другими лекарствами, пирогенал является отличным средством. Он хорошо взаимодействует с лекарственными препаратами, которые применяются для восстановления и лечения проблем и заболеваний, указанных в списке показаний.
Побочные эффекты
Лечение с помощью свечей может вызвать такие побочные эффекты:
- Повышение температуры до 37,5° C.
- Сонливость, мышечная усталость, головная боль, рвота, головокружение.
При использовании ампулы с препаратом могут возникнуть побочные эффекты:
- Достаточно часто встречаются в виде повышения температуры, головной боли, озноба, тошноты, усталости. Такие эффекты в среднем могут проходить в течение 4-9 часов.
- Гораздо реже встречаются сильный озноб, головная боль, а также повышенная температура до 39,5° C. Такое состояние закончится приблизительно через 8 часов
Передозировка
Передозировка характеризуется усилением побочных эффектов. В такой ситуации следует незамедлительно прекратить прием препарата и обратиться в больницу.
Условия и срок хранения
Согласно инструкции хранить необходимо в месте недоступном детям и спрятанном от солнечных лучей при температуре в пределах 2-10° C.
Срок годности препарата составляет 2 года.
Аналоги
Аналогом препарата по фармакологическому действию является «Продигиозан» (Prodigiosanum).
Выпускается в форме раствора для инъекций внутримышечно 0,005% и 0,01% с содержанием натрия хлорида. Препарат способствует регенеративным процессам, активирует защитные резервы организма и нормализует тонус кровеносных сосудов в месте воспаления.
Плюсы: улучшает иммунитет, ускоряет восстановление после хирургических операций, снимает воспаление и отечность.
Минусы: Достаточно часто проявляются побочные эффекты аналогичные пирогеналу. Препарат достать практически невозможно.
Регистрация на него в России была аннулирована в 1977 году.
