От чего лекарство милдронат в уколах. Милдронат капельница инструкция по применению

Милдронат, уколы которого назначаются многим пациентам, – препарат латвийского производства. Он эффективен в лечении хронических заболеваний сердца, сосудов, дыхательной и нервной систем, патологий органов зрения. Он ускоряет реабилитацию пациентов с заболеваниями мозга, возвращает тонус ЦНС, а также уменьшает нарушения координации, нормализует двигательные рефлексы. Медикамент приводит в норму дисбаланс соматических и вегетативных процессов у алкоголиков, купирует абстинентный синдром. Лекарство адаптирует к предельным нагрузкам и быстро восстанавливает энергию.

Милдронат раствор для инъекций – это прозрачная жидкость без цвета в ампулах объемом 500 мг/5 мл. В упаковке из картона – два блистера по пять ампул.

Средство производится в формате сиропа и капсул. В состав лекарства входит мельдоний дигидрат и вспомогательный компонент стерильная вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Лекарство с непатентованным международным названием Мельдоний блокирует выработку карнитина, улучшает метаболизм и энергоснабжение клеток, расширяет сосуды, эффективно насыщает кровью и кислородом ткани в состоянии гипоксии.

Милдронат – синтезированный аналог гамма-бутиробетаина с доказанным широким терапевтическим эффектом.

Антиангинальное воздействие предупреждает приступы стенокардии.
Кардиопротективное влияние улучшает деятельность сердечной мышцы.
Антигипоксическое свойство препятствует кислородному голоданию клеток.
Ангиопротективные качества укрепляют стенки сосудов, оптимизируют микроциркуляцию крови.

Инъекции препарата Милдронат назначают, когда пациенту необходимо:

вернуть работоспособность и увеличить выносливость;
улучшить интеллектуальную продуктивность;
снять симптоматику ВСД, психосоматического и физического перенапряжения;
улучшить иммунитет тканей и гуморальных жидкостей (крови и лимфы);
защитить сердечную мышцу.

Милдронат-кардиопротектор активизирует метаболизм поврежденного миокарда при приступе острой ишемии:

тормозит некротические процессы;
сокращает период восстановления;
восстанавливает клеточный баланс кислородного обмена;
обеспечивает транспорт аденозинтрифосфорной кислоты;
уменьшает концентрацию карнитина для усиленного синтеза сосудорасширяющего гамма-бутиробетаина.

Показатели сердечной недостаточности после инъекций ощутимо улучшаются. У пациента наблюдается следующая клиническая картина:

реже возникают приступы стенокардии и ангинозной боли;
нормализуется сократительная деятельность миокарда, повышается сердечный выброс;
увеличивается переносимость нагрузок.

От воздействия Милдроната зона ишемии при острых патологических состояниях мозга становится приоритетной, в поврежденных областях усиливается циркуляция кровотока.

Для чего назначают уколы внутримышечно и внутривенно

Уколы предпочитают таблеткам, учитывая болезнь и тяжесть симптомов, личное мнение врача или пациента. В/в или в/м инъекции назначаются, когда ожидается максимальное и стремительное улучшение физических возможностей человека. Затем лечение продолжается приемом капсул Мельдония.

Когда требуется быстрый эффект, внутривенные инъекции проводят струйным способом. Если моментальное действие препарата на пациента не предусмотрено, раствор вводят в вену инфузионно при помощи капельницы. Внутримышечно средство вводится при хроническом течении болезни, когда нет острых состояний.

Инструкция по применению инъекций Милдронат

Чтобы исключить излишнее возбуждение и бессонницу, Милдронат вводят незадолго до сна. Препарат назначают для ввода следующими методами: внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно (в область нижнего века при лечении органов зрения).

Концентрация вещества в плазме достигает максимума в течение нескольких минут после парентерального введения. Биологическая доступность препарата является стопроцентной.

Дозировка при разных патологиях

Область инъекций, интенсивность курса, объем доз и выбор дополняющих препаратов определяет врач, опираясь на данные о состоянии больного, учитывая показания к применению препарата и ожидаемую цель.

1. Заболевания сосудов и сердца:

в/в инъекции струйно по 5-10 мл однократно в сутки (или двукратно, по 0,5 дозы);
в/м 5 мл 1-2 р./сут.

Средний курс лечения составляет около 14 дн., затем назначается прием капсул. Общий срок лечения – 4-6 нед.

2. Нарушение мозговой деятельности и кровообращения:

при острых состояниях: в/в инъекции 5 мл 1 р./сут. — 10 дн., затем капсулы по 0,5-1 г; общий курс 4-6 нед.;
при хронических болезнях: в/м или в/в инъекции 5 мл 1 р./сут. 10 дн., продолжение лечения перорально 0,5 г; общий курс – 4-6 нед.

Повторный курс проводят после консультации и рекомендации врача два-три раза в год.

3. Лечение глазных патологий: парабульбарно 0,5 мл – 10 дн.

4. Устранение влияния перегрузок, повышение порога выносливости: в/м или в/в 5 мл 1 р./сут., 10-14 дн. При необходимости курс повторяют спустя 2-3 нед.

5. Лечение последствий хронического алкоголизма: в/м или в/в 5 мл 2 р./сут. Курс лечения – 7-10 дн.

Применение в спорте

Курс Мельдония ускоряет обменные процессы. Напряженные тренировками мышечные ткани регенерируются быстрее.

Препарат дает положительный результат в спортивных дисциплинах, но особенно эффективен для выносливых спортсменов с аэробными нагрузками. Он сохраняет сердечный тонус, позволяет достигать высоких результатов в условиях среды с недостаточной концентрацией кислорода.

Бодибилдеры ценят Милдронат как средство для питания мышц. В период инъекций силовые тренировки становятся более эффективными. При высоких перегрузках в организме уменьшается концентрация жирных кислот – источников энергии и спортсмен быстро утомляется. Препарат расширяет границы физических возможностей. Кроме того, он не позволяет накапливаться вредным формам неокисленных жирных кислот.

Милдронат имеет широкий спектр воздействия. При спортивных нагрузках ценные качества лекарства подтверждают:

скачок работоспособности;
ускорение процессов психосоматики;
улучшение работы сердечной мышцы;
противостояние стрессам во время ответственных соревнований;
возврат к прежней физической форме после спортивных травм;
оптимальная доставка глюкозы в клетки, обеспечение их нужной энергией;
усиление метаболических процессов и выведение токсичных продуктов распада из организма;
увеличение скорости и координации движений.

Милдронат способствует рациональному потреблению энергии и аккумулирует ее в организме. Помогает раскрыть потенциальные возможности спортсмена в условиях максимального напряжения, улучшает его результативность.

Важно использовать препарат при занятиях спортом в правильной дозировке. Оптимальная схема: 1 мг препарата на 1 кг веса тела – 1 р/день за 30 минут до начала тренировки.

Курс инъекций или капсул: от 6 недель до 3 месяцев. Затем начинается неизбежное привыкание к препарату, поэтому делают четерехнедельный перерыв. Максимальная суточная пероральная норма составляет 2 грамма. Считается, что уколы Милдронат внутримышечно вдвойне эффективнее таблеток. Для улучшения качества воздействия рекомендуется полезное сочетание с рибоксином или Л-карнитином.

В 2016 году Милдронат признали допинговым средством. Факт употребления препарата приводит к дисквалификации спортсмена. Период полувыведения Мельдония и метаболитов через почки составляет около 5 часов. Сколько нужно времени для абсолютного выхода вещества из тканей после завершения курса, пока не установлено.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

Мельдоний не разрешен к использованию, когда у пациента:

увеличено внутричерепное давление;
обнаружены внутренние опухоли;
нарушен венозный отток;
возраст не достиг совершеннолетия;
диагностирована чрезмерная восприимчивость к компонентам средства.

При почечных и печеночных заболеваниях, особенно хронического течения, инъекции проводят с осторожностью.

Установлено, что вещество способно проникать сквозь гематоплацентарный барьер. Безопасность использования в состоянии беременности официально не подтверждена. Для абсолютного исключения отрицательного влияния на формирование и жизнедеятельность плода, уколы лучше отложить.

Данных о способности Мельдония концентрироваться в грудном молоке нет. Если в период лактации имеются показания для инъекций, прикладывать ребенка к груди нельзя.

Информацию о нежелательном влиянии препарата на водительскую способность адекватно управлять автомобилем производитель не предоставил.

Передозировку лекарства диагностируют при появлении характерных признаков:

резкое снижение АД в сочетании с сильной головной болью;
учащенное сердцебиение и внезапная слабость.

Побочное негативное действие проявляется нечасто. Наблюдаются проявления аллергии (зуд и покраснение кожи, крапивница, ангионевротический отек), тахикардия, перепады АД, повышенная нервная возбудимость. Крайне редко отмечаются изменение формулы крови (повышение уровня эозинофилов) и общая слабость.

Взаимодействие с другими лекарствами

Комбинаторность Милдроната и других лекарств была установлена во время специальных клинических исследований.

Выяснилось, что инъекции препарата усиливают эффект сердечных гликозидов, препаратов коронародилатирующей направленности, средств для снижения АД.

Мельдоний допустимо сочетать с лекарствами следующих фармакологических групп:

антикоагулянтами;
антиагрегантами;
диуретиками;
бронхолитиками;
антиангинальными препаратами;
антиаритмическими средствами;
нитратами пролонгированного действия.

Для контроля снижения АД с осторожностью используют нитроглицерин и антигипертензивные препараты.

Аналоги Милдроната в уколах

С разной степенью успеха заменить Мельдоний могут растворы с аналогичным терапевтическим действием:

Мидолат;
Кардионат;
Мельдоний органика;
Идринол.

Инъекции Милдроната часто назначает невропатолог, терапевт или кардиолог. Уколы рекомендуются для улучшения сердечной деятельности, увеличения выносливости, укрепления общего тонуса. Пациенты чувствуют улучшение самочувствия уже после первого курсового использования.

Нужен препарат или нет – это решение требует совета квалифицированного специалиста. Только врач установит, насколько необходим курс инъекций. Доверить подбор оптимальной схемы лечения можно только профессионалу.

Милдронат – это препарат, предназначенный улучшать метаболизм в клетках. Показан спортсменам для повышения выносливости и эффективности тренировок. Также используется для лечения заболеваний сердца и детоксикации организма при алкогольной зависимости.

Показания к применению

Все формы выпуска предназначены для лечения заболеваний у взрослых:

Ишемическая болезнь – поражение миокарда сердца.
Сердечная недостаточность – нарушение функциональности миокарда.
Синдром перетренированности у спортсменов – появление боли, непроходящей после отдыха усталости.
Повышенная умственная нагрузка, снижение концентрации внимания и памяти.
Похмельный синдром – появление симптомов алкогольной ломки.
Дисфункция мозгового кровообращения.
Снижение работоспособности, синдром хронической усталости;
Гемофтальм – проникновение крови или образование кровяных сгустков в стекловидное тело глаза.
Ретинопатия – поражение сетчатки глаза.

При заболеваниях сердечно сосудистой системы этот препарат для лечения используется в качестве дополнения к основной терапии. Он улучшает кровообращение, нормализует показатели сократимости миокарда.

На протяжении нескольких недель спортсменам рекомендуют применять Милдронат для повышения физической силы, улучшения метаболизма. Происходит это за счет того, что в составе присутствует Мельдоний, являющийся синтезированным аналогом гамма-бутиробетаина (вещество, присутствующее в клетках).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество этого лекарства – мельдония дигидрат. Он был синтезирован около полувека назад в Латвии.

Первоначально препарат назначали военным, в частности, для устранения сонливости и синдрома

хронической усталости. Но в дальнейшем ученые установили положительные свойства Милдроната для работы сердечно-сосудистой и организма в целом.

Активное вещество действует комплексно. Оно восстанавливает равновесие между потребностью клеток в

кислороде и его доставке, выводит скопившиеся токсины и последствия их воздействия на организм.

В результате применения Милдроната у организма повышается выносливость к физическим и

К другим фармакодинамическим свойствам препарата относится:

нормализация мозгового кровообращения;
улучшение циркуляции крови в очаге ишемии;
замедление образования некротической зоны;
устранение функциональных нарушений нервной системы;
сокращение реабилитационного периода при лечении сердечных заболеваний, инсульта и алкоголизма.

После приема внутрь Милдронат быстро всасывается из ЖКТ. Выводится с мочой через 3-6 часов.

Состав

Состав лекарства зависит от формы выпуска. В ампулах для внутривенного введения содержатся два вещества:

мельдоний;
вода для инъекций.

В составе капсул для перорального приема содержится больше веществ:

мельдоний;
картофельный крахмал;
стеарат кальция;
диоксид кремния коллоидный;
диоксид титана и желатин в составе оболочки.

В сироп Милдронат входит:

мельдоний;
очищенная вода;
вишневая эссенция;
глицерин;
красители;
пропиленгликоль.

Форма выпуска

Милдронат выпускается в трех формах:

Капсулы. Иногда их ошибочно называют таблетками, но это понятие не верно. Таблетизированной формы данного препарата не выпускается. Капсулы бывают двух видов: с 250 мг и 500 мг активного вещества. Реализуются в картонной упаковке, в которой содержится 40 и 60 штук.
Сироп. Продается двух видов: по 150 мл и 250 мл. В 5 мл (одна доза) лекарства содержится 250 мг активного вещества. Выпускается в картонной упаковке. В комплекте мерная ложечка объемом 5 мл.
Ампулы. В одной ампуле содержится 5 мл препарата, в котором 250 мг активного вещества. Выпускается в картонной упаковке по 10 ампул.

Многообразие форм препарата позволяет подобрать для себя наиболее удобный способ применения.

Наиболее быстрым всасыванием обладает Милдронат, выпускаемый в ампулах. Раствор вводится в мышцу или вену и достигает максимальной концентрации в крови сразу после введения. На втором месте по скорости всасывания – сироп. Но удобнее принимать именно капсулы, запивая их водой.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает несколько фармакологических действий:

ангиопротективное – расширение сосудов, уменьшение отека тканей, стимуляция метаболизма в клетках, восстановление состава крови;
кардиопротективное – укрепление сердечной мышцы, ускорение процессов регенерации клеток, снижение концентрации токсинов в организме;
антигипоксическое – снижение потребности тканей в кислороде, активизация клеточного метаболизма, стимуляция процесса регенерации, улучшение питания тканей;
антиангинальное – предупреждение и купирование приступов стенокардии, доставка кислорода к миокарду.

В результате комплексного воздействия на организм препарат показывает высокую эффективность. Особую пользу отмечают спортсмены, нуждающиеся в дополнительной стимуляции метаболизма.

Способ применения и дозы

Перед началом лечения стоит изучить милдронат инструкцию по применению и рекомендации

производителя. Но назначить препарат и подобрать дозировку может только врач. Самостоятельно принимать Милдронат нельзя.

Дозировка и правила применения зависят от формы лекарства.

Капсулы

Препарат оказывает тонизирующее и возбуждающее действие, поэтому принимать его рекомендуется

в первой половине дня. Спортсменам применять можно за 1-2 часа до физических нагрузок.

Дозировка зависит от цели применения:

Для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в комплексной терапии дозировка составляет 0,5-1 грамм в сутки. Капсулы 250 мг принимаются до 4 в день, таблетки 500 мг – до 2 в день. Суточную норму нужно разделить на 1-2 приема. Длительность лечения не должна превышать 6 недель.
Для лечения хронических дисфункций мозгового кровообращения дозировка такая же. За год можно пройти 2 курса продолжительностью не более 6 недель каждый.
Для лечения хронического алкоголизма и проведения детоксикации дозировка составляет 500 мг 4 раза в день. Продолжительность терапии достигает 10 дней.
Спортсменам для повышения выносливости и физической силы принимать препарат нужно по 1-2 капсуле дважды в сутки перед тренировками. Продолжительность приема составляет 21 день, во время соревнований – до 14 дней.

Капсулы запиваются водой для удобства проглатывания.

Сироп

Одна порция лекарства составляет 5 мл (1 мерная ложка). Для лечения заболеваний сердца и при ухудшении

мозгового кровообращения внутрь нужно принимать по 1 мерной ложке сиропа дважды в день.

Дозировка для спортсменов подбирается индивидуально. Суточная норма – 1 грамм (4 мерных ложки),

разделенных на два приема.

Ампулы

Раствор, выпускаемый в ампулах, вводится тремя способами:

внутривенно;
внутримышечно;
парабульбарно (глазной укол).

Дозировка:

При патологиях сердца и мозга препарат вводится в вену по 2 ампулы в сутки. Дозировка разделяется на 2 приема. Курс терапии составляет от 4 до 6 недель.
При хроническом алкоголизме дозировка составляет 1 грамм в сутки на протяжении 10 дней. Вводить можно внутривенно или внутримышечно.
Спортсменам нужно вводить внутривенно по 500 мг однократно. Длительность приема не должна превышать 3 недель.
Для лечения болезней сетчатки глаза препарат вводится глазным уколом по 0,5 мл раствора в день. Продолжительность терапии – 10 дней.

Для спортсменов

Основным преимуществом Милдроната является его способность улучшать метаболизм в клетках. Это приводит к ускоренному выведению

из организмов свободных радикалов и продуктов распада. Препарат можно смело назвать антиоксидантом, который улучшает самочувствие, замедляет процесс старения клеток и помогает быстрому восстановлению мышц.

Входящие в состав компоненты убирают симптомы перетренированности и помогают бороться с физической усталостью. Это благотворно влияет на общее состояние спортсмена и его личные показатели.

Наибольшей эффективностью средство обладает при тяжелой физической нагрузке и активном тренинге. Принимать препарат рекомендуется

в ситуациях, когда организм не успевает отдохнуть между тренировками. Например, при подготовке к соревнованиям. При этом Милдронат не относится к запрещенным допингам.

Принимать препарат можно не больше 6 недель без перерыва. Более длительное применение вызывает привыкание, то есть организм перестает реагировать на поступающие вещества.

Но одного Милдроната не достаточно для повышения эффективности тренировок и выносливости организма. Он действует только в

комплексе с правильным питанием и рациональным режимом дня, когда чередуется отдых с тяжелой работой.

Милдронат – препарат, который назначают больным при самых разных недугах. Его свойства таковы, что могут использоваться в десятках случаев. Это универсальный препарат, который разгоняет на клеточном уровне, что позволяет быстрее восстанавливаться после любого повреждения и заболевания. Именно благодаря этому эффекту так популярен милдронат в бодибилдинге: ведь чем быстрее восстановится организм, тем более яркие результаты могут быть получены в ходе следующей тренировки.

Препарат Милдронат: показания к применению

Как уже говорилось выше, Милдронат может быть использован в самых разных случаях. Как правило, его прописывают тем, кто страдает от болезней сердца или сосудов, а также в случае нарушений мозгового кровообращения.

Особую популярность обрел Милдронат в спортивной сфере - им с удовольствием пользуются и тяжелоатлеты, и другие спортсмены. Кстати говоря, препарат не является допингом, поэтому его применение в любом виде спорта вполне легально. Благодаря Милдронату ваш организм будет успевать восстанавливаться после тяжелых нагрузок, благодаря чему спортивные результаты будут все выше и выше. Главное соблюдать рекомендованные дозировки и курсы приема, поскольку при длительном применении развивается привыкание и препарат утрачивает свою эффективность.

Как принимать Милдронат?

На сегодняшний день в аптеках можно найти Милдронат, выпускаемый в одной из двух возможных форм: либо в капсулах для перорального приема, либо в ампулах для внутривенного введения. Доказано, что препарат, введенный внутривенно, гораздо эффективнее приема внутрь капсул (эффективность возрастает примерно в 2 раза). В инструкции к препарату указано, что его можно вводить также парабульбарно – то есть посредством укола под глазное яблоко.

Многих интересует, можно ли колоть Милдронат внутримышечно, а не внутривенно. Исходя из того, что в инструкции к данному препарату не указано обратное, такой способ введения возможен. Однако, поскольку он был не предусмотрен производителем, существует вероятность того, что его эффективность будет снижена и примерно равна той, которую можно получить при приеме капсул внутрь. Более того, на официальном сайте препарата размещена информация о том, что использовать его внутримышечно опасно, поскольку действует раздражающе и может привести к локальным болевым ощущениям и аллергическим реакциям.

Таким образом, рассматривая возможность внутримышечного введения Милдроната, следует, прежде всего, ориентироваться на совет вашего врача и здравый смысл. Бесконтрольные действия в таком случае могут быть весьма опасны для вашего здоровья! Отступать от инструкции, которую дает производитель лекарственного средства, не рекомендуется.

Милдронат: дозировка

Спортсменам Милдронат назначают, как правило, применять непосредственно перед тренировками по 0,5-1 г внутрь 2 раза в день. Курс в период соревнований может длиться 10-14 дней, а в период подготовки – 2-3 недели.

Милдронат и алкоголь

Как и любое другое лекарственное средство, Милдронат запрещено употреблять вместе со спиртными напитками. Его инструкция содержит информацию о том, что его рекомендуется применять для комплексного лечения больных алкоголизмом людей, однако это необходимо делать не непосредственно в день приема алкоголя.

Милдронат инструкция по применению лекарственного средства (уколы)

Торговое название: Милдронат ® (Mildronate )
Международное непатентованное название: Мельдоний (Meldonium )
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 0,5 г/5 мл, 5 мл.

Милдронат инструкция по применению (уколы в ампулах)

Мельдоний (милдронат) (лат. meldonium (mildronate )) - метаболическое средство, нормализующее энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Поддерживает энергетический метаболизм сердца и других органов.
С 2012 года в Российской Федерации мельдоний включён в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Не одобрен Управлением по контролю над продуктами и лекарствами (FDA) для использования в США, но его можно купить в интернете без рецепта.
С 1 января 2016 года находится в действующем списке запрещённых веществ в спорте Всемирного антидопингового агентства
Википедия

Состав и свойства Милдронат (уколы)

1 ампула (5 мл раствора) содержит:

активное вещество: мельдония дигидрат 500 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание: Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа: Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Мельдоний.

Код АТХ: С01ЕВ22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После внутривенного введения многократных доз мельдония максимальная концентрация (C max) достигла 25,50±3,63 мкг/мл.

При внутривенном применении, AUC после разового и повторного введения доз мельдония отличается.

Эти результаты свидетельствуют о возможном накоплении мельдония в плазме крови.

Распределение

Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях; обладает высокой аффинностью к тканям сердца.

Связь с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы.

Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер.

Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

Метаболизм

Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

Выведение

В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция.

После разового внутривенного применения 250 мг, 500 мг и 1000 мг доз мельдония полупериод раннего выведения мельдония составляет 5,56 — 6,55 часов, конечный полупериод выведения - 15,34 часов.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена биодоступность.

Пациенты с нарушением деятельности почек

Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена биодоступность, следует уменьшать дозу.

Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3-гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина.

Отсутствует прямое влияние мельдония, гамма бутиробетаина (ГББ) и комбинации мельдония/ГББ наренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Пациенты с нарушением деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония.

Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400 — 800 мг, не наблюдалось.

Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.

Фармакодинамика

Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина гамма бутиробетаина (ГББ), у которого один из атомов углерода замещен на атом азота.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние.

В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы.

Благодаря этим свойствам мельдоний применяют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности.

В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами.

В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головном мозге, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Показания к применению Милдронат

В комплексной терапии в следующих случаях:

заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;
острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;
в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Применение Милдронат (способ, дозировка)

Внутривенно.

Применение препарата не предусматривает специального приготовления перед введением.

В связи с возможным стимулирующим эффектом препарат рекомендуют применять в первой половине дня.

Сердечно-сосудистые заболевания и нарушения мозгового кровообращения

В составе комплексной терапии по 500 мг — 1000 мг в день внутривенно (5 — 10 мл раствора для инъекций 0,5 г/5 мл), принимая всю дозу сразу или деля ее на 2 приема.

Максимальная суточная доза составляет 1 000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

По 500 мг (5 мл) в день внутривенно.

Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Длительность курса лечения - 4 — 6 недель.

Курс лечения возможно повторить 2 — 3 раза в год.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам с заболеваниями печени и/или почек дозу мельдония следует уменьшить.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

Поскольку препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого препарата детям и подросткам противопоказано.

Побочные действия Милдронат (уколы в ампулах)

Часто:

аллергические реакции (повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция);
головные боли;
диспепсия (чувство тяжести, вздутия, переполнения, боли и дискомфорта в эпигастрии, тошнота).

Редко:

возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна;
парестезия, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания;
тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди;
колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов;
воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ;
дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе;
высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд;
боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы;
поллакиурия;
общая слабость, тремор, астения, общий отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот;
отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия.

Противопоказания Милдронат

повышенная чувствительность к мельдония дигидрату;
тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, ввиду отсутствия данных о безопасности применения;
беременность и период лактации, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период;
детский возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении в этот период.

Лекарственные взаимодействия

Мельдоний можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами для лечения стабильной стенокардии нагрузки, вместе с сердечными гликозидами и диуретическими средствами для лечения сердечной недостаточности.

Мельдоний можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и , выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и физического стресса).

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в эритроцитах.

Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна.

Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония.

В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием альфа 2 -адреноблокатора, йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-Hnrpo-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивного изомера)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка Милдронат

Случаи передозировки неизвестны, препарат малотоксичен и не вызывает опасных для здоровья пациента побочных действий.

В случае пониженного кровяного давления возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

Упаковка, хранение и производитель

Милдронат инструкция по применению уколы в ампулах (скан-версия)

Инструкции на нашем сайте полностью соответствуют официальным инструкциям по медицинскому применению лекарственных средств, но вы так же можете скачать отсканированную версию официальной инструкции:

Милдронат инструкция по применению (уколы) от 17.03.2016 [альтернативная ссылка]

Милдронат инструкция по применению

Инструкция

Торговое название

МИЛДРОНАТ®

Международное непатентованное название

Мельдоний

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,5 г/5 мл, 5 мл

Состав

1 ампула (5 мл раствора) содержит:

активное вещество - мельдония дигидрат 500 мг,

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Мельдоний.

Код АТХ C01EB22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность была увеличена у индивидов с увеличением Cmax, площади под графиком изменения концентрации во времени (AUC) и полупериодом выведения (t1/2), у пациентов с циррозом печени и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. При внутривенном применении, AUC после разового и повторного введения доз мельдония отличается. Эти результаты свидетельствуют о возможном накоплении мельдония в плазме крови.

Распределение

Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях; обладает высокой аффинностью к тканям сердца. Связь с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

Метаболизм

Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

Выведение

В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. После разового внутривенного применения 250 мг, 500 мг и 1000 мг доз мельдония полупериод раннего выведения мельдония составляет 5,56-6,55 часов, конечный полупериод выведения - 15,34 часов.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Пациенты с нарушением деятельности почек

Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, гамма бутиробетаина (ГББ) и комбинации мельдония/ГББ на ренин‑ангиотензин-альдостероновую систему.

Пациенты с нарушением деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Педиатрическая популяция

Фармакодинамика

Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина гамма бутиробетаина (ГББ), у которого один из атомов углерода замещен на атом азота. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний применяют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головном мозге, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Показания к применению

В комплексной терапии в следующих случаях:

заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I‑III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Способ применения и дозы

Внутривенно. Применение препарата не предусматривает специального приготовления перед введением.

В связи с возможным стимулирующим эффектом препарат рекомендуют применять в первой половине дня.

Сердечно-сосудистые заболевания и нарушения мозгового кровообращения

В составе комплексной терапии по 500 мг-1000 мг в день внутривенно (5‑10 мл раствора для инъекций 0,5 г/5 мл), принимая всю дозу сразу или деля ее на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

По 500 мг (5 мл) в день внутривенно. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Длительность курса лечения - 4-6 недель.

Курс лечения возможно повторить 2‑3 раза в год.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам с заболеваниями печени и/или почек дозу мельдония следует уменьшить.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

Пациенты с нарушениями деятельности печени

Педиатрическая популяция

Побочные действия

Часто

Аллергические реакции (повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция)

Головные боли

Диспепсия (чувство тяжести, вздутия, переполнения, боли и дискомфорта в эпигастрии, тошнота)

Редко

Возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

Парестезия, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

Тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

Колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

Воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

Дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе

Высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд

Боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

Поллакиурия

Общая слабость, тремор, астения, общий отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

Отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мельдония дигидрату

Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, ввиду отсутствия данных о безопасности применения

Беременность и период лактации, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период

Детский возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении в этот период

Лекарственное взаимодействие

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и физического стресса).

В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в эритроцитах.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием альфа2‑адреноблокатора, йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивного изомера)‑мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Особые указания

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

В случае пониженного кровяного давления возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в ампуле из бесцветного стекла, I гидролитического класса с линией или точкой разлома.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.