Что за препарат норколут. Форма выпуска, состав, фармакологическое действие

В 1 таблетке содержится норэтистерона 5 мг. Дополнительными веществами являются: стеарат магния, желатин, коллоидный диоксид кремния, картофельный крахмал, тальк, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета по 20 шт. в упаковке.

Фармакологическое действие

Относится к группе прогестагенов . Способствует трансформации слизистой матки из пролиферативной фазы в секреторную. Способен препятствовать выработке в гипофизе гонадотропина . Блокирует созревание фолликула и овуляцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Биодоступность до 77%. В сыворотке максимум концентрации достигается в течение 4 часов. Выводится в виде метаболитов почками (путём конъюгирования с глюкуроновой кислотой) и через кишечник. Период полувыведения около 8 часов.

Показания к применению

От чего таблетки Норколут?

Препарат используют при:

ановуляторного характера;
гиперпластических процессах в эндометрии;
мастодинии ;
для предупреждения или прекращения лактации ;
для проведения диагностического прогестеронового теста.

Противопоказания

опухоли молочной железы злокачественного характера;
рак женских половых органов;
заболевания и опухоли печени;
желтуха ;
повышенное содержание билирубина в крови;
заболевания почек с нарушением функции;
тромбоэмболия и острый ;
предрасположенность к ;
мочеполовые кровотечения невыясненного характера;
пубертатный период ;
перенесенный холестаз беременных ;
индивидуальная непереносимость.

Назначают осторожно при:

сердечной недостаточности ;
судорожном синдроме и патологии ЦНС;
гиперлипидемии ;
тромбоэмболии и тромбофлебите в анамнезе.

Побочные действия

нагрубание молочных желез;
головная боль ;
ациклические выделения кровянистого типа из влагалища;
утомляемость;
увеличение массы тела;
высыпания и зуд;
отёки периферических тканей.

Побочные эффекты в виде тромбоэмболии и тромбозов развиваются при длительном использовании.

Инструкция по применению Норколута (Способ и дозировка)

Как и для чего назначают Норколут?

Лекарство используют по схемам:

при гиперплазии эндометрия и для лечения ановуляторных маточных кровотечений – до 10 мг в день. При наступлении желаемого эффекта применяют с 16 по 25 дни цикла в сочетании с эстрогеном ;
при эндометриозе используют 1 таблетку с 5 по 25 день цикла;
применение для лечения мастодинии , предменструального синдрома и дисменореи предусматривает приём с эстрогеном 1-2 таблетки с 16 по 25-й дни;
лечат на протяжении 6 месяцев приёмом 5-10 мг с 5-го дня цикла по 25-й;
для вызова месячных принимают 5 дней по 2 таблетки, после окончания приёма наступают месячные.

Инструкция на Норколут содержит четкую схему дозирования для прекращения лактации — назначают приём на протяжении 10 дней, начиная с дозы 20 мг, которую постепенно снижают на 5 мг каждые 3 дня, достигая конечной дозы в 1 таблетку.

Чтобы предупредить лактацию при прерывании беременности до 28 недель в первый день принимают 15 мг, во 2-3 дни – 2 таблетки, а с 4 по 7 день – 5 мг в день. Если прерывание беременности произошло в период с 28 по 36 недели, начинают с 15 мг, со 2-го дня принимают по 10 мг.

Передозировка

Симптомами являются вагинальные кровотечения , диспепсия в виде тошноты и рвоты. Для лечения используют симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Метаболизм норэтистерона может усиливаться при одновременном приёме с индукторами ферментов печени.

Применяют осторожно в сочетании с антикоагулянтами , средствами для понижения уровня глюкозы в крови и кортикостероидами .

Не назначают совместно с циметидином , фенитоином , барбитуратами и .

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от детей месте, соблюдать температурный режим 15 — 30°С.

Срок годности

Особые указания

Перед курсом лечения нужно исключить злокачественные опухоли и провести обследование половой сферы и молочных желез.гиперплазии эндометрия , говорят о том, что при лечении этой патологии он лучше Дюфастона . В любом случае, стоит прислушиваться к рекомендациям опытных специалистов, поскольку выбор препарата зависит от индивидуальных особенностей и диагноза.

Синонимы

Примолют-нор , Оргаметрил , Прегнин.

Детям

Противопоказано применение при половом созревании.

С алкоголем

Чётких данных о несовместимости алкоголя с препаратом нет. Однако нужно помнить, что Норколут подвергается метаболизации в печени, поэтому излишняя нагрузка на этот орган, которую оказывает алкоголь, может отрицательно влиять на организм во время лечения.

При беременности и лактации

Беременность не является показанием для использования препарата. В послеродовом периоде препарат снижает продукцию молока.

Недонашивания беременности, нарушений менструального цикла .

Инструкция по применению

Состав

Норколут включает в свой состав активное вещество норэтистерон в количестве 5 мг, и наполнители – крахмал, целлюлозу и др. Выпускается только в таблетках.

Действие

Норколут оказывает влияние на состояние слизистой оболочки матки , поддерживая ее в состоянии секреторной (т.е. предменструальной) фазы. Он блокирует выработку определенных гормонов гипофиза , тем самым препятствуя созреванию новой яйцеклетки, и выходу ее из яичника . Норколут вызывает снижение тонуса мышц матки. Также он стимулирует развитие и рост в молочных железах железистой ткани и молочных протоков, т.е. подготавливает молочные железы к лактации (выработке молока) в послеродовом периоде.

Показания к применению

Применение Норколута показано при лечении следующих заболеваний и патологических состояний:

сбои менструального цикла: болезненные менструации (альгодисменорея), или полное отсутствие месячных (аменорея);
заболевания грудных желез: мастодиния – боль в груди, мастопатия – патологическое разрастание тканей железы;
болезни матки: миома – доброкачественная опухоль мышечного слоя матки, эндометриоз – патологическое размножение клеток внутреннего слоя матки (когда клетки эндометрия обнаруживаются там, где их быть не должно: в яичниках, в кишечнике, в мочевом пузыре и т.д.);
гиперплазия эндометрия (чрезмерное утолщение и разрастание внутренней оболочки матки, которое может вести к развитию рака);

Также Норколут применяется для прекращения лактации и в качестве противозачаточного средства .

Как принимать Норколут при различных заболеваниях?

Поскольку препарат выпускается в таблетках, его употребляют внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая умеренным количеством воды .

При лечении предменструального синдрома Норколут принимают 1 раз в сутки по 1-2 таблетки, во время 16-го – 25-го дней менструального цикла.
При сбоях цикла (аменорее, альгодисменорее) дозировка препарата не меняется, и принимают его в те же сроки.
По этой же схеме принимают Норколут при мастодинии и мастопатии.
При миоме матки Норколут употребляется длительно, но не более 6 месяцев, начиная с 5-го дня цикла менструаций, и заканчивая 25-м его днем. Суточная доза – 1-2 таблетки.
При эндометриозе Норколут принимают по той же схеме, что и при миоме, но суточная доза не превышает одной таблетки. Возможна и другая схема лечения: 1 таблетка в сутки на протяжении 10 дней каждого месяца, начиная с 16-17-го дня цикла. Курс лечения при этой схеме может удлиняться до 12 месяцев.
При гиперплазии эндометрия препарат пьют коротким курсом: 6-12 дней по 1-2 таблетки в сутки. Когда будет достигнут желаемый эффект (прекращение кровотечения), прием Норколута продолжают в той же дозе с профилактической целью, во время 16-го – 25-го дней менструального цикла. Одновременно назначается гормон эстроген .
При климаксе Норколут принимается длительно, суточная доза составляет одну таблетку.

Частые вопросы:
Возможен ли прием Норколута в непрерывном режиме в течение 12 месяцев?
Да, возможен - при лечении климактерических расстройств.

Что будет, если перестать принимать Норколут на 3-й день лечения?
Видимо, вопрос связан с индивидуальной непереносимостью препарата. Никаких последствий такая резкая отмена не вызовет, ведь прошло слишком мало времени от начала лечения. Но в данном случае необходимо, чтобы врач назначил другой препарат.

В любом случае лечение Норколутом должно проходить под контролем врача, который выбирает индивидуальную дозу и длительность курса для данной пациентки.

Норколут по контрацептивной схеме

Как уже упоминалось, Норколут может быть использован для контрацепции . Приём осуществляется по следующей схеме:
1/2 - 1/4 таблетки на ночь, на протяжении 3-х недель, начиная с пятого дня менструального цикла. Далее следует 7-дневная пауза, после чего прием лекарства продолжается. В начале использования в качестве контрацептива (в первые 2 недели) Норколут необходимо сочетать с приемом эстрогена (конкретные назначения делает врач).

Норколут и месячные

Норколут можно использовать как для вызова месячных, так и для их отсрочки.

Для вызова месячных Норколут применяется следующим образом: по 2 таблетки в сутки на протяжении 5 дней. Затем прием препарата прекращается, и такой резкий обрыв лечения вызывает начало менструации. При этом нужно быть уверенной, что задержка месячных не связана с беременностью.

Одни гинекологи практикуют данный метод, другие относятся к нему отрицательно. Во всяком случае, не пытайтесь без консультации с врачом вызвать месячные таким способом: можно сильно расстроить ритмичность менструального цикла.

Норколут для отсрочки месячных назначают за 8 дней до ожидаемого наступления менструации, и принимают на протяжении 12 дней по 2 таблетки в день (обе таблетки нужно выпить за один прием). Такая схема обеспечивает отсрочку месячных на 7-8 дней.

Вопрос пациентки: Может ли после приема препарата Норколут сильно увеличиться обильность месячных?
В редких случаях это возможно, как и задержка месячных после отмены препарата. Ведь каждый организм обладает индивидуальными особенностями, и по-разному может реагировать на прием и отмену гормональных препаратов. Но оба эти варианта не являются типичными при лечении Норколутом.

Норколут при беременности и лактации

При беременности препарат назначается только в случае угрозы выкидыша . В остальных случаях беременность считается противопоказанием для назначения Норколута. Известны случаи непреднамеренного приема препарата на ранних сроках беременности. Негативного влияния на развитие плода Норколут не оказал, дети родились здоровыми. Но из этих отдельных фактов каких-либо выводов делать нельзя, поскольку специальных же исследований по воздействию Норколута на развивающийся плод не проводилось.

Практикуется использование Норколута для предупреждения и прекращения лактации после родов . Препарат имеет свойство снижать выработку молока грудными железами в послеродовом периоде. Поэтому его назначают, когда грудное вскармливание по каким-либо причинам нежелательно, или тогда, когда ребенок подрос, его уже пора отлучать от груди, а молоко продолжает прибывать.

Для полного прекращения лактации Норколут назначают в течение 3-х дней по 1 табл. четырежды в сутки, затем в течение 4-х дней – по 1 табл. трижды в сутки, и на протяжении еще 3-х дней – по 1 табл. дважды в сутки. На этом курс лечения заканчивается, лактация прекращается.

Для предупреждения лактации Норколут используется в случае преждевременных родов. Если беременность прервалась в интервале от 16-й до 28-й недели, Норколут назначают по следующей схеме:

1-й день – 3 таблетки;
2-3-й дни – по 2 таблетки;
4-7-й день – по 1 таблетке.

Если преждевременные роды произошли в сроке беременности 28-36 недель, схема приема Норколута несколько меняется:

1-й день – 3 таблетки;
2-7-й дни – по 2 таблетки.

Побочные действия

На фоне лечения Норколутом у некоторых пациенток могут возникать неприятные или болезненные ощущения, связанные с побочным действием препарата:

Тошнота , тяжесть в области желудка , рвота .
Чрезмерная утомляемость .
Аллергические реакции, проявляющиеся в виде зудящих кожных высыпаний .
Чувство тяжести, "нагрубания" в молочных железах.
Изменения состава крови: кровь при приеме Норколута приобретает склонность к повышению свертываемости. При длительном применении без контроля врача это может привести к развитию тромбоэмболии и тромбоза сосудов. Кроме того, возможно повышение билирубина в крови.
Увеличение веса (такое побочное действие Норколута наблюдается редко, кроме того, прибавка в весе не бывает значительной).
Кровотечения на фоне приема Норколута также достаточно редки, но сильно беспокоят пациенток. Они могут быть разной степени интенсивности: от незначительных мажущих кровянистых выделений до обильного кровотечения. Появление такого побочного эффекта требует срочной консультации врача.

Противопоказания

Применение Норколута имеет абсолютные и относительные противопоказания.

К абсолютным противопоказаниям относятся:

злокачественные опухоли молочных желез или половых органов;
период полового созревания ;
аллергия на данный препарат.

Список относительных противопоказаний значительно шире: при наличии у пациентки нижеперечисленных заболеваний или состояний Норколут может применяться, но с осторожностью, под контролем врача.

Относительными противопоказаниями являются:

беременность (кроме тех случаев, когда препарат назначается для предотвращения невынашивания плода);
острые и хронические заболевания печени (в том числе гепатит , перенесенный ранее);
повышенный уровень билирубина крови;
любые кровотечения неясной причины;
повышенная свертываемость крови, острый тромбофлебит , тромбоэмболия;
тяжелые заболевания почек ;
эпилепсия или другие заболевания, сопровождающиеся судорогами ;
гипертоническая болезнь;
ожирение II-III степени.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказан одновременный прием Норколута с такими лекарственными препаратами, как:

барбитураты (особенно фенобарбитал).

Норколут применяется с осторожностью в сочетании со следующими препаратами:
1. Стероидные гормоны .
2. Средства, понижающие свертываемость крови.
3. Средства, снижающие концентрацию сахара в крови.

Норколут и алкоголь

Хотя нельзя сказать, что Норколут категорически несовместим с алкоголем, но их сочетание может привести к возникновению непредсказуемых последствий. Если женщина, принимающая Норколут, по какой-либо причине не может отказаться от употребления алкоголя, она должна помнить, что между приемом лекарства и алкоголя должно пройти три часа (не меньше). Максимум, что можно себе позволить - бокал некрепкого пива или легкого вина.

Разумеется, прием алкоголя на фоне лечения Норколутом должен быть исключением, а не правилом. Ведь данное средство назначается для лечения достаточно серьезных заболеваний, при которых алкоголь не употребляется.

Непредсказуемые последствия сочетания Норколута с алкоголем возможны прежде всего со стороны печени, поскольку на нее ложится двойная нагрузка. Поэтому нужно щадить свой организм, и отказаться от употребления алкоголя во время лечения.

Препараты прогестогенов пользуются большой популярностью в гинекологической практике. Самыми известными из них являются Норколут, Дюфастон, Утрожестан, Эскапел, Постинор, Прогинова, Депо-провера и другие. Самостоятельно нельзя использовать данные препараты, только по назначению врача. Одними из основных назначаемых препаратов являются Норколут и Дюфастон.

Описание лекарственного средства Норколут

Препарат относится к лекарственным средствам из группы прогестогенов. Прогестагены – важные и необходимые гормоны для нормального течения менструального цикла у женщин, созревания яйцеклеток, наступления беременности. Действующее вещество – норэтистерон в дозировке 5 миллиграмм. Он действует на слизистую оболочку матки (эндометрий), способствуя его переходу или перестройке из пролиферативной фазы (разрастания) в секреторную фазу. Та самая секреторная фаза в норме в организме женщины наступает перед менструацией (во второй декаде цикла). При использовании данного препарата восстанавливается правильный менструальный цикл.

Прогестагены подготавливают матку к беременности, регулируют работу желез шейки матки: изменяют слизистый секрет, она становится более вязким, густым. Норэтистерон подавляет созревание фолликулов, тем самым обладая противозачаточным действием, препятствуя овуляции. Также норэтистерон подавляет лактацию, потому может применяться и с данной целью.

Показания для назначения

Препарат применяется только по назначению врача. Назначается, как правило, во второй половине менструального цикла (с 15–16 по 25 день). Основными показаниями являются:

Предменструальный синдром.
Кровотечение вне овуляции.
Дисменорея (нарушение длительности цикла).
Эндометриоз.
Миоматические разрастания (опухоли).
Гиперплазия (разрастание) слизистой оболочки.
Прекращение лактации.
Противозачаточный эффект.

Назначается препарат врачом в зависимости от того заболевания, которое нуждается в лечении. Можно привести примеры основных назначений:

При ПМС (предменструальном синдроме) и дисменорее назначается с шестнадцатого по двадцать пятый дни цикла, возможно назначение совместно с эстрогенами.
При миоме матки выписывается с шестого по двадцать пятый дни на протяжении не более полугода.
Существует цель применения данного препарата в качестве прогестеронового теста. Для этого назначают таблетки в течение 10 дней и оценивают реакцию. Правильной и закономерной реакцией будет появление через трое суток кровянистых выделений из влагалища и сохранение их в течение 3–4 суток.
При кровотечениях и гиперплазиях для достижения эффекта выписывают лекарственное средство в минимальных дозировках лучше на срок от недели до 12 дней. И затем для предупреждения повторного развития кровотечений с пятнадцатого по 25 дни цикла совместно с гор.
С целью терапии эндометриоза в период с 5 по 25 дни в минимальной дозировке в течение 6 месяцев.
Для прекращения выделения молока назначают в течение 10 дней. С первого по третий в максимальной дозировке, затем каждые три дня снижают.

Противопоказания

При приеме любого препарата, в том числе и прогестогенов, важно помнить о противопоказаниях. Норколут не назначается при следующих состояниях:

Период полового созревания девушки.
Злокачественные опухоли молочных желез и матки.
Беременность.
Желтуха.
Острые заболевания печени, в том числе и опухолевые заболевания как злокачественного, так и доброкачественного характера.
Почечная недостаточность и печеночная.
Склонность к тромбообразованию (тромбофлебиты, тромбозы, эмболии).
Кровотечения из половых и мочевыделительных путей.
Ожирение.
Герпетическая инфекция.

Также с осторожностью применяется при бронхиальной астме и артериальной гипертонии, эпилепсии, судорогах, мигрени, при сахарном диабете, гепатите.

Побочные действия препарата

Наиболее важными побочными действиями препарата являются головная боль, диспепсия (тошнота, рвота), кровянистые выделения как из половых путей, так и из мочевыводящих. Возможно развитие аллергических реакций, таких как кожный зуд и сыпь. Отмечается напряжение грудных желез.

При длительном приеме возможно появление отеков и увеличение массы тела, развитие тромбозов и тромбоэмболий.

Совместимость

Нужно помнить о взаимодействии данного препарата с другими веществами. Нельзя употреблять препарат совместно с алкоголем и сигаретами. Нельзя с алкоголем, поскольку возрастает нагрузка на печень. Также не рекомендуется совмещать прием Норколута или других прогестогенов с антикоагулянтами (Гепарином, Варфарином), глюкокортикостероидами (Преднизолон, Дексаметазон), барбитуратами (Фенобарбитал) и рифампицином.

До начала лечения необходимо убедиться в отсутствии злокачественных новообразований. Препарат необходимо принимать регулярно, таблетки не пропускать. В случае пропуска обязательно принять препарат как можно скорее или применять дополнительные методы контрацепции.

Норколут и Дюфастон

Два данных препарата конкурируют за место быть назначенными в терапии таких состояний, как эндометриоз, бесплодие, предменструальный синдром, дисменорея, кровотечения и другие. Об их активности, действии и эффективности может судить лишь лечащий врач. Каждый из данных препаратов обладает своими достоинствами и недостатками. Для сравнения необходимо поговорить о препарате Дюфастон.

Механиз м действия Дюфастона

Действующим веществом Дюфастона является дидрогестерон, он относится так же к группе прогестагенов, как и предыдущий. Отличие дидрогестерона в том, что он по своей природе очень близок к природному прогестогену. Данный препарат не оказывает влияния на свертывающую систему крови и не влияет на содержание холестерина и его производных в крови.

При приеме внутрь препарат всасывается и воздействует только локально на эндометрий, вызывая замену фазы пролиферации на секреторную (так же как и норколут). Но важная особенность в том, что препарат не воздействует на созревание фолликулов, не воздействует на яичники и лактацию, а следовательно, не препятствует зачатию, не обладает контрацептивным действием. Препарат способствует возникновению беременности во время лечения.

Правила применения Дюфастона

Показания для применения у данного препарата очень схожи с показаниями для применения Норколута. Состояния, вызванные прогестогеновой недостаточностью, это:

Эндометриоз и аденомиоз.
Невозможность зачатия (бесплодие).
Постоянная потеря беременности (привычный выкидыш).
ПМС (предменструальный синдром).
Дисменорея (болезненные месячные) и нерегулярные менструации, аменорея (отсутствие месячных).
Кровотечения из матки.

Используется в качестве заместительной терапии гормонами при естественном наступлении менопаузы или вызванным хирургическим путем. В качестве ЗГТ (заместительной гормональной терапии) применяется только в комплексе с эстрогенами.

Правильно назначается лекарственное средство в разное время цикла и в различных дозировках, в зависимости от заболевания, которое необходимо лечить. В основном, во второй половине цикла. Лишь при наличии кровотечений препарат назначают курсом от 5 до 12 дней для их остановки. Если препарат используется в качестве заместительной гормональной терапии, то он в обязательном порядке принимается в течение всех двадцати восьми дней (у кого-то 30 и более).

Нежелательное действие препарата

При применении Дюфастона отмечались действия со стороны кроветворной системы, иммунной, центральной нервной системы, гепатобилиарной, репродуктивной, кожи и подкожножировой клетчатки. Они редки, но все же имеют место быть. Некоторые из них:

Гемолитическая анемия.
Аллергические реакции.
Головная боль.
Слабость, недомогание, желтушность и боли в животе.
Чувствительность грудных желез.
Кровоточивые выделения.
Редко отеки на конечностях.

Противопоказания

Особых указаний не представлено. Лишь при гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав лекарства, его нельзя применять.

Применение при эндометриозе

Эндометриоз – появление ткани эндометрия (слизистого слоя матки) вне матки. Он может локализоваться в органах половой системы как внутренних, так и наружных. Также эндометрий проникает в стенку прямой кишки, мочеполовых органов, органов брюшной полости, кожи и так далее. Многочисленные факторы могут вызывать данное состояние, одним из них и является гормональные нарушения, в частности, дефицит прогестагенов во второй половине менструального цикла. Если болезнь течет по классическому пути, то в органах, где есть участки эндометрия, очень низкий уровень рецепторов к прогестерону.

Клинически заболевание проявляется болями. Это боли в нижней части живота, значительно усиливаются при менструации, отдают в пах девушки, в лобковую область или даже прямую кишку. Месячные при этом обильные, продолжительные, мажущие.

Лечение патологии должно быть комбинированным, основу составляет хирургическое лечение. Препараты прогестогенов, такие как Норколут, Дюфастон, назначаются в составе этой терапии. Основная цель – подавление овуляции. Они препятствуют пролиферации (разрастания) и миграции эндометрия, улучшая течение заболевания. Назначают их непрерывным курсом на 6 месяцев и более.

Какой препарат лучше?

Точного ответа на вопрос однозначно дать нельзя. Каждый препарат имеет свои показания и противопоказания, плюсы и минусы. Решение принимает лечащий врач.

Достоинствами Дюфастона является то, что его возможно применять при беременности и лактации, он не подавляет овуляцию и при нем сохраняется способность к зачатию. Достоинства Норколута, наоборот, заключаются в том, что он обладает противозачаточным действием и его можно и нужно назначать девушка, которые не планируют беременность.

Норколут подавляет лактацию, а Дюфастон нет. Но Дюфастон нельзя назначать во время лактации, поскольку он обладает свойством проникновения в грудное молоко. Норколут обладает большим числом противопоказаний, чем Дюфастон, что также необходимо учитывать при назначении. Дюфастон возможно использовать в качестве заместительной гормональной терапии.

Препарат Норколут дешевле и доступнее для покупателя чем Дюфастон.

Оба препарата относятся к одной группе, обладают схожими показаниями к применению. К назначению их необходимо подходить строго индивидуально. Вопрос этот решается только лечащим врачом акушером-гинекологом после проведения необходимых обследований.

Препарат Норколут женских половых гормонов. Применяется при расстройствах менструального цикла, в период менопаузы, при кровотечениях и дисфункциональных расстройствах.
Норэтистерон является прогестагеном. Вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную, блокирует секрецию гонадотропина в гипофизе, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.
Фармакокинетика :
Всасываемость: Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и в кишечной стенке биодоступность составляет 50-77%.
Распределение: Через 0,5-4 ч после приёма 0,5 мг норэтистерона максимальная концентрация в сыворотке 2-5 нг/мл, при приёме 1 мг - 5-10 нг/мл, при приёме 3 мг - 30 нг/мл.
Биотрансформация: Метаболиты норэтистерона выводятся почками в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой.
Выведение: Выведение конъюгированных метаболитов - через кишечник (40%) и почки (60%). Снижение концентрации норэтистерона в сыворотке осуществляется в две фазы. Период полувыведения в первой фазе длится 2,5 ч, в конечной фазе - 8 ч. 80% образующихся в печени метаболитов выводится почками.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Норколут являются: предменструальный синдром; ановуляторная метроррагия, дисменорея (сопровождающаяся укорочением секреторной фазы), эндометриоз, миома, мастодиния, гиперплазия эндометрия, диагностический прогестероновый тест; прекращение и предупреждение лактации.

Способ применения:
Предменструальный синдром; мастодиния, дисменоррея: в период с 16 по 25 день менструального цикла по 5-10 мг в день (1-2 табл.), можно принимать вместе с эстрогеном.
Миома матки: по 5-10 мг, с 5 по 25 день менструального цикла, не более 6 мес.
Диагностический прогестероновый тест. Оптимальным вариантом является назначение 10 мг норколута в течение 10 дней. Реакция расценивается как закономерная, если через 3-7 дней после окончания приема норколута появились умеренные кровянистые выделения и сохранялись в течение 3-4 дней.
Ановуляторная метроррагия, гиперплазия эндометрия: (дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтверждён гистологическим анализом не более, чем за 6 месяцев до лечения) по 5-10 мг/день (1-2 табл.) в течение 6-12 дней. После достижения желаемого эффекта, в период между 16 и 25 днями цикла по 5-10 мг/день, обычно вместе с эстрогеном, для предупреждения рецидива.
Эндометриоз: в период с 5 по 25 день цикла по 5 мг/день, в течение 6 месяцев. Дальнейшее лечение на усмотрение врача.
Предупреждение лактации:
В случае прерывания беременности между 16 и 28 неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 табл.), на 2-3 - й дни принимать по 10 мг (2 табл.) в сутки, с 4-го по 7-й день принимать по 5 мг (1 табл.) в сутки;
В случае прерывания беременности между 28 и 36 неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 табл.), на 2-3 - й дни принимать по 10 мг (2 табл.) в сутки, с 4-го по 7-й день принимать по 10 мг (2 табл.) в сутки.
Для прекращения лактации: в 1-е 3 дня назначают в суточной дозе 20 мг, с 4-го по 7-й день - 15 мг, с 8-го по 10-й день - 10 мг.

Побочные действия:
Головная боль, напряжение молочных желёз, диспепсические явления (тошнота, рвота), ациклические кровянистые выделения из влагалища, парестезия, увеличение массы тела, повышенная утомляемость (не требует дополнительного лечения), периферические отеки, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). При длительном применении - тромбоз, тромбоэмболия. Передозировка.
Возможны тошнота, рвота; вагинальное кровотечение.
Лечение симптоматическое.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Норколут являются: период полового созревания, повышенная чувствительность к компонентам препарата, рак молочной железы (в том числе подозреваемый), злокачественные опухоли женских половых органов, беременность (в т.ч. подозреваемая, за исключением случаев применения по поводу невынашивания), желтуха (в т.ч. в анамнезе), острые заболевания печени (в т.ч. доброкачественные и злокачественные новообразования), нарушение функции печени и почек, гипербилирубинемия, склонность к тромбозам, острый тромбофлефит или тромбоэмболия, кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза, кровотечение из половых путей неясного генеза, холестатическая желтуха беременных или кожный зуд в анамнезе, ожирение, герпес.
С осторожностью - Бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, артериальная гипертензия, мигрень, почечная недостаточность, судороги или др. нарушения функции центральной нервной системы (в т.ч. в анамнезе), сахарный диабет, заболевания печени (в анамнезе), гиперлипидемия, тромбофлебит в анамнезе, тромбоэмболия в анамнезе.

Беременность:
При беременности препарат Норколут не используется.
При случайном приёме препарата в раннем периоде беременности препарат не оказывал тератогенного действия, в том числе нарушений развития сердца и конечностей.
Приём норэтистерона в послеродовом периоде снижает секрецию молока и изменяет его качественные показатели.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Индукторы печёночных ферментов ускоряют метаболизм норэтистерона.
С осторожностью назначают одновременно с гипогликемическими лекарственными средствами, пероральными антикоагулянтами, глюкокортикостероидами.
Не рекомендуется комбинировать с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, циметидином и другими лекарственными средствами, влияющими на микросомальное окисление в печени.

Передозировка:
Исследования острой токсичности не выявили риска возникновения острых побочных реакций при случайном приеме препарата Норколут в дозе, в несколько раз превышающей ежедневную терапевтическую.

Условия хранения:
Хранить при температуре 15-30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Норколут - таблетки 5 мг.
10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и фольги алюминиевой.
Два блистера в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

Состав:
Препарат Норколут являются действующее вещество: норэтистерон 5 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Дополнительно:
Необходимо до начала лечения исключить наличие злокачественных новообразований, провести предварительное тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желёз.
Если пациентка забыла принять очередную таблетку, то пропущенную таблетку необходимо принять как можно быстрее, и в этом случае необходимо применить дополнительные методы контрацепции.
Действие препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связанна с повышенным риском травматизма:
Норэтистерон не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.

Норколут (инструкция по применению при эндометриозе прилагается к каждой упаковке) входит в число гестагенсодержищих препаратов, которые пользуются заслуженным доверием врачей при осуществлении терапии эндометриоза с использованием гестагенов.

Так как основной причиной развития заболевания признано нарушение гормонального равновесия, то лечение с помощью лекарственных средств, содержащих гормоны, играет самую важную роль в проведении выбранных терапевтических мероприятий.

Особенности препарата

Бесплодие – патология, заставляющая обращаться за медицинской помощью почти 40% женского населения. Основной причиной ее развития является гормональный сбой, который ведет к развитию сложных заболеваний. В их число входит и эндометриоз. Лечение этой болезни предусматривает длительный регулярный прием . Назначение такого эффективного лекарственного средства, как Норколут признано необходимостью при лечении столь сложных и опасных патологий как:

аденомиома в полости матки;
ярко выраженный ;
изменения менструального цикла, связанные с уменьшением секреторной фазы;
патологический процесс, затрагивающий слизистую оболочку матки;
кровотечения в климактерическом периоде;
болезненность и увеличение молочных желез.

Этот лекарственный препарат способствует прекращению лактации.

Норколут при эндометриозе отличается высоким уровнем эффективности, но главной его особенностью является возможность принимать его даже в тех случаях, когда недуг поражает кишечник. Этот лекарственный препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и действие активного вещества начинается уже спустя полтора часа после приема первой таблетки. Назначение Норколута при диагностированном эндометриозе оправдано тем, что самым эффективны консервативным способом лечения этого недуга признан прием гормональных препаратов.

Норколут выпускается в таблетках, каждая из которых содержит:

Нористерон – 5мг;
магния стеарат;
желатин;
кремния диоксид коллоидный;
картофельный и кукурузный крахмал;
тальк медицинский;
моногидрат лактозы.

В каждой упаковке содержится 20 таблеток для перорального приема. Они белого цвета и не покрыты оболочкой.

Механизм действия препарата

Препарат разработан и создан как синтетический препарат на основе женских гормонов. В его составе отсутствуют консерванты. После внедрения в организм он выводится преимущественно печенью, а незначительная часть – почками. Время полувыведения составляет от 3 до 10 часов.

Норколут – гормональный препарат, способный предотвратить овуляцию и созревание яйцеклетки. С его помощью можно добиться поддержания внутреннего слоя матки (эндометрия) в одном состоянии в течение нужного времени. Под воздействием Норколута пролиферация купируется и преобразуется в секреторную фазу менструального цикла. В результате приостановки выработки в гипофизе гонадотропина купирует овуляцию, следовательно, отсутствует стимуляция активного роста клеток эндометрия и прекращается развитие патологического процесса.

Норколут широко используется в гинекологической практике при лечении многих опасных заболеваний, в том числе . Несмотря на эффективность и множество положительных отзывов пациентов и врачей, существуют и противопоказания к применению Норколута в качестве лекарственного средства.

Абсолютными противопоказаниями признаны злокачественные опухоли молочных желез и репродуктивных органов, а в число относительных входят:

эпилепсия;
нарушение функциональности печени;
почечная недостаточность;
заболевания сердца и сосудов;
тромбофлебит;
нарушения дыхания;
бронхиальная астма.

Категорически запрещено использование Норколута в качестве лекарственного препарата для терапии эндометриоза пациенткам, у которых диагностирован , связанный с усиленной секрецией андрогенов.

С осторожностью назначают Норколут и тем пациентам, у которых выявлены нарушения свертываемости крови и уровня сахара в крови. Пациенткам, страдающим гипергликемией, это лекарственное средство назначают с особой осторожностью. Это связано с тем, что существуют определенные группы медикаментов, совместно с которыми применение Норколута не рекомендовано:

препараты, понижающие уровень сахара в крови;
стероиды;
барбитураты;
циметидин;
рифампицин.

Таблетки Норколут не назначают тем, кто страдает ожирением любой степени или склонен к тромбозам, при тромбоэмболии и герпесе, в период полового созревания и во время беременности, при повешении билирубина и наличии раковой опухоли половых органов, при появлении кровянистых выделений неясной этиологии из половых органов или мочевыводящих путей.

Необходимая для лечения дозировка и передозировка

Норколут – лекарственный препарат для перорального применения. Лечение эндометриоза требует тщательного подбора дозировки с учетом индивидуальных особенностей пациентки и восприимчивости ее организма к гормональным препаратам. Строгого ограничения в отношении приема до или после приема не существует, но желательно выпивать нужную дозу лекарства регулярно в одно и то же время. Это может быть утро, день или вечер, но дозировка не должна превышать одну таблетку в сутки.

Для борьбы с недугом женщина должна получать не больше и не меньше 5 мг активного вещества в сутки. Если существуют показания к изменению дозировки, о них пациентке сообщит лечащий врач, который скорректирует прием препарата. Показанием к изменению дозировки препарата могут служить:

усиленный рост волос на теле женщины;
усиленная выработка и повышенное выделение кожного сала;
стремительный набор веса;
выпадение волос в области теменной зоны;
изменение состава крови.

Все перечисленные изменения связаны с андрогенным и анаболическим действием, которое оказывает Норколут. Эффективность препарата доказана, но следует знать, что применение его в качестве лекарственного средства при терапии эндометриоза требует назначения и общеукрепляющих препаратов, минеральных и витаминных комплексов, а также иммуномодуляторов.

Лечение эндометриоза Норколутом проводится под контролем не только гинеколога, но и эндокринолога, диетолога, а также маммолога. Специалисты принимают решение о назначении определенной дозировки Норколута, учитывая:

степень тяжести заболевания;
возраст пациентки;
наличие сопутствующих заболеваний;
регулярный и длительный прием каких-либо лекарственных препаратов, отказаться от которого невозможно из-за сложности сопутствующего недуга.

Время начала терапии с использованием Норколута определяет и устанавливает только лечащий врач. Несмотря на то что чаще всего это 16–25 день менструального цикла возможны изменения, зависящие от индивидуальных особенностей каждой пациентки.

Прием препарата курсовой. Продолжительность курса также определяет лечащий врач. Разработанная для приема Норколута инструкция по применению при эндометриозе указывает на необходимость соблюдать установленную продолжительность курса, которая составляет от 3 до 6 месяцев. Важным условием является периодический контроль общего состояния пациентки, осуществляемый с помощью:

ультразвукового исследования;
бимануального и инструментального осмотра;
компьютерной томографии.

При необходимости один раз в три месяца проводится эндоскопическое исследование.

Особенности приема и возможные побочные эффекты

Эндометриоз – патология, требующая длительного лечения с использованием гормональных препаратов. Норколут является наиболее эффективным и потому весьма востребованным. Для избавления от болезни женщинам рекомендуют принимать этот препарат в течение полугода с 5 по 25 день менструального цикла. После каждых трех месяцев необходимо убедиться в том, что отсутствуют побочные эффекты, не нарушена функциональность яичников и есть положительная динамика. Для этого женщина проходить подробное обследование.

Длительный прием Норколута может негативно сказаться на функциональности некоторых органов и систем. В некоторых случаях пациентки жалуются на появление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Это может быть:

тошнота;
рвота;
вздутие;
расстройство пищеварения.

Некоторые женщины замечают, что после лечения Норколутом они стали гораздо быстрее уставать, появилась сонливость и вялость.

Возможны негативные реакции со стороны центральной нервной системы. Во время лечения женщина становится раздражительной, плаксивой, а также чрезмерно возбужденной. Часто пациенток беспокоят головные боли, кто-то отмечает появление аллергических реакций в виде высыпаний на коже, зуда и сухости кожных покровов.

Гормональный препарат может вызвать кровянистые выделения или спровоцировать напряженность и уплотнение молочных желез. Склонные к полноте женщины отмечают стремительное увеличение массы тела. Все перечисленные явления являются причиной для обращения к лечащему врачу, который выполнит коррекцию дозировки и режима приема препарата, а в особо тяжелых случаях может временно отменить его прием.

По решению специалиста после перерыва прием Норколута возобновляют, но теперь он возможен только с 5 по 15 день менструального цикла. Обычно дозировку при эндометриозе не меняют: изменению подлежит только режим приема, а вот дозировка (1 таблетка в сутки) остается неизменной. Количество таблеток может быть изменено в конце курса, но такое решение способен принять только высококвалифицированный врач, под контролем которого ведется терапия.

Важнейшим условием успешного лечения является строгое соблюдение рекомендаций, полученных от лечащего врача. Самовольный отказ от приема препарата или скрытый от специалиста перерыв в приеме лекарственного средства, а также нарушения режима приема приведет к появлению побочных эффектов из-за измененной дозировки, поступающего в организм лекарства.