Что лучше детралекс или ксарелто. Более дешевые аналоги ксарелто и цена на российские и импортные заменители

Эти таблетки неоднократно доказывали свою эффективность. Вместе с тем стоит учесть и тот факт, что это лекарство стоит дорого и далеко не у каждого пациента есть возможность приобрести Ривароксабан, особенно учитывая то, что еще следует тратиться на анализы и походы по больницам.

В связи с этим становится актуальна проблема поиска заменителей, которые будут оказывать аналогичное действие, но при этом их стоимость будет ниже. Итак, какие препараты станут достойной заменой Ривароксабану?

Клексан

Антикоагулянт прямого действия. В упаковке находятся шприцы, заполненные раствором. Объем может быть: 0,2 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл, содержаться может по 20 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг и 1 грамм действующего вещества (гепарина) с массой молекулы в 4500 дальтон.

Взяв дозировку из расчета 1,5 мг на 1 кг массы тела, через двое суток обеспечивается максимальный уровень активного гепарина. Обратите внимание на то, что его усвояемость при подкожном введении приближена к 100%. Цена на Клексан составляет в среднем 1500 рублей за 10 шприцев.

Необходимо еще знать, что из-за особенностей действия низкомолекулярного гепарина возникает потребность периодического проведения исследований свертываемости крови.

Тиклид

Качественный антиагрегант генерик, действующим веществом которого является тиклопидин, по цене от 1000 до 1200 рублей за упаковку.

Тиклид предотвращает формирование тромбов, а показаниями для применения считаются следующие состояния:

Острый коронарный синдром (приступ стенокардии) разной степени тяжести.
Тромбоз глубоких вен.
Профилактика осложнений заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Тагрен

Обладает выраженным антиагрегантным эффектом. Стоимость варьируется в пределах 300-400 рублей.

При проведении курса терапии наблюдается следующая динамика в организме:

Изменение активированного частичного тромбопластинового времени, которое не влияет на физиологическое состояние тромбоцитов и способность связываться с фиброгеном.
Повышение АЧТВ в 2-3 раза.

В каких случаях назначается Тагрен?

Профилактика возникновения тромбозов вен, эмболий и тромбоэмболий. Соответственно, Тагрен является препаратом номер один при лечении варикозного расширения вен, которое зачастую осложняется тромбоэмболией легочной артерии.
Кроме того, назначения Тагрена оправданы пациентам, перенесшим тяжелые терапевтические патологии (инфекционные заболевания, сердечную и дыхательную недостаточность разной степени тяжести, обострения ревматических патологий). Многие хирургические вмешательства осуществляются с использованием этого средства.
Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда, но не во всех случаях.

Синкумар

По своей фармакологической природе, Синкумар является антагонистом витамина К и принадлежит к непрямым антикоагулянтам. Производится в таблетированной форме. Отличительный признак от всех подделок – наличие гравировки «SYNCU». Биохимически активная субстанция — аценокумарол. Упаковка таблеток по 2 мг за 50 штук, стоит порядка 550-570 рублей.

Дозировка определяется сугубо индивидуально и решающее значение в этом выборе имеют показатели системы гемостаза. Прием таблеток осуществляется раз в сутки, причем важно их пить в одно и то же время. На первый раз понадобиться от 6 до 8 мг препарата, после чего дозировку необходимо уменьшить до 4 мг в день.

При прохождении курса лечения возникает необходимость постоянного контроля протромбинового времени, значение величины которого должно находиться в пределах 2-3 секунд.

Фраксипарин

Антикоагулянт в инъекционной форме, цена которого варьируется в зависимости от дозировок, начинается с 260 рублей. Его назначение требует проведения расширенного анализа свертываемости крови (включая определение времени по Дьюку), так как подобрать дозировку в этом случае сложнее всего.

Какими могут быть признаки того, что дозировка подобрана неправильно? Самые ранние симптомы - появление большого количества гематом и массивные кровотечения из носа.

Кроме того, появляется кровь в моче, у женщин возможны маточные кровотечения, а в самых неблагоприятных ситуациях развивается синдром внутрисосудистого дессеменированного синдрома.

Купировать развившуюся патологию можно только в условиях отделения реанимации и интенсивной терапии.

Фрагмин

Антикоагулянт прямого действия, стоимость от 250 рублей. Слабее всех остальных аналогов, разработанных на основе гепарина, однако это не помешало ему найти применение в следующих клинических ситуациях:

Тромбоз глубоких вен.
Тромбоэмболия легочной артерии.
Инфаркт миокарда, но не трансмуральный (отсутствует зубец Q на ЭКГ).
Профилактика свертываемости крови при гемодиализе и гемофильтрациии.

Полезная информация

Противопоказаниями к использованию средств на основе ривароксабана, а также препаратов, схожих по действию, но отличающихся по биохимической природе, являются следующие состояния:

Наследственная предрасположенность к кровотечениям.
Печеночная недостаточность.
Злокачественные и доброкачественные образования.
Артериальная гипертензия 2-3 степени.
Микроангиопатии, спровоцированные сахарным диабетом.
Снижение концентрации протромбина, аскорбиновой кислоты и витамина К.
Патологии желудочно-кишечного тракта язвенно-деструктивного характера.
Геморрагический инфаркт головного мозга и первые 2 месяца восстановительного периода.
Постоперационный период (касательно офтальмологических, стоматологических и ЛОР операций).
Инфаркт головного мозга геморрагического характера.
Аневризма аорты или артерий, отвечающих за трофику тканей головного мозга.
Тромбоцитопения - состояние, при котором наблюдается снижение количества тромбоцитов, что проявляется ухудшением свертываемости крови.

Заключение

Ривароксабан, имеет аналоги и это очень хорошо, так как цена оригинального лекарственного средства зачастую не позволяет пациенту приобрести жизненно важный препарат.

Российские аналоги более дешевые, но не менее эффективные, способны предотвратить возникновение тромбов, отрыв которых с последующей обтурацией сосуда способен привести к летальному исходу.

Выпускается препарат «Ксарелто» в виде таблеток по 15 или 20 мг в блистерах. Принимать его положено во время еды в дозировке 1 шт. один раз в сутки. Основным действующим веществом в этом лекарстве является ривароксабан микронизированный. Не допускает принимать «Ксарелто» пациентам с такими проблемами, как внутренние кровотечения и обстоятельства, при которых они могу возникнуть, беременность, грудное вскармливание, патологии печени и почек, возраст до 18 лет и пр.

Стоит это лекарство в пределах 8000-9000 р. за 100 штук по 20 мг. Хотя суточная доза этого медикамента не слишком велика, эту цену можно все-таки считать очень высокой. Именно поэтому многие больные интересуются тем, имеются ли у препарата «Ксарелто» аналоги.

Дешевые заменители

Неплохих аналогов этого лекарства существует на самом деле очень много. Какой из них может считаться лучшим в том или ином случае должен решать, конечно же, лечащий врач. К примеру, довольно-таки часто вместо «Ксарелто» больным назначаются препараты:

«Варфарин»;

«Гепарин»;

«Дипиридамол».

Аналог «Ксарелто» «Варфарин»: описание

Основным действующим веществом в этом лекарстве является варфарин натрия. Назначаться оно может при таких заболеваниях, как:

тромбоз вен;

тромбоэмболия легких;

тромбоз артерий;

инфаркт миокарда.

Противопоказаний у этого лекарства так же много, как и у «Ксарелто». При беременности его принимать нельзя (в первом триместре и последние 4 недели). То же самое касается и кровотечений. Не используют это лекарство при тромбоцитопении, остром ДВС-синдроме и т. д.

Дешевые аналоги «Ксарелто» часто имеют очень много побочных эффектов. Касается это и лекарства «Варфарин». Побочных эффектов у этого препарата намного больше, чем у «Ксарелто». Но и стоит этот препарат гораздо дешевле - всего 170-220 рублей за 100 таблеток.

Препарат «Гепарин»

Это лекарство выпускается не в виде таблеток, а в форме раствора для внутримышечных или подкожных введений. Также в аптеках могут продаваться гель или мазь «Гепарин» для наружного применения. Действующее вещество и форма выпуска у этого препарата другие, а поэтому и не такая у него, как у «Ксарелто», инструкция по применению. Аналоги этого лекарства стоит использовать, конечно же, именно таким образом, как это рекомендовал врач.

Касается это и средства «Гепарин». Стоит это лекарство в районе 350-400 рублей за 5 ампул по 5 мл. Назначается пациентам оно обычно в количестве одной инъекции за 1-2 часа до операции, а затем по одному уколу в течение 7-10 дней.

Побочных эффектов у этого средства не слишком много. Противопоказаниями к его применению являются беременность, кровотечения, некоторые заболевания сердечно-сосудистой системы, ЦНС и т. д.

Лекарство «Дипиридамол»

Это лекарство выпускается на основе вещества дипиридамола. В аптеках оно может продаваться также под названиями «Курантил» или «Парседил». Выпускается «Дипиридамол» в форме таблеток или раствора в ампулах. Стоит это лекарство, как и многие другие «Ксарелто», недорого. В аптеках за него просят примерно 350-400 р. за 100 таб. Дневная дозировка его выше, чем у «Ксарелто», и равна в зависимости от заболевания 3-6 таблеткам. Но все равно курс лечения им обычно обходится намного дешевле.

Побочных эффектов и противопоказаний у этого лекарства много. К примеру, при его приеме у больных часто снижается АД. При беременности этот препарат принимать можно. Назначают его и подросткам от 12 лет.

Ксарелто – эффективный препарат, который относится к категории антикоагулянтов. Его применяют для профилактики образования тромбов и предотвращения тромбоэмболических осложнений. Лекарство помогает уменьшить частоту летальных исходов от закупоривания сосудов и инсультов. Несмотря на высокую эффективность средства, иногда необходимо подобрать более дешевые аналоги ксарелто.

Описание препарата

Ксарелто производят в виде таблеток, имеющих пленочное покрытие. В каждой из них присутствует активный компонент – микронизированный ривароксабан. Также лекарство включает дополнительные компоненты.

Вещество относится к категории антикоагулянтов. Активный компонент оказывает влияние на свертываемость крови. В период терапии удается уменьшить активность тромбина и снизить риск появления повторных тромбов. Также средство восстанавливает текучесть крови. Лекарство выписывают для предотвращения тромбоза вен ног.

Вещество имеет довольно высокую стоимость. Так, 100 таблеток дозировкой 20 мг обойдутся примерно в 8900 рублей. Потому у многих людей возникает справедливый вопрос, чем заменить ксарелто.

Обзор дешевых аналогов Ксарелто

Существует довольно много препаратов, которые имеют аналогичные свойства, но при этом стоят значительно дешевле:

Варфарин или ксарелто – что лучше?

Варфарин производят в виде таблеток. Активным компонентом вещества является варфарин натрия. Это средство относится к категории антикоагулянтов. Его активно назначают при тромбозе вен и артерий, инфаркте миокарда, легочной тромбоэмболии.

Лекарство нужно принимать перорально 1 раз в день. Это следует делать в одинаковое время. К побочным эффектам вещества относят крапивницу, риск кровотечения, болевые ощущения в животе.

Ограничением служат кровотечения или склонность к их появлению, тяжелые формы недостаточности почек и печени, диабет. Также к запретам стоит отнести рецидив язвенной болезни, хроническую форму алкоголизма, беременность, гипертонию, инсульт.

Ксарелто или эликвис – что лучше?

Лекарство эликвис обладает теми же показаниями, противопоказаниями и побочными эффектами, что и ксарелто. Однако для него характерна более низкая стоимость. Так, упаковка эликвиса дозировкой 5 мг, включающая 60 таблеток, обойдется в 2550 рублей. Рекомендованный объем при тромбозе составляет 10 мг. В профилактических целях выписывают 5 мг эликвиса.

Дозу может корректировать врач. Это осуществляется в зависимости от веса, возрастной категории и половой принадлежности. Концентрация вещества в крови пожилых пациентов на 30 % выше. Этот же показатель выше на 18 % у женщин. Людям, которые весят больше 120 кг, объем лекарства нужно увеличить.

Что лучше прадакса или ксарелто?

Лекарство прадакса считается отличным заменителем ксарелто. Это вещество представляет собой ингибитор тромбина и его выписывают людям как прямой антикоагулянт. В веществе присутствует этексилат дабигатрана. Он обеспечивает угнетение тромбина и предотвращает появление тромбоза.

Прадакса используется для профилактики тромбоэмболии и инсультов. Вещество является более дешевой альтернативой ксарелто. При этом его можно выписывать исключительно взрослым пациентам. Однако назначать заменитель может только врач. Он же определяет схему терапии. Препарат можно принимать вне зависимости от еды.

Подобно остальным аналогам ксарелто, прадакса может провоцировать такие побочные реакции:

Это средство запрещено назначать пожилым людям. Также его не выписывают пациентам, которые имеют дефицит веса. Нельзя применять прадаксу при снижении функций печени и почек. Также к ограничениям относят склонность к геморрагическому диатезу. При свежих травмах лекарство выписывают с большой осторожностью. Его запрещено назначать пациентам младше 18 лет.

Ксарелто или агренокс

Агренокс производят в виде капсул. Его активными компонентами являются дипиридамол и ацетилсалициловая кислота. Вещество относится к категории антиагрегантов и активно используется для борьбы с патологиями, которые сопровождаются усиленным образованием тромбов.

Лекарство назначают перорально по 1 капсуле. Средство нужно принимать 2 раза в сутки и запивать водой. Стоит учитывать, что вещество может приводить к появлению побочных эффектов. К ним относят уменьшение содержания эритроцитов и тромбоцитов в крови, снижение давления и кровотечение.

Это лекарство можно принимать далеко не всегда. К ключевым противопоказаниям стоит отнести язвенное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки, образование полипов в носу, гемофилию. Также средство не назначают при наличии недостаточности почек или сердца на этапе декомпенсации.

Ксарелто или фенилин

С помощью фенилина удается подавить скорость биосинтеза протромбина. Благодаря использованию вещества свертываемость крови через 8 часов снижается. Максимальное действие наступает через сутки. Стоит учитывать, что лекарство имеет меньшее количество побочных эффектов. Однако иногда оно вызывает диарею, анемию, увеличение температуры, головные боли.

Кровотечения в результате применения средства появляются очень редко. Антикоагулянт стоит принимать по схеме. Дозировку должен подбирать специалист. В период терапии обязательно проводить исследования протромбинового индекса.

Для профилактики выписывают по 0,03 г фенилина 1-2 раза в день. За 20 таблеток придется заплатить примерно 175 рублей. Таким образом, фенилин является более доступной альтернативой ксарелто при потребности в продолжительном снижении гемокоагуляции.

Ксарелто или тиклопидин

Благодаря применению тиклопидина удается уменьшить объем фактора IV и добиться угнетения агрегации тромбоцитов. Результат достигается спустя 2 дня после начала применения.

Лекарство можно использовать при нарушениях кровообращения мозга, атеросклерозе. Также его можно применять в профилактических целях при угрозе развития тромбоза и инсульта. Чтобы добиться нужных результатов и избежать побочных эффектов, обязательно стоит контролировать состояние коагуляции.

Тиклопидин может провоцировать незначительные побочные реакции. Они проявляются в виде вздутия живота, головокружения и тошноты.

Средство нельзя применять при кровотечениях, наличии геморрагического диатеза, язвенных поражений органов пищеварения. Также к противопоказаниям относят период беременности и лактации.

Ксарелто или синкумар

Синкумар активно применяется для профилактики и лечения тромбоза, тромбофлебита, эмболических поражений. Дозировку подбирают в зависимости от показаний. Также немаловажное значение имеет параметр протромбинового индекса. Эффект достигается спустя 2-4 дня после начала терапии.

Лечение нужно проводить под контролем протромбинового индекса и показателей мочи на гематурию. Средство обладает такими же противопоказаниями и показаниями, что и варфарин. Многие пациенты отмечают, что препарат отлично переносится и почти не вызывает побочных эффектов.

Ксарелто или гепарин

Гепарин производится в форме раствора для инъекционного введения. Его активный компонент – гепарин натрия. Средство принадлежит к категории антикоагулянтов и активно используется при тромбозе. Также его применяют при легочной тромбоэмболии и нестабильной стенокардии.

Лекарство уменьшает угрозу развития острого тромбоза и инфаркта. Для этой цели его вводят внутривенно или внутримышечно. К побочным реакциям относят обратимую алопецию, рецидив астмы, остеопороз, кровотечения. Обычно они наступают при длительном использовании средства.

Препарат нельзя применять при кровотечениях, гемофилии, язве, циррозе, туберкулезе. Также к ограничениям относят геморрагический инсульт, период беременности и лактации.

Ксарелто или кардиомагнил

Кардиомагнил относится к категории антиагрегантов и входит в группу нестероидных противовоспалительных средств. Основной компонент вещества – ацетилсалициловая кислота. Она справляется с болью, снижает температурные показатели и предотвращает агрегацию тромбоцитов.

В кардиомагниле форте дополнительно присутствует гидроксид магния, который защищает слизистые покровы органов пищеварения от влияния активного вещества. Этот заменитель ксарелто можно использовать для профилактики патологий сердца и сосудов у людей, которые имеют гипертоническую болезнь, диабет, лишний вес.

Также средство используют для предотвращения тромбозов сосудов и повторных инфарктов. В список показаний входит нестабильная стенокардия и тромбоэмболия после операций на сосудах.

К ограничениям относят язвенные поражения органов пищеварения, наличие склонности к кровотечениям, сложные нарушения работы почек, бронхиальную астму.

Ксарелто относится к категории эффективных препаратов, которые предотвращают появление тромбов и служат надежной профилактикой инсультов и инфарктов.

Чтобы добиться хороших результатов, нужно четко придерживаться назначений врача. При этом лекарство имеет достаточно высокую стоимость. Потому довольно часто возникает необходимость в выборе более доступных аналогов.

Внимание, только СЕГОДНЯ!

Ксарелто является активным лекарственным препаратом, который быстро прерывает процессы тромбообразования в сосудах. Ингибирующее влияние на факторы свертывания крови позволяет принимать лекарство как для профилактики, так и лечения тромбоэмболии и других состояний, связанных с повышенной свертываемостью крови. Важно внимательно изучить все рекомендации, которые содержит инструкция по применению. Подобрать наиболее подходящий препарат поможет информация об аналогах (синонимах) Ксарелто в России, ценах на средство, отзывы пациентов и врачей, которые использовали данный препарат.

Состав

Химическое вещество Ривароксабан является активным компонентом препарата Ксарелто, который производится компанией Байер (международное название — Ksarelto на латыни). Медицинский препарат Ксарелто отличается содержанием действующего вещества в одной таблетке. Средство выпускается в таких дозировках:

2,5 мг.
10 мг.
15 мг.
20 мг.

Прочими ингредиентами, которые вводятся в состав препарата, являются следующие:

соли Na;
соли Mg;
производное целлюлозы;
лактоза;
макроголы;
соли Fe (железа) — краситель;
оксиды титана.

Форма выпуска

Производитель выпускает Ксарелто в форме таблеток с оболочками разного цвета (в зависимости от дозировки):

2,5 мг — светло-желтые;
10 мг — светло-красные;
15 мг — красные;
20 мг — коричнево-красные.

Каждая таблетка имеет округлую форму, с одной стороны — насечку Байер, с другой — треугольник с помещенный внутрь цифровым обозначением дозы действующего вещества.

В упаковках содержится разное количество таблеток в зависимости от дозы:

2,5 мг — 28 или 56 таблеток;
10 мг — 30 доз;
15 мг — 14 или 100 таблеток;
20 мг — 14, 28 или 100 таблеток.

Компания Байер в каждую оригинальную упаковку вкладывает экземпляр утвержденной в России инструкции по применению.

Фармакологическое действие

Ксарелто относят к лекарствам из фармакологической и химической групп препаратов, которые подавляют сворачиваемость крови и являются антитромботическими средствами.

Фармакологическое действие Ксарелто обеспечивается механизмом действия Ривароксабана. Основные эффекты препарата следующие:

ингибирование фактора свертывания Ха;
угнетение образования тромбина;
предупреждение тромбообразования;
профилактика смерти пациентов от сердечных и сосудистых патологий, в особенности инсульта и инфаркта.

Важно! При применении препарата не отмечается повышенного риска развития кровотечений и снижения давления.

Показания к применению

Среди показаний к применению производитель выделяет следующие нарушения:

тромбозы вен;
тромбоэмболическая болезнь , поражающая крупные и мелкие сосуды;
профилактика инсульта;
предупреждения инфарктов и других заболеваний, которые провоцируются закупоркой просвета сосудов тромбами;
профилактика аритмий на фоне тромбоэмболии;
предупреждение и лечение тромбозов легочной артерии;
предупреждение тромбообразования при проведении хирургических вмешательств, в том числе при операциях на нижних конечностях.

Чаще препарат применяется к комбинации с такими средствами:

Ацетилсалициловая кислота;
Тиклопидин;
Клопидогрель.

Важно! Ксарелто применяют в разных дозировках в зависимости от состояния больного и желаемого результата терапии. Дозу подбирает только врач под контролем показателей крови.

Противопоказания

Производитель в описании препарата приводит следующие противопоказания к применению:

аллергия на любые ингредиенты средства;
обильные кровотечения;
состояния, при которых имеется повышенная вероятность развития кровотечения и обильной кровопотери;
комбинация с препаратами группы антикоагулянтов — Гепарином, Дальтепарином, Варфарином и т.д.;
одновременное лечение кортикостероидами в сочетании с антиагрегантами, в особенности у больных, которые перенесли инсульты или ишемические приступы;
тяжелые патологии печени;
вынашивание ребенка. Ксарелто противопоказан при беременности из-за негативного действия на плод;
грудное вскармливание ребенка. Ксарелто не назначают женщинам при грудном вскармливании в процессе лактации;
дети. Препарат не используется в педиатрии для лечения пациентов детского возраста (до достижения 18 лет);
тяжелые патологии почек;
лактазная недостаточность.

Инструкция по применению

Ксарелто назначают до или после еды целиком (запить водой). В случае отсутствия возможности принять таблетку целиком, возможно ее измельчение и растворение в небольшом количестве воды, фруктового пюре или сока. Больным после операции нередко Ксарелто назначается через зонд.

Важно! После приема дозы в измельченном виде следует принять пищу, а зонд промыть водой.

Способы применения с целью предупреждения венозной тромбоэмболии

Для профилактики образования тромбов после обширных операций препарат назначается по 1 таблетке (дозировка 10 мг) в день. Длительность приема — от 2 до 5 недель.

Важно! Доза подбирается с учетом сложности и обширности хирургического вмешательства.

Первую таблетку желательно принять не позднее, чем 6-10 часов после окончания операции. В таком случае удается предупредить образование тромбов.

Терапевтическая схема приема

Ксарелто применяется взрослыми в начальной терапевтической суточной дозе 2,5 мг с постепенным повышением количества активного вещества до 5-15 мг (в осложненных случаях до 20 мг). Препарат, как правило, принимают утром (до обеда).

Важно! Обязательно прием Ксарелто сочетается с применением Ацетилсалициловой кислоты (75-150 мг в сутки) или Клопидогреля (Тиклопидина).

Продолжительность курсов лечения и дозировка подбирается индивидуально в зависимости от характера заболевания и состояния больного.

Передозировка

Наиболее вероятным последствием применения высоких доз препарата является развитие кровотечения. В таком случае важно сразу отменить прием препарата.

Меры оказания помощи пациентам с кровотечением следующие:

механическое сдавливание (эффективно при носовых кровотечениях);
переливания крови;
хирургические методы;
введение тромбиновых комплексов.

Важно! Нет доказательств эффективности введения витамина К, Аминокапроновой кислоты и других кровоостанавливающих средств при передозировке Ксарелто.

Побочные действия

Наиболее вероятными побочными эффектами препарата являются следующие:

кровотечения внутренние и наружные;
носовые кровотечения;
кровотечения из желудка и кишечника.

Среди прочих возможных побочных действий Ксарелто выделяют следующие (развиваются редко):

учащенное сердцебиение;
кровоизлияния в головной мозг;
аллергия;
общее недомогание;
ухудшение функционирования печени.

Более частыми нежелательными действиями средства являются следующие:

анемия;
головные боли;
кожный зуд;
боли в конечностях;
отеки;
гипертермия;
геморрагии на коже.

Важно! При правильном подборе дозы препарата развитие побочных действий маловероятно.

Взаимодействие с другими средствами

Усиливает эффективность Ксарелто совместимость с такими препаратами:

Кетоконазол;
Ритонавир;
Итраконазол;
Позаконазол;
Вориконазол.

Важно! При взаимодействии с антибиотиками Эритромицином, Кларитромицином, а также противогрибковым средством Флуконазолом происходит повышение концентрации уровня Ксарелто в крови, которое не имеет никаких клинических проявлений (по аннотации производителя).

Допустимо сочетание Ксарелто с противовоспалительными (нестероидными) средствами (Напроксен, Аспирин и т.д.). Доказано, что при их сочетании не развивается нежелательных последствий.

Снижение эффективности Ксарелто происходит при сочетании с такими препаратами:

Рифампицин;
Фенитоин;
Фенобарбитал;
Карбамазепин.

При взаимодействии с указанными средствами отмечается снижение концентрации препарата в крови.

При беременности и лактации

Ксарелто противопоказан к применению у беременных женщин, поскольку установлено токсическое действие препарата на плод. Ривароксабан проникает в молоко, поэтому Ксарелто при кормлении грудью не используется.

Важно! Препарат оказывает негативное влияние на репродуктивные функции. Необходимо избегать наступления беременности в период приема препарата.

С алкоголем

Из-за негативного влияния этанола на работу печени важно избегать взаимодействия с алкоголем в процессе лечения. Ксарелто и алкоголь отличаются низкой совместимостью (по справочнику Видаль). В процессе приема препарата следует исключить употребление спиртных напитков.

Аналоги

Ксарелто — оригинальный препарат, который не имеет аналогов российских или зарубежных по составу. Если доктор назначил этот препарат, не рекомендуется его заменять, поскольку подобрать равноценный вариант замены практически невозможно.

Российскими или импортными аналогами Ксарелто являются такие препараты:

Эликвис;
Варфарин;
Фраксипарин;
Гепарин;
Цибор;
Атенатив;
Прадакса;
Эноксарин;
Синкумар;
Аспекард — стоит значительно дешевле;
Аспирин;
Деплатт;
Кардиомагнил;
Клопидогрель;
Курантил;
Плавикс;
Ацетилсалициловая кислота (аналог дешевый);
Полокард;
Тромбонет;
Тиклид.

Между Ксарелто и списком указанных препаратов (заменителей) имеются отличия в составе средства, который оказывает избирательное угнетения фактора свертывания крови Ха. В зависимости от патологии доктор подберет наиболее подходящий препарат, который будет эффективнее аналогов.

Срок годности

Препарат сохраняет свою эффективность в течение трех лет от момента производства. Если срок годности окончился, препарат принимать запрещается.

Условия продажи и хранения

Ксарелто реализуется в аптеке по рецепту. Его выписывает доктор на латинском языке (указывается МНН лекарства).

Требования к хранению препарата следующие:

сухие помещения;
температурный режим не более 30⁰С;
вдали от детей.

Особые указания

В процессе применения препарата важно регулярно контролировать показатели свертывающей системы крови.

В целом Ксарелто не влияет на способности управлять транспортом. В крайне редких случаях отмечаются нежелательные реакции в форме нарушения внимания и общего недомогания, что требует соблюдения осторожности.

У пациентов пожилого возраста повышается вероятность развития кровотечений на фоне применения Ксарелто. Поэтому требуется тщательный подбор дозы.

Перед выполнением хирургических операций применение препарата важно отменить не менее, чем за одни сутки до их начала.

Цена

Для разных дозировок стоимость Ксарелто будет отличаться:

2,5 мг №28 — от 1730 рублей;
2,5 мг №56 — от 3200 руб.;
10 мг №30 — от 3700 руб.;
15 мг №14 — от 1350 руб.;
15 мг №100 таблеток стоят от 10200 руб.;
20 мг №14 — от 1500 руб.;
20 мг №28 таблеток — от 2800 руб.;
20 мг №100 — от 10680 руб.

Представлены аналоги лекарства ксарелто, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Ксарелто - Механизм действия

Ривароксабан - высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью при приеме внутрь.

Активация фактора X с образованием фактора Ха через внутренний и внешний пути свертывания играет центральную роль в коагуляционном каскаде. Фактор Ха является компонентом формирующегося протромбиназного комплекса, действие которого приводит к превращению протромбина в тромбин. В результате эти реакции приводят к формированию фибринового тромба и активации тромбоцитов тромбином. Одна молекула фактора Ха катализирует образование более 1000 молекул тромбина, что получило название "тромбинового взрыва". Скорость реакции связанного в протромбиназе фактора Ха увеличивается в 300 000 раз по сравнению с таковой свободного фактора Ха, что обеспечивает резкий скачок в уровне тромбина. Селективные ингибиторы фактора Ха могут остановить "тромбиновый взрыв". Таким образом, ривароксабан оказывает влияние на результаты некоторых специфических или общих лабораторных исследований, применяемых для оценки свертывающих систем. У человека наблюдается дозозависимое ингибирование активности фактора Хa.

Фармакодинамические эффекты

У человека наблюдалось дозозависимое ингибирование фактора Ха. Ривароксабан оказывает дозозависимое влияние на изменение протромбинового времени, которое тесно коррелирует с концентрацией ривароксабана в плазме крови (коэффициент корреляции 0.98), если для анализа используется набор Neoplastin ® . При использовании других реактивов результаты будут отличаться. Протромбиновое время следует измерять в секундах, поскольку MHO откалибровано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов. У пациентов, которым проводятся большие ортопедические операции, 5/95-процентили для протромбинового времени (Neoplastin ®) через 2-4 ч после приема таблетки (т.е. на максимуме эффекта) варьируют от 13 до 25 сек.

Также ривароксабан дозозависимо увеличивает АЧТВ и результат HepTest ® ; однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана.

В период лечения препаратом Ксарелто ® проводить мониторинг параметров свертывания крови не требуется. Однако, если для этого есть клиническое обоснование, концентрация ривароксабана может быть измерена при помощи калиброванного количественного теста анти-фактора Ха.

У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинение интервала QT на ЭКГ под влиянием ривароксабана не наблюдалось.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Ксарелто, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Ксарелто
20мг №14 таб (Байер Шеринг Фарма АГ (Германия)	1648.10
15мг №14 таб (Байер Фарма АГ (Германия)	1658.20
20мг №28 таб п / пл.о (Байер Фарма АГ (Германия)	3358.90
15мг №28 таб (Байер Фарма АГ (Германия)	3499.20
10мг №30 таб п / пл.о (Байер Шеринг Фарма АГ (Германия)	4375
20мг №100 таб п / пл.о (Байер Фарма АГ (Германия)	10830.10
15мг №100 таб п / пл.о (Байер Шеринг Фарма АГ (Германия)	10857.70
Ривароксабан* (Rivaroxaban*)

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве ксарелто. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Шесть посетителей сообщили об эффективности

26 посетителей сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	25		96.2%
Не дорогое	1		3.8%

28 посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Ксарелто?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

	Участники	%
1 раз в день	20	71.4%
2 раза в день	6	21.4%
3 раза в день	2	7.1%

53 посетителей сообщили о дозировке

	Участники	%
11-50мг	29	54.7%
6-10мг	19	35.8%
1-5мг	3	5.7%
101-200мг	1	1.9%
51-100мг	1	1.9%

Четыре посетителя сообщили о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Ксарелто, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 1 неделя почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

Восемь посетителей сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Ксарелто: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство во время еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

78 посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Рашид	17 мая 2017 14:51
	Только один вопрос мучает. Стоимость препарата (20мг №100) 10 000 рублей. Производитель - Германия. Знакомые в Германии узнавали за его стоимость и сказали, что он стоит там 300 евро. Внимание вопрос: почему у нас он стоит в 2 с лишним раза дешевле, чем в ФРГ? И это с учётом доставки, растаможки, накрутки. Может в ввезённых и реализуемых в нашей сети препаратах нет определённого количества действующего вещества???
Андрей	15 мар 2017 05:59
	Применяю уже два года Ксарелто 15 мг. один раз в день утром, после тромба глубокой вены на ноге. Никаких побочных эффектов не заметил. Единственный недостаток - высокая стоимость, но это компенсируется продолжительностью жизни! Существует заменитель Варфарин, но отзывы от применяющих с недовольством и дополнительные заботы с регулярной сдачей крови на анализ!

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Ксарелто ®

Регистрационный номер:
ЛСР-009820/09
Торговое название препарата: Ксарелто Международное непатентованное название:
Ксарелто Лекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкой Состав:

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активное вещество: Ксарелто микронизированный - 10 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, кроскармеллоза натрия - 3 мг, гипромеллоза 5сР - 3 мг, лактозы моногидрат - 27,90 мг, магния стеарат -0,60 мг, натрия лаурил сульфат - 0,50 мг; оболочка: железа оксид красный - 0,015 мг, гипромеллоза 15сР -1,500 мг, макрогол 3350 - 0,500 мг, титана диоксид - 0,485 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета покрытые пленочной оболочкой; методом выдавливания нанесена гравировка: на одной стороне - треугольник с обозначением дозировки (10), на другой - фирменный байеровский крест. Вид таблетки в изломе: однородная масса белого цвета, окруженная оболочкой розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
другие антитромботические средства -антикоагулянтное средство прямого действия.
Код ATX: В01АХ06
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамика
Механизм действия
Ксарелто - высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью при приеме внутрь.
Активация фактора Х с образованием фактора Ха через внутренний и внешний пути свертывания играет центральную роль в коагуляционном каскаде.
Фармакодинамические эффекты
У человека наблюдалось дозозависимое ингибирование фактора Ха. Ксарелто оказывает дозозависимое влияние на протромбиновое время и близко коррелирует с концентрациями в плазме (г=0,98), если для анализа используется набор Neoplastin®. При использовании других реактивов результаты будут отличаться. Протромбиновое время следует измерять в секундах, поскольку МНО (международное нормализованное отношение) откалибровано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов. У пациентов, которым проводятся большие ортопедические операции, 5/95-процентили для протромбинового времени (Neoplastin®) через 2-4 часа после приема таблетки (т.е. на максимуме эффекта) варьируют от 13 до 25 секунд. Также Ксарелто дозозависимо увеличивает активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и результат HepTest®; однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана. Ксарелто также влияет на активность анти-Ха фактора, однако стандарты для калибровки отсутствуют.
В период лечения ривароксабаном проводить мониторинг параметров свертывания крови не требуется.
У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинение интервала QT под влиянием ривароксабана не наблюдалось.

Фармакокинетика

Всасывание и биодоступность
Абсолютная биодоступность ривароксабана после приема дозы 10 мг высокая (80-100%). Ксарелто быстро всасывается; максимальная концентрация (С макс.) достигается через 2-4 часа после приема таблетки.
При приеме ривароксабана в дозе 10 мг с пищей не отмечено изменения AUC (площадь под кривой «концентрация - время») и С макс. (максимальная концентрация). Ксарелто в дозе 10 мг может назначаться для приема во время еды или независимо от приема пищи.
Фармакокинетика ривароксабана характеризуется умеренной индивидуальной изменчивостью; индивидуальная изменчивость (вариационный коэффициент) составляет от 30% до 40%, за исключением дня проведения хирургического вмешательства и следующего дня, когда изменчивость в экспозиции высокая (70%).
Распределение
В организме человека большая часть ривароксабана (92-95%) связывается с белками плазмы, основным связывающим компонентом является сывороточный альбумин. Объем распределения - умеренный, Vss составляет приблизительно 50 л.
Метаболизм и выведение
При приеме внутрь приблизительно 2/3 от назначенной дозы ривароксабана подвергается метаболизму и в дальнейшем выводится равными частями с мочой и калом. Оставшаяся треть дозы выводится посредством прямой почечной экскреции в неизмененном виде, главным образом, за счет активной почечной секреции.
Ксарелто метаболизируется посредством изоферментов CYP3A4, CYP2J2, а также при помощи механизмов, независимых от системы цитохромов. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей.
Согласно полученным in vitro данным Ксарелто является субстратом для белков-переносчиков Р-gp (Р-гликопротеина) и Bcrp (белка устойчивости к раку молочной железы).
Неизмененный Ксарелто является единственным активным соединением в человеческой плазме, значимые или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. Ксарелто, системный клиренс которого составляет приблизительно 10 л/ч, может быть отнесен к лекарственным веществам с низким уровнем клиренса. При выведении ривароксабана из плазмы конечный период полувыведения составляет от 5 до 9 часов у молодых пациентов и от 11 до 13 часов - у пожилых пациентов.
Пол/Пожилой возраст (старше 65 лет)
У пожилых пациентов концентрации ривароксабана в плазме выше, чем у молодых пациентов, среднее значение AUC приблизительно в 1,5 раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом, вследствие кажущегося снижения общего и почечного клиренса.
У мужчин и женщин клинически значимые различия фармакокинетики не обнаружены. Масса тела
Слишком малая или большая масса тела (менее 50 кг и более 120 кг) лишь незначительно влияет на концентрацию ривароксабана в плазме (различие составляет менее 25 %).
Детский возраст
Данные по этой возрастной категории отсутствуют. Межэтнические различия
Клинически значимые различия фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов европеоидной, афро-американской, латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдались.
Печеночная недостаточность
Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику ривароксабана изучалось у больных, распределенных по классам в соответствии с классификацией Чайлд-Пью (согласно стандартным процедурам в клинических исследованиях). Классификация Чайлд-Пью позволяет оценить прогноз хронических заболеваний печени, главным образом, цирроза. У пациентов, которым планируется проведение антикоагулянтной терапии, особо важным критическим моментом нарушения функции печени является уменьшение синтеза факторов свертывания крови в печени. Так как этот показатель соответствует только одному из пяти клинических/биохимических критериев, составляющих классификацию Чайлд-Пью, риск развития кровотечения не совсем четко коррелирует с данной классификацией. Вопрос о лечении подобных пациентов антикоагулянтами должен решаться независимо от класса по классификации Чайлд-Пью.
Ксарелто противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, обуславливающей клинически значимый риск кровотечений. У больных циррозом печени с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по Чайлд-Пью) фармакокинетика ривароксабана лишь незначительно отличалась (в среднем отмечалось увеличение AUC ривароксабана в 1,2 раза) от соответствующих показателей в контрольной группе здоровых испытуемых. Значимые различия фармакодинамических свойств между группами отсутствовали.
У больных циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) средняя AUC ривароксабана была значимо повышенной (в 2,3 раза) по сравнению со здоровыми добровольцами вследствие значимо сниженного клиренса лекарственного вещества, указывающего на серьезное заболевание печени. Подавление активности фактора Ха было выражено сильнее (в 2,6 раза), чем у здоровых добровольцев. Протромбиновое время также в 2,1 раза превышало показатели у здоровых добровольцев. При помощи измерения протромбинового времени оценивается внешний путь коагуляции, включающий факторы свертывания VII, X, V, II и I, которые синтезируются в печени. Пациенты со среднетяжелой печеночной недостаточностью более чувствительны к ривароксабану, что является следствием более тесной взаимосвязи фармакодинамических эффектов и фармакокинетических параметров, особенно между концентрацией и протромбиновым временем.
Данные по пациентам с печеночной недостаточностью класса С по классификации Чайлд-Пью отсутствуют.
Почечная недостаточность
У больных с почечной недостаточностью наблюдалось увеличение концентрации ривароксабана в плазме крови, обратно пропорциональное снижению почечной функции, оцениваемую по клиренсу креатинина.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой (клиренс креатинина 80-50 мл/мин), средней степени (клиренс креатинина < 50-30 мл/мин) или тяжелой (клиренс креатинина < 30-15 мл/мин) наблюдалось 1,4-, 1,5- и 1,6-кратное увеличение концентраций ривароксабана в плазме (AUC) соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами. Соответствующее увеличение фармакодинамических эффектов было более выраженным. У пациентов с легкой, среднетяжелой и тяжелой почечной недостаточностью общее подавление активности фактора Ха увеличивалось в 1,5, 1,9 и 2 раза по сравнению со здоровыми добровольцами; протромбиновое время вследствие действия фактора Ха также в 1,3, 2,2 и 2,4 раза - соответственно.
Данные о применении ривароксабана у пациентов с клиренсом креатинина 30-15 мл/мин ограничены, в связи с чем следует соблюдать осторожность при применении препарата для данной категории пациентов. Данные о применении ривароксабана у пациентов с клиренсом креатинина < 15 мл/мин отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применять препарат для данной категории пациентов.

Показания к применению

■ Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях.

Противопоказания

■ Повышенная чувствительность к ривароксабану или любым вспомогательным веществам, содержащимся в таблетке.
■ Клинически значимые активные кровотечения (например, внутричерепные кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения).
■ Заболевания печени, протекающие с коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения.
■ Беременность и период лактации (период грудного вскармливания).
■ Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность для пациентов данной возрастной группы не установлены).
■ Применение ривароксабана не изучалось в клинических исследованиях при оперативных вмешательствах у пациентов по поводу перелома бедренной кости. Поэтому применение ривароксабана не рекомендуется для данной категории пациентов.
■ Клинические данные о применении ривароксабана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 15 мл/мин) отсутствуют. Поэтому применение ривароксабана не рекомендуется для данной категории пациентов.
■ Наследственная непереносимость лактозы или галактозы (например, вызванной недостаточностью лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы), поскольку в состав данного лекарственного препарата входит лактоза.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ:
С осторожностью следует использовать препарат:
. При лечении пациентов с повышенным риском кровотечения (в том числе при врожденной или приобретенной склонности к кровотечениям, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертонии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, недавно перенесенной язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, сосудистой ретинопатии, недавно перенесенном внутричерепном или внутримозговом кровоизлиянии, при патологии сосудов спинного или головного мозга, после недавно перенесенной операции на головном, спинном мозге или глазах).
. При лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 49-30 мл/мин), получающих одновременно препараты, повышающие уровень ривароксабана в плазме крови.
. При лечении пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина между 29-15 мл/мин) следует соблюдать осторожность, поскольку вследствие основного заболевания такие пациенты подвержены повышенному риску как кровотечения, так и тромбообразования.
. Ривароксабан не рекомендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы (например, кетоконазолом) или ингибиторами протеазы ВИЧ (например, ритонавиром). Эти лекарственные препараты являются сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина. Как следствие, эти лекарственные препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме до клинически значимого уровня, что увеличивает риск развития кровотечений (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью или повышенным риском кровотечения и пациенты, получающие сопутствующее системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами протеазы ВИЧ, после начала лечения должны находиться под пристальным контролем для своевременного обнаружения осложнений в форме кровотечений. Такой контроль может включать регулярное физикальное обследование пациентов, тщательное наблюдение за отделяемым по дренажу хирургической раны и периодические измерения уровня гемоглобина. Любое понижение гемоглобина или артериального давления, для которого нет объяснения, является основанием для поиска места кровотечения.
. У пациентов, получающих лекарственные препараты, влияющие на гемостаз (например, НПВС, антиагреганты или другие антитромботические средства).
. У пациентов с риском обострения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки может быть оправдано назначение профилактического противоязвенного лечения.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Данные о применении ривароксабана у беременных отсутствуют.
Данные, полученные на экспериментальных животных, показали выраженную токсичность ривароксабана для материнского организма, связанную с фармакологическим действием препарата (например, осложнения в форме кровоизлияний) и приводящую к репродуктивной токсичности.
Вследствие возможного риска развития кровотечения и способности проникать через плаценту Ксарелто противопоказан при беременности.
Женщинам с сохраненной репродуктивной способностью следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения ривароксабаном.
Лактация
Данные о применении ривароксабана для лечения женщин в период лактации отсутствуют. Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что Ксарелто выделяется с грудным молоком. Ксарелто может применяться только после отмены грудного вскармливания.
Фертильность
В дозах до 200 мг/кг Ксарелто не оказывает влияния на мужскую или женскую фертильность.
Влияние на способность управлять автотранспортом/работать с движущимися механизмами.
Исследования влияния ривароксабана на способность к управлению автотранспортом и работе с потенциально опасными движущимися механизмами не проводились.
В послеоперационном периоде нечасто отмечались случаи обмороков и головокружения (см. раздел «Побочное действие»). Пациентам, у которых возникают данные неблагоприятные реакции, не следует управлять автотранспортом или работать с движущимися механизмами.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.
В целях профилактики ВТЭ при больших ортопедических операциях рекомендуется назначать по 1 таблетке 10 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения:
- 5 недель после большой операции на тазобедренном суставе;
- 2 недели после большой операции на коленном суставе.
Начальную дозу следует принять через 6-10 часов после операции при условии достигнутого гемостаза.
В случае пропуска дозы пациенту следует принять Ксарелто немедленно и на следующий день продолжить лечение по 1 таблетке в сутки, как и ранее.
Отдельные группы пациентов
Коррекция дозы в зависимости от возраста больного (старше 65 лет), пола, массы тела или этнической группы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Ксарелто противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения. Больным с другими заболеваниями печени изменения дозы не требуются. Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов со среднетяжелой печеночной недостаточностью (класс B по Чайлд-Пью), указывают на значимое усиление фармакологической активности препарата. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью) клинические данные отсутствуют.
Пациенты с почечной недостаточностью
При назначении ривароксабана больным с легкой (клиренс креатинина 80-50 мл/мин) или среднетяжелой (клиренс креатинина < 50-30 мл/мин) почечной недостаточностью снижение дозы не требуется.
Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30-15 мл/мин), показывают значимое повышение концентраций ривароксабана у этих больных. Для лечения этой категории пациентов Ксарелто следует применять с осторожностью.
Использование ривароксабана не рекомендуется у пациентов с клиренсом креатинина < 15 мл/мин.

Побочные действия

Безопасность ривароксабана 10 мг оценивали в четырех исследованиях 3-й фазы с участием 6097 пациентов, которым проводилась крупная ортопедическая операция на нижних конечностях (тотальное протезирование коленного или тазобедренного сустава), получавших лечение продолжительностью до 39 дней.
Неблагоприятные реакции классифицированы по частоте встречаемости и системам органов, и их следует интерпретировать с учетом хирургической ситуации.
Учитывая механизм действия, применение ривароксабана может сопровождаться повышенным риском скрытого или явного кровотечения из любых органов и тканей, которое может приводить к постгеморрагической анемии. Признаки, симптомы и степень тяжести (включая возможный летальный исход) варьируют в зависимости от локализации, степени тяжести или продолжительности кровотечения и/или анемии. Риск развития кровотечений может увеличиваться у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или при совместном применении с препаратами, влияющими на гемостаз. Геморрагические осложнения могут проявляться слабостью, бледностью, головокружением, головной болью, одышкой, а также увеличением конечности в объеме или шоком, необъяснимыми другими причинами. В некоторых случаях вследствие анемии могут развиться симптомы ишемии миокарда, такие как боль в груди и стенокардия. Поэтому при оценке состояния пациента, получающего антикоагулянты, следует рассматривать возможность кровоизлияния.
Обобщенные данные о частоте нежелательных реакций, зарегистрированных для Ксарелто ® , приведены в таблице ниже. В частотных группах нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести. В зависимости от частоты возникновения были выделены частые (> 1/100 и < 1/10), нечастые (> 1/1000 и < 1/100) и редкие нежелательные реакции (> 1/10000 и < 1/1000). Нежелательные реакции, которые были выявлены только на этапе постмаркетинговых наблюдательных исследований или для которых невозможно было произвести оценку частоты, обозначены как «частота неизвестна».
Таблица 1: Все нежелательные реакции, возникшие в период лечения у пациентов, участвовавших в клинических исследованиях III фазы

Системы органов	Часто >1% и <10%	Нечасто >0,1% и <1%	Редко >0,01% и <0,1%
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы		Анемия (включая соответствующие лабораторные параметры) Тромбоцитемия (включая повышенное содержание тромбоцитов)
Нарушения со стороны сердца		Тахикардия
Нарушения со стороны пищеварительной системы	Тошнота	Запор Диарея Боль в животе (включая боль в верхней части живота, ощущение дискомфорта в области желудка) Диспепсия (включая дискомфорт в эпигастрии) Сухость во рту Рвота
Нарушения со стороны печени			Нарушения функции печени
Системные нарушения и состояния в месте введения препарата	Лихорадка Периферические отеки	Локальный отек Ухудшение общего самочувствия (включая слабость, астению)	Плохое самочувствие (включая ощущение дискомфорта)
Нарушения со стороны иммунной системы			Аллергический дерматит
Травмы, отравления и процедурные осложнения	Кровоизлияния после проведенных процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны)	Выделения из раны
Результаты исследований	Повышение уровня ГГТ Повышение уровня трансаминаз (включая АЛТ, АСТ)	Повышение активности липазы Повышение активности амилазы Повышение концентрации билирубина Повышение активности ЛДГ Повышение активности щелочной фосфатазы	Повышение концентрации конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении активности АЛТ или без него)
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани		Боль в конечностях
Нарушения со стороны нервной системы		Головокружение Головная боль	Кратковременная потеря сознания (включая синкопальные состояния)
Нарушения со стороны почек и мочевыделительных путей		Почечная недостаточность (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей		Зуд (включая редкие случаи генерализованного зуда) Сыпь Посттравматические гематомы	Крапивница (включая редкие случаи генерализованной крапивницы)
Нарушения со стороны сосудов		Гипотензия (включая снижение артериального давления, гипотензию при проведении процедур) Гематома (включая редкие случаи кровоизлияний в мышцы) Кровотечения из желудочно-кишечного тракта (включая кровотечения из десен, прямой кишки, кровавую рвоту) Кровоизлияние из мочеполовых путей Носовые кровотечения

. В других клинических исследованиях ривароксабана описаны отдельные случаи кровоизлияния в надпочечники и конъюнктиву, и также кровотечение из язвы желудочно-кишечного тракта с летальным исходом; в редких случаях отмечалась желтуха и гиперчувствительность; нечасто - кровохарканье. Описаны единичные внутричерепные кровотечения (особенно у пациентов с артериальной гипертонией и/или принимающих сопутствующие лекарственные препараты, влияющие на гемостаз (например, НПВС, антиагреганты или другие антитромботические средства)), которые в отдельных случаях могут быть потенциально опасными для жизни.
По данным других клинических исследований сообщалось о возникновении сосудистой псевдоаневризмы после чрескожных вмешательств.
По данным других клинических исследований и постмаркетинговых наблюдательных исследований сообщалось об известных осложнениях кровотечений, таких как компартмент-синдром. Кроме того, было зарегистрировано развитие острой почечной недостаточности и почечной недостаточности, которые явились следствием кровотечения, интенсивность которого была достаточной, чтобы вызвать гипоперфузию.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене:
Неприменимо

Передозировка

Передозировка ривароксабана может привести к геморрагическим осложнениям, обусловленным фармакодинамическими свойствами препарата. Специфический антидот ривароксабана неизвестен.
В случае передозировки для снижения всасывания ривароксабана можно использовать активированный уголь. Прием активированного угля в течение 8 часов после передозировки позволяет снизить всасывание ривароксабана.
Учитывая интенсивное связывание с белками плазмы, ожидается, что Ксарелто не будет выводиться при проведении диализа.
При возникновении кровотечения для его устранения могут быть предприняты следующие действия:
. Более позднее назначение следующей дозы ривароксабана или отмена лечения, в зависимости от ситуации. Период полувыведения ривароксабана оставляет приблизительно 5-13 часов (см. раздел «Фармакокинетика»).
. Следует рассмотреть соответствующее симптоматическое лечение, например, механическая компрессия (например, в случае сильного носового кровотечения), хирургическое вмешательство, восполнение объема жидкости и гемодинамическая поддержка, переливание крови или компонентов крови.
Если перечисленные выше мероприятия не приводят к устранению кровотечения, может быть назначен один их перечисленных ниже прокоагулянтов:
. концентрат активированного протромбинового комплекса (АРСС)
. концентрат протромбинового комплекса (РСС)
. рекомбинантный фактор VIIa (rf VIIa).
Однако, до настоящего времени опыт применения этих продуктов при лечении пациентов, получающих Ксарелто, отсутствует.
Ожидается, что протамина сульфат и витамин К не будет оказывать влияния на противосвертывающую активность ривароксабана. Научное обоснование целесообразности или опыт использования системных гемостатических препаратов (например, десмопресина, апротинина, транексамовой кислоты, аминокапроновой кислоты) для устранения передозировки ривароксабана отсутствует.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Фармакокинетические взаимодействия
Выведение ривароксабана осуществляется главным образом посредством метаболизма в печени, опосредованного системой цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2J2), а также - путем почечной экскреции неизмененного лекарственного вещества с использованием систем переносчиков P-gp/Bcrp (Р-гликопротеина/белка устойчивости к раку молочной железы) (см. раздел «Фармакокинетика»).
Ксарелто не подавляет и не индуцирует изофермент CYP3A4 и другие важные изоформы цитохрома.
Одновременное применение ривароксабана и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина может привести к снижению почечного и печеночного клиренса и, таким образом, значимо увеличить системное воздействие.
Совместное применение ривароксабана и азолового противогрибкового средства кетоконазола (400 мг 1 раз в сутки), являющегося сильным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к повышению средней равновесной AUC ривароксабана в 2,6 раза и увеличению средней Смакс. ривароксабана в 1,7 раза, что сопровождалось значимым усилением фармакодинамических эффектов препарата.
Совместное назначение ривароксабана и ингибитора протеазы ВИЧ ритонавира (600 мг 2 раза в сутки), являющегося сильным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к увеличению средней равновесной AUC ривароксабана в 2,5 раза и увеличению средней Смакс. ривароксабана в 1,6 раза, что сопровождалось значимым усилением фармакодинамических эффектов препарата.
В связи с этим Ксарелто не рекомендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами протеазы ВИЧ
Ожидается, что другие лекарственные вещества, сильно угнетающие только один из путей выведения ривароксабана - с участием CYP3A4 или Р-гликопротеина, будут увеличивать концентрацию ривароксабана в плазме до менее значимых значений.
Кларитромицин (500 мг 2 раза в сутки), сильно подавляющий изофермент CYP3A4 и умеренно подавляющий Р-гликопротеин, вызывал увеличение значений AUC в 1,5 раз и Смакс. ривароксабана в 1,4 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Смакс. и считается клинически незначимым.
Эритромицин (500 мг 3 раза в сутки), умеренно подавляющий изофермент CYP3A4 и Р-гликопротеин, вызывал увеличение значений AUC и Смакс. ривароксабана в 1,3 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Смакс. и считается клинически незначимым.
Совместное назначение ривароксабана и рифампицина, являющегося сильным индуктором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к снижению средней AUC ривароксабана приблизительно на 50% и параллельному уменьшению его фармакодинамических эффектов. Совместное применение ривароксабана с другими сильными индукторами CYP3A4 (например, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или препаратами зверобоя продырявленного) также может привести к снижению концентраций ривароксабана в плазме. Уменьшение концентраций ривароксабана в плазме признано клинически незначимым.
Фармакодинамические взаимодействия
После комбинированного назначения эноксапарина натрия (однократная доза 40 мг) и ривароксабана (однократная доза 10 мг) наблюдался суммационный эффект в отношении активности анти-фактора Ха, не сопровождавшийся дополнительными суммационными эффектами в отношении проб на свертываемость крови (протромбиновое время, АЧТВ). Эноксапарин не изменял фармакокинетику ривароксабана.
После совместного назначения ривароксабана и напроксена в дозе 500 мг клинически значимого удлинения времени кровотечения не наблюдалось. Тем не менее, у отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический ответ.
Не обнаружено фармакокинетического взаимодействия между ривароксабаном и клопидогрелом (ударная доза 300 мг с последующим назначением поддерживающих доз 75 мг), но в подгруппе пациентов обнаружено значимое увеличение времени кровотечения, не коррелировавшее с агрегацией тромбоцитов и содержанием Р-селектина или GPIIb/IIIa-рецептора.
Сопутствующее применение других препаратов
Не отмечалось клинических значимых фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при одновременном применении ривароксабана с мидазоламом (субстратом CYP3A4), дигоксином (субстратом Р-гликопротеина) или аторвастатином (субстратом CYP3A4 и P-gp).
Клинически значимого взаимодействия с пищей не отмечалось.
Несовместимость Неизвестна
Влияние на лабораторные параметры
Влияние на результаты проб на параметры свертывания (протромбиновое время, АЧТВ, HepTest®) соответствует ожидаемому с учетом механизма действия ривароксабана.

Особые указания

Антитромботические препараты, включая Ксарелто, следует с осторожностью использовать в лечении пациентов с повышенным риском кровотечения (см. раздел «С осторожностью»).
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) концентрация ривароксабана в плазме может быть значимо повышена, что может привести к повышенному риску кровотечений. Вследствие основного заболевания для этих пациентов повышен риск как кровотечения, так и тромбоза (см. раздел «С осторожностью»).
Применение ривароксабана не изучалось в клинических исследованиях при оперативных вмешательствах, предпринимаемых при переломах бедра (см. раздел «Противопоказания»).
При необъяснимом снижении гемоглобина или артериального давления необходимо искать источник кровотечения.
На фоне лечения ривароксабаном удлинения интервала QT не наблюдалось.
При выполнении спинномозговой пункции и эпидуральной/спинальной анестезии для пациентов, получающих ингибиторы агрегации тромбоцитов с целью профилактики тромбоэмболических осложнений, существует риск развития эпидуральной или спинномозговой гематомы, которая может привести к длительному параличу. Риск этих событий в дальнейшем повышается при использовании постоянных катетеров или сопутствующем применении лекарственных препаратов, влияющих на гемостаз. Травма при выполнении эпидуральной или спинномозговой пункции или повторная пункция также могут способствовать повышению риска. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков или симптомов неврологических нарушений (например, онемения или слабости ног, дисфункции кишечника или мочевого пузыря). При обнаружении неврологических расстройств необходима срочная диагностика и лечение. Врач должен сопоставить потенциальную пользу и риск перед проведением спинномозгового вмешательства пациентам, получающим антикоагулянты или готовящимся к получению антикоагулянтов с целью профилактики тромбоза. Эпидуральный катетер извлекают не ранее чем через 18 часов после назначения последней дозы ривароксабана. Ксарелто не следует назначать ранее, чем через 6 часов после извлечения эпидурального катетера. В случае травматичной пункции назначение ривароксабана следует отложить на 24 часа.
Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований
За исключением эффектов, связанных с усилением фармакологического действия (кровотечений), при анализе доклинических данных, полученных в исследованиях по фармакологической безопасности, специфической опасности для человека не обнаружено.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг.
По 5 или по 10 таблеток в блистеры из Ал/ПП или Ал/ПВХ-ПВДХ.
1 блистер с 5 таблетками, 1, 3 или 10 блистеров с 10 таблетками в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 30° С Хранить в недоступном для детей месте!
Меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов:
Неприменимо

Условия отпуска

По рецепту
Название и адрес производителя:
Байер Шеринг Фарма АГ, D-51368, Леверкузен, Германия Bayer Schering Pharma AG, D-51368 Leverkusen, Germany

Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18, стр.2.
Данная версия инструкции действует с 06.05.2011

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.