Таблетки конвулекс имеют запах резкий. Конвулекс® (500 мг) Вальпроевая кислота

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Производитель: G.L.Pharma GmbH

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Valproic acid

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№014767

Дата регистрации: 12.12.2014 - 12.12.2019

Предельная цена: 33.64 KZT

Инструкция

русский

Торговое название

Конвулекс®

Международное непатентованное название

Кислота вальпроевая

Лекарственная форма

Капсулы с отложенным высвобождением 150 мг, 300 мг, 500 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - кислота вальпроевая 150, 300 или 500 мг,

состав оболочки капсулы : гидрогенизированный гидролизированный крахмал (Каrion 83), глицерин (глицерол) 85%, желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), кислота хлороводородная 25%,

кишечно-растворимое покрытие: 30% дисперсия кислоты метакриловой-этилакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L30D), триэтилцитрат, макрогол 6000, глицерола моностеарат 44-55 тип II,

Описание

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, розового цвета, размером 3, длиной около 9.8 мм и диаметром около 7.3 мм (для дозировки 150мг).

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, розового цвета, размером 6, длиной около 13.5 мм и диаметром около 8.1 мм (для дозировки 300 мг).

Мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы, размером 9.5, длиной около 21.1 мм и диаметром около 7.8 мм (для дозировки 500 мг).

Содержимое капсул - жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета со слабым характерным запахом.

Ф армакотерапевтическая группа

Противоэпилептические препараты. Жирных кислот производные. Вальпроевая кислота.

Код АТХ N03AG01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Капсулы в кишечнорастворимой оболочке высвобождают активное вещество только в тонкой кишке, где оно и всасывается. Вальпроевая кислота быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность при приеме внутрь составляет 100%. Прием пищи не снижает скорость абсорбции. Максимальный уровень концентрации в плазме отмечается через 2-3 ч. Равновесная концентрация достигается на 2-4й день лечения, в зависимости от интервалов дозирования. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови колеблется в пределах 40-100 мг/л. Вальпроевая кислота связана с белками плазмы на 90-95% при концентрации в плазме крови до 50 мг/л и на 80-85% при концентрации 50-100 мг/л; при уремии, гипопротеинемии и циррозе связывание с белками снижено. Уровень концентрации в спинномозговой жидкости коррелирует с величиной не связанной с белками фракции препарата. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 1-10% концентрации в плазме крови матери. Препарат подвергается глюкуронированию и окислению в печени, метаболиты и неизмененная вальпроевая кислота (1-3% от дозы) выводятся почками, небольшие количества выводятся с фекалиями и с выдыхаемым воздухом. Период выведения препарата составляет у здоровых и при монотерапии от 10 до 15 ч, у детей он короче 6 -10 ч, у больных с нарушением функции печени и пожилых больных может быть значительно длительнее.

Фармакодинамика

Конвулекс - противоэпилептическое средство, также оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие. Механизм действия обусловлен преимущественно ингибированием фермента ГАМК-трансферазы и повышением содержания гамма-аминомасляной кислоты в центральной нервной системе. Гамма-аминомасляная кислота препятствует пре- и постсинаптическим разрядам и, тем самым, предотвращает распространение судорожной активности в центральной нервной системе. Кроме того, в механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой кислоты на рецепторы гамма-аминомасляной кислоты A, а также влиянию на вольтаж-зависимые Na-каналы. Действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект гамма-аминомасляной кислоты. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями в проводимости калия. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.

Показания к применению

Эпилептические припадки (в том числе генерализованные и парциальные, а также на фоне органических заболеваний мозга)

Профилактика приступов мигрени

Маниакально-депрессивный синдром с биполярным течением, когда литий противопоказан или не переносится пациентом

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, 1 - 2 раза в день, во время или после еды, с небольшим количеством жидкости. Длительность применения определяется врачом.

Взрослые

Начальная доза при монотерапии - 5-15 мг/кг/сут, при комбинированной терапии - 10-30 мг/кг/сут затем эту дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг/нед.

Средняя суточная доза - 20-30 мг/кг массы тела.

Суточная доза может быть увеличена до 60 мг/кг при возможности организации контроля за концентрацией препарата в плазме крови.

Для применения у детей до 6 летнего возраста рекомендуются следующие формы препарата Конвулекс: капли для приема внутрь и сироп для детей.

Дозировка у детей 6 лет и старше составляет 10-20 мг/кг с постепенным увеличением до 20-35 мг/кг в сутки. У детей, которым требуется доза выше 40 мг/кг в сутки, должны отслеживаться биохимические и гематологические параметры.

Пожилой возраст

Хотя фармакокинетика вальпроатов в пожилом возрасте имеет свои особенности, это имеет ограниченное клиническое значение, и дозу следует определять по клиническому эффекту. Вследствие уменьшения связывания с сывороточным альбумином доля несвязанного препарата в плазме увеличивается. Это обусловливает целесообразность более тщательного подбора дозы препарата у пожилых, с возможным применением меньших доз препарата.

Больные с почечной недостаточностью

Может оказаться необходимым снизить дозу препарата. Дозу следует подбирать по мониторингу клинического состояния, поскольку показатели концентрации в плазме могут оказаться недостаточно информативными.

Средние суточные дозы:

Побочные действия

Конвулекс хорошо переносится больными. Побочные эффекты возможны в основном при уровне препарата в плазме выше 100 мг/л или при сочетанной терапии.

Часто (от  1/100 до <1/10 случаев)

- тошнота, рвота, анорексия или повышение аппетита, диарея, гастралгии, гепатит

- тремор

- диплопия, мелькание "мушек" перед глазами

- анемия, тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена, агрегации тромбоцитов и свертываемости крови, сопровождающееся удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью, агранулоцитоз, лимфоцитоз

- снижение или увеличение массы тела

- гиперкреатининемия, гипераммониемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, незначительной повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое)

- дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея

- периферические отеки, выпадение волос (как правило, восстанавливается после отмены препарата)

Васкулит

Ухудшение слуха, парестезия

Поликистоз яичников

Энурез у детей

Редко (от  1/10,000 до <1/1,000 случаев)

Изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, ступор, нарушение сознания, кома

- лейкопения, панцитопения, лимфоцитоз, эритроцитарная гипоплазия

Нарушения функции печени

Системная красная волчанка

Летаргия, спутанность сознания

Головная боль, нистагм

- кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация

Очень редко (<1/10,000 случаев)

Энцефалопатия, кома

Панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 месяцев лечения, чаще на 2-12 нед)

Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема

Обратимый синдром Фанкони

Аплазия костного мозга

Гипонатриемия

Нарушение функции почек

Противопоказания

Повышенная чувствительность к вальпроату или любому из наполнителей

Выраженные нарушения функции печени и/или поджелудочной железы

Печеночная порфирия

Острый и хронический гепатиты

Случай тяжелого гепатита в личном или семейном анамнезе пациента, в том числе, связанный с приемом медикаментов

Тромбоцитопения

Геморрагический диатез

Комбинированный прием с карбапенемами

Комбинированный прием со зверобоем

Комбинированный прием с мефлохином

Беременность и период лактации

Детский возраст до 6 лет

детям до 18 лет при маниакальном-депрессивном синдроме с биполярным течением

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему (трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы и нейролептики), возможно усиление депрессии ЦНС. Этанол и др. гепатотоксичные средства увеличивают вероятность развития поражений печени. Трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), нейролептики и другие препараты, снижаюшие порог судорожной активности, уменьшают эффективность вальпроевой кислоты.

Конвулекс, в зависимости от его концентрации в плазме, может вымещать тиреоидные гормоны с мест их связывания с белком плазмы и вызывать их метаболизм, который может привести к ложному диагнозу, указывающему на гипотиреоз.

Конвулекс усиливает эффекты, в т.ч. побочные, других противоэпилептических препаратов (фенитоин, ламотриджин), антидепрессантов, нейролептиков, транквилизаторов, барбитуратов, ингибиторов МАО, тимолептиков, этанола. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса.

При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме крови. Увеличивает период полувыведения (T1/2) ламотриджина (ингибирует ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч - у детей). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется. Конвулекс повышает токсическое действие зидовудина.

При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы). Следует избегать одновременное применение особенно у детей до 12 лет. Конвулекс усиливает эффект антиагрегантов (ацетилсалициловая кислота) и непрямых антикоагулянтов.

При сочетании с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма).

Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% (необходима коррекция дозы).

Холестирамин может понизить абсорбцию вальпроевой кислоты.

Рифампицин может снизить уровень вальпроевой кислоты в крови, что может привести к исчезновению лечебного эффекта. Поэтому может потребоваться корректировка дозировки Конвулекса при одновременном применении с рифампицином.

Вальпроевая кислота не вызывает индукции печеночных ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

Особые указания

Особая осторожность требуется при назначении Конвулекса следующим категориям больных:

С анамнестическими данными о заболеваниях печени и поджелудочной железы, а также о поражении костного мозга

С нарушениями функции почек

С врожденными энзимопатиями

Умственно отсталым детям

При гипопротеинемии

Учитывая наличие таких форм конвулекса, как сироп и капли, не рекомендуется капсулированная форма для приема у детей младше 6 лет.

При нарушениях со стороны печени

Перед началом лечения и периодически в течение первых шести месяцев лечения, особенно среди пациентов, входящих в группу риска, и тех, у которых в анамнезе отмечаются заболевания печени, должен осуществляться постоянный контроль параметров функции печени. Такие пациенты должны находиться под тщательным врачебным наблюдением. Исследования функции печени включают определение протромбинового времени, уровней аминоферазы и/или билирубина и/или продуктов, вызывающих распад фибриногена. На первом этапе может отмечаться повышение уровня аминоферазы; это обычно временное явление, которое отвечает на снижение дозы. Пациенты с отклонениями в биохимических анализах должны пройти повторную клиническую оценку, и функции печени (в том числе определение протромбинового времени) должны контролироваться до тех пор, пока они не нормализуются. Тем не менее, чрезмерно удлиненное протромбиновое время, в особенности, если это связано с ненормальными показателями прочих релевантных исследований, требует прекращения лечения.

Печеночная дисфункция, в том числе печеночная недостаточность, ведущая к летальным исходам, отмечается у пациентов, лечение которых включает вальпроевую кислоту. Пациентами, которые чаще всего входят в группу риска, являются дети, в особенности те, которые младше 3 лет, и пациенты с наследственными метаболическими или дегенеративными расстройствами, органической мозговой дисфункцией или серьезными эпилептическими припадками, связанными с задержкой умственного развития. Большинство этих явлений отмечалось во время первых шести месяцев терапии, преимущественно на 2 - 12 неделю и, как правило, включало противосудорожную терапию из нескольких препаратов. Для данной группы пациентов предпочитается монотерапия.

На ранних этапах печеночной недостаточности клинические симптомы могут оказать большую помощь в корректировке диагноза, чем лабораторные исследования. Печеночному заболеванию серьезной степени тяжести или с летальным исходом могут предшествовать нехарактерные симптомы, обычно с внезапным появлением, такие как потеря контроля над эпилептическими припадками, дискомфорт, слабость, летаргия, отёк, потеря аппетита, рвота, боль в животе, сонливость и желтуха. Они представляют собой показания для незамедлительного прекращения применения лекарственного препарата. Пациенты должны быть проинструктированы о том, чтобы они сразу же сообщали о любых таких признаках лечащему врачу для проведения соответствующего обследования. Все еще нет точных сведений о том, какие обследования могут дать прогнозы, тем не менее, считается, что обследования, отображающие синтез белка, к примеру, протромбиновое время, все еще являются самыми релевантными.

У пациентов с печеночной дисфункцией следует прекратить одновременное применение соли салициловой кислоты, так как она может использовать идентичный метаболический путь и, тем самым, повышать риск появления печеночной недостаточности.

При гематологических нарушениях

Перед началом лечения, а также до хирургического вмешательства должны быть сделаны соответствующие анализы крови (определение уровня эритроцитов, времени кровотечения и коагуляционная проба) в целях прояснения того, есть ли повышенный риск появления таких осложнений, как кровотечение. Пациенты, в истории которых отмечается поражение костного мозга, также должны находиться под тщательным контролем.

При нарушениях со стороны поджелудочной железы

В очень редких случаях сообщалось о панкреатите серьезной степени тяжести, который мог привести к летальному исходу. Риск летального исхода отмечается у детей младшего возраста и понижается с увеличением возраста. Эпилептические припадки серьезной степени тяжести или расстройства неврологического характера при применении комбинированной противосудорожной терапии могут представлять собой факторы риска появления серьезного панкреатита. Если почечная недостаточность появится вместе с панкреатитом, риск летального исхода повышается. Пациенты должны быть поставлены в известность о том, что они должны сразу же обращаться к врачу, если у них появятся симптомы, указывающие на панкреатит (к примеру, боль в животе, тошнота, рвота). В отношении таких пациентов должна проводиться тщательная медицинская оценка (в том числе измерение уровня амилазы в сыворотке); при диагностировании панкреатита прием вальпроевой кислоты должен быть прекращен. Пациенты, в анамнезе которых отмечается панкреатит, должны находиться под тщательным клиническим наблюдением.

Повышение веса

Вальпроевая кислота очень часто вызывает увеличение веса, которое может быть заметным и прогрессировать. В начале лечения пациентам должно сообщаться о таком риске, а также о соответствующих мероприятиях по минимизации повышения веса.

Системная красная волчанка

Конвулекс может, хотя и в редких случаях, вызвать появление системной красной волчанки или обострить существующую красную волчанку.

Гипераммониемия

Если есть подозрения на ферментативную недостаточность цикла образования мочевины, должны быть проведены метаболические исследования перед началом лечения, так как есть риск появления гипераммониемии при применении вальпроата. У пациентов, у которых появляются такие симптомы, как апатия, сонливость, рвота, гипотензия или повышение частоты случаев эпилептических припадков, следует контролировать уровни аммиака и вальпроата в сыворотке.

Суицид / суицидальное мышление

Суицидальное мышление и поведение отмечалось среди пациентов, получавших антиэпилептические вещества по некоторым показаниям. Метаанализ рандомизированных плацебо - контролируемых исследований антиэпилептических препаратов также показал немного повышенный риск появления суицидального мышления и поведения. Механизм появления такого риска остается неизвестным, и доступные данные не исключают вероятность повышения риска ввиду приема вальпроевой кислоты.

В связи с этим пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет появления признаков суицидального мышления и поведения, и должно быть рассмотрено начало соответствующего лечения. Пациентам (и лицам, ухаживающим за пациентами) должно быть сообщено о том, что они должны сразу же обратиться к врачу в случае появления суицидального мышления и поведения.

Диабетики

Ввиду того, что вальпроат выводится главным образом через почки, это может привести к получению ложноположительных результатов анализа мочи на предмет возможного диабета.

Эпилепсия

Внезапное прекращение приема вальпроата может привести к повышению частоты появления эпилептических припадков.

Долгосрочное лечение

Во время долгосрочного лечения, проводимого в комбинации с прочими противоэпилептическими препаратами, в том числе с дифенином, могут появиться симптомы и признаки поражения мозга (энцефалопатия) (повышенная частота появления эпилептических припадков, отсутствие влечения, ступор, мышечная слабость, нарушение моторных функций (паркинсонизм, дистония, хорееформная дискинезия), серьезные изменения ЭЭГ).

Беременность

В период беременности не рекомендуется начинать лечения Конвулексом. Если беременная уже получает препарат, то в связи с риском учащения припадков лечение прерывать не следует. Препарат нужно применять в наименьших эффективных дозах, избегая сочетания с другими противосудорожными средствами и, по возможности, регулярно контролируя уровень препарата в плазме. Женщины, которые могут забеременеть, должны получить соответствующую консультацию от специалиста ввиду присутствия риска тератогенного действия на плод.

- Риск, связанный с эпилепсией и антиэпилептическими препаратами

У детей, рожденных матерями с эпилепсией, получающими антиэпилептические препараты, общий показатель врожденных пороков превысил в 2-3 раза (примерно в 3 %) показатель, отмечаемый в общей популяции. Несмотря на то, что при проведении комбинированной терапии сообщалось о большем количестве детей с врожденными пороками, не была установлена соответствующая роль лечений и заболевания в инициировании появления врожденных пороков.

Врожденные пороки, которые встречались в большинстве случаев, представляли собой расщепление губы и аномалии сердечно- сосудистой системы.

Эпидемиологические исследования указали на связь между внутриутробным воздействием вальпроевой кислоты и риском задержки в развитии. Многие факторы, в том числе эпилепсия со стороны матери, могут вносить свой вклад в данный риск, при этом сложно провести количественную оценку таких релятивных вкладов и антиэпилептического лечения матери. Несмотря на упомянутые потенциальные риски, следует избегать внезапного прекращения антиэпилептического лечения, так как это может вызвать эпилептические припадки, которые могут быть опасными, как для плода, так и для матери.

- Риски в связи с маниакальными эпизодами при биполярном расстройстве и вальпроатом

Данный лекарственный препарат не следует назначать во время беременности и женщинам с репродуктивным потенциалом, если в нем нет острой необходимости (к примеру, в ситуациях, когда прочие виды лечения являются неэффективными или не переносятся пациентами). Во время лечения женщины с репродуктивным потенциалом должны принимать эффективные контрацептивные средства.

- Риски, связанные с приемом вальпроата

Отмечается повышенный показатель пороков развития (включая случаи лицевого дизморфизма, анаспадии или многочисленных врождённых пороков, в особенности конечностей) среди детей рожденных матерями с эпилепсией, получавшими вальпроат.

Применение вальпроата связано с дефектами нервной трубки, такими как грыжа спинного мозга и мозговых оболочек и расщелина позвоночника. Частота наблюдения такого типа побочных эффектов составляет от 1 до 2%. Среди детей, подвергнутых воздействию вальпроата в утробе матери, также сообщалось о расстройствах аутистического спектра.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы : тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома.

Лечение : промывание желудка (не позже 10-12 ч), активированный уголь, налоксон в/в, гемодиализ, гемоперфузия, форсированный диурез, поддержание дыхания и функций сердечно-сосудистой системы.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 20 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 5 контурных упаковок (№ 20) или по 10 контурных упаковок (№ 10) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«G.L. Pharmа GmbH.», Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Австрия

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104

Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517

Электронная почта: О[email protected]

Прикрепленные файлы

093598541477976569_ru.doc	93 кб
463932041477977725_kz.doc	108 кб

Ампула объемом 5 мл содержит 500 мг вальпроата натрия (соответствует 433,9 мг ).

1 мл сиропа содержит 50 мг активного вещества. Сироп предназначен для лечения в педиатрии, поэтому имеет своеобразный фруктовый запах. Дополнительные компоненты: , метилпарагидроксибензоат, персиковый либо малиновый ароматизатор, сахаринат натрия, жидкий мальтитол.

Капсула содержит 150, 300 или 500 мг действующего вещества. Дополнительные компоненты: хлористоводородная кислота, гидрогенизированный крахмал, сорбитол, карион.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в виде сиропа (форма для детей), капсул, капель и раствора.

Сироп и капли выпускаются во флаконах их стекла объемом 100 мл. В пачке из картона находится 1 флакон и специальное устройство для дозирования.

Блистерная упаковка содержит по 10, 20 капсул. В пачке из картона по 5, 10 блистеров.

Раствор выпускается в ампулах объемом 5 мл, упакованных в полимерную упаковку с ячейками. В пачке из картона по 5 ампул.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство , содержащее вальпроат Na. Противосудорожный эффект обеспечивается 2 механизмами воздействия на нервную систему. Прямой механизм основан на повышении концентрации вальпроата в нервной системе; непрямой – на модификации , воздействии на мембрану и кумуляции метаболитов активного вещества.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приема вальпроата регистрируется повышение уровня гамма-аминомасляной кислоты . На фоне лечения сокращается период промежуточной фазы сна, увеличивается время медленного сна. Активный компонент способен проникать в грудное молоко, проходить сквозь как гематоплацентарный барьер , так и гематоэнцефалический. Наибольшая концентрация отмечается во внеклеточной жидкости и плазме. В крови и цереброспинальной жидкости оседает одинаковой количество вальпроата.

Связывание с плазменными белками зависит от дозы медикамент (80-95%). действующего вещества осуществляется в печеночной системе. При из организма выводится только свободная фракция. При патологии печени замедляется время выведения препарата из-за низкого метаболизма.

Показания к применению

Медикамент назначают при всех видах генерализованных :

клонические;
тонические;
тонико-клонические.

Лекарственное средство применяется при фокальной форме (при наличии и отсутствии вторичной генерализации). При биполярных расстройствах и маниакальном синдроме также применяется вальпроевая кислота.

В педиатрической практике для предотвращения повторных фебрильных судорог назначают сироп Конвулекс (при неэффективности терапии бензодиазепинами).

Раствор применяется для краткосрочной терапии эпилепсии у лиц, которые по определенным причинам не могут принимать таблетки Конвулекс.

Противопоказания

порфирия ;
выраженная патология печеночной системы, ;
выраженная тромбоцитопения (падение числа );
геморрагический .

С осторожностью вальпроевую кислоту назначают при:

подавлении (анемии, лейкопения);
патология почечной системы;
заболеваниях поджелудочной железы в фазе компенсации;
при тяжелых видах припадков (в педиатрии);
терапии другими противоэпилептическими медикаментами;
гипопротеинемии ;
поражениях мозга (органические формы);
врожденные энзимопатии .

Побочные эффекты Конвулекса (нежелательные реакции)

Негативные реакции регистрируются при сочетанной терапии и при концентрации вальпроевой кислоты более 100 мг/л.

Пищеварительный тракт:

(либо наоборот, повышенный аппетит);
рвота;
гепатит;
гастралгия;
тошнота;

Нервная система:

атаксия ;
нарушения сознания;
сонливость;
дизартрия;
ступор.

Редко у пациентов меняется настроение, стиль поведения и психическое состояние:

усталость;
возбуждение;
психоз;
гиперактивное состояние;
раздражительность.

Эндокринная система:

увеличение объема грудных желез;
вторичная форма ;
дисменорея ;
галакторея.

Побочные эффекты со стороны органов чувств:

нистагм;
диплопия;
«мушки».

Реже регистрируются изменения со стороны системы гемостаза , обмена веществ, (обратимая реакция), периферические .

Инструкция на Конвулекс (Способ и дозировка)

Сироп принимают per os во время еды (допускается после приема пищи). В состав комплекта входит специальное мерное устройство, при помощи которое производится дозирование. Суточное количество вальпроевой кислоты рекомендуется разделять на 3 приёма. Подбор доз осуществляется с учётом возраста, веса ребёнка и сопутствующих заболеваний. При лечении другими медикаментами, направленными на купирование судорог, дозирование Конвулекса осуществляется в течение 15 дней. Оценивая результаты лечения, каждые 2-3 дня проводится коррекция дозы при монотерапии.

Капсулы предназначены для приёма внутрь во время еды (допускается после). Недопустимо вскрытие капсул и их измельчение. Суточную дозу можно делить на 2 приёма. Дозирование осуществляется в индивидуальном порядке, титрование проводится в течение месяца при комплексной терапии; при монотерапии – 7 дней. Расчёт суточной дозы производится по схеме: 10-15 мг/кг. Титрование осуществляется с учётом плазменных концентрации активного компонента в крови, переносимости, эффективности контроля над эпиприступами.

Инструкция по применению Конвулекса в виде раствора: медикамент вводят внутривенно вместе со специальным растворителем либо в виде болюсных инфузий. В качестве растворителя может выступать . Суточная доза рассчитывается по схеме – 20-30 мг/кг.

Капли назначают 2-3 раза в день во время еды. Начальная суточная доза – 10/15 мг/кг. Далее каждые 4 дня дозу увеличивают на 200 мг.

Передозировка

Симптоматика проявляется в зависимости от дозы. В лёгких случаях отмечается , тошнота , головокружения , седатация . При выраженной интоксикации угнетается дыхание, развивается гипорефлексия, метаболилический ацидоз , миоз, гиптонус. Редко развивается отёк мозга и повышение . Назначают , проводят посиндромную терапию.

Взаимодействие

Не рекомендуется назначать медикаменты, индуцирующие судороги либо снижающие судорожный порог . Недопустимо назначение нейролептиков, фенотиазинаминов. Карбапенемы, Азтреонам и зверобой снижают эффективность медикамента, повышая риск развития судорог. Фенобарбитал и Карбамазепин снижают уровень вальпроевой кислоты. Конвулекс замедляет выведение Фелбамата. Следует предупредить врача о приёме всех медикаментов перед подбором дозы вальпроевой кислоты.

Условия продажи

Строго по рецепту.

Условия хранения

Солнечное излучение разрушает структуру раствора и сиропа. Температурный диапазон: 15-25 градусов.

Срок годности

Капсулы, раствор и сироп можно хранить 5 лет. Готовый раствор теряет свою эффективность через сутки.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Энкорат;
Конвульсофин.

Детям

Пролонгированные таблетированные формы противопоказаны детям до 3-х лет. В педиатрической практике применяется сироп.

При беременности (и лактации)

Противосудорожная терапия вальпроевой кислотой предполагает максимальное предохранение от . Экспериментальные исследования на животных выявили выраженное тератогенное влияние активного вещества. В 2% случаях регистрировались дефекты развития нервной системы у детей, которые были рождены женщинами, принимавшими Конвулекс в I триместре. Таким пациенткам целесообразно назначение фолиевой кислоты. При высокой вероятности развития судорог дозы вальпроевой кислоты назначают минимальные, и отменяют другие противосудорожные медикаменты. Обязателен контроль показателя вальпроевой кислоты в крови.

Отзывы о Конвулексе (мнение пациентов и врачей)

Медикамент активно применяется в неврологической практике для предупреждения эпиприпадков. Тематические порталы содержат самые разные отзывы пациентов. Большинство из них описывают всю отрицательную симптоматику, которая может сопровождать курс противосудорожной терапии. Описаны ситуации, когда, не выдержав побочных реакций, пациенты самостоятельно отменяли препарат, после чего эпилептические припадки вновь возвращались, меняя привычный стиль и образ жизни пациентов.

В педиатрический практике неврологи назначают самую доступную форму медикамента – сироп для детей Конвулекс. Отзывы родителей подтверждают высокую эффективность лекарственного средства в лечении эпилепсии, ведь количество и выраженность приступов значительно снижаются, несмотря на негативное влияние вальпроевой кислоты на умственные способности детей.

Цена Конвулекса, где купить

Стоимость противоэпилептического средства зависит от лекарственной формы, региона продаж и аптечной сети. Цена Конвулекса в таблетированном виде – 500 рублей (500 мг, 50 шт), в виде раствора – 1400 рублей.

Интернет-аптеки России Россия
Интернет-аптеки Украины Украина
Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

Конвулекс таблетки 300 мг 50 шт

Конвулекс таблетки пролонгированного действия 500 мг 50 шт. Gerot Pharmazeutika

Конвулекс капли 300 мг/мл 100 мл Герот Фармацойтика ГмбХ

Конвулекс сироп 50 мг/мл 100 мл Lannacher Heilmittel [Ланнахер Хайльмиттель]

При судорожной активности у детей часто назначаются препараты вальпроевой кислоты, например, Конвулекс. Специально для детского возраста его выпускают в форме сиропа. Как он действует на детский организм и в какой дозе назначается?

Форма выпуска

Сироп Конвулекс является густой жидкостью немного желтого оттенка или без цвета, которая пахнет фруктами. Одна бутылочка содержит 100 мл такого лекарства и дополнена мерным шприцем, помогающим точно отмерять нужное количество сиропа. Медикамент выпускается и в других формах – раствор для уколов в вену, капсулы, капли и таблетки.

Состав

Главный компонент в сиропе Конвулекс – это вальпроевая кислота в форме вальпроата натрия. Дозировка этого соединения в 1 мл препарата составляет 50 мг. Вспомогательными ингредиентами лекарства служат жидкий мальтитол, цикламат натрия, ароматизаторы персика и малины, хлорид натрия и прочие вещества.

Принцип действия

У вальпроевой кислоты имеется противосудорожное действие, поэтому Конвулекс представляет группу противоэпилептических средств. Попав в головной мозг, активный компонент сиропа угнетает фермент, который называется GABA-трансферазой. Результатом такого влияния становится увеличение уровня гамма-аминомасляной кислоты (GABA) в клетках ЦНС.

Поскольку такая кислота мешает распространению нервных импульсов и выступает основным тормозным медиатором, то применение Конвулекса влияет на развитие судорог, уменьшая судорожную активность и предотвращая приступы.

Кроме того, лечение сиропом положительно сказывается на настроении и психическом состоянии пациентов. У препарата также отмечают противоаритмическое действие.

Показания

Конвулекс применяется при любых видах эпилепсии, а также при связанных с этим заболеванием расстройствах поведения. У детей такой препарат также востребован при фебрильных судорогах и тиках. Используют его и при маниакально-депрессивном синдроме.

С какого возраста разрешен?

Конвулекс в форме сиропа назначают с 3-месячного возраста. Именно такую форму препарата считают наиболее оптимальной в возрасте до 6 лет. Обычно сироп применяют в лечении пациентов младше 11 лет, а затем переходят на другие формы, содержащие активное вещество в более высокой концентрации.

Противопоказания

Сироп нельзя принимать:

При тяжелых болезнях поджелудочной железы.
При геморрагическом диатезе.
При патологиях печени с выраженным нарушением работы этого органа.
При повышенной чувствительности к любому ингредиенту лекарства.
При сниженном уровне тромбоцитов.
При порфирии.

Детям с болезнями почек, энзимопатиями, органическими поражениями мозга, умственной отсталостью, гипопротеинемией или заболеваниями костного мозга Конвулекс назначают с осторожностью.

Побочные действия

Лечение Конвулексом способно провоцировать тремор, тошноту, изменения аппетита, «мушки» перед глазами, боли в животе, анемию, кожную сыпь и прочие симптомы. Если они появились у ребенка, об этом следует сообщить лечащему врачу.

Инструкция по применению

Медикамент принимается независимо от режима питания. Сироп дают ребенку из шприца, предлагая запить небольшим количеством воды.
Дозировку сиропа в сутки рассчитывают по весу маленького пациента. Кроме того, учитывают вид проводимой терапии (назначен ли Конвулекс самостоятельно или дополняется другими противосудорожными лекарствами).
Детям с массой тела от 7500 г до 25 кг суточная доза составляет от 15 до 45 мг действующего вещества на 1 кг. В среднем малышам с весом 7,5-14 кг в сутки дают от 3 до 9 мл сиропа, детям с весом 14-21 кг – от 6 до 12 мл лекарства, а ребенку с массой тела 21-32 кг – от 12 до 18 мл.
Если вес маленького пациента больше 25 кг, лечение начинают с 300 мг активного соединения в сутки, что соответствует 6 мл сиропа. Далее дозу повышают в течение 1-2 недель, пока не получат требуемый эффект (исчезновение припадков).
Рассчитанную суточную дозу делят на 2 или на 3 приема.
Лечение Конвулексом зачастую длительное и может проводиться много лет. Если приступы отсутствуют 2-3 года подряд, дозировку постепенно уменьшают. Резко отказываться от приема сиропа нельзя.

Конвулекс – линейка противоэпилептических средств на основе вальпроевой кислоты. Препараты выпускаются в нескольких лекарственных формах с различной дозировкой, с обычной и продленной скоростью выхода активного компонента (Конвулекс Ретард).

Показанием к назначению являются:

Эпилепсия различного происхождения
Генерализованные, парциальные формы эпилептических припадков
Синдромы Веста, Леннокса-Гасто
Поведенческие нарушения на фоне эпилепсии
Детские тики, судороги
Терапия и профилактика БАР.

Состав препарата

Сироп для детей

Средняя цена: фл. – 142 руб.

Активное: 50 мг вальпроата натрия (для детей) или 300 мг
Дополнительные: Е 965 (подсластитель мальтит жидкий), метил- и пропилпарагидроксибензоат, сахаринат натрия, Е 952, хлористый натрий, отдушка малиновая и персиковая, вода.

Конвулекс сироп – неокрашенный или чуть желтоватый раствор с фруктовым ароматом. Предназначен для перорального приема. Расфасовывается в светозащитные флаконы по 100 мл. В упаковке из картона – 1 емкость, аннотация, мерный шприц.

Капли

Активное: 300 мг вальпроата натрия
Дополнительные: сахаринат натрия, апельсиновая отдушка, соляная кислота, гидроокись натрия, вода.

Конвулекс капли – просвечивающийся, неокрашенный или чуть кремоватый раствор с апельсиновым ароматом. Медпрепарат фасуется по 100 мл в светозащитные стеклянные флаконы из стекла, оборудованные дозирующим устройством. В упаковке из картона – 1 емкость, инструкция.

Раствор для инъекций

Активное: 100 мг вальпроата натрия
Дополнительные: гидроокись натрия, гидрофосфат додекагидрат динатрия, вода.

Инъекционный раствор для в/в применения. Лекарство фасуется в прозрачные неокрашенные ампулы из стекла по 5 мл, вложенные в пластиковые поддоны по 5 штук. В упаковке из картона – 1 поддон с 5 ампулами Конвулекса, описание-инструкция.

Активное: 300 мг или 500 мг вальпроата натрия
Вспомогательные: лимонная кислота, этилцеллюлоза, сополимер Эудрагит RS30D, тальк, аэросил, Е 572.
Составляющие оболочки: Эудрагит RL30D (тип A), Эудрагит RS30D, Е 1505, кармеллоза натрия, диоксид титана, тальк, ванилин.

Конвулекс Ретард – ЛС в виде таблеток пролонгированного действия. Пилюли овальной формы, выпуклые с двух сторон, с ванильным ароматом. На одной поверхности имеется линия разделения и оттиск «СС3» (на ЛС 300 мг) или «СС5» (на ЛС 500 мг). Ядро – белое либо практически белое. Пленочная оболочка белого цвета. Препарат расфасовывается по 50 либо 100 штук во флаконы из темного стекла или светозащитного пропиленового материала. В упаковке из картона – 1 флакон, руководство по использованию.

Капсулы

Активное: 150 мг, 300 мг или 500 мг вальпроевой кислоты
Вспомогательные (ингредиенты наполнения и корпуса): сорбит Карион-83 (крахмал гидролизованной гидрогенизированный, Е 421, Е 420), глицерин, желатин, Е 171, Е 172 красный, соляная кислота
Энтеросолюбильное покрытие капсулы: Eudragit L30D, триэтил цитрат, макрогол-6000, моностеарат глицерина.

ЛС в виде мягких капсул из желатина с защитным покрытием. Пилюли удлиненной формы, коричнево-розового или темно-вишневого оттенка. Покрыты кишечнорастворимой пленкой. Капсулы маркированы черными надписями, указывающими дозировку: 150, 300 и 500. Лекарство помещено в блистеры по 10 или 20 штук. В упаковке из картона – 5 или 10 пластинок, аннотация.

Лечебные свойства

Терапевтическое действие противоэпилептического медпрепарата обеспечивается свойствами его главного компонента – вальпроевой кислоты, представленной в виде вальпроата натрия. Вещество обладает свойствами миорелаксаната и седативного средства.

Механизм влияния достигается через повышение уровня концентрации GABA в центральной НС путем подавления специфического фермента GABA-трансферазы. Помимо этого, вальпроевая кислота воздействует на нервные окончания, чувствительные к GABA, и кальциевые каналы.

Предполагается, что воздействие на мембранную активность оказывается через изменения проводимости калиевых ионов.

Также вещество нормализует психоэмоциональное состояние больного, оказывает противоаритмическое действие.

После проникновения внутрь организма активное вещество почти в полном объеме усваивается из ЖКТ, его биодоступность практически равна 100 %. Прием еды не влияет на скорость усвоения. Максимальные значения концентрации формируются после 2-4 дней приема.

Из организма выводится почками, небольшая часть – с калом. Вещество преодолевает ГЭБ, проходит в грудное молоко.

Способ применения

Конвулекс сироп для детей

Средняя цена: 209 руб.

Конвулекс, согласно инструкции по применению, можно давать детям в любое удобное время, вне зависимости от приема пищи. Сироп лучше запивать водой либо разбавлять ею непосредственно перед приемом.

Дозировка и длительность приема подбирается индивидуально, в зависимости от возраста и веса ребенка.

В начале курса рекомендуемая суточная норма сиропа для детей, весящих меньше 20 кг, должна составлять 10-15 мг/кг. Если организм нормально воспринимает лекарство, то его дозировку разрешается увеличивать раз в неделю на 5-10 мг/кг до достижения наиболее нужного терапевтического эффекта.
Дети с массой тела больше 20 кг: в начале терапии – СН 300 мг. Повышение дозировки проводится один раз в неделю на количество, полученное из соотношения 5-10 мг/кг. При необходимости СН 30 мг/кг может быть увеличена до 40-60 мг/кг под наблюдением медиков.

Монотерапия: СН для детей – 30 мг на 1 кг в несколько приемов, для подростков – от 20 до 30 мг/кг.

Пациенты с почечными дисфункциями: может потребоваться снижение дозировки.

Конвулекс Ретард

Таблетки пролонгированного действия нужно принимать целиком во время приема пищи или сразу после ее окончания.

Рекомендуемая производителем дозировка для взрослых – 600 мг в начале курса, при нормальной восприимчивости организма дозу можно повышать раз в 3 суток на 150-250 мг до достижения количества, эффективно устраняющего припадки.

Монотерапия: в начале курса СН – от 5 до 15 мг/кг, повышать можно раз в неделю на 5-10 мг/кг. Рекомендованная СН – 1-2 г, максимум – 2,5 г.

При комбинированной схеме терапии: принимать Конвулекс Ретард из расчета 10-30 мг на 1 кг в сутки. Повышение суточной дозировки – раз в неделю на 5-10 мг/кг.

Дети

При массе тела больше 25 кг: в начале лечения суточная норма – 300 мг Конвулекса (1 таблетка 300 мг, т. е. 5-15 мг/кг). Дозировку можно увеличивать раз в неделю на 5-10 мг/кг.

Монотерапия для пациентов с массой тела 20-25 кг: СН – 15-45 мг на 1 кг, суточный максимум – 50 мг на 1 кг. При комбинированном лечении – от 30 до 100 мг/кг в сутки.

При массе тела меньше 20 кг: применять иные формы Конвулекса.

Пожилой возраст, почечные дисфункции

Капли

ЛС принимают в течение дня 2-3 раза – в зависимости от назначения.

Дозировка для взрослых – в среднем 600 мг, повышение проводят раз в 3 суток на 150-250 мг.

Количество ЛС при монотерапии и комбинированном лечении – идентично назначениям препарата в таблетках. Суточные дозировки для детей, пожилых пациентов и больных с патологиями почек – аналогично.

Детям капли назначают из расчета массы тела и возраста.

Инъекции

Уколы в ампулах, согласно инструкции, можно вводить только в/в. Дозировка для взрослых – 5-10 мг на 1 кг (при медленном в/в введении) или ½-1 мг/кг/ч (при в/в инфузии).

При переводе пациента с пероральных форм на инъекции интервал между приемами должен составлять 12 часов. Перерасчет дозировки не требуется. Как только состояние пациента стабилизируется, его вновь переводят на таблетки или капли Конвалекса, которые применяют с обязательным соблюдением 12-часового интервала после последнего укола.

Суточный максимум лекарства:

Для детей – 30 мг/кг
Для подростков – 25 мг/кг
Для взрослых и пожилых пациентов – 20 мг/кг.

Перед введением лекарства его нужно предварительно развести с другими жидкостями. Растворители Конвулекса (для приготовления инъекционной формы) – изотонический р-р хлористого натрия, 5 % декстрозный раствор или раствор Рингера. Приготовленное лекарство сохраняет лечебные свойства на протяжении суток, после чего теряет годность и должно утилизироваться.

Если Конвулекс применяется с другими инъекционными препаратами, то вводить его нужно отдельным инструментом, по специальной системе вливания, с соблюдением временного интервала, определенного доктором.

При беременности и грудном вскармливании

Средняя цена: (5 амп.) – 1380 руб.

Препарат Конвулекс в любой лекарственной форме запрещено применять во время беременности или подготовке к ней. Исключение – серьезные показания, при которых невозможна замена медикамента на иное средство. Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется на период лечения особо внимательно отнестись к выбору надежных противозачаточных средств, чтобы не допустить зачатия.

Если беременной назначаются ЛС с вальпроевой кислотой (вкл. Конвулекс), то нужно учитывать повышение рисков осложнения для плода.

Как показали клинические наблюдения, последствиями приема будущей матерью вальпроата является возникновение у детей заячьей губы и сердечных патологий. Также эпидемиологические исследования зафиксировали связь между приемом лекарства и задержкой развития. Дети рождались с такими врожденными аномалиями как дисморфия лица, неправильное развитие конечностей, анаспадия и пр. Помимо этого, имеются упоминания о гибели плода у женщин, лечившихся вальпроевой кислотой.

Исходя из этого, при назначении Конвулекса надо исходить из возможных рисков для развития ребенка и пользы терапии для женщины. Если врач сочтет необходимым использование лекарства, и лечение окажется эффективным, то прерывать его не следует, чтобы не спровоцировать усугубление заболевания и рецидивов припадков. Во время курса требуется регулярно проверять состояние плода, уровень содержания активного вещества в крови.

Недостаток фолиевой кислоты, который часто сопровождает лечение противоэпилептическими ЛС нужно компенсировать дополнительным приемом вещества.

Кормящим женщинам следует избегать приема Конвулекса, так как активное вещество проникает в грудное молоко и может навредить младенцу. Во время терапии этим препаратом от лактации нужно отказаться.

Противопоказания и меры предосторожности

Средняя цена: 300 мг (50 табл.) – 306 руб., 500 мг (50 табл.) – 497 руб.

Конвулекс запрещено принимать при:

Индивидуальной сверхчувствительности к вальпроевой кислоте, ее производным или вспомогательным составляющим лекарства
Дисфункциях печени
Гепатите (остром или хроническом)
Дисфункциях ПЖ
Порфириновой болезне
Диатезе геморрагическом
Тяжелой форме тромбоцитопении
Расстройствах обмена мочевины (вкл. наличие в личном или семейном анамнезе)
I триместре беременности, лактации
Терапии ЛС на основе зверобоя, мефлохина или ламотриджина
Возрасте до 3 лет
Детям: с весом меньше 7,5 кг (капл.), 20 кг (табл.).

Относительные противопоказания (назначение и терапия возможны при соблюдении повышенной осторожности):

Наличие в анамнезе данных о болезнях печени и ПЖ
Угнетение костномозгового кроветворения
Недостаточное функционирование почек, печени
Врожденные формы различных ферментопатий
Задержки умственного развития у детей
Органические поражения ГМ
Гипопротеинемия (аномально низкий уровень белка в крови).
Беременность (II, III тр.)
Терапия несколькими противоэпилептическими ЛС
Дети, подростки: множественные сопутствующие болезни, тяжелые припадки.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Вальпроевая кислота при совмещении с другими препаратами может усиливать не только терапевтическое действие, но и побочные эффекты иных противоэпилептиков, антидепрессантов, нейролептиков, барбитуратов, иМАО, тимолетиков, этилового спирта.

При совмещении Конвулекса с клназепамом у некоторых больных может усиливаться интенсивность эпилептического статуса абсансов.

При сочетании с барбитуратами, примадоном, АСК или непрямыми коагулянтами происходит повышение плазменной концентрации последних и усиление действия.

Действие вальпроевой кислоты может снижаться под влиянием иМАО, антидепрессантов, антипсихотиков и других ЛС для снижения судорожной активности.

При совмещении Конвулекса с ЛС, угнетающими ЦНС, происходит усиление действия последних.

Ускорение метаболизма и, соответственно, снижение эффекта вальпроевой кислоты происходит при совмещении с Фенобрабиталом, Фенитоином, Мефлохином или Карбамазепином.

При совмещении с алкоголем, спиртосодержащими ЛС происходит усиление поражающего действия на печень.

В результате совмещения с Мереопенем происходит снижение противосудорожного действия из-за уменьшения плазменного содержания вальпроевой кислоты.

Побочные эффекты

Средняя цена: 150 мг (100 капс.) – 154 руб., 300 мг (50 капс.) – 333 руб., (100 капс.) – 381 руб., 500 мг (100 шт.) – 392 руб.

Терапия Конвулексом может сопровождаться нежелательными реакциями со стороны различных внутренних систем и органов:

Кровеносная система: тромобоцитопения (носит дозозависимый харктер, при бессимптомном развитии необходим регулярный контроль состояния крови и заболевания, при снижении суточной дозы исчезает самостоятельно). Также возможно понижение уровня фибриногена, увеличение периода свертываемости крови. У некоторых пациентов: анемия, макроцитоз, лейкопения, крайне редко – панцитопения.
НС: тремор, повышенная сонливость, атаксия, утрата чувствительности, у некоторых больных – необратимые экстрапирамидные нарушения, когнитивные расстройства (усугубление возможно до полной деменции, после отмены ЛС проходят в течение нескольких недель или месяцев), помрачение сознания, судороги, энцефалопатия, боли головы, головокружение, ослабление памяти, нистагм, повышенная раздражительность, гиперактивность, расстройства поведения.
Психика: расстройства умственной деятельности, помрачение сознания, галлюцинации, агрессивность, рассеянность, патологическое поведение, гиперактивность, у детей – проблемы с обучением.
Органы слуха: глухота (временная или необратимая)
ЖКТ: в начале терапии – тошнота, приступы рвоты, поражение десен (гиперплазия), стоматит, боли в животе, понос. Нежелательные реакции обычно проходят самостоятельно после отмены лекарства. У некоторых пациентов – панкреатит.
Мочеполовая система: дисфункции почек, недержание мочи, затрудненное мочеиспускание.
Кожные покровы и п/к клетчатка: поражение ногтевой пластины, ложа, гиперчувствительность, высыпание, отек Квинке, выпадение волос (зависит от дозы), экземоподобные высыпания, синдром Лайелл и/или Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, реакции гиперчувствительности, медикаментозное высыпание.
Метаболические процессы: гипонатриемия (очень редко), гипераммониемия с сопутствующими неврологическими расстройствами (прогрессирование патологии возможно до комы).
Общие нарушения: увеличение массы тела, периферические отеки.
Реакции после в/в инъекций: преходящая тошнота, головокружение, гипотермия, после многократных уколов в одну область – некроз тканей.
Сосудистые расстройства: склонность к кровотечениям, васкулит.
Гепатобилиарная система: поражение печени, недостаточность (при тяжелой форме возможен летальный исход), активизация печеночных ферментов (чаще – в начале терапии).
Репродуктивная система: аменорея, нарушение МЦ, у мужчин – расстройства сперматогенеза, бесплодие, гинекомастия, у женщин – поликистоз яичников.
Локомоторная система, соединительная ткань: при длительном курсе – деминерализация костей, остеопения, остеопороз, подверженность переломам, СКВ, рабдомилиоз.
Респираторная система: выпот плевральный.
Эндокринная система: синдром неадекватной секреции АДГ, гипотиреоз, гиперандрогения (оволосение по мужскому типу, акне, вирилизм, андрогенная алопеция, повышение уровня андрогенов в организме), новообразования (добро- или злокачественные), миелодиспластический синдром.

Передозировка

Перегрузка организма высокими дозировками Конвулекса проявляется тошнотой, приступами рвоты, дыхательной недостаточностью, слабостью мышц, гипорефлексией, метаболическим ацидозом, коллапсом, комой. Также имеются данные, что передозировка может способствовать повышению внутричерепного давления, отеку головного мозга.

Для устранения передозировки проводится промывание желудка (если после приема прошло не больше 10-12 часов), назначается активированный уголь, форсированный диурез. Во время терапии требуется поддерживающая терапия, контроль жизненно важных функций. В очень тяжелых случаях назначается гемодиализ.

В основном передозировка хорошо поддается терапии, но несмотря на это, в клинической практике зафиксировано несколько случаев гибели пациентов после приема большого количества лекарства.

Аналоги

Возможные заменители Конвулекса и аналоги: Аминалон, Апилепсин, Вальпарин хр, Вальпроевая кислота, Депакин, Конвульсофин, Конвульсофин, Энкорат.

Torrent Pharmaceuticals (Индия)

Цена: 300 мг (30 табл.) – 220 руб., (100 табл.) – 676 руб.,

500 мг (30 табл.) – 425 руб., (100 табл.) – 1224 руб.

Противоэпилептическое средство на основе свойств натрия вальпроата. Предназначено для устранения эпилептических припадков различного вида, терапии парциальной эпилепсии, синдромов Веста и Леннокса-Гасто.

Выпускается с содержанием 300 и 500 мг активного вещества в одной таблетке. Препарат оказывает пролонгированное действие.

Может использоваться в терапии взрослых и детей. Схема приема и режим дозирования подбирается индивидуально.

Плюсы:

Хорошо помогает при припадках
Доступная цена
Хорошее качество.

Минусы:

Бывают мушки перед глазами.

Конвулекс – само название препарата говорит о том, что это средство против судорог. Иными словами, это противоэпилептическое лекарство, в состав которого входит вальпроевая кислота.

Данное лекарственное средство способно купировать, как генерализованные, так и малые эпилептические припадки, фебрильные судороги, тики. Лечение Конвулексом, также, позволяет улучшить настроение и общее состояние пациентов, нормализовать ритм их сердца.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Конвулекс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Конвулексом можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Медикамент выпускается в виде сиропа (форма для детей), капсул, капель и раствора.

Капсула содержит 150, 300 или 500 мг действующего вещества. Дополнительные компоненты: хлористоводородная кислота, гидрогенизированный крахмал, сорбитол, карион.
Один мл сиропа содержит 50 мг активного вещества. Сироп предназначен для лечения в педиатрии, поэтому имеет своеобразный фруктовый запах. Дополнительные компоненты: цикламат натрия, метилпарагидроксибензоат, персиковый либо малиновый ароматизатор, сахаринат натрия, жидкий мальтитол.

Клинико-фармакологическая группа: противосудорожный препарат.

Для чего применяется Конвулекс?

По прилагаемой к Конвулексу инструкции препарат показан к использованию при:

Идиопатической, криптогенной и симптоматической эпилепсии;
Парциальных эпилептических припадках;
Специфических синдромах – Веста, Леннокса-Гасто;
Вызванных эпилепсией расстройствах поведения;
Детском тике;
Тонических, миоклонических, тонико-клонических, атонических, клонических генерализованных эпилептических припадках.

А также для профилактики и терапии маниакально-депрессивного психоза с биполярным течением.

Фармакологическое действие

Конвулекс – противоэпилептический препарат, содержащий вальпроат натрия. Конвулекс оказывает противосудорожное действие за счет 2 механизмов действия. Прямой механизм действия связан с повышением уровня вальпроата в тканях нервной системы, непрямой – с кумуляцией метаболитов вальпроевой кислоты, прямым действием на мембрану или модификациями нейромедиаторов. У пациентов отмечается повышение уровня гамма-аминомасляной кислоты после применения вальпроата.

Инструкция по применению

Таблетки пролонгированного действия Конвулекс согласно инструкции по применению принимают внутрь, не разжевывая, 1-2 раза/сут, во время или сразу после еды, с небольшим количеством воды.

Взрослым назначают в начальной дозе 600 мг/сут с постепенным повышением каждые 3 дня до достижения клинического эффекта (исчезновения припадков).
Начальная доза при монотерапии составляет 5-15 мг/кг/сут, затем дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг в неделю. При проведении комбинированной терапии доза составляет 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением на 5-10 мг/кг в неделю.
Рекомендованная суточная доза – около 1-2 г, т.е. 20-30 мг/кг. При необходимости доза может быть увеличена до 2.5 г/сут (30 мг/кг/сут). Максимальная доза составляет 30 мг/кг/сут (у пациентов с ускоренным метаболизмом вальпроевой кислоты максимальная доза может быть увеличена до 60 мг/кг/сут под контролем концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови).

Применение в детском возрасте:

Для детей с массой тела 20-25 кг при монотерапии средняя доза составляет 15-45 мг/кг/сут, максимальная – 50 мг/кг/сут. При комбинированной терапии – 30-100 мг/кг/сут. Следует учитывать, что детям с массой тела менее 20 кг не рекомендуется использовать препарат в форме таблеток пролонгированного действия, им следует использовать другие формы препарата.
Детям с массой тела более 25 кг назначают в начальной дозе 300 мг/сут (5-15 мг/кг/сут), с постепенным повышением на 5-10 мг/кг в неделю до достижения клинического эффекта (исчезновения припадков), при этом доза, как правило, составляет 1-1.5 г/сут (20-30 мг/кг/сут).

Максимальная доза составляет 30 мг/кг/сут (у пациентов с ускоренным метаболизмом вальпроевой кислоты максимальная доза может быть увеличена до 60 мг/кг/сут под контролем концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови).

Противопоказания

Ряд противопоказаний, что имеет препарат Конвулекс, является серьезным препятствием к назначению, о котором не следует забывать. При выборе вариантов альтернативного Конвулексу лечения принимают во внимание:

Гепатит в острой и хронической форме;
Нарушения функциональности железы поджелудочной;
Порфирию;
Недостаточность печеночную;
Заболевание диатезом геморрагическим;
Нарушение мочевинного обмена;
Тромбоцитопения в выраженной форме;
Возраст до трех лет;
Малый вес тела до 20 килограмм;
Кормление грудью;
Высокую чувствительность к кислоте вальпроевой, а также к солям ее и иным составляющим препарата/
Осторожное применение Конвулекса требуется при
При необходимости лечения гипопротеинемии;
При заболевании ферментопатией от рождения;
При почечной недостаточности;
Для детей имеющих умственную отсталость;
Для кроветворения угнетенного костномозгового;
Для будущей матери (в период первого триместра);
При мозговых недугах головы органического характераж
Наличие сведений о нездоровье пациента в области печень/железа поджелудочная.

Побочные эффекты

Нервная система:

нарушения сознания;
мигренозная головная боль;
сонливость;
атаксия;
головокружения;
кома;
энцефалопатия;
дизартрия;
ступор.

Пищеварительный тракт:

гепатит;
гастралгия;
запоры;
анорексия (либо наоборот, повышенный аппетит);
рвота;
тошнота;
панкреатит.

Эндокринная система:

увеличение объема грудных желез;
вторичная форма аменореи;
дисменорея;
галакторея.

Побочные эффекты со стороны органов чувств:

нистагм;
диплопия;
«мушки».

Редко у пациентов меняется настроение, стиль поведения и психическое состояние:

депрессивное настроение;
возбуждение;
психоз;
галлюцинации;
усталость;
гиперактивное состояние;
раздражительность.

Реже регистрируются изменения со стороны системы гемостаза, обмена веществ, аллергические ответы, алопеция (обратимая реакция), периферические отёки.

Беременность и лактация

Во время лечения следует предохраняться от беременности. В экспериментах на животных выявлено тератогенное действие вальпроевой кислоты.

Частота развития дефектов нервной трубки у детей, рожденных женщинами, принимавшими вальпроаты в первом триместре беременности, составляет 1-2%.

Целесообразно в связи с этим применение препаратов фолиевой кислоты. В I триместре беременности не следует начинать лечения Конвулексом. Если беременная уже получает препарат, то в связи с риском учащения припадков лечение прерывать не следует.

Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу:

Депакин;
Депакин хроно;
Депакин Хроносфера;
Депакин энтерик;
Вальпарин;
Вальпроат натрия;
Вальпроевая кислота Сандоз;
Дипромал;
Конвульсофин;
Энкорат;
Энкорат хроно.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена КОНВУЛЕКС таблетки в аптеках (Москва) 300 рублей. Капли стоят 180 рублей, сироп 125 руб.