Вакцина от клещевого энцефалита фсме джуниор. Характеристика вакцины, состав и форма выпуска

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу.

Детям младше 18 месяцев (или в зависимости от веса и развития ребенка) вакцину следует вводить в наружную поверхность широкой мышцы бедра. Следует соблюдать осторожность для предотвращения случайного внутрисосудистого введения вакцины.

Перед применением тщательно встряхнуть шприц для полного перемешивания суспензии!

Вакцину нельзя вводить в/в!

Ошибочное в/в введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.

Вакцина должна быть использована сразу после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер).

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы - изготовителя, номера серии, срока годности.

1. Первичный курс вакцинации

Вакцинацию проводят трехкратно по одной из двух схем.

Плановую вакцинацию рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно осуществлять в зимние или весенние месяцы (схема А - плановая вакцинация). Допускается проведение вакцинации в летнее время (особенно для городских жителей) по схеме Б - экстренная вакцинация. В этом случае вторая вакцинация проводится с интервалом две недели после первой прививки.

Третья вакцинация проводится перед началом эпидемического сезона и завершает полный курс первичной вакцинации (плановой или экстренной) в соответствии с выбранной схемой.

Посещение природного очага клещевого энцефалита рекомендовано не ранее, чем через две недели после второй прививки.

2. Ревакцинация

После курса первичной вакцинации, проведенной согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0.25 мл вакцины ФСМЕ-ИММУН Джуниор проводится через каждые 3 года до начала сезона активности клещей.

Ревакцинацию после достижения 16-летнего возраста проводят вакциной ФСМЕ-ИММУН (для взрослых и подростков с 16 лет) в дозе 0.5 мл.

Фармакологическое действие

Вакцина ФСМЕ-ИММУН Джуниор представляет собой очищенную концентрированную стерильную суспензию вируса клещевого энцефалита (штамм "Нейдорфл"), полученного путем его репродукции в культуре клеток куриных эмбрионов "SPF", инактивированного формальдегидом, сорбированного на геле алюминия гидроксида.

Уровень сероконверсии и защиты достигается у 97-100% привитых детей и подростков в возрасте от 1 года и до 16 лет после трехкратной вакцинации и сохраняется в течение трех лет и более.

Показания

— профилактика клещевого энцефалита (КЭ) у детей и подростков в возрасте от 1 года до 16 лет, постоянно проживающих на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывших на эти территории лиц.

Режим дозирования

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу.

Перед применением тщательно встряхнуть шприц для полного перемешивания суспензии!

Вакцину нельзя вводить в/в!

1. Первичный курс вакцинации

Вакцинацию проводят трехкратно по одной из двух схем.

2. Ревакцинация

Побочное действие

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиться местные и общие реакции.

Местные реакции:

Проявляются кратковременным покраснением, припухлостью и болезненностью в месте введения вакцины, в очень редких случаях незначительным увеличением регионарных лимфатических узлов.

Общие реакции:

У некоторых впервые прививаемых отмечают повышение температуры тела, которая обычно снижается в течение 24 ч.

У детей от 1 года до 2-х лет: субфебрильная температура (38-39°С)* у 27.9% привитых, фебрильная температура (39.1-40°С)* у 3.4% привитых.

У детей от 3 до 15 лет: субфебрильная температура (38-39°С)* у 6.8% привитых, фебрильная температура (39.1-40°С)* у 0.6% привитых.

При повторной прививке описанная реакция, как правило, встречается реже, и повышение температуры носит менее выраженный характер: у детей от 1 года до 2-х лет 15.6% привитых, у детей от 3 до 15 лет: в 1.9% привитых.

При необходимости можно применить жаропонижающее средство.

Аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия), а так же невриты различной степени тяжести наблюдаются в исключительно редких случаях.

Хотя согласно современным научным знаниям вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний и нет указаний на увеличение после вакцинации частоты аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза, иридоциклита), в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания необходимо оценить степень рискавозможного заражения вирусом клещевого энцефалита в сравнении с возможным неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.

* У детей от 1 года до 3-х летнего возраста температура измерялась ректально, у детей старше 3-х лет орально.

Противопоказания к применению

— острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления (ремиссии);

— наличие в анамнезе аллергии к компонентам вакцины;

— анафилактическая реакция на яичный белок в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достоверно значимые данные о влиянии препарата на течение беременности и развитие плода, а также о проникновении в грудное молоко отсутствуют.

В связи с этим вакцина может быть назначена беременным и кормящим женщинам только по экстренным показаниям после тщательной оценки возможного риска и пользы.

Применение у детей

Применяется у детей и подростков в возрасте от 1 года до 16 лет

Лекарственное взаимодействие

Допускается одновременное проведение вакцинации ФСМЕ-ИММУН Джуниор и введение других инактивированных вакцин национального календаря прививок и календаря прививок по эпидпоказаниям (кроме антирабической) отдельными шприцами в разные участки тела.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцина ФСМЕ-ИММУН Джуниор может быть введена не ранее, чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Для применения в лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждениях.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 30 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Особые указания

В том случае, если укус клеща произошел до первой прививки или в течение срока до второй прививки (схема А и Б), однократная вакцинация не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.

При необходимости экстренной защиты лиц, получивших только одну прививку или не привитых, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита в соответствии с Инструкцией по применению на этот препарат. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует заново начать курс вакцинации.

Повышенная чувствительность к белку куриного яйца в анамнезе не является абсолютным противопоказанием, исключая анафилаксию. Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.

Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

Аналогичные препараты

Россия

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения Состав:

1 доза (0,25 мл) содержит:
Антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) (активный компонент)
Гель алюминия гидроксида (адъювант)	0,5 мг (от 0,14 до 0,21 мг в пересчете на алюминий)
Альбумин крови человека (стабилизатор)
Формальдегид (инактиватор)	не более 0,0025 мг
Сахароза	не более 7,5 мг
Протамин сульфат	не более 0,0025 мг
Неомицин
Гентамицин
Натрия хлорид
Натрия гидрофосфат дигидрат
Калия дигидрофосфат
Вода для инъекций	до 0,25 мл

Не содержит консервантов.

Описание:

Непрозрачная, беловатого цвета суспензия без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:

J.07.B.A Вакцина для профилактики энцефалита

J.07.B.A.01 Вирус клещевого энцефалита - инактивированный цельный

Фармакодинамика:

Вакцина ФСМЕ-ИММУН ® представляет собой очищенную концентрированную стерильную суспензию вируса клещевого энцефалита (штамм "Нейдорфл") инактивированного формальдегидом, полученного путем репродукции его в культуре клеток куриных эмбрионов "SPF ", сорбированную на геле алюминия гидроксида.

Показания:

Профилактика клещевого энцефалита (КЭ) у детей и подростков в возрасте от 1 до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Контингент лиц, подлежащих специфической профилактике включает:

1.Население, проживающих на энзоотичных по клещевому вирусному энцефалиту территориях.

2.Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью туризма, отдыха, работы на дачных и садовых участках.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активному компоненту препарата, любому из вспомогательных веществ или к компонентам, используемым при производстве препарата: формальдегиду, протамину сульфату, неомицину, гентамицину;

П ерекрестная аллергия к аминогликозидам, отличным от гентамицина и неомицина;

И звестная тяжелая гиперчувствительность к яичным и куриным белкам (например, анафилактическая реакция/анафилаксия после перорального приема яичных/куриных белков) и латексу (например, аллергические реакции) могут стать причиной сильной аллергической реакции у сенсибилизированных лиц (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности");

О стрые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу же после нормализации температуры.

С осторожностью:

Нет сведений.

Беременность и лактация: Достоверные данные о применении препарата ФСМЕ-ИММУН® беременными или кормящими женщинами отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли препарат в грудное молоко.

Врач должен внимательно оценить возможность применения препарата на основании отношения вероятного риска к ожидаемой пользе и только по неотложным показаниям.

Применение препарата ФСМЕ-ИММУН® во время беременности или в период кормления грудью допускается только в случае необходимости срочной инициации иммунной защиты против инфекции клещевого энцефалита.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу.

Детям до 18 месяцев, или в зависимости от степени развития и состояния питания, вакцину вводят в наружную поверхность средней трети бедра (vastus lateralis muscle ). Необходимо избегать случайного внутрисосудистого введения вакцины (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности").

1. Первичный курс вакцинации

Первичный курс вакцинации одинаков для детей от 1 до 16 лет и состоит из трех прививок.

Интервал между первой и второй прививкой составляет от 1 до 3-х месяцев.

В случае необходимости достижения быстрого иммунного ответа вторая вакцинация проводится с интервалом две недели после первой прививки.

После первых двух прививок ожидается защита, достаточная для текущего сезона активности клещей.

Третью прививку необходимо вводить в интервале от 5 до 12 месяцев после второй вакцинации. После третьей прививки ожидается защита в течение 3 лет.

Для получения иммунитета перед сезоном активности клещей, которая приходится на весну, первая и вторая прививки должны быть предпочтительно введены в зимние месяцы. В идеальном случае курс вакцинации должен быть завершен третьей дозой по окончании текущего сезона активности клещей или, в крайнем случае, до начала следующего сезона.

Вакцинация	Доза	Плановая вакцинация	Экстренная вакцинация
Первая прививка
Вторая прививка		Через 1-3 месяцев после первой прививки	Через 14 дней после первой прививки
Третья прививка			Через 5-12 месяцев после второй прививки

2. Ревакцинация

После курса первичной вакцинации ревакцинация в виде одной инъекции 0,25 мл вакцины ФСМЕ-ИММУН® Джуниор проводится через 3 года. Рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей.

Ревакцинация	Доза	Время
Все прививки		Каждые 3 года

Увеличение интервала между прививками при первичной вакцинации или ревакцинации может стать причиной ненадлежащей зашиты от инфекции в переходный период.

Пациенты с ослабленной иммунной системой (включай детей, подвергшихся лечению иммуносупрессорами)

Какие-либо клинические данные, описывающие режим дозирования для детей с ослабленным иммунитетом, отсутствуют. Однако если на 4 неделю после проведения второй прививки отсутствуют четкая сероконверсия, можно рассмотреть возможность проведения дополнительной прививки. Подобный метод применим к последующим прививкам.

Перед применением вакцина должна быть доведена до комнатной температуры.

Перед применением вакцину необходимо хорошо встряхнуть для полного перемешивания суспензии вакцины. После перемешивания вакцина представляет собой непрозрачную суспензию беловатого цвета. Перед применением вакцину необходимо осмотреть на наличие посторонних частиц и/или изменения внешнего вида. Если при осмотре в суспензии присутствуют посторонние частицы или внешний вид не соответствует описанию использование вакцины запрещается.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований

Данные по частоте у детей основаны на обобщенном анализе нежелательных реакций, наблюдавшихся после первой вакцинации (3088 пациентов) в 8 клинических исследованиях, проведенных с применением ФСМЕ-ИММУН ® Джуниор у детей в возрасте 1-15 лет. Частота системных нежелательных реакций, наблюдаемых после второй и третьей вакцинации, была ниже, чем после первой вакцинации. После первой, второй и третьей вакцинации наблюдалась сходная частота реакций в месте инъекции.

	Нежелательная реакция	Частота
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Лимфаденопатия	Нечастые
Нарушения обмена веществ и питания нутриционного статуса	Снижение аппетита
Психические нарушения	Расстройства сна
	Беспокойство 1
	Головная боль
	Сенсорные нарушения
	Головокружение

Классы и системы органов (КСО)	Нежелательная реакция
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта


	Боль в животе	Нечастые
	Диспепсия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Крапивница
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
	Артралгия	Нечастые
	Реакции в месте инъекции 2	Очень частые
	Боль в месте инъекции	Очень частые
	Покраснение в месте инъекции
	Уплотнение в месте инъекции
	Припухлость в месте инъекции
	Зуд в месте инъекции
	Лихорадка 3
	Утомляемость
	Недомогание 4
		Нечастые

Частота нежелательных реакций по ВОЗ классифицируется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1000), очень редкие (<1/10000).

1 Частота оценивается на основе данных у детей 1-5 лет.

2 У субъекта могло быть отмечено более 1 явления.

3 Лихорадка наблюдалась чаще у детей более раннего возраста в сравнении с детьми более старшего возраста (то есть очень часто или часто соответственно). Частота лихорадки после второй и третьей вакцинации, как правило, ниже, чем после первой вакцинации.

4 Частота оценивается на основе данных у детей 6-16 лет.

Температура тела у детей до 3-х лет измерялась ректально, у детей старше 3-х лет - орально.

Повышение температуры тела зависит от возраста и уменьшается при последующей вакцинации.

В исследованиях безопасности и подбора дозы степень повышения температуры тела после первой вакцинации была следующая:

Дети от 1 до 2 лет: средняя (38-39 °С) в 27,9%; повышенная (39,1-40,0 °С) в 3,4%; высокая температура (более 40,0 °С) не наблюдалась.

У детей от 3 до 15 лет (n =2519): средняя у 6,8%; высокая у 0,6%; высокая температура не наблюдалась.

Повышение температуры тела после второй вакцинации, как правило, ниже по сравнению с повышением температуры после первой вакцинации: 15,6% (41/263) для детей от 1 до 2 лет и 1,9% (49/2522) для детей от 3 до 15 лет.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в пострегистрационном периоде

Следующие дополнительные нежелательные реакции были зарегистрированы в пострегистрационном периоде у детей, получавших ФСМЕ-ИММУН ® Джуниор и классифицированы как редкие (≥1/10 000, <1/1000) :

Нарушения со стороны иммунной системы : анафилактическая реакция, гиперчувствительность.

Нарушения со стороны нервной системы : энцефалит, судороги (включая фебрильные), менингизм, полинейропатия, нарушения двигательной функции (гемипарез/гемиплегия, паралич/парез лицевого нерва, паралич, парез, неврит).

Нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения, светобоязнь, боль в глазах.

Нарушения со стороны органа слуха : звон в ушах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: с ыпь (эритематозная, пятнисто-папулезная, везикулезная), эритема, зуд, гипергидроз.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : боль в шее, скованность в мышечно-скелетной системе (включая скованность шеи), боль в конечностях.

Общие нарушения и реакции в месте введения : нарушение походки, гриппоподобный синдром, астения, отек.

Класс-специфические реакции:

Сообщалось о возникновении синдрома Гиена-Баре возможно при применении вакцин против клещевою энцефалита у детей.

Передозировка:

Сообщалось о случаях применения взрослой дозы (0,5 мл/доза) вакцины для детей. В таких случаях вероятно увеличения риска возникновения побочных реакций.

Взаимодействие:

Допускается одновременное введение вакцинации ФСМЕ-ИММУН® введение других инактивированных или живых вакцин (кроме антирабической) отдельными шприцами в разные участки тела в соответствии с календарем прививок.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцина ФСМЕ-ИММУН® может быть введена не ранее, чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Особые указания:

Как и при применении всех вакцин, которые вводятся путем инъекции, после введения могут возникать аллергические реакции, в том числе тяжелые анафилактические реакции (например, анафилактический шок). Должны быть доступны средства оказания неотложной помощи при анафилаксии.

Упаковка препарата содержит латекс, который может стать причиной тяжелых аллергических реакций у лиц, имеющих аллергию на латекс.

Концентрация натрия и кальция в препарате менее 1 ммоль/доза, т.е, препарат практически свободен от натрия и кальция.

Необходимо избегать случайного внутрисосудистого введения вакцины, которое может привести к тяжелым аллергическим реакциям с шоком.

После первой иммунизации у детей может появиться лихорадка, особенно у детей в совсем раннем возрасте (см. раздел "Побочные эффекты"). В основном лихорадка спадает в течение 24 часов. После второй вакцинации интенсивность жара, как правило, ниже всравнении с первой вакцинацией. У детей с фибриллярной судорогой или высокой температурой после вакцинации в анамнезе может быть рассмотрено применение антипиретических мер.

Защитный иммунный ответ может не возникать у лиц с ослабленной иммунной системой или улиц, получающих иммуносупрессивную терапию.

С целью определения необходимости в дополнительных дозах необходимо проводить серологическое исследование. Исследование должно проводиться в аккредитованной лаборатории, поскольку могут наблюдаться ложноположительные результаты вследствие перекрестной реактивности с уже существующими антителами в связи с естественным воздействием или предыдущей вакцинацией против других флавивирусов (например, японский энцефалит, желтая лихорадка, вирус Денге).

Если у реципиента имеется или подозревается аутоиммунное заболевание, риск инфицирования КЭ следует соотнести с риском негативного влияния вакцинации на течение аутоиммунного заболевания.

Следует соблюдать осторожность при оценке необходимости проведения вакцинации у лиц с существующими церебральными расстройствами, такими как активные формы демиелинизирующих заболеваний или плохо контролируемая эпилепсия.

Как и все вакцины, ФСМЕ-ИММУМ ® Джуниор не может полностью обеспечить защиту всех вакцинируемых пациентов от соответствующих инфекций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние на моторные функции у детей (например, игра на улице или катание на велосипеде), способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами маловероятно. Однако необходимо учитывать возможность снижения зрения или головокружения, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка: Суспензия для внутримышечного введения, 0,25 мл/доза. Упаковка:

0,25 мл (1 доза) в одноразовый шприц из прозрачного стекла (Тип I) с иглой.

1 или 5 шприцев в блистер.

1 блистер, содержащий 1 шприц с иглой, или

2блистера, содержащих по 5 шприцев с иглой каждый, вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

0,25 мл (1 доза) в одноразовый шприц из прозрачного стекла (Тип I) с защитным колпачком. 1 или5 шприцев в блистер.

2блистера, содержащих по 5 шприцев с защитным колпачком каждый, вместе с инструкцией по применению в картонную пачку,

2блистера, содержащих по 5 шприцев с защитным колпачком каждый, в комплекте с 10 стерильными одноразовыми иглами (обычными или безопасными) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

30 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: ЛСР-003210/07 Дата регистрации: 15.10.2007 Владелец Регистрационного удостоверения: Пфайзер Инк США Производитель: Представительство: Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн Дата обновления информации: 15.12.2015 Иллюстрированные инструкции

Клещевой энцефалит - инфекционное заболевание вирусной природы, которое передается человеку укусами иксодовых клещей. Сопровождается поражением центральной и периферической нервной системы. Кроме человека, вирус поражает диких и домашних животных (коз, коров). Основной механизм заражения - при укусе или случайном раздавливании клеща при извлечении. Второй путь - употребление молочных продуктов от больных животных.

Симптомы заболевания

Инкубационный период клещевого энцефалита длится 7-14 дней. Основные симптомы:

слабость в конечностях, мышцах шеи;
онемение кожи лица;
озноб;
лихорадка;
общая слабость, головная боль;
тошнота, рвота;
покраснение в области укуса.

При тяжелом течение болезни возникает неясность речи, першение в горле, затруднение глотания. Характерный признак заболевания - непроизвольные подергивания отдельных групп мышц.

Выделяют следующие формы энцефалита:

лихорадочную;
менингеальную;
менингоэнцафалитическую;
полиоэнцефаломиелитическую;
полиоэнцефалитическую;
полиомиелитическую.

Лихорадочная и менингеальная форма протекают благоприято. Очаговые типы болезни чаще приводят к инвалидизации или смерти больного. Период восстановления после острого энцефалита длится до 2 лет.

Характеристика вакцины, состав и форма выпуска

ФСМЕ-Иммун Джуниор представляет собой очищенную стерильную концентрированную суспензию белого цвета. Препарат вводится внутримышечно. В одной дозе содержится:

антиген вируса клещевого энцефалита 0,25 мл (1,19 мкг);
гель алюминия гидроксида 0,5 мг (в качестве адсорбента);
альбумин крови человека (в роли стабилизатора) - 0,25 мг;
формальдегид (выступает как инактиватор) - до 0,0025 мг;
вода для инъекций до 0,25 мл.

Выпускается в стеклянных шприцах для одноразового введения с иглой.

Вакцина содержит инактивированный (убитый) вирус. Но его антигенная структура сохранена. Иммунная система распознает вирусные частицы и учится бороться с ними. После этого компетентными клетками вырабатываются антитела, которые блокирую чужеродный агент. Через 14 дней после введения второй дозы вещества формируется стойкий иммунный ответ.

Показания для введения вакцины

Вакцинация показана детям старше года и людям, проживающим на эндемичных территориях. Прививка проводится после осмотра терапевта (педиатра). Врач также проинформирует о месте проведения манипуляции.

Иммунизироваться по эпидемическим показаниям должны лица, которые собираются путешествовать на эндемических территориях, те, кто имеет садовые участки в этой местности, приехавшие для выполнения различных видов работ.

Важно! Прививаться можно только в учреждениях, имеющих лицензию на вакцинацию. Введение средства иммунопрофилактики, которое хранилось без соблюдения «холодовой цепи» небезопасно для здоровья

Прививаться от клещевого энцефалита можно круглый год. Стоит учесть, что для появления защитных антител потребуется 21-45 день. Поэтому посещать эндемическую область лучше спустя 2 недели после второй прививки.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу. Детям до 1,5 года - в наружную поверхность бедра.

Доктор проводит осмотр, опрашивает пациента, измеряет температуру тела в подмышечной впадине. Проведенную процедуру регистрируют в учетных формах, где указывают дату, фирму, которая изготовила препарат, дозу, название вакцины, номер серии, срок годности.

Иммунопрофилактика проводится трехкратно по схеме:

Первую и вторую дозу лучше вводить зимой или весной (схема А - плановая иммунизация). Возможна вакцинация летом по схеме Б.

Третья прививка вводится до начала периода активности клещей и завершает полный курс.

Затем, один раз в 3 года вводится 0,25 мл препарата для поддержания иммунитета против вируса.

Важно! Содержимое шприца запрещено применять внутривенно

Противопоказания

При наличии аутоиммунного заболевания оценивается риск между заражением и возможными негативными реакциями.

Основные противопоказания:

лихорадочные состояния;
хронические заболевания во время обострения;
непереносимость компонентов вакцины;
аллергическая реакция на яичный белок.

Планировать вакцинацию стоит через 14 дней после выздоровления или наступления ремиссии.

Побочное действие

Иммунопрофилактика - вмешательство в работу иммунной системы, поэтому после прививки иногда развиваются местные и общие реакции. При нормальном иммунном ответе в течение 3-х дней симптомы исчезают.

Местные (образуются на месте введения):

кратковременное покраснение;
отечность и боль при надавливании;
увеличение лимфатических узлов, которые находятся рядом с местом укола.

Общие реакции:

слабость;
повышение температуры тела;
боли в суставах и мышцах;
тошнота, рвота;
сыпь, сопровождающаяся зудом.

Совет врача. Если у ребенка появились судороги или температура тела не снижается в течение суток - обратитесь к доктору

При использовании вакцины существует риск немедленной аллергической реакции, поэтому привитые остаются в медицинском учреждении в течение 30 минут после процедуры. Манипуляционные кабинеты должны быть обеспечены лекарственными средствами для оказания помощи в случае развития анафилактического шока.

Применение вакцины у беременных и детей

Клинические испытания безопасности применения препарата для беременных и кормящих не проводились. Поэтому прививка в период беременности и лактации назначается в случае, когда врачом оценен риск и польза от введения вакцины для матери и ребенка.

Используется у детей от года до 16 лет. Детям в течение первого года жизни проводят профилактику при подозрении на заражение вирусом клещевого энцефалита.

У взрослых и детей старше 16 лет используют вакцину ФСМЕ-Иммун Инжект.

За и против вакцинации

Вакцинация во всем мире считается наиболее эффективным методом профилактики инфекционных заболеваний, альтернативы которой не существует.

Прививка - стресс для организма, часто сопровождающийся появлением нежелательных реакций, которые в норме исчезают за 3-е суток.

Вероятность летального исхода или инвалидизации после перенесенного инфекционного заболевания значительно выше, нежели после проведения иммунопрофилактики. Конечно, вакцинация не гарантирует защиту от заражения, но минимизирует риск летального исхода и грозных осложнений со стороны нервной системы. Стоит отказаться от прививки, если у ребенка имеются прямые противопоказания к введению препарата.

Особые указания и меры предосторожности

В случае укуса клеща до или в течение 14 дней после первой прививки, одна доза вакцины не предотвращает возможное развитие болезни. В связи с тем, что иммунопрофилактика сопровождается напряжением иммунитета, после проведения не рекомендуется:

много и долго гулять, нельзя позволять ребенку бегать;
принимать душ после прививки можно, но не пользоваться мочалкой и не тереть зону укола;
не заниматься спортом в течение 2-х дней, так как в это время снижен иммунитет. Еще один вариант риска - столкновение с инфицированными людьми в спортзале или на улице во время прогулки.

Для людей, которые получили только одну дозу препарата, или вовсе не привиты, используют специфический иммуноглобулин.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Возможно сочетание со следующими вакцинами, при условии использования нового шприца и введение в разные участки тела:

инактивированными;
живыми (за исключением БЦЖ и прививкой от бешенства).

Использовать иммуноглобулин против клещевого энцефалита можно через 14 дней после профилактики препаратом ФСМЕ-Иммун. В противном случае, уровень специфических антител снижается. Это негативно повлияет на формирование защитного ответа против вируса.

Условия хранения препарата

Хранится вакцина в холодильнике при температуре плюс 2-8° C. Транспортируется с использованием охлаждающих элементов или сумки-холодильника, сохраняя температурный режим. Если имело место замораживание, использование содержимого шприца запрещено.
Срок годности, заявленный производителем, - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

При покупке вакцины в аптеке, покупатель предъявляет рецепт врача и гарантирует поддержание «холодовой цепи» во время транспортировки.

Аналоги вакцины против клещевого энцефалита

Вакцины для иммунопрофилактики клещевого энцефалита взаимозаменяемы. На фармакологическом рынке существуют следующие препараты:

«Энцепур» (Германия).
Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная (Россия).
«Клещ-Э-Вак» (Россия).
«Энцевир» (Россия).

Штаммы вируса, из которых готовятся импортные прививки и местные штаммы, сходны по антигенной структуре. Стойкий иммунитет против заражения любым вирусом клещевого энцефалита формируется после использования, как заграничной, так и отечественной вакцины.