Урсофальк - официальная* инструкция по применению. Урсофальк назначается при таких аномалиях

Урсофальк относится к препаратам с выраженным желчегонным действием. Оно основано на том, что активные компоненты лекарства активизируют процессы образования желчи, снижают синтез холестерина в печени. Нарушается процесс всасывания холестерина в кишечнике.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

Урсофальк выпускается в двух формах: капсулы и суспензия.

Состав лекарства

Капсулы в своем составе содержат активное вещество – 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Кроме основного компонента имеются еще и дополнительные вещества:

  • Коллоидный диоксид кремния.
  • Крахмал кукурузный.
  • Стеарат магния.
  • Лаурилсульфат натрия.
  • Диоксид титана.
  • Желатин.
  • Дистиллированная вода.

Показания к применению Урсофалька

В инструкции отмечается, что препарат обычно назначают для лечения следующих заболеваний:

Противопоказания

Кроме показаний имеются еще и состояния, при которых применение Урсофалька не показано:

  • При наличии непереносимости составляющих препарата.
  • Если обнаружены рентгенположительные камни в желчном пузыре.
  • Проблемы в работе почек.
  • Заболевания печени.
  • Острый холецистит.
  • Патологии в работе поджелудочной железы.
  • Если желчный пузырь не работает.
  • Цирроз печени.
  • Во время беременности.
  • Грудное вскармливание также препятствует приему Урсофалька.

Побочные действия

  • Расстройство пищеварения.
  • Тошнота и рвота.
  • Появляются болевые ощущения в поджелудочной области и правом подреберье.
  • Аллергические проявления в виде высыпаний, зуда, покраснения.

При появлении нежелательных проявлений обязательно надо проконсультироваться со специалистом.

Инструкция по применению

Препарат помогает полностью или частично растворять холестериновые камни и выводить их из желчного пузыря. Подтверждено также местное иммуномодулирующее воздействие на самую крупную железу в нашем организме – печень. Прием средства снижает литогенность желчи, увеличивая в ней содержание желчных кислот. Также Урсофальк повышает образование желудочного и поджелудочного сока, усиливает активность фермента, участвовавшего в расщеплении жиров.

Способ и дозировка капсул

По инструкции принимать капсулы необходимо перед приемом пищи, разжевывать их не надо, проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. Если у пациента холелитиаз, то данный препарат назначается в дозировке по 1 капсуле вечером перед сном. При наличии патологий печеночной системы доза может варьировать от 2 до 5 капсул три раза в сутки. Количество лекарства зависит от тяжести состояния больного и особенностей его организма.

В профилактических целях Урсофальк принимают по 300 мг два раза в день. Если имеется билиарный рефлюкс-эзофагит или рефлюкс-гастрит, то Урсофальк принимается в количестве 1 капсулы перед отходом ко сну. Длительность такой терапии обычно составляет около полугода. Если у пациента имеется диагноз желчекаменная болезнь, то Урсофальк прописывают в количестве 10-15 мг на килограмм веса. Курс терапии обычно составляет от 6 месяцев до двух лет. Врач должен предупредить, что во время лечения не стоит делать перерывы, это может сказаться на его эффективности.

Если есть камни в желчном пузыре, то протекание терапии необходимо контролировать, если после нескольких месяцев приема препарата величина камней и их количество не снижается, то Урсофальк придется отменить. При наличии билиарного цирроза препарат назначают также в количестве 10-15 мг на один килограмм массы тела. Курс терапии также длительный. Необходимо заметить, что длительность терапии и дозировка определяется врачом индивидуально.


Способ и дозировка суспензии

Урсофальк в виде суспензии, которую часто ошибочно называют сиропом, содержит такое же активное вещество, что и в капсулах, то есть урсодезоксихолевая кислота. В качестве вспомогательных компонентов включены:

  • Глицерол.
  • Ксилитол.
  • Пропиленгликоль.
  • Бензойная кислота.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Цитрат натрия.
  • Хлорид натрия.
  • Цикламат натрия.
  • Безводная лимонная кислота.
  • Лимонный ароматизатор.
  • Чистая вода.

Обычно детям и взрослым, у которых небольшая масса тела, назначают препарат в виде суспензии. При наличии камней в желчном пузыре холестеринового происхождения Урсофальк назначают по 1 мерной ложке перед сном. Суспензия может назначаться в количестве от 2 до 6 мерных ложек. Количество лекарства зависит от массы тела пациента. Расчет делают с учетом того, что на килограмм веса должно приходиться 10-15 мг.

При наличии любого заболевания дозировка и длительность приема должна назначаться только лечащим врачом.

При беременности и лактации

Активный компонент – урсодезоксихолевая кислота не оказывает мутагенного и тератогенного влияния на плод. Но специально изучение ее влияния на развивающийся организм и способность проникать через плацентарный барьер не изучалось. В медицинской практике имеются случаи, когда беременным женщинам назначали препарат для борьбы с холестазом. Поэтому можно сказать, что перед назначением такого препарата необходимо оценить все риски. Во время грудного вскармливания женщинам этот препарат не назначается.

Особые указания

Приступая к лечению данным препаратом Урсофальк, необходимо иметь в виду, что терапия будет эффективной, если камни в желчном пузыре имеют холестериновое происхождение и их размеры не более 2 сантиметров. Во время курса лечения необходимо постоянно контролировать уровень печеночных ферментов. Проходить холецистографию придется каждый месяц. Эффективность терапии этим средством также проверяется по УЗИ, которое проводят раз в полгода.

Если наблюдается положительный эффект, то необходимо продолжать прием Урсофалька еще минимум три месяца. Если терапия предстоит женщине, которая собирается в будущем стать мамой, то на время лечения необходимо принимать средства контрацепции.

Взаимодействие с другими препаратами

Если назначен курс Урсофалька, то необходимо проследить, чтобы одновременно не принимались средства, содержащие гидроксид алюминия или смектит, так как они снижают всасывание основного действующего вещества препарата. Бывают случаи, когда применение таких лекарств просто необходим, тогда их принимать надо минимум за два часа до употребления.

Одновременный прием с Циклоспорином приводит к усилению поглощения последнего. В связи с этим, врач должен контролировать концентрацию циклоспорина в крови и при необходимости подкорректировать дозировку. Совместный прием Клофибрата, эстрогенов, неомицина или прогестинов способствует увеличению насыщения желчи холестерином, поэтому эффективность Урсофалька в растворении камней может снижаться.

Отечественные и зарубежные аналоги

Для данного препарата имеются лекарства аналоги, которые имеют такое же действующее вещество:

  • Ливодекса.
  • Урдокса.
  • Урсо 100.
  • Урсодез.
  • Урсосан.
  • Аналог Урсофалька - Эксхол.
  • Холудексан и другие.

Нужно иметь в виду, что менять препарат на его аналог можно только после консультации с врачом. Лекарственные средства могут иметь различные дополнительные компоненты, которые могут спровоцировать неожиданный эффект.

Цена в аптеках

Цена на Урсофальк в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Урсофальк, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

07.08.2010, 20:56

Добрый вечер.Помогите пожалуйста советом.На данный момент беременность 13 недель, уже неделю беспокоит зуд кожи и темный цвет мочи.Сегодня сдала анализы АлАТ113 (норма < 31),АсАТ-62(норма < 31) билирубин общий-31.9(3.4-20.5).Анализы на гепатиты A,B,C,D- отрицательные!!!
Предыстория беременность четвертая,первая-выкидыш на 7 неделе,3-я выкидыш на 5-ой неделе, 2-ая- беременность,роды в июне 2006 г.
Во время первой беременности на 14 неделе(в январе 2006) в моче были обнаружены желчные пигменты и я была госпитализирована в ИКБ 1.Анализы на момент поступления билирубин общий 34(норма до 20) АсТ-144 (норма до 40) АлТ 270 (норма до 40).Во время пребывания в больнице брали анализы на гепатиты А,B,C - все отрицательные.Прошла курс лечения полифепаном, акт. углем, диозалином, вит Е, и свечи с папаверином.Через 10 дней выписана с немного понизившимися анализами с заключением- гепатит неясной этиологии.
Потом я бегала по гастроэнтерологам,окулистам, инфекционистам,гепатологам, но лечения не получала, врачи гоняли по кругу и складывали с себя ответственность.Все это время АлТ и АсТ ползли вверх.На консилиуме было вынесено решение о прерывании беременности, на тот момент беременности было 20 недель.
В 20 недель была направлена на прерывание в р\д при 68 КГБ.Где к счастью беременность не прервали, а начали давать препарат урсофальк в дозировке 3-и капсулы в день.через 2-е недели анализы стали лучше и я была выписана с диагнозом- гепатит неясной этиологии и рекомендациями принимать урсофальк до конца беременности.Препарат исправно принимала и через месяц анализы пришли в норму, в июне родила дочь 8\8 по апгар.
После окончания беременности препарат перестала принимать и все 4-и года анализы были в норме.
В декабре 2009-хронический тиреоидит,диффузное увеличение щитовидной железы третьей ст. Правосторонний узловой зоб. Тиреотоксикоз средней тяжести.
Операция: 23.12.09 г. Предельно сyбтотальная резекция щитовидной железы.
Сейчас принимаю л - тироксин.
Скажите на данный момент времени как и чем мне лечится???Т.к. скорее всего опять предстоят мытарства по врачам и не получение лечения т.к. гинеколог и все остальные врачи те-же.

09.08.2010, 12:17

Раз вирусные гепатиты исключены, то тему я переношу в раздел Акушерство, но следить буду.
Один из вариантов вашего состояния - холестаз беременных. Однако требуется уточнение диагноза.
Интересует так же послеоперационное заключение гистологического исследования ткани щитовидной железы.

10.08.2010, 16:39

Гистология -:Диффузно токсический зоб с очаговым тиреоидитом.Скажите а как я могу поттвердить диагноз холестаз беременных?Может какие -либо доп. анализы нужно сдать?

10.08.2010, 16:51

Понимаю что наверно зря, но очень переживаю за малыша начала самостоятельно принимать эсенциале форте по 2 капсулы 2-а раза в день, урсофальк принимать побоялась т.к. в противопоказаниях беременность и лактация.Эсенциале принимаю 3-ий день но улучшения состояние НЕТ.Моча всё темнее и стул начал светлеть появились постоянные ноющие боли в правом подреберье и полное отсутствие аппетита, впихиваю в себя еду только для того стобы съесть таблетки:(
К врачам идти боюсь потому как точно упекут в инфекционку:(а мне туда никак нельзя т.к. до 1 сентября сижу дома с дочкой и оставить её некому.

10.08.2010, 17:00

Эссенциале вам не требуется. А вот урсофальк как раз-таки непосредственно показан. Но в первую очередь необходим очный осмотр гинеколога. Никто насильственно вас не может госпитализировать.

10.08.2010, 17:04

С учетом иммуногенного тиротоксикоза оперированного пригодятся АтрТТГ

10.08.2010, 17:09

Очно к гинекологу мне только 24 числа, врач-она же зав. ЖК даже разговаривать не будет,Э а результаты из инвитро назавет филькиной грамотой и прямой наводкой в инфекционку лечит геппатит:(:(Я всё это уже проходила 4 года назад!
Эсенциале я так понимаю в моем случае бесполезен, а урсофаль принимать старшно:(
Попробую платно к гинекологу попасть.
Хотя только вчера была на узи - скрининге 1 триместа с ребенком всё хорошо, тонуса нет, шейка закрыта ЧСС 159 ударов в минуту, хорион по задней стенке, пуповина имеет 3-и сосуда.Носовые кости и т.д в норме.ТВП 1,4мм (норма),КТР 69 мм, БПР 21 мм.
Анализ крови на маркеры 24 ко врачу.

10.08.2010, 17:10

Melnichenko спасибо!!!В ближайшее время сдам!

10.08.2010, 20:47

Сегодня была у гинеколога, платного.Привезла анализы выписки, узи и т.д. Доктор сказала,что с такими случаями не сталкивалась и рекомендовала мне полежать в больничке.Сказала что на свой страх и риск я могу принимать урсосан.Урсосан я купила!!!но это оказался аналог урсофалька!!!Теперь дома лежит лекарство купленное на последние деньги:(
а в инструкции "В исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты. Применение урсодеоксихолевой кислоты возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось). Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания."
И теперь я в полном ступоре:(:(:(пить или не
пить вот в чём вопрос:(:(:(
Анализ на антитела к ТТГ сдала, будет готов в среду следущую.

11.08.2010, 11:27

Intrahepatic Cholestasis of Pregnancy
Treatment

Medical treatment is directed at relieving maternal symptoms and improving fetal outcome. Pruritus can be controlled with antihistamines, benzodiazepines, low-dose phenobarbital, dexamethasone, S-adenosyl-L-methionine, and ursodeoxycholic acid.
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]

Внутрипеченочный холестаз беременных.
Лечение.
Медицинская помощь направлена на облегчение симптомов у беременной и уменьшение последствий для плода. Зуд может контролироваться с помощью антигистаминных препаратов, бензодиазепинов, низких доз фенобарбитала, дексаметазона, S-Аденозил-L-метионина и урсодезоксихолевой кислоты.

UDCA is the drug of choice for the treatment of ICP. UDCA at a daily dose ranging from 600-2000 mg was effective at reducing pruritus, decreasing the total serum bile acid levels, ALT values, and bilirubin levels...
UDCA has no significant maternal side effects. An infant follow-up study of 26 children over a 12-year period showed no long-term sequelae. [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]

УДХК является препаратом выбора для лечения холестаза беременных. УДХК в дозе от 600-2000 мг эффективно снижает зуд, снижение общего уровня сывороточных желчных кислот, уровня ALT и билирубина.
УДХК не оказывает существенных побочных эффектов на материнский организм. 12-летнее наблюдение за 26 детьми (матери которых получали УДХК в беременности) не выявил никаких отдаленных последствий.

11.08.2010, 21:37

13.08.2010, 22:09

Результат -антитела к рТТГ<1.0 Ед/л СМ.КОММ. (<=1 - отрицательный)

17.08.2010, 13:47

easl Подскажите как скоро должен подействовать урсосан?
Моча посветлела, кал потемнел, но вот зуд не проходит!Может просто мала дозировка для снижения билирубина?Или я не правельно принимаю препарат? Пью 3-и раза в день во время еды итого получается 750 мг.

Цена на Урсофальк капсулы (250 мг, 100 шт.): 2000-2100 руб.

Урсофальк во время беременности

Урсофальк - лекарственный препарат (производитель - известная немецкая фармакологическая компания «Др. Фальк Фарма»). В аннотации этого медикаментозного лекарства указано, что его не следует принимать при беременности. Однако есть некоторые данные о том, что Урсофальк все таки назначают для лечения застоя желчи беременным женщинам.

Показания к применению

Урсофальк назначается при таких аномалиях:

  • Билиарный рефлюкс-гастрит.
  • Растворение холестериновых камней желчного пузыря.
  • Первичный билиарный цирроз печени, который характеризуется отсутствием симптомов декомпенсации.

Противопоказания

  • Лекарство не назначается, если присутствуют следующие противопоказания:
  • При рентгенположительных желчных камнях, то есть, при высоком показателе кальция.
  • При острых, воспалительного характера болезнях желчного пузыря, кишечника и желчных протоков.
  • При ярких патологиях функции поджелудочной железы, печени и почек.
  • При неработающем желчном пузыре.
  • При циррозе печени (стадия декомпенсации).
  • Острая чувствительность к составляющим веществам препарата.

Урсодезоксихолевую кислоту можно принимать в любом возрасте. Единственное ограничение, так это то, что деткам до 3-х лет лучше назначать Урсофальк в виде суспензии, так как малышам будет затруднительно проглотить капсулу.

Можно ли Урсофальк при беременности

Не назначается в период беременности и при кормлении грудью.

Помимо этого, взрослым и детям, масса тела которых ниже 34 кг, данное лекарство лучше принимать в суспензии.

Зачем во время беременности назначают Урсофальк

В связи с беременностью, под воздействием гормонов протекают изменения в функционировании всех систем и органов в организме женщины. В первую очередь начинается вырабатывание огромного количества прогестерона (женский половой гормон), понижающий движение гладкой мускулатуры органов малого таза и брюшной полости. Такой процесс необходим для подавления сократительной функции гладкой мускулатуры матки, тем самым предупреждается спонтанный выкидыш. В отношении двигательной энергичности гладкой мускулатуры остальных органов, происходит аналогичный затормаживающий процесс. Повышать их активность абсолютно не рекомендуется, иначе есть риск повышения тонуса матки, что очень опасно.

В связи с вышеописанными процессами, многие беременные уже с первых дней своего нового состояния, начинают страдать запорами из-за снижения двигательной активности кишечника. Помимо этого, происходит увеличение матки, которая начинает подпирать кишечник, тем самым ограничивая его движение.

Аналогичная ситуация происходит и с желчевыводящими путями: их двигательная активность и вывод желчи также снижается, что может спровоцировать застой желчи (холестаз).

Как проявляется холестаз у беременных

При холестазе нарушается вывод желчи, и как следствие, ее застой во внутренних печеночных желчевыводящих протоках. Такое явление приводит к тому, что токсичные желчные кислоты впитываются в кровь.

Первый и основной признак развития холестаза - зуд кожи. Как правило, он появляется после окончания 30-ой недели беременности (третий триместр). Однако, у женщин с повышенной чувствительностью, он может появится намного раньше, практически в первые дни беременности. Вторичный симптом холестаза, который имеет редкое явление - желтуха. Патологический застой желчи может спровоцировать образование холестериновых камней как в желчном пузыре, так и желчевыводящих путях. На их появление могут указывать приступы печеночной колики, которая имеет пронзительную схваткообразную боль, пульсирующая под правым подреберье, в тот момент, когда холестериновые камни двигаются по желчным путям.

Развитие такой патологии может привести к рождению мертвого ребенка.

Лечение холестаза при беременности

На сегодняшний день для лечения холестаза у беременных, врачи очень часто советуют лекарства Урсосан и Урсофальк, содержащие урсодеоксихоловую кислоту. Данные препараты причисляют к холеретикам, которые обладают способностью повышать активность секреции желчи и помогают ей выйти из желчных путей. После приема Урсофалька, снижается показатель холестерина в крови (лекарство способно угнетать фермент, который участвует в образовании холестерина). В связи с уменьшением показателя холестерина, существенно снижается риск появления холестериновых камней.

Однако полного клинического и лабораторного заключения о влиянии Урсофалька на организм беременных женщин и ребенка не имеется. Те исследования, которые проводились на животных, не дают полной картины о возможных влияниях препарата. Известно только то, что не было обнаружено мутагенных (генетических изменений) действий на плод. Также не было выявлено и канцерогенных способностей этого препарата, то есть, он не провоцирует онкологические заболевания.

Применение лекарств, с содержанием урсодеоксихоловой кислоты может привести к увеличению тонуса матки, так как это вещество, проникнув в кишечник, обостряет его двигательную функцию. Стоит уточнить, что урсодеоксихоловая кислота является одной из желчных кислот. Под воздействием Урсофалька происходить усиленное выведение желчи в кишечник. Также может начаться и синхронное усиление двигательной активности мускулатуры матки. Правда, клинической информации о такой способности препарата не имеется.

Исходя из этого, некоторые терапевты и гинекологи все же прописывают этот препарат для лечения внутрипеченочного холестаза беременным женщинам, но принимать лекарство придется под строгим наблюдением специалиста и обязательным УЗИ.

В ином случае, если с увеличением срока беременности отмечается бурное развитие холестаза, то может быть назначено преждевременное родоразрешение, которое проводится на 35-38 неделях и если УЗИ подтвердило, что плод уже достаточно развить. Благодаря такому акушерскому подходу, можно существенно избежать пагубного влияния токсических желчных кислот на плод, в самый заключительный и небезопасный в этом плане срок беременности.

Принимая решения о назначении Урсофалька будущей мамочке, врач взвешивает все за и против. Особое внимание уделяется тому, насколько полезность от приема препарата будет превышать предполагаемую опасность для будущего ребенка. Следует подчеркнуть, что каких-либо изучений в отношении влияния препарата на организм плода не осуществлялись. Беременной женщине ни в коем случае не стоит принимать Урсофальк самостоятельно, не посоветовавшись с врачом.

Как проявляется холестаз беременных

На протяжении холестаза происходит нарушение выведения желчи и ее застой во внутрипеченочных желчевыводящих протоках. Это ведет к тому, что токсичные желчные кислоты начинают всасываться в кровь дамы.

Основным показателем холестаза беременных есть кожный зуд. Значительно чаще он появляется в третьем триместре беременности, по окончании 30-ой недели. Но некоторых, наиболее чувствительных дам он может тревожить сначала беременности. Реже появляется таковой показатель, как желтуха. Застой желчи может приводить к образованию в желчевыводящих дорогах и желчном пузыре холестериновых камней. Исходя из этого нельзя исключать приступы печеночной колики – резких схваткообразных болей в правом подреберье при прохождении по желчным дорогам холестериновых камней.

Установлено, что такое состояние может отрицательно сказываться и на ребенке: приводить к мертворожденности.

Как лечат холестаз беременных

Сейчас для лечения холестаза беременных все чаще назначают препараты урсодеоксихоловой кислоты – урсофальк и урсосан. Эти препараты относятся к холеретикам – они активизируют секрецию желчи и содействуют ее выводу из желчных дорог. Под действием урсофалька в крови значительно уменьшается количество холестерина, поскольку он подавляет фермент, участвующий в его образовании. Уменьшение количества холестерина даёт предупреждение образование холестериновых камней.

К сожалению, адекватных клинических изучений по действию урсофалька на организм беременной дамы и плода на сегодня нет. Проведенные лабораторные изучения на животных не распознали мутагенного (генетических трансформаций плода) и канцерогенного (способности приводить к онкологическим) действия этого препарата.

Теоретически прием препаратов урсодеоксихоловой кислоты может приводить к повышению тонуса матки, поскольку желчные кислоты (урсодеоксихоловая кислота – это одна из желчных кислот, помимо этого, под действием урсофалька возрастает выведение желчи в кишечник), попадая в кишечник, усиливают его двигательную активность. В один момент может усилиться и двигательная активность мускулатуры матки. Но клинических информации о таком влиянии урсофалька на сегодня не существует.

Исходя из этого время от времени акушеры-гинекологи и терапевты женских консультаций все же назначают урсофальк беременным дамам при развитии у них внутрипеченочного холестаза. Но проводится это под наблюдением доктора и под контролем ультразвуковых изучений (УЗИ).

В случае если холестаз увеличивается с увеличением срока беременности, то даме в большинстве случаев рекомендуется преждевременное родоразрешение на сроке от 35 до 38 недель, в то время, когда УЗИ подтверждает достаточную зрелость плода. Такая тактика ведения беременности разрешает предотвратить токсическое действие желчных кислот на плод в самые последние и наиболее страшные в этом отношении недели беременности.

Урсофальк на протяжении беременности используют строго по показаниям, взвесив все за и против. Наряду с этим предполагаемая польза для организма матери обязана быть больше вероятный риск для организма плода, поскольку изучений о том, какое воздействие урсофальк оказывает на организм плода, не проводилось. И уж точно беременная дама не имеет возможности использовать данный препарат самостоятельно без назначения доктора.