Супракс капсулы - инструкция по применению. Супракс: инструкция по применению Инструкция по применению таблеток Супракс
Состав и форма выпуска
в контурной ячейковой упаковке 6 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
во флаконах темного стекла по 60 мл; в пачке картонной 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой.
Описание лекарственной формы
Капсулы по 200 мг с желтой крышкой и белым корпусом, содержащие смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета.
Капсулы по 400 мг с фиолетовой крышкой и белым корпусом, содержащие смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета. На капсулу нанесен код Н808.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие гранулы от белого до кремового цвета. После разведения — суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.
Характеристика
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра .Фармакодинамика
Угнетает синтез клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако C max цефиксима в сыворотке достигается на 0,8 ч быстрее при приеме препарата вместе с пищей.
При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 мг C max в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 3,5 мкг/мл. При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг C max в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2,8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 4,4 мкг/мл. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.
Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. T 1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч.
У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина 20-40 мл/мин T 1/2 увеличивается до 6,4 ч, при Cl креатинина 5-10 мл/мин — до 11,5 ч.
Показания препарата Супракс ®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
фарингит, тонзиллит, синусит;
острый и хронический бронхит;
средний отит;
неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
неосложненная гонорея.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
С осторожностью:
пожилой возраст;
хроническая почечная недостаточность;
псевдомембранозный колит (в анамнезе);
детский возраст (до 6 мес).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ , гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Взаимодействие
Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.
Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Способ применения и дозы
Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг средняя суточная доза — 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). Средняя продолжительность курса лечения — 7-10 дней.
При неосложненной гонорее — 400 мг 1 раз в сутки.
Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг однократно или в 2 приема (по 4 мг/кг каждые 12 ч). Для детей в возрасте от 6 мес до 1 года суточная доза суспензии — 2,5-4 мл, в возрасте 2-4 лет — 5 мл, в возрасте 5-11 лет — 6-10 мл. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 10 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При Cl креатинина менее или равном 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.
Передозировка
Симптомы: повышение риска развития побочных реакций.
Лечение: промывание желудка; симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС , прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ . Не выводится в значительных количествах путем гемо- или перитонеального диализа.
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Производитель
«Хикма Фармасьютикалс» (Иордания) по заказу ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС».
Условия хранения препарата Супракс ®
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Супракс ®
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| A54 Гонококковая инфекция | Гонококковые инфекции |
| Диссеминированная гонококковая инфекция | |
| Диссеминированная гонорейная инфекция | |
| H66 Гнойный и неуточненный средний отит | Бактериальные инфекции ушей |
| Воспаление среднего уха | |
| Инфекции ЛОР-органов | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания уха | |
| Инфекционные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом | |
| Инфекция уха | |
| Отит средний инфекционный | |
| Персистирующее воспаление среднего уха у детей | |
| Ушная боль при отите | |
| J01 Острый синусит | Воспаление придаточных пазух носа |
| Воспалительные заболевания придаточных пазух носа | |
| Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа | |
| Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов | |
| Инфекция придаточных пазух носа | |
| Комбинированный синусит | |
| Обострение синусита | |
| Острое воспаление придаточных пазух носа | |
| Острый бактериальный синусит | |
| Острый синусит у взрослых | |
| Подострый синусит | |
| Синусит острый | |
| Синуситы | |
| J02.9 Острый фарингит неуточненный | Гнойный фарингит |
| Лимфонодулярный фарингит | |
| Острый ринофарингит | |
| J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная) | Ангина |
| Ангина алиментарно-геморрагическая | |
| Ангина вторичная | |
| Ангина первичная | |
| Ангина фолликулярная | |
| Ангины | |
| Бактериальный тонзиллит | |
| Инфекции горла | |
| Катаральная ангина | |
| Лакунарная ангина | |
| Острая ангина | |
| Острый тонзиллит | |
| Тонзиллит | |
| Тонзиллит острый | |
| Тонзиллярная ангина | |
| Фолликулярная ангина | |
| Фолликулярный тонзиллит | |
| J20 Острый бронхит | Бронхит острый |
| Вирусный бронхит | |
| Заболевание бронхов | |
| Инфекционные бронхиты | |
| Острое заболевание бронхов | |
| J31.2 Хронический фарингит | Атрофический фарингит |
| Воспалительный процесс зева | |
| Гипертрофический фарингит | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания глотки | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки | |
| Инфекция глотки | |
| Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта | |
| Фарингит хронический | |
| J32 Хронический синусит | Аллергическая риносинусопатия |
| Гнойный гайморит | |
| Катаральное воспаление носоглоточной области | |
| Катаральное воспаление придаточных пазух носа | |
| Обострение синусита | |
| Синусит хронический | |
| J35.0 Хронический тонзиллит | Ангина хроническая |
| Воспалительные заболевания миндалин | |
| Тонзиллит хронический | |
| Тонзиллярная ангина | |
| Хронический гипертрофический тонзиллит | |
| J42 Хронический бронхит неуточненный | Аллергический бронхит |
| Астмоидный бронхит | |
| Бронхит аллергический | |
| Бронхит астматический | |
| Бронхит хронический | |
| Воспалительное заболевание дыхательных путей | |
| Заболевание бронхов | |
| Катар курильщика | |
| Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
| Обострение хронического бронхита | |
| Рецидивирующий бронхит | |
| Хронические бронхиты | |
| Хронические обструктивные заболевания легких | |
| Хронический бронхит | |
| Хронический бронхит курильщиков | |
| Хронический спастический бронхит | |
| N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации | Асимптоматическая бактериурия |
| Бактериальные инфекции мочевыводящих путей | |
| Бактериальные инфекции мочевых путей | |
| Бактериальные инфекции мочеполовой системы | |
| Бактериурия | |
| Бактериурия асимптоматическая | |
| Бактериурия хроническая скрытая | |
| Бессимптомная бактериурия | |
| Бессимптомная массивная бактериурия | |
| Воспалительное заболевание мочевыводящих путей | |
| Воспалительное заболевание мочеполового тракта | |
| Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей | |
| Воспалительные заболевания мочевыводящей системы | |
| Воспалительные заболевания мочевыводящих путей | |
| Воспалительные заболевания урогенитальной системы | |
| Грибковые заболевания урогенитального тракта | |
| Грибковые поражения мочевых путей | |
| Инфекции мочевого тракта | |
| Инфекции мочевыводящего тракта | |
| Инфекции мочевыводящей системы | |
| Инфекции мочевыводящих путей | |
| Инфекции мочевых путей | |
| Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой | |
| Инфекции мочеполового тракта неосложненные | |
| Инфекции мочеполового тракта осложненные | |
| Инфекции органов мочеполовой системы | |
| Инфекции урогенитальные | |
| Инфекционные заболевания мочевыводящих путей | |
| Инфекция мочевого тракта | |
| Инфекция мочевыводящих путей | |
| Инфекция мочевыделительной системы | |
| Инфекция мочевых путей | |
| Инфекция мочеполовых путей | |
| Инфекция урогенитального тракта | |
| Неосложненные инфекции мочевыводящих путей | |
| Неосложненные инфекции мочевых путей | |
| Неосложненные инфекции мочеполовой системы | |
| Обострение хронической инфекции мочевого тракта | |
| Ретроградная инфекция почек | |
| Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей | |
| Рецидивирующие инфекции мочевых путей | |
| Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей | |
| Смешанные уретральные инфекции | |
| Урогенитальная инфекция | |
| Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание | |
| Урогенитальный микоплазмоз | |
| Урологическое заболевание инфекционной этиологии | |
| Хроническая инфекция мочевого тракта | |
| Хронические воспалительные заболевания органов малого таза | |
| Хронические инфекции мочевыводящих путей | |
| Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кармеллоза кальция.
Состав желатиновых капсул:
титана диоксид, краситель азорубин (Е122), краситель (Е132), желатин.
Состав пищевых чернил:
шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, повидон, титана диоксид.
6 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако C max цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками , главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т 1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т 1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: , тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
Дозировка
Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения - 7-10 дней. При неосложненной гонорее - 400 мг однократно.
Детям в возрасте до 12 лет - 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, .
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.
При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на .
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
С осторожностью следует применять у детей в возрасте до 6 мес.
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Наверное, каждый человек хотя бы раз в своей жизни сталкивался с состоянием, когда требуется применение антибиотиков. Существует просто огромное количество антибактериальных препаратов. Одним из них является «Супракс» (400 мг). Инструкция по применению данного средства, а также его дозировка, показания, противопоказания, форма выпуска, аналоги и мнения пациентов и врачей о нем вы можете прочитать в этой статье. Поэтому внимательно прочитайте предоставленную информацию, чтобы себя максимально вооружить и обезопасить.
Несколько слов о составе и форме выпуска
Инструкция по применению к «Супраксу» (400 мг) описывает данное средство как полусинтетический антибиотик, предназначенный для перорального применения. Средство имеет три формы выпуска: таблетки, капсулы и особые гранулы для приготовления суспензии. Каждая форма выпуска имеет в составе аналогичное действующее вещество - цефиксим, а также вспомогательные компоненты, которые придают лекарству нужную форму, а также способствуют тому, чтобы средство как можно быстрее и лучше усваивалось организмом. Итак, остановимся подробнее на каждой форме выпуска.
Таблетки «Супракс» (400 мг) инструкция по применению описывает как лекарственное средство, предназначенное для рассасывания. Каждая пилюля имеет продолговатую форму, окрашена в оранжевый цвет. Препарат обладает довольно приятным вкусом клубники, поэтому принимать его не составит особого труда. Таблетки продаются в упаковках, каждая из которых может содержать по одной, пять, семь или десять пилюль.
Средство также выпускается в виде капсул для внутреннего применения. Имеют удлиненную цилиндрическую форму и беловато-желтый оттенок. Каждая капсула имеет в себе гранулированное содержимое. Каждая упаковка содержит по шесть капсул.
Препарат «Супракс» (400 мг) инструкция по применению описывает также как средство, выпускаемое в виде гранул для приготовления суспензии. Каждая гранула представляет собой маленький шарик, имеющий бело-кремовый оттенок. Уже готовая жидкость для применения будет обладать бледным оттенком и приятным запахом клубники.
Гранулы помещены в стеклянный затемненный флакон, к которому будет прилагаться также мерная ложка. Каждый флакон содержит около тридцати пяти граммов вещества, с помощью которого в дальнейшем будет готовиться раствор для перорального применения.
Любая форма выпуска имеет одинаковое содержание активного вещества. Поэтому вы сможете подобрать для себя наиболее приемлемую форму применения.
Фармакологические особенности
«Супракс» (400 мг) инструкция по применению характеризует как очень эффективный антибиотик, обладающий довольно широким спектром применения. Средство оказывает влияние благодаря тому, что под его воздействием приостанавливается формирование клеточных стенок бактерий. Средство прекрасно себя зарекомендовало при ликвидации как грамположительных, так и грамотрицательных бактерий. Сюда можно отнести различные разновидности стрептококков, кишечную палочку, сальмонеллу, протею, и многие другие.
Лекарство обладает высокой биодоступностью. При этом прием пищи не оказывает значительного влияния на эффективность препарата. Средство очень удобно в использовании, так как его необходимо принимать всего лишь один раз в сутки. Препарат очень хорошо и быстро проникает в очаг инфекции, начинает бороться с патологическими микроорганизмами. Средство способно очень быстро проникать в мочевыводящие пути, миндалины, уши, легкие, а также в носовую полость. При этом медикамент оказывает значительно меньшее отрицательное влияние на пищеварительную систему.
В каких случаях можно применять
Таблетки «Супракс» (400 мг) инструкция по применению рекомендует использовать при наличии заболеваний, вызванных бактериями, чувствительными к активным компонентам, входящим в состав лекарства. Чаще всего данное средство назначают врачи при наличии заболеваний дыхательной и мочеполовой системы. Средство способно справиться с синуситом, бронхитом, фарингитом, ларингитом, отитом, а также с легкой формой гонореи.
Лекарство «Супракс» (400 мг): инструкция по применению
Чтобы средство оказало хороший лечебный эффект и не привело к возникновению побочных эффектов, очень важно использовать его правильно. Таблетки и капсулы обычно назначают взрослым, а также детям, достигшим двенадцатилетнего возраста. Средство рекомендуется принимать один раз в сутки по одной таблетке. Чаще всего общая продолжительность лечения составляет около семи-десяти дней, однако в некоторых случаях оно может быть продлено до двух недель. При легкой форме гонореи будет достаточным осуществить разовый прием лекарства.
Обычно пациентам, страдающим серьезными патологиями печени и почек, врачи рекомендуют использовать средство в форме выпуска гранул для приготовления суспензии. Также суспензию назначают врачи и деткам с шестимесячного возраста.
Малышам в возрасте от полугода до двенадцати лет суспензия нужно готовить, учитывая вес малыша. Деткам в возрасте от шести до двенадцати месяцев рекомендуется принимать дозу в 3-4 мл приготовленного раствора. Малышам, не достигшим четырехлетнего возраста, подойдет одноразовая дозировка в 5 мл вещества. А вот деткам постарше можно увеличить дозировку до десяти миллиграммов приготовленной жидкости.
Взрослым же рекомендуется принимать препарат в дозировке 400 мг один раз в день, разбить это количество активного вещества на два применения. Обычно продолжительность лечения суспензией составляет около одной-двух недель. Однако если заболевание вызвано стрептококками, то курс лечения должен быть продлен.
Инструкция по применению к «Супраксу Солютабу» (400 мг) рекомендует уменьшить дозировку активного вещества вдвое тем пациентам, которые страдают серьезными заболеваниями почек и печени.
Особенности приготовления суспензии
Очень важно готовить суспензию правильно. Только в этом случае она принесет пользу для здоровья. Для начала вам нужно перевернуть стеклянный флакончик вверх ногами, тщательно его встряхнуть. Теперь добавьте в него сорок миллиграммов охлажденной кипяченой воды.
Лучше всего вливать жидкость в два этапа. После каждого из них суспензию нужно тщательно взбалтывать. В результате должна получиться однородная гомогенная суспензия. Теперь дайте ей отстояться в течение пяти минут. Делать это нужно для того, чтобы гранулы полностью растворились. Обязательно хорошенько встряхивайте суспензию каждый раз перед ее применение, чтобы активные вещества равномерно распределились в жидкости.
Противопоказания к применению
Препарат «Супракс Солютаб» (400 мг) инструкция по применению настоятельно рекомендует использовать с особой осторожностью, тщательно соблюдая все рекомендации врача, а также постоянно контролируя показатели своего здоровья. Стоит учитывать, что данное лекарственное средство можно использовать далеко не во всех случаях. Рассмотрим основные противопоказания к применению данного медикамента:
- средство запрещено использовать людям, имеющим гиперчувствительность к любым компонентам, входящим в состав данного медикамента;
- также средство противопоказано пациентам, имеющим серьезные патологии почек, в некоторых случаях лекарство все-таки может быть назначено врачами при наличии таких заболеваний, однако лечение должно проводиться только под строгим контролем;
- капсулы и таблетки нельзя использовать деткам, не достигшим двенадцатилетнего возраста, но тут на помощь придут гранулы для приготовления суспензии.
Возможно ли развитие нежелательных эффектов
Инструкция по применению к препарату «Супракс» (400 мг) свидетельствует о том, что данное лекарственное средство способно приводить к просто огромнейшему количеству побочных эффектов, поэтому принимать медикамент нужно с особой осторожностью. Рассмотрим, какие же нежелательные реакции развиваются чаще всего:
- Довольно часто пациенты замечают развитие аллергических реакций на фоне применения препарата «Супракс» (400 мг). Обычно они дают о себе знать в виде сыпи по всему телу, крапивницы, зуда и повышения температуры.
- Также нередко возникают негативные явления со стороны ЦНС и органов пищеварения. Пациенты жаловались на боли в области головы, головокружения, повышенную утомляемость и сонливость. Также развивались такие явления, как тошнота, боли в области брюшной полости, возникал дисбактериоз, диарея, иногда полностью пропадал аппетит.
- Нередко возникали заболевания органов кроветворения, а также выделительной системы. Некоторые пациенты жаловались на серьезную почечную недостаточность.
- Также на фоне применения лекарства женщины замечали развитие различных заболеваний мочеполовой системы.
При наличии каких-либо побочных эффектов на фоне применения препарата «Супракс» (400 мг), описание, инструкция по применению которого даны в этой статье, срочно обратитесь в лечебное учреждение. Возможно, данные препарат вам просто не подходит, поэтому врач должен подобрать более оптимальное лекарственное средство.
Что будет в случае передозировки
Лекарственное средство (400 мг) «Супракс» (аналоги препарата, инструкция по применению - это очень важная информация, с которой должен ознакомиться каждый пациент перед началом курса лечения) способен вызывать симптомы передозировки. Поэтому принимайте средство в четко установленной врачом дозировке, ни в коем случае не занимайтесь самолечением.
Очень часто о симптомах передозировки свидетельствует усиление побочных эффектов, особенно со стороны органов пищеварения. Если вы заметили, что ваше состояние ухудшилось, срочно отправляйтесь в больницу.
В лечебном учреждении вам проведут промывание желудка, а также назначат поддерживающее и симптоматическое лечение. Ни в коем случае не игнорируйте терапию, назначенную доктором, иначе избавиться от симптомов передозировки будет не так-то просто.
Применение беременными и кормящими женщинами
Инструкция по применению, описание и состав «Супракса» (400 мг) позволяют изучить все особенности данного лекарственного средства, разобраться в нюансах его применения. Медикамент запрещен к использованию женщинами во время беременности и лактации. Вещества, входящие в состав средства, способны проникать через они могут навредить ребенку. Поэтому лекарство стоит принимать только в том случае, если польза от него для матери значительно превосходит вред для будущего малыша.
Также стоит учитывать, что ингредиенты лекарства также попадают и в грудное молоко, поэтому не рекомендуется принимать медикамент кормящим женщинам. Если в этом все же есть острая необходимость, то значит, что есть смысл перевести ребенка на искусственное вскармливание.
Очень важно перед началом лечения ознакомиться с инструкцией по применению к «Супраксу» (400 мг). Состав данного средства не совсем безопасен, поэтому принимать его стоит очень осторожно. Будьте готовы к тому, что на фоне применения данного средства у вас может развиться дисбактериоз, поэтому лучше всего совмещать этот медикамент с препаратами, содержащими лактобактерии.
Если у вас есть гиперчувствительность к антибиотикам, изготовленным на основе пенициллинов, то может наблюдаться и повышенная чувствительность к «Супраксу». Поэтому в этом случае лучше не рисковать, а подобрать более подходящий антибиотик.
«Супракс» (400 мг): аналоги
Инструкция по применению к данному медикаменту говорит о том, что далеко не всегда есть возможность его принимать. В этом случае стоит разобраться, существуют ли другие медикаменты, которые смогут его заменить. На самом деле таких лекарств огромное множество. Нужно не заниматься самолечением, а довериться опытным врачам. Чаще всего врачи назначают своим пациентам такие заменители «Супракса» (400 мг), как:
- «Цефспан»;
- «Панцеф»;
- «Иксим Люпин»;
- «Бетаспорина»;
- «Ифицеф»;
- «Дардум», и многие другие.
Для лечения заболеваний, вызванных активностью патогенных микроорганизмов, назначаются антибиотики широкого либо узконаправленного лечебного воздействия. Супракс относится к антибактериальным препаратам, рекомендуемым для лечения среднего отита, цистита, пиелонефрита, абсцессов, фурункулов и т.д. Инструкция по применению таблеток Супракс приводит стандартные дозировки в соответствии с различными болезнями, озвучивает противопоказания и побочные действия.
Терапевтическое действие
Таблетки Супракс 400 мг характеризуются антибактериальной активностью, в ходе которой подавляется размножение патогенных микроорганизмов. Лекарственное средство относится к антибиотикам широкого спектра воздействия, что позволяет назначать препарат для лечения целого ряда различных патологий.
К сведению, механизм действия лекарства обусловлен нарушением синтеза клеточных стенок бактерий – без нее они не могут существовать, поэтому гибнут. Наряду с доказанной клинической эффективностью средство в полной мере безопасно для человека, не оказывает токсического действия, разрешается для применения в детском возрасте.
Благодаря действующему веществу наблюдается нивелирование различных инфекционных патологий органов и внутренних систем, если они спровоцированы микробами, восприимчивыми к препарату.
Отмечается, что Супракс характеризуется устойчивостью к бета-лактамазам – компоненты, которые вырабатываются микробами для защиты от антибактериального влияния лекарственных препаратов. Многие антибиотики не имеют этого свойства, поэтому нерезультативны в отношении патогенных микроорганизмов, которые способны продуцировать бета-лактамазы.
Целесообразно назначать препарат, если заболевание вызвано следующими микроорганизмами:
- Citrobacter amalonaticus;
- Streptococcus agalactiae;
- Streptococcus pneumoniae;
- Salmonella spp.;
- Haemophilus parainfluenzae;
- Neisseria gonorrhoeae и др.
Таблетки не подействуют, когда патологию спровоцировали микробы фрагилис, энтерококки, относящиеся к группе D, стафилококки.
Таблетки Супракс Солютаб прошли многочисленные клинические испытания. Документально доказана результативность оных в лечении воспалительного процесса в легких – 90%, при обострении хронической формы бронхита – немного выше 70%, при инфекционных патологиях мочевыводящих путей – 95%, при синусите в детском возрасте – 97%.
В кровеносную систему всасывается не более 50% от общей дозировки. При этом концентрация вещества не обусловлена приемом пищи. Выводится антибактериальное вещество в течение 24 часов в объеме 60%. В течение последующих двух дней организм покидает 40%.
Состав препарата и формы выпуска
Антибактериальное лекарство выпускается под двумя названиями – Супракс и Супракс Солютаб, приобрести можно в аптеке. Как таковой разницы между препаратами не существует, они отличаются только названиями и формой выпуска. Действующее вещество и вспомогательные компоненты аналогичны, как и показания, отрицательные явления и противопоказания.
Лекарственный препарат производится в следующих формах:
- Таблетки для рассасывания.
- Капсулы для применения внутрь.
- Гранулы, с помощью которых готовится суспензия.
Стоит знать: таблетки для рассасывания продаются под названием Супракс Солютаб, имеют продолговатую форму, присутствует разделительная риска с обеих сторон. Цвет пастельный либо бледно-оранжевого окраса, запах клубничный.
Во все лекарственные формы препарата входит действующее вещество цефиксим. Однако компонент включается в состав не в чистом виде, а в форме тригидрата, что позволяет пройти агрессивную среду желудка и высвободиться в «месте назначения».
Таблетированная форма включает в состав вспомогательные составляющие: сахаринат кальция, ароматизатор со вкусом клубники, краситель желтого цвета, микрокристаллическую целлюлозу, гипролозу. В капсулах присутствует цефиксим плюс титана диоксид, желатин, бутанол, краситель, этанол, гидроксид натрия. В гранулы включают натрия бензоат, ароматизатор (клубничный), камедь ксантовая и сахароза.
Инструкция по применению
Инструкция к таблеткам Супракс гласит, что их можно в любом возрасте, при условии, что масса тела ребенка свыше 25 кг. Лекарство принимают внутрь, рассасывают, после запивают достаточным количеством обычной воды. Если таблетку нет возможности рассосать по какой-либо причине, то можно использовать другой способ применения – измельчить, растворить порошок в 100 мл воды, выпить.
Лекарство принимают вне зависимости от приема пищи, еда не влияет на эффективность медикамента. Дозировка для лечения всех патологий одинакова, но она варьируется в зависимости от возраста человека и его массы тела.
Супракс Солютаб в таблетках 400 мг принимают следующим образом:
- Взрослый человек старше 18 лет и весящий больше 50 кг принимает одну таблетку в 24 часа либо ½ таблетки два раза в сутки;
- Если вес тела меньше 50 кг, то все равно принимают во взрослой дозировке, но отслеживают самочувствие на предмет ухудшения состояния.
Продолжительность терапевтического курса зависит от конкретного заболевания. При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей – 7 дней; при неосложненной форме гонореи – прием осуществляется однократно, доза составляет 400 мг. Для лечения инфекций мочевыводящих путей у мужчин курс составляет две недели. Капсулы Супракс принимаются в аналогичной дозировке, что и таблетки.
Важно: для приготовления суспензии во флакон вливают 40 мл чистой воды комнатной температуры. Затем интенсивно трясут содержимое, чтобы все гранулы полностью растворились. Приготовленное лекарство допускается хранить в течение двух недель.
Дозировку суспензии отмеряют мерной ложкой, которая идет в комплекте. Если вкус сильно неприятный, допускается после использования сделать несколько глотков воды.
Блокаторы кальциевых каналов в сочетании с лекарством Супракс могут значительно затормозить выведение цефиксима из организма, поэтому комбинируются антагонисты кальция с антибиотиком с особой осторожностью.
Противопоказания и побочные эффекты
Супракс в капсулах либо Супракс Солютаб в таблетированной форме назначаются только медицинским специалистом. Несмотря на разницу в названиях оба препарата имеют одинаковые противопоказания.
- Гиперчувствительность либо аллергия на вещество цефиксим или др. составляющие лекарства.
- Аллергическая реакция или непереносимость антибиотиков, которые относятся к группе пенициллинов либо цефалоспоринов.
- Хроническая форма почечной недостаточности у детей младше 18 лет (таблетки для рассасывания). Если ХПН у взрослого человека, то прием лекарства только под врачебным контролем.
- Нарушение функциональности почек, на фоне которой отмечается уровень креатинина менее 60 мл/мин (капсулы).
- Если масса тела детей либо взрослого человека меньше 25 кг (для таблеток).
- Капсулы не разрешаются к применению детям до 12 лет.
- Генетическая непереносимость фруктозы в анамнезе.
С осторожностью назначают лекарство пациентам пожилой возрастной группы (старше 65 лет); если в недавнем прошлом диагностировали псевдомембранозный колит.
Любая лекарственная форма препарата Супракс может спровоцировать негативные последствия:
- Аллергические реакции. Проявления: крапивница, жжение и зуд кожного покрова, отек Квинке, синдром, похожий на сывороточное заболевание, лихорадочное состояние с повышением температуры тела, гиперемия;
- Сухость в ротовой полости, повышенное газообразование, патологическое снижение массы тела, рвота, приступы тошноты, болезненные ощущения в области живота. Также может развиться стоматит или глоссит, дисбактериоз кишечника, молочница органов пищеварительной системы;
- Желтушность кожного покрова, гепатит, увеличение концентрации билирубина в организме, усиление активности щелочной фосфатазы, увеличение активности печеночных ферментов;
- Лейкопения (в крови лейкоциты обнаруживаются ниже нормы), нейтропения (снижение содержания нейтрофилов в биологической жидкости);
- Нарушение свертываемости крови, гемолитическая форма анемии.
Примечание: побочные реакции со стороны ЦНС – головная боль, головокружение, эмоциональная лабильность, шумы в ушах, судорожные состояния, чувствительность к свету.
При наличии негативной симптоматики требуется незамедлительно посетить медицинского специалиста. Если у больного развился синдром Лайелла, то лечение прекращается незамедлительно. Для терапии подбирают аналог.
Аналоги
На фармацевтическом рынке представлены аналоги-синонимы лекарства, которые не имеют отличий от оригинального Супракса и медикаменты, отличающиеся действующим веществом, но схожие по терапевтическому свойству.
К синонимам относят Иксим Люпин (выпускается в виде порошка, который используется для приготовления суспензии), Панцеф (форма выпуска – гранулы), Цефорал Солютаб (таблетки для рассасывания).
Эффективные аналоги:
- Сумамед – лекарственное средство антибактериального свойства. В состав входит активный компонент азитромицин дигидрат. Выпускается в таблетках, капсулах и порошке для приготовления суспензии. Не назначают при тяжелых патологиях печени/почек, гиперчувствительности. Не дают детям до 12 лет. Осторожно принимают при миастении, сердечной недостаточности тяжелого течения.
- Амоксиклав рекомендуется для лечения различных патологий инфекционной природы – синусит, фарингит, цистит, обострение хронического простатита или острый вид заболевания, воспаление желчного пузыря и пр. Нельзя при проблемах с печенью и инфекционной форме мононуклеоза.
Супракс и Панцеф имеют одно активное вещество. По мнению врачей Панцеф переносится лучше, поскольку реже провоцирует аллергические реакции, а побочные действия, если и развиваются, то не сильно выражено. В сравнении с Амоксиклавом Супракс лучше, так как не нарушает нормальную микрофлору кишечника.
Супракс – качественный и результативный препарат, имеет много хороших отзывов. В сочетании с алкогольными напитками в разы возрастает нагрузка на печень. При беременности назначают только в крайнем случае, когда присутствует угроза для жизни матери.
Торговое название
Супракс®
Международное непатентованное название
Цефиксим
Лекарственная форма
Капсулы, 400 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество: цефиксима тригидрат 466 мг (эквивалентно цефиксиму 400 мг),
вспомогательные вещества :кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), магния стеарат, кальция кармеллоза (кальция карбоксиметилцеллюлоза),
состав оболочки капсулы: азорубин (Е 122), индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин
Описание
Капсулы с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, размер «0», с нанесенным на капсулу кодом Н808.
Содержимое капсулы - мелкогранулированный порошок от белого до желтовато-белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим.
Код АТХ J01DD08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке крови достигается быстрее на 0,8 часов при приеме препарата с пищей. При приеме 200 мг препарата максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 часа и составляет 3,5 мкг/мл.
Связь с белками плазмы, главным образом альбуминами, составляет 65 %. Период полувыведения цефиксима составляет в среднем 3 - 4 часа, однако может достигать 9 часов. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью
(клиренс креатинина от 20 до 40 мл/мин) период полувыведения препарата увеличивается до 6,4 ч., а у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью
(клиренс креатинина от 5 до 20 мл/мин) - до 11,5 ч.
Около 50 % препарата выводится почками в неизмененном виде, около 10 % с желчью.
Фармакодинамика
Супракс® - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик третьего поколения широкого спектра действия, действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Активен в отношении следующих микроорганизмов:
грамположительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae;
грамотрицательные: Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Salmonella spр, Shigella species, Providencia spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens
К цефиксиму устойчивы: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocitogenes, Staphylococcus spp., включас метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Показания к применению
Фарингит, тонзиллит и синусит
Острый бронхит и обострения хронического бронхита
Средний отит
Неосложненная инфекция мочевых путей
Неосложненная уретральная и цервикальная гонорея
Бактериальный гастроэнтерит
Способ применения и дозы
Взрослые:
Рекомендованная доза Супракса® составляет 400 мг (одна капсула) в сутки. Для лечения неосложненной уретральной или цервикальной гонококковой инфекции рекомендуется применение Супракса® в дозе 400 мг внутрь однократно.
Нарушение функции почек:
При наличии нарушения функции почек Супракс® может назначаться следующим образом:
Побочные действия
Головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги
Сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боли в животе, дисбактериоз, кандидоз, стоматит, глоссит
Гиперемия кожи, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок
Нарушения функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, преходящее повышение уровня печеночных ферментов
Панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения
Интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность
Вагинит, кандидоз мочеполовых органов
редко
Псевдомембранозный колит, развитие гиповитаминоза В
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость антибиотиков цефалоспориновой группы
Неспецифический язвенный колит
Детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Во время лечения антибиотиками цефалоспоринового ряда был описан ложноположительный результат прямого теста Кумбса; в связи с этим следует учесть, что положительный результат теста Кумбса может быть обусловлен применением этого препарата.
Как и при использовании других цефалоспоринов, у некоторых пациентов наблюдалось увеличение протромбинового времени. В связи с этим у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами, следует соблюдать осторожность.
Особые указания
До начала терапии необходимо провести тщательное изучение вопроса о том, имелась ли у пациента в прошлом реакции гиперчувствительности на цефалоспорины, пенициллины и другие препараты.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день).
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата Супракс® в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: специфического антидота нет, рекомендовано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 6 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку их ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от +15 °C до +25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия по лицензии Астеллас Фарма Инк., Осака, Япония
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК
050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, БЦ «Нурлы Тау», корпус 4В, офис №20
Телефон/факс +7 727 311 13 90 e-mail: P harmacovigilance . KZ @ astellas . com
Прикрепленные файлы
| 653986771477976244_ru.doc | 64.5 кб |
| 643114971477977507_kz.doc | 70.5 кб |
