Седал инструкция по применению. Седал М: инструкция, показания, цена, аналоги

Седал-М – комбинированный анальгезирующий препарат обезболивающего, жаропонижающего и противомигренозного действия; устраняет симптомы гриппа и простуды.

Форма выпуска и состав

Седал-М выпускают в форме таблеток: плоские, круглые, почти белого или белого цвета , с гладкой поверхностью, риской и фаской (по 10 шт. в блистерах; 1 или 2 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входят:

Действующие вещества: парацетамол – 0,3 г, метамизол натрия – 0,15 г, кофеин – 0,05 г, фенобарбитал – 0,015 г, кодеина фосфат – 0,0102 г;
Вспомогательные компоненты: глицерол, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон К25, крахмал кукурузный, лактоза.

Показания к применению

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром различной этиологии (для купирования): травматическая и послеоперационная боль, радикулит, болезненные менструации , невралгия, боли в мышцах и суставах, мигрень, зубная или головная боль ;
Болевой синдром и лихорадка при гриппе, острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей и других инфекционно-воспалительных патологиях.

Противопоказания

Абсолютные:

Бронхоспазм;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Артериальная гипертензия;
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
Аритмии;
Острый инфаркт миокарда;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
Черепно-мозговая травма;
Выраженные нарушения функции почек или печени;
Повышенное ;
Алкогольное опьянение;
Заболевания крови (гемолитическая анемия, лейкопения);
Детский возраст до 12 лет;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (требуется использовать с осторожностью, поскольку высока вероятность развития осложнений):

Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии;
Нарушения функции почек и печени;
Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают перорально во время еды, запивая жидкостью.

Рекомендованная доза Седала-М – 1 таблетка в день; если отсутствует клинический эффект допускается увеличение кратности приема препарата до 4 раз в день. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, суточная – 6 таблеток.

Максимальная продолжительность терапии: в качестве анальгезирующего средства – 5 суток; в качестве жаропонижающего средства – 3 суток.

Изменение дозы лекарственного средства в интервале между приемами устанавливает врач в индивидуальном порядке.

Побочные действия

Центральная нервная система: снижение скорости психомоторных реакций, сонливость, головокружение; при длительном бесконтрольном приеме препарата в повышенных дозах – привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (обусловлена входящим в состав Седала-М кодеином);
Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения;
Система кроветворения: агранулоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения;
Пищеварительная система: тошнота, запор, рвота; при длительном бесконтрольном приеме в повышенных дозах – нарушения функции печени;
Мочевыделительная система: при длительном бесконтрольном приеме в повышенных дозах – нарушения функции почек;
Аллергические реакции: крапивница, зуд, сыпь.

Особые указания

В случаях длительного (более 5 суток) приема Седала-М следует контролировать показатели функции печени и почек, картину периферической крови .

Прием лекарственного средства может затруднить постановку диагноза при абдоминальном болевом синдроме , включая синдром острого живота.

Риск развития реакций гиперчувствительность повышен у пациентов с поллинозами и атопической бронхиальной астмой .

Спортсменам следует учитывать, что прием препарата может изменить результаты анализов допинг-контроля.

Вследствие содержания в составе препарата лактозы, не рекомендуется прием Седала-М пациентам с редкими наследственными заболеваниями : непереносимостью галактозы, фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или галактоземией.

Лекарственное взаимодействие

При применении Седала-М в комбинации с другими неопиоидными анальгетиками возможно усиление токсических эффектов.

Действие метамизола натрия ослабляется при одновременном применении барбитуратов, фенилбутазона и иных индукторов микросомальных ферментов печени; его токсичность повышают аллопуринол, противозачаточные средства для приема внутрь и трициклические антидепрессанты.

Парацетамол при повторном применении может усиливать действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

Анальгезирующее действие Седала-М усиливают транквилизаторы и седативные средства .

Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Седал-М не предоставлены.

Показания

Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:

Мигрень;

Боли в мышцах и суставах;

Невралгия;

Болезненные менструации;

Радикулит;

Травматическая и послеоперационная боль;

Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек;

Выраженные нарушения функции печени;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

Бронхоспазм;

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;

Заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии);

Повышенное внутричерепное давление;

Черепно-мозговая травма;

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Прием препарата Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).

При нарушениях функции печени препарат назначают с осторожностью. Применение препарата при выраженных нарушениях функции печени противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью назначают препарат лицам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Наименование: Седал-М (Sedal-M)

Фармакологическое действие
Седал-М – комплексный препарат , обладающий выраженным анальгетическим, антипиретическим и некоторым седативным действием . Седал-М содержит пять компонентов – метамизол натрия, парацетамол, кодеин, фенобарбитал и кофеин, взаимно потенцирующие и дополняющие действие друг друга.
Парацетамол и метамизол натрия – ненаркотические анальгетики, нарушающие продукцию простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназы и снижения метаболизма арахидоновой кислоты. Снижение уровня простагландинов в очаге воспаления приводит к снижению интенсивности воспалительного процесса , а также угнетению генерации болевого импульса в нервных структурах . Уменьшение количества простагландинов в тканях центральной и периферической нервной системы приводит к замедлению проведения болевого импульса, кроме того непосредственное влияние парацетамола на центр терморегуляции в гипоталамусе приводит к нормализации температуры тела.

Невысокие дозы фенобарбитала, которые используются в препарате Седал-М, способствуют усилению терапевтических эффектов ненаркотических анальгетиков. Кроме того, фенобарбитал оказывает седативное действие.
Кодеин – обезболивающее средство группы опоидных анальгетиков. Кодеин в низких дозах обладает выраженным анальгетическим и противокашлевым эффектом (за счет угнетения кашлевого центра). Кодеин также потенцирует анальгетический эффект парацетамола. При применении высоких доз кодеина отмечается угнетение дыхательного центра.
Кофеин – лекарственное вещество, стимулирующее центральную нервную систему. Кофеин способствует повышению работоспособности, улучшает способность к концентрации внимания, а также несколько повышает тонус церебральных сосудов , улучшая мозговое кровообращение . Кофеин усиливает фармакологическую активность нестероидных противовоспалительных средств.

Действующее вещество

Кодеин + Метамизол натрия + Кофеин + Фенобарбитал + Парацетамол (Codeine + Metamizole sodium + Caffeine + Phenobarbital + Paracetamol).

Форма выпуска и состав

Седал-М реализуется в форме таблеток. Медицинский препарат выпускается в блистерах (по 10 табл.), помещенных в картонные упаковки по 1 или 2 шт.

Показания

Показанием к назначению медпрепарата является купирование умеренно или слабо выраженного болевого синдрома разной этиологии: невралгия, головная боль, радикулит, мигрень, болезненные менструальные кровотечения , зубная боль, боли в мышцах и суставах, послеоперационная и травматическая боль. Также препарат прописывают при болевом синдроме и лихорадке при острых воспалительных болезнях верхних дыхательных путей, прочих инфекционно-воспалительных патологиях и гриппе.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию Седал-М являются:

Черепно-мозговая травма.
Бронхоспазм.
Аритмии.
Выраженные функциональные нарушения почек.
Повышенное внутричерепное давление.
Артериальная гипертензия.
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
Выраженные функциональные нарушения печени.
Патологии крови (гемолитические анемии, лейкопения).
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Состояния, сопровождающиеся тяжелым угнетением дыхания.
Детский возраст до 12 лет.
Инфаркт миокарда в стадии обострения.
Состояние алкогольного опьянения.
Период беременности и грудного вскармливания.
Гиперчувствительность к вспомогательным компонентам препарата.

Седал-М назначается с особой осторожностью больным с функциональными нарушениями печени и почек, при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка в стадии ремиссии, а также пожилым людям.

Способ применения и дозировка

Седал-М предназначен для перорального применения. Таблетки следует принимать во время еды, целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат принимают при необходимости, по 1 табл. Если удовлетворительный эффект отсутствует, можно пить по 1 табл. с частотой 4 раза в день. Максимально допустимая разовая доза составляет 2 табл. Оптимальная дневная доза - 6 табл.

При назначении Седал-М в качестве обезболивающего средства не рекомендуется принимать его дольше 5 дней. При использовании лекарственного средства в качестве жаропонижающего – не более 3 дней. Изменение перерыва между приемами и дозы устанавливает врач индивидуально для каждого пациента.

Побочные действия

Использование Седал-М может вызвать следующие побочные реакции:

Центральная нервная система: сонливость, головокружение, уменьшение скорости психомоторных реакций. При продолжительном бесконтрольном приеме в высоких дозах существует риск развития лекарственной зависимости и ослабления анальгезирующего эффекта (за счет входящего в состав кодеина).
Сердечно-сосудистая система: чувство учащенного сердцебиения.
Пищеварительная система: приступы тошноты, запор, рвота, функциональные нарушения печени (при злоупотреблении препаратом).
Система кроветворения: агранулоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения.
Мочевыделительная система: возможно – функциональные нарушения почек.
Аллергические проявления: кожные высыпания , крапивница, зуд.

Сонливость, головокружение, снижение скорости психомоторных реакций;
Гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
Ощущение сердцебиения;
Рвота, тошнота, запор.

При длительном приеме Седал М в высоких дозах возможно:

Ослабление анальгезирующего эффекта;
Нарушения функции печени и почек;
Лекарственная зависимость.

Условия хранения Седал М

Седал М по показаниям можно приобрести без рецепта. Не следует хранить таблетки более 36 месяцев (рекомендуемая температура хранения – до 25°С).

МИЛВЕ фармацевтические заводы АО МИЛВЕ фармацевтические заводы АО/Софарма АО МИЛВЕ ФЗ Софарма АО

Страна происхождения

Болгария

Группа товаров

Обезболивающие препараты

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Формы выпуска

10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой поверхностью, с фаской и риской Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой поверхностью, с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа. Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, а также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей. Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии). Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие. Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Седал-М не предоставлены.

Особые условия

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек. Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме "острый живот". У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. Прием препарата Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Состав

парацетамол300 мг метамизол натрий150 мг кофеин50 мг фенобарбитал15 мг кодеина фосфат10 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К25, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, глицерол.

Седал-М показания к применению

Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии: - головная боль; - зубная боль; - мигрень; - боли в мышцах и суставах; - невралгия; - болезненные менструации; - радикулит; - травматическая и послеоперационная боль; Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Седал-М противопоказания

- выраженные нарушения функции почек; - выраженные нарушения функции печени - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - бронхоспазм; - состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; - заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии); - повышенное внутричерепное давление; - черепно-мозговая травма; - острый инфаркт миокарда; - аритмии; - артериальная гипертензия; - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - состояние алкогольного опьянения; - детский возраст до 12 лет; - беременность; - период лактации (грудное вскармливание); - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также лицам пожилого возраста.

Седал-М побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав препарата кодеина). Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор; возможно - нарушения функции печени (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах). Со стороны мочевыделительной системы: возможно - нарушения функции почек (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах). Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница. Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие Одновременное применение препарата Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. При одновременном применении трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. При повторном применении парацетамол, входящий в состав препарата, может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата Седал-М. Фармакокинетическое взаимодействие При совместном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТ входящего в состав препарата кодеина.

Передозировка

угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов); иногда - сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; редко - потеря сознания.

Условия хранения

беречь от детей

Информация предоставлена

Фото препарата

Латинское название: Sedal-M

Код ATX: N02BB72

Действующее вещество: Кодеин (Codeine), Кофеин (Caffeine), Метамизол натрия (Metamizole sodium), Парацетамол (Paracetamol), Фенобарбитал (Phenobarbital)

Производитель: SOPHARMA (Болгария)

Описание актуально на: 24.11.17

Седал-М – жаропонижающее, анальгезирующее, противомигренозное лекарственное средство.

Действующее вещество

Кодеин (Codeine), Кофеин (Caffeine), Метамизол натрия (Metamizole sodium), Парацетамол (Paracetamol), Фенобарбитал (Phenobarbital).

Форма выпуска и состав

Реализуется в форме таблеток. Выпускается в блистерах (по 10 табл.), помещенных в картонные упаковки по 1 или 2 шт.

Показания к применению

Купирование умеренно или слабо выраженного болевого синдрома разной этиологии, в том числе при таких заболеваниях:

невралгия;
головная боль;
радикулит;
мигрень;
болезненные менструальные кровотечения;
зубная боль;
боли в мышцах и суставах;
послеоперационная и травматическая боль;
острые воспалительные болезни верхних дыхательных путей;
инфекционно-воспалительные заболевания;
грипп.

Противопоказания

черепно-мозговая травма;
бронхоспазм;
аритмии;
выраженные функциональные нарушения почек;
повышенное внутричерепное давление;
артериальная гипертензия;
обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
выраженные функциональные нарушения печени;
патологии крови (гемолитические анемии, лейкопения);
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
состояния, сопровождающиеся тяжелым угнетением дыхания;
детский возраст до 12 лет;
инфаркт миокарда в стадии обострения;
состояние алкогольного опьянения;
период беременности и грудного вскармливания;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Назначается с особой осторожностью больным с функциональными нарушениями печени и почек, при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка в стадии ремиссии, а также пожилым людям.

Инструкция по применению Седал-М (способ и дозировка)

Принимается перорально во время еды. Таблетки глотаются целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендованная дозировка составляет 1 таб. При отсутствии терапевтического эффекта возможно повышение дозы до 4 таблеток в сутки. Максимально допустимая разовая доза составляет 2 таблетки, суточная – 6 таблеток.

В качестве анальгетика может использоваться на протяжении 5 дней, а как жаропонижающее – не более 3 суток. Увеличение дозировки или продолжительности лечения допустимо по указаниям врача.

Побочные эффекты

Использование Седал-М может вызвать следующие побочные действия:

Центральная нервная система: сонливость, головокружение, уменьшение скорости психомоторных реакций. При продолжительном бесконтрольном приеме в высоких дозах существует риск развития лекарственной зависимости и ослабления анальгезирующего эффекта (за счет входящего в состав кодеина).
Сердечно-сосудистая система: чувство учащенного сердцебиения.
Пищеварительная система: приступы тошноты, запор, рвота, функциональные нарушения печени (при злоупотреблении препаратом).
Система кроветворения: агранулоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения.
Мочевыделительная система: возможно – функциональные нарушения почек.
Аллергические проявления: кожные высыпания, крапивница, зуд.

При появлении побочных реакций больному следует сообщать об этом лечащему врачу (в том числе и о неуказанных выше).

Передозировка

Симптомы передозировки Седал-М:

угнетение центральной нервной системы (замедление рефлексов, сонливость, головокружение);
иногда – значительная общая слабость, угнетение дыхания, ощущение сухости во рту;
редко – обморок.

В качестве лечения применяется промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Андипал, Бенальгин, Кватрокс, Пенталгин , Триалгин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Седал-М – комбинированное лекарственное средство, оказывающее жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Парацетамол оказывает обезболивающий эффект и снижает температуру.
Метамизол натрий выступает в роли анальгетика и спазмолитика, воздействуя на гладкую мускулатуру желчных и мочевыводящих путей.
Кофеин оказывает тонизирующее действие, снижает сонливость, повышает АД, ЧСС и улучшает физическую работоспособность.
Фенобарбитал выполняет роль спазмолитика и оказывает седативное действие.
Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.

Особые указания

При продолжительном (больше 5 дней) использовании препарата требуется контроль функциональных показателей почек и печени и картины периферической крови.
Прием может затруднять постановку диагноза при синдроме «острый живот» и абдоминальном болевом синдроме.
У спортсменов прием лекарственного средства способен повлиять на результаты анализов допинг-контроля.
У пациентов, страдающих поллинозами и атопической бронхиальной астмой, существует повышенный риск возникновения реакций гиперчувствительности.
Большая часть компонентов ЛС оказывает воздействие на центральную нервную систему, меняя скорость психомоторных реакций. В связи с этим не рекомендуется принимать таблетки во время выполнения работы, связанной с повышенным вниманием (работа и обслуживание сложных механизмов, вождение автотранспорта).

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

В детском возрасте

Не назначается лицам младше 12 лет.

В пожилом возрасте

С осторожностью назначается пациентам преклонного возраста.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой степени почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой степени печеночной недостаточности. С особой осторожностью назначается при умеренном нарушении функций печени.

Лекарственное взаимодействие

Комплексное применение с другими неопиодными анальгетиками повышает его токсичность.
Противозачаточные средства, принимаемые внутрь, трициклические антидепрессанты и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Снижению действия данного компонента способствуют индукторы микросомальных ферментов печени.
Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующий эффект ЛС.
Адсорбенты, обволакивающие и вяжущие средства снижают всасываемость кодеина из ЖКТ. В комплексе с циклоспорином снижает концентрацию последнего.

Седал М - это комбинированное средство, оказывающее обезболивающее действие.

Достигается это за счёт содержания в препарате активных веществ.

Используется в качестве анальгетика при выявленной боли любого происхождения.

Этот комплексный препарат входит в группу ненаркотических лекарственных средств.

Отличается высоким лечебным эффектом, что способствует его популярности.

Инструкция по применению

Фармакология

Действующие компоненты препарата устраняют боль и понижают жар.

Каждое активное вещество обладает своими свойствами :

Метамизол натрия снимает болевой синдром и оказывает спазмолитическое воздействие.
Кодеин повышает переносимость боли, усиливая обезболивающий эффект.
Парацетамол является хорошим анальгетиком, а также оказывает жаропонижающее действие.
Фенобарбитал обладает седативным действием.
Кофеин тонизирует организм, повышает давление при гипотензии, избавляет от усталости.

Компоненты препарата хорошо всасываются из ЖКТ и быстро метаболизируются. Выведение происходит обычно с мочой. Кодеин выводится за 4 часа, парацетамол за 2 часа. Период полувыведения кофеина составляет почти 6 часов, а вот анальгии может выйти и за 1 час.

Состав и форма выпуска

Форма лекарства: круглые таблетки с гладкой поверхностью, белого цвета с разделительной фаской.

В составе таблетки содержатся следующие активные вещества :

Дополнительные ингредиенты в составе: глицерол, лактоза, стеарат магния, кукурузный крахмал и повидон К25. В одном блистере 10 таблеток, а в коробке обычно 2 блистера.

Показания к применению

Седал М назначают для устранения слабой и умеренной боли .

Чаще всего используют при следующих состояниях :

Невралгия.
Мышечная и суставная боль.
Болевой синдром после операции.

Препарат также показан при инфекционных и воспалительных заболеваниях.

Как принимается лекарство

Седал М отпускается только по рецепту, поэтому дозирование и способ применения зависят от назначений врача . Употребляют таблетки, естественно, перорально. Чтобы предотвратить появление побочных явлений со стороны ЖКТ, приём лекарства осуществляется после еды.

В основном, больным рекомендуют принимать по одной таблетке трижды в день. Если необходимо, то дозу можно увеличить до двух таблеток три раза в сутки. Предельная суточная доза ‒ 7 таблеток. При длительном лечении обязательно контролируется кровь, а также состояние почек и печени.

Взаимодействие

Во время лечения часто приходится принимать несколько лекарств, поэтому необходимо знать о том, что может произойти от сочетания различных препаратов.

Приём с неопиодными анальгетиками усиливает токсические реакции.
Парацетамол быстрее всасывается в сочетании с метоклопрамидом.
Повышается токсичность Седал М при одновременном приёме с аллопуринолом и трициклическими антидепрессантами.
Метамизол натрия уменьшает концентрацию циклоспорина в крови.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Эффект Седал М снижается, если его принимать вместе с фенилбутазоном.

Если одновременно проводится терапия антикоагулянтами, то Седал М усилит их воздействие.

Побочные действия

При использовании препарата не исключены негативные реакции многих систем организма.

Нервная система. Головная боль из-за повышенного внутричерепного давления, частые головокружения, снижение зрения, нарушается координация движений. Довольно часто появляется ригидность мышц, нарушение психомоторных реакций, внезапная эйфория и непонятная тревожность. Пожилые люди начинают страдать бессонницей.

Иммунная система. Существует опасность развития анафилаксии, её появление не зависит от дозы и может возникнуть в любой период лечения. Возможны реакции гиперчувствительности, и даже ангионевротический отёк. Могут воспалиться слизистые оболочки и проявиться эритематозная сыпь.

Двигательный аппарат. Нарушается остеогенез, если лекарство принимается длительное время.

Сосудистая система. Аритмия, учащённое сердцебиение, сдавливание в груди и боль в сердце.

Система крови. Довольно часто возникает лейкопения, лейкоцитоз и агранулоцитоз. Иногда случается развитие анемии и метгемоглобинемии.

Со стороны ЖКТ. Тяжесть в животе, сухость ротовой полости, рвота. Если приём препарата не контролируется, то может развиться гепатит, и активизируются печёночные ферменты, но без желтухи.

Органы мочеполовой системы. Нередко спазмируются мочевыводящие пути, повышается клиренс креатинина, увеличивается экскреция кальция и натрия.

Кожный покров. Развивается синдром Лайелла, то есть токсический некролиз эпидермы.

Эндокринная система. Может развиться гипергликемия или гипогликемия.

Общие реакции. Повышенная потливость и проблемы с дыханием.

Передозировка

А знаете ли вы, что…

Следующий факт

Если дозировка превышена, то каждое действующее вещество вызывает свои, специфические симптомы :

Метамизол натрия. Появляется тошнота и рвота, возникает боль в желудке, развивается гипотермия и артериальная гипотензия. Возможно развитие геморрагического синдрома, возникают проблемы с печенью и почками.
Парацетамол. Если принять более 10 г, то могут возникнуть проблемы с печенью. В первые сутки появляется тошнота, бледнеет кожа, возникают болезненные ощущения в животе. Также может развиться метаболический ацидоз и нарушиться общий метаболизм. Тяжёлое отравление нередко вызывает гипогликемию, энцефалопатию. Иногда человек впадает в кому, которая заканчивается летальным исходом. Из-за больших доз и продолжительного применения парацетамола вызывает апластическую анемию и агранулоцитоз.
Кофеин. Основными признаками являются: нервозность, тремор, судороги, покраснение лица и психомоторное возбуждение.
Кодеин. Появляется трудность с дыханием и сонливость. Иногда развивается отёк лёгких, возникает одышка и тахикардия. Могут возникнуть судороги, нарушается мочеиспускание, а также могут проявиться симптомы высвобождения гистамина.
Фенобарбитал. Головная боль, тахикардия, общая слабость и атаксия.

Следует сразу промыть желудок и принять активированный уголь . При необходимости проводится симптоматическая терапия. Антидотом парацетамола считается N-ацетилцистеин и метионин. Но следует учесть, что лечение этими препаратами эффективно только двое суток с момента передозировки. Если угнетено дыхание или человек впал в кому, то применяют налоксон, это антидот кодеина.

Противопоказания

К сожалению, имеется немало ограничений к применению Седал М.

Необходимо выделить абсолютные противопоказания :

Пожилым пациентам и детям до 12 лет лекарство нужно принимать осторожно.

Особые указания

Перед лечением данными таблетками желательно проконсультироваться у врача, так как возможно проявление неприятных реакций.

При наличии заболеваний почек и печени препарат принимается очень осторожно.
Седал М не назначают пациентам, у которых депрессивные расстройства, нарушение сна и вероятность развития непроходимости кишечника.
В начале терапии может проявиться синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла.
Если у больного поражена печень алкоголем, то значительно увеличивается гепатотоксический риск от воздействия парацетамола.
Применение препарата осложняет диагностику при наличии абдоминальной боли.
Нежелательно принимать таблетки Седал М вместе с препаратами, у которых в составе идентичные активные вещества.
Лекарство не применяется длительное время, а также нельзя превышать назначенную дозу. Продолжительное использование средства вызывает появление побочных эффектов. При лечении больше 3 дней нужно обязательно контролировать состояние печени и состав крови.
В период терапии запрещено употребление кофе и крепкого чая, это приводит к возбуждению, бессоннице и тахикардии.
Метаболиты анальгина иногда изменяют цвет мочи, делают её красной. Такое явление клинического значения не имеет.
Препарат нередко влияет на лабораторные анализы крови.

Некоторые люди являются свербыстрыми метаболизаторами, так как у них уникальный генотип CYP2D6. У таких пациентов кодеин быстро превращается в

Седал-М: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Sedal-M

Код ATX: N02BB72

Производитель: SOPHARMA (Болгария)

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Седал-М – анальгетик-антипиретик, комбинированный препарат с анальгезирующим, жаропонижающим, седативным, спазмолитическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, с гладкой плоской поверхностью, фаской и разделительной риской, белого или почти белого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Действующие вещества в составе Седал-М (в 1 таблетке):

парацетамол: 0,3 г;
фенобарбитал: 0,015 г;
метамизол натрия: 0,15 г;
кодеина фосфат: 0,01 г;
кофеин: 0,05 г.

Вспомогательные компоненты: повидон К25, лактоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал, глицерол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Седал-М является комбинированным препаратом, обладающим жаропонижающим, анальгетическим и противомигренозным действием. Он устраняет симптомы ОРВИ и гриппа.

Метамизол – нестероидное противовоспалительное средство, проявляющее обезболивающее и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желчных и мочевыводящих путей. Парацетамол характеризуется жаропонижающим и обезболивающим действием. Кофеин обладает общетонизирующим действием (повышает артериальное давление при гипотонических состояниях, помогает избавиться от сонливости и чувства усталости, повышает частоту сердечных сокращений, улучшает физическую и умственную работоспособность). Кодеин повышает болевой порог и действует как обезболивающее средство. У фенобарбитала присутствует спазмолитическое и седативное действие.

Показания к применению

купирование болевого синдрома слабой и умеренной степени выраженности: мигрень, головная боль, невралгия, боли в мышцах и суставах, радикулит, зубная боль, болезненные менструации, послеоперационная и травматическая боль;
болевой синдром и лихорадка при острых воспалительных патологиях верхних дыхательных путей, инфекционно-воспалительных заболеваниях, включая грипп.

Противопоказания

острый инфаркт миокарда;
артериальная гипертензия;
аритмия;
тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
бронхоспазм;
обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
заболевания крови (гемолитические анемии, лейкопения);
черепно-мозговая травма;
повышенное внутричерепное давление;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
возраст до 12 лет;
период беременности и грудного вскармливания;
состояние алкогольного опьянения;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Согласно инструкции, Седал-М с осторожностью следует назначать при функциональном расстройстве почек и печени, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в период ремиссии, пациентам пожилого возраста.

Инструкция по применению Седал-М: способ и дозировка

Таблетки применяют перорально во время приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Режим дозирования назначает врач на основании клинических показаний.

Для симптоматической терапии показан прием 1 таблетки. В случае отсутствия клинического эффекта можно принимать по 1 таб. 4 раза в сутки. Продолжительность лечения при приеме в качестве анальгезирующего средства – не более пяти дней, в качестве жаропонижающего – не более трех дней.

Суточная доза не должна превышать 6 таб., разовая – 2 таб.

Побочные действия

сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения;
нервная система: сонливость, головокружение, понижение скорости психомоторных реакций; возможно (на фоне длительного приема высоких доз) – лекарственная зависимость, привыкание, обусловленное снижением анальгезирующего действия;
система кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения;
мочевыделительная система: возможно (на фоне длительного приема высоких доз) – нарушение функции почек;
пищеварительная система: запор, тошнота, рвота; возможно (на фоне длительного приема высоких доз) – нарушение функции печени;
аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

При появлении симптомов любых нежелательных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Определить передозировку Седал-М можно по следующим симптомам: угнетение ЦНС (замедленные рефлексы, сонливость, головокружение); иногда – значительная слабость, угнетение дыхательного центра, сухость в ротовой полости; редко – обморок.

В качестве лечения необходимо искусственно вызвать рвоту и промыть желудок, после чего принять активированный уголь. При необходимости рекомендуется симптоматическая терапия.

Особые указания

Предварительный прием Седал-М при абдоминальном болевом синдроме (включая синдром острого живота) может вызывать затруднение в установлении диагноза.

При необходимости продолжения применения препарата после 5 дней терапии следует обеспечить контроль картины периферической крови и показателей функции почек и печени.

Присутствует большой риск развития реакций повышенной чувствительности у пациентов с поллинозами и атопической бронхиальной астмой.

Таблетки могут влиять на показатели исследований допинг-контроля у спортсменов.

Компоненты комбинированного состава препарата оказывают существенное влияние на центральную нервную систему, влияют на скорость психомоторных реакций. Поэтому рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами после приема таблетки.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое и фармакокинетическое взаимодействие обусловлено комбинированным составом препарата.

При одновременном приеме Седал-М:

другие неопиоидные анальгетики – могут вызвать усиление токсических эффектов;
трициклические антидепрессанты, аллопуринол, пероральные противозачаточные средства – повышают токсичность препарата;
индукторы микросомальных ферментов печени (включая фенилбутазон), барбитураты – снижают анальгезирующий и спазмолитический эффект метамизола натрия;
транквилизаторы, седативные средства – усиливают анальгезирующее действие препарата;
метоклопрамид – ускоряет всасывание парацетамола;
обволакивающие и вяжущие средства, адсорбенты – способствуют уменьшению всасывания из желудочно-кишечного тракта кодеина, являющегося компонентом препарата;
циклоспорин – под действием метамизола натрия снижается концентрация циклоспорина в плазме крови;
эрготамин – ускоряется его всасывание под действием кофеина.

При сопутствующей терапии антикоагулянтами (производными дикумарина) повторный прием препарата может усилить их действие (из-за влияния парацетамола, входящего в состав Седал-М).

Аналоги

Аналогами Седал-М являются: Седальгин-Нео , Сантопералгин, Пенталгин-МЭЗ, Пенталгин-ICN , Пенталгин-Нова, Квинталгин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.