Кордипин 40 мг инструкция по применению. Общие характеристики
1. Фармакологическое действие
Препарат, устраняющий избыточное образование газов, механизм действия которого связан со снижением поверхностного натяжения. Под воздействием препарата газ либо выводится наружу естественным путем, либо всасывается в кровоток.Всасывание Эспумизана не происходит. Выводится в неизменном виде.
2. показания к применению
- Избыточное газообразование в органах пищеварительной системы, вызванные различными причинами;
- Расстройства нормальной деятельности органов пищеварительной системы;
- Отравления мыло-моющими средствами, способные образовывать пену;
- Подготовка к рентгенологическим и инструментальным исследования органов пищеварительной системы.
3. Способ применения
Рекомендуемая дозировка Эспумизана:- для устранения избыточного количества газов: одна две-капсулы или одна-две чайные ложки препарата до 5 раз в день;
- при подготовке к инструментальным или рентгенологическим исследованиям органов пищеварительной системы: 2 капсулы или 2 чайные ложки препарата трижды в день за сутки до проведения манипуляций и 2 капсулы препарата утром в назначенный для манипуляций день;
- при отравлениях мыло-моющими средствами, способных образовывать пену для пациентов детского возраста, начиная с 6 лет: 3-10 капсул или 10-50 мл препарата (дозировка зависит от тяжести отравления);
- при отравлениях мыло-моющими средствами, способных образовывать пену для взрослых пациентов: 10-20 капсул или 80-100 мл препарата (дозировка зависит от тяжести отравления).
- Применение препарата у пациентов детского возраста, младше 6 лет возможно только в виде эмульсии и только в исключительных случаях;
- При назначении Эспумизана следует учитывать возможность возникновения различных аллергических реакций на химические красители, входящие в состав препарата;
- Во время применения лекарства не отмечалось побочных эффектов, связанных с нарушениями деятельности центральной нервной системы, благодаря чему пациенты, чья деятельность связана со скоростью реакции и управлением сложными механизмами, включая различные категории транспортных средств различных категорий, могут принимать препарат без опасений.
4. Побочные действия
Во время применения Эспумизана побочных эффектов не наблюдалось. Возможно развитие аллергических реакций.При возникновении любых аллергических реакций, который можно связать с применением Эспумизана, его прием следует немедленно прекратить.
5. Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость Эспумизана и его компонентов;
- Непроходимость кишечника;
- Возраст пациентов, не достигший 6 лет;
- Повышенная чувствительность к Эспумизану и его компонентам.
6. При беременности и лактации
Эспумизан допущен к применению на любом сроке беременности и в период кормления грудью.7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Негативного взаимодействия Эспумизана с какими-либо лекарственными препаратами не отмечено.8. Передозировка
Исходя из химической природы препарата и его физиологической инертности, передозировка Эспумизаном невозможна.9. Форма выпуска
Капсулы, 40 мг - 25, 50 или 100 шт.Эмульсия для приема внутрь, 40 мг/5 мл - фл. 100 мл; 40 мг/1 мл - фл. 30 мл.
Капли для приема внутрь, 100 мг/1 мл - фл. 30 мл.
10. Условия хранения
Эспумизан хранится в сухом темном месте, исключающем доступ детей и посторонних лиц.11. Состав
1 капсула:
- симетикон - 40 мг;
- Вспомогательные вещества: желатин, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110).
100 мл Эмульсии:
- симетикон - 40 мг;
- Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, полисорбат, натрия цикламат, кремния диоксид коллоидный, натрия сахаринат, ароматизатор банановый, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Эспумизан опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Москвы Санкт-Петербурга Белгорода Владимира Волгограда Вологды Кемерово Краснодара Красноярска Липецка Мценска Нижнего Новгорода Новосибирска Орел и область Пензы Ростова-на-Дону Рязани Саранска Саратова Смоленска Тюмени Чебоксар Ярославля
Описание
Применение
Кордипин XЛ табл. с модиф. высвоб. 40 мг. №20
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета.
Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин ® ХЛ очень медленное, практически линейное, т.е. высвобождение происходит на постоянном уровне. Высвободившийся из таблеток нифедипин быстро и практически полностью всасывается. Нижнее значение уровня равновесной концентрации достигается уже после приема первой дозы Кордипина ® ХЛ (через 24 ч). При уже достигнутом равновесном состоянии C max препарата достигается через 5 ч ± 2,7 ч после перорального приема. Эффект препарата продолжается 24 ч, поэтому достаточно однократного его назначения в сутки. Связывание нифедипина с белками — 94-99%. Нифедипин практически полностью метаболизируется. T 1/2 — 14,9 ч ± 6 ч, менее 1% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде. 70-80% от принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов. Выведение нифедипина может замедляться при нарушениях функции почек.
Кордипин ® ХЛ блокирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов. Блокада поступления и накопления ионов кальция внутри клеток ведет к расширению периферических и коронарных сосудов, снижению ОПСС, уменьшению постнагрузки на сердце, увеличению коронарного кровотока и снижению потребности миокарда в кислороде.
Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации рефлекса барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.
Прекращать лечение препаратом Кордипин ® ХЛ рекомендуется постепенно.
Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности.
При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.
Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновининдуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.
У больных, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой недостаточностью почек с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, может произойти резкое падение АД.
За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение и при необходимости у них снижают дозу препарата и/или используют другие лекарственные формы нифедипина. Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления отрицательного инотропного эффекта.
Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механизмами. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, препарат может вызвать головокружение, что снижает способность к управлению автомобилем или другими механизмами. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
Возможные названия товара
- Кордипин XЛ табл. с модиф. высвоб. 40 мг. №20
- КОРДИПИН ХL 40 МГ ТАБ. П/ОБ. №20
- КОРДИПИН XL 0,04 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ С МОДИФ ВЫСВОБ
- КОРДИПИН XL МОДИФ. ВЫСВ ТАБЛ. П/О ПЛЕН 40 МГ Х20
- Кордипин ХЛ таб. с модиф. высвобожд. 40мг №20 (06.08)
- КОРДИПИН ХЛ 40МГ ТАБ. П/ПЛ/ОБ. С МОДИФ. ВЫСВ. Х20 (R)
- (Cordipin XL) Кордипин XЛ табл. с модиф. высвоб. 40 мг. №20
Показать больше
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
артериальная гипертензия;
стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
вазоспастическая стенокардия.
Назначение нифедипина беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нифедипин не рекомендуется назначать в I триместре беременности.
Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому во время приема препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, «приливы» крови к лицу, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, развитие или усугубление сердечной недостаточности (чаще усугубление уже имевшейся), загрудинные боли; редко — чрезмерное снижение АД, обморок, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах — парестезии конечностей, депрессия, чувство тревоги, при длительном приеме в высоких дозах — экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, «маскообразное» лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко — гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны органов кроветворения: анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, экзантема, эксфолиативный дерматит, фотодерматит; очень редко — аутоиммунный гепатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, редко — артралгия, отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Прочие: редко — затруднение дыхания, кашель; очень редко — нарушение зрения (в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), гипергликемия, галакторея, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.
Выраженность снижения АД усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств, бета-адреноблокаторов, нитратов, циметидина (в меньшей степени ранитидина), ингаляционных анестетиков, диуретиков и трициклических антидепрессантов. ЛС из группы БМКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (понижение силы сердечного сокращения) таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.
Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.
Повышает плазменную концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина. В сочетании с нитратами усиливается тахикардия.
Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, НПВС, эстрогены, препараты кальция.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.
Препараты лития могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах). При одновременном назначении цефалоспоринов (например цефиксим) и нифедипина у пробандов повышалась биологическая доступность цефалоспорина на 70%. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.
Подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта. Прокаинамид, хинидин и другие ЛС, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.
Внутрь, после еды, таблетки проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разламывая, не разжевывая. Режим дозирования препарата — индивидуальный. Обычной дозой Кордипина ® ХЛ с модифицированным высвобождением, как в начале терапии, так и при продолжительном лечении, является 1 табл. препарата (40 мг), принимаемая 1 раз в день; максимальная рекомендуемая доза — 2 табл. (80 мг) в день в 1 или 2 приема.
В случае, если пациент забыл принять очередную дозу Кордипина ® ХЛ, при следующем приеме не следует удваивать дозу.
Симптомы: вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, возможно, пролонгированной системной артериальной гипотензией: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусного узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении — потеря сознания, кома.
Лечение: стандартные процедуры выведения препарата из организма (назначение активированного угля, промывание желудка), восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы.
Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.
Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен.
Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.
Повышенная чувствительность к нифедипину или другим производным дигидропиридинам, другим компонентам препарата (каждая таблетка Кордипина ® ХЛ содержит 30 мг лактозы, поэтому препарат не рекомендуется при дефиците лактазы, галактоземии, синдроме мальабсорбции), кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда); порфирия, выраженный стеноз аортального клапана, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст.), острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 нед), беременность (I триместр), период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия и тахикардия, синдром слабости синусного узла, злокачественная артериальная гипертензия, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, хроническая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, одновременное назначение бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, непроходимость ЖКТ, беременность (II-III триместр), легкая или умеренная артериальная гипотензия, одновременный прием рифампицина, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, нарушения функции печени и/или почек, гемодиализ (риск возникновения артериальной гипотензии), пожилой возраст.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 40,0 мг нифедипина
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лактоза, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный.
Оболочка: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), макрогол 6000, макрогол 400, краситель железа оксид красный, E172, титана диоксид, E171, тальк.
Кордипин является антагонистом кальция, блокирующим кальциевые каналы в мышечных клетках сердца и кровеносных сосудов. Обладает гипотензивным (понижает давление), вазоделатирующим, антиангинальным и противоишемическим действием.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Кордипин® XЛ - лекарственный препарат из группы блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
Он блокирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов. Блокада поступления и накопления ионов кальция внутри клеток ведет к расширению периферических и коронарных сосудов, снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), уменьшает постнагрузку на сердце, уменьшает коронарный кровоток и снижает потребность миокарда в кислороде.Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации рефлекса барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение артериального давления.
Фармакокинетика.
Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипина® XЛ очень медленное, практически линейное, т.е. высвобождение происходит на постоянном уровне. Высвободившийся из таблеток нифедипин быстро и практически полностью всасывается. Нижнее значение уровня равновесной концентрации достигается уже после приема первой дозы Кордипина® ХЛ (через 24 часа). При уже достигнутом равновесном состоянии максимальная концентрация препарата достигается через 5 2,7 часа после перорального приема. Эффект препарата продолжается 24 часа, поэтому достаточно однократного его назначения в сутки. Связывание нифедипина с белками составляет 94-99%. Нифедипин практически полностью метаболизируется. Период полувыведения (Т 1/2) препарата составляет 14,9 6,0 часа, менее 1% дозы препарата выводится с мочой в неизменном виде. 70-80% от принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов. Выведение нифедипина может замедляться при нарушениях функции почек.Показания к применению:
Кордипин® XЛ применяют для лечения:
Артериальной гипертензии
.Стабильной (стенокардии напряжения)
.Вазоспастической стенокардии
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Режим дозирования Кордипина® ХЛ - индивидуальный. Обычной дозой Кордипина® XЛ, с модифицированным высвобождением, как в начале терапии, так и при продолжающемся лечении, является одна таблетка препарата 40 мг, принимаемая один раз в день; максимально рекомендуемая доза - две таблетки (80 мг) в день в один или два приема.
Таблетки Кордипина® ХЛ должны приниматься после еды, их необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды, таблетки не должны разламываться или разжевываться.
В случае, если пациент забыл принять очередную дозу Кордипина® ХЛ, при следующем приеме он не должен удваивать дозу препарата.
Особенности применения:
Прекращать лечение препаратом Кордипин® ХЛ рекомендуется постепенно.
Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение артериального давления, а в некоторых случаях - усугубление симптомов .
При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.
Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при , когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.
У больных, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой недостаточностью почек с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, может произойти резкое падение АД.
За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение и при необходимости снижают дозу препарата и/или используют другие лекарственные формы нифедипина. Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.
Назначение нифедипина беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода. Нифедипин не рекомендуется назначать в 1-ом триместре беременности.
Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому во время приема препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, препарат может вызвать , что снижает способность к управлению автомобилем или другими механизмами. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
Побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, "приливы" крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), сердцебиение, периферические , развитие или усугубление сердечной недостаточности (СН) (чаще усугубление уже имевшейся), загрудинные боли; редко - чрезмерное снижение артериального давления (АД), обморок,
у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.Со стороны центральной нервной системы: , головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах - конечностей, чувство , при длительном приеме в высоких дозах - экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, «маскообразное» лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, кистей и пальцев рук, затрудненное глотание).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, (тошнота, или ); редко - гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный , повышение активности "печеночных" трансаминаз).
Со стороны органов кроветворения: , бессимптомный , тромбоцитопеническая пурпура, .
Аллергические реакции: редко - , эксфолиативный , фотодерматит; очень редко - .
Со стороны опорно-двигательного аппарата: , редко - , отечность суставов, верхних и нижних конечностей.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Прочие: редко - затруднение дыхания, ; очень редко - нарушение зрения (в том числе транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), увеличение массы тела.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Выраженность снижения АД усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств, бета-адреноблокаторов, нитратов, циметидина (в меньшей степени ранитидин), ингаляционных анестетиков, диуретиков и трициклических антидепрессантов.
Лекарственные средства из группы БМКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (понижающее силу сердечного сокращения) таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.
Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.
Повышает плазменную концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина. В сочетании с нитратами усиливается тахикардия. Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты, эстрогены, препараты кальция.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.
Препараты лития могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах). При одновременном назначении цефалоспоринов (например, цефиксим) и нифедипина у пробандов повышалась биологическая доступность цефалоспорина на 70 %. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем, противопоказан их одновременный прием.
Подавляет метаболизм празозина и других альфаадреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта. Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала Q-T, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-T.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к нифедипину или другим производным дигидропиридинам, другим компонентам препарата (каждая таблетка Кордипин ХЛ содержит 30 мг лактозы, поэтому препарат не рекомендуется при дефиците лактазы, синдроме мальабсорбции), (риск развития инфаркта миокарда), выраженный стеноз аортального клапана, (в стадии декомпенсации), выраженная (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.), острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель), беременность (I триместр), период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная , выраженная и тахикардия, злокачественная , инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, хроническая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, одновременное назначение бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, непроходимость желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), беременность II - III триместр, легкая или умеренная артериальная гипотензия, одновременный прием рифампицина, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, нарушения функции печени и/или почек, (риск возникновения артериальной гипотензии), пожилой возраст.
Передозировка:
Симптомы: вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, возможно, пролонгированной системной артериальной гипотензией: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении потеря сознания, кома.
Лечение передозировки заключается в стандартных процедурах выведения препарата из организма (назначение активированного угля, ), восстановлении стабильных показателей гемодинамики, тщательном контроле деятельности сердца, легких и выделительной системы.
Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.
Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен.
Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением, 40 мг. По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением.
1 таб.:
- нифедипин 40 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лактоза, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), макрогол 6000, макрогол 400, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), тальк.
Упаковка
Фармакологическое действие
Кордипин ХЛ - блокатор медленных кальциевых каналов. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов. Блокада поступления и накопления ионов кальция внутри клеток ведет к расширению периферических и коронарных сосудов, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце, уменьшает коронарный кровоток и снижает потребность миокарда в кислороде.
Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.
При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.
У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.
Эффект препарата продолжается 24 ч, поэтому достаточно однократного его назначения в сутки.
Показания
— артериальная гипертензия;
— стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
— ангиоспастическая (вазоспастическая) стенокардия.
Противопоказания
— кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда);
— острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель);
— выраженный стеноз аортального клапана;
— хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
— порфирия;
— I триместр беременности;
— период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— дефицит лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции;
— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата Кордипин ХЛ;
— повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина;
С осторожностью следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, выраженной брадикардии и тахикардии, СССУ, злокачественной артериальной гипертензии, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, хронической сердечной недостаточности, нестабильной стенокардии, непроходимости ЖКТ, во II и III триместрах беременности, при легкой или умеренной артериальной гипотензии, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях функции печени и/или почек, гемодиализе (риск возникновения артериальной гипотензии); одновременно с бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами, рифампицином; у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата Кордипин® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.
Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально.
Препарат Кордипин ХЛ назначают в средней дозе 40 мг (1 таб) 1 раз/сут. как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной - 80 мг (2 таб)/сут. в 1 или 2 приема.
В случае пропуска приема очередной дозы препарата, при следующем приеме не следует удваивать дозу.
Препарат Кордипин ХЛ следует принимать после еды. Таблетки принимают целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая стаканом воды.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, приливы крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, развитие или усугубление сердечной недостаточности (чаще усугубление уже имевшейся), загрудинные боли; редко - чрезмерное снижение АД, обморок; в отдельных случаях (особенно в начале лечения) - приступы стенокардии (требуется отмена препарата); в единичных случаях - инфаркт миокарда.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость; при длительном применении в высоких дозах - парестезии в конечностях, депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко - гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность); при длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны органов кроветворения: анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.
Со стороны костно-мышечной системы: артрит; редко - артралгия, отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у пациентов с почечной недостаточностью).
Со стороны дыхательной системы: редко - затруднение дыхания, кашель; очень редко - отек легких, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение зрения (в т. ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).
Со стороны эндокринной системы: очень редко - гинекомастия (у пациентов пожилого возраста, полностью исчезает после отмены препарата), галакторея.
Со стороны обмена веществ: очень редко - гипергликемия, увеличение массы тела.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, эксфолиативный дерматит; очень редко - аутоиммунный гепатит.
Дерматологические реакции: редко - экзантема, фотодерматоз.
Особые указания
Прекращать лечение препаратом Кордипин® ХЛ рекомендуется постепенно.
Следует иметь в виду, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно). Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях - усугубление симптомов сердечной недостаточности.
Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат Кордипин ХЛ следует применять с осторожностью, т.к. может произойти резкое падение АД.
Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
С осторожностью следует назначать препарат Кордипин ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, препарат может вызвать головокружение, что снижает способность к управлению автомобилем или другими механизмами. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
Лекарственное взаимодействие
Выраженность снижения АД усиливается при одновременном применении Кордипина ХЛ с другими гипотензивными средствами, бета-адреноблокаторами, нитратами, циметидином (в меньшей степени - с ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками, трициклическими антидепрессантами.
Лекарственные средства из группы блокаторов медленных кальциевых каналов могу еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.
Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.
Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).
Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. рифампицин) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови
При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.
Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, НПВС, эстрогены, препараты кальция.
Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.
Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).
Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).
При одновременном назначении цефалоспоринов (например, цефиксим) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.
Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.
Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином ХЛ его употребление противопоказано.
