Инструкция по применению галоперидол форте. Галоперидол форте инструкция по применению

Галоперидол Форте (Haloperidol Forte)

международное и химическое название : галоперидол;

4-(пара-хлорфенил)-1--пиперидинол- 4;

Основные физико-химические характеристики : таблетки белого или почти белого цвета, практически без запаха, формы плоского диска;

Состав. 1 таблетка содержит 5 мг галоперидола;

другие составляющие: кремния оксид коллоидный безводный, желатин, магния стеарат, тальк, лактоза, крахмал.

Форма выпуска лекарства. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Антипсихотические средства.

Код АТС N05A D01.

Действие лекарства . Галоперидол - антипсихотический препарат (нейролептик), производное бутирофенона. Обладает выраженный антипсихотический и противорвотный эффект.

Воздействие галоперидола связана с блокадой центральных дофаминовых (D 2) и a-адренергических рецепторов в мезокортикальных и лимбичних структурах головного мозга. Блокада (D 2)-рецепторов гипоталамуса ведет к снижению температуры тела, галакторей, вследствие повышенной продукции пролактина. Подавление дофаминовых рецепторов в триггерной зоне рвотного центра лежит в основе противорвотного действия. Взаимодействие с дофаминергическими структурами экстрапирамидной системы приводит к экстрапирамидных нарушений. Выраженная антипсихотическую активность совмещается с умеренным седативным эффектом (у небольших дозах возбуждает).

Фармакокинетика. Галоперидол всасывается, в основном, с тонкого кишечника, в неионизированной форме, путём пассивной диффузии. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-6 час.

Биодоступность галоперидола составляет 60-70 %. Галоперидол на 90% связывается с белками плазмы, 10 % представляют собою свободную фракцию. Соотношение концентрации в эритроцитах до концентрации в плазме 1:12. Концентрация галоперидола в тканях выше, чем у крови, препарат имеет тенденцию к кумуляции в тканях. Галоперидол метаболизируется в печени, метаболит неактивный. Препарат выводится из организма, в основном, в виде метаболитов, на 60 % с калом и на 40 % с мочой. Период полувыведения из плазмы после использования через рот составляет в среднем 24 час (12-37 час). Для достижения терапевтического эффекта достаточная концентрация галоперидола в плазме в пределах от 4 до 20-25 мг/л. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер.

Концентрация в плазме и фармакокинетические параметры имеют индивидуальные значение, что могут сильно отличаться в разных людей.

Галоперидол проникает через плаценту и выводится с материнским молоком.

Показания для использования.

Препарат применяется строго по назначению врача.

Острые и хронические психозы разной этиологии, сопровождающиеся возбуждением, галлюцинаторными нарушениями и бредом, маниакальные состояния, психосоматические нарушения.

Нарушения поведения, смены личности (параноидальные, шизоидные и другие), синдром Жиля где ля Туретта, как в детском возрасте, так и у взрослых.

Тики, хорея Геттингтона.

Рвота и икота, что сохраняется длительно и стойкие к терапии, в том числе связанные с противоопухолевой терапией.

Использование перед оперативным вмешательствам с целью профилактики рвота.

Способ использования и дозы. Доза Галоперидола Форте устанавливается индивидуально.

Препарат назначают внутрь, за полчаса до еды (можно с молоком для снижения раздражения на слизистую оболочку желудка).

Предлагаемые ниже дозы является средниями, точна доза препарата зависит от терапевтического реакции больного. Это обыкновенно означает постепенное увеличение дозы в острые фазе заболевания и постепенное снижение поддерживающей дозы до минимально эффективной.

Начальная суточная доза для взрослых составляет 0, 5-5 мг, разделена на 2-3 приема. Потом дозу постепенно увеличивают на 0, 5-2 мг (у резистентных случаях на 2-4 мг), до достижения необходимого терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза для взрослых - 100 мг. В среднем терапевтическая доза для взрослых составляет 10-15 мг/сутки, при хронических формах шизофрении 20-40 мг/сутки, в резистентных случаях до 50-60 мг/сутки. Продолжительность курса лечения, в среднем, 2-3 мес. Поддерживающие дозы (в период ремиссии) от 5 до 0, 5 мг/сутки (дозу снижают постепенно). При применении суточной дозы 15 мг и менее рекомендовано использовать препарат Галоперидол (таблетки 1, 5 мг) в соответствующих дозах.

Для детей с 3-х лет целесообразно использовать детскую лекарственную форму (таблетки по 1, 5 мг).

Детям 3-12 лет (с массой тела 15-40 кг) препарат назначают по 0, 025-0, 05 мг на килограмм массы тела в сутки 2-3 раза в день, повышая дозу не чаще, чем раз в 5-7 дней, до суточной дозы 0, 15 мг/кг.

Больным пожилого возраста и ослабленным больным назначают 1/3-1/2 обыкновенной дозы для взрослых, с её повышением не чаще, чем каждые 2-3 дня.

Как противорвотный препарат взрослым назначают внутрь по 1, 5-2 мг.

Побочное действие. ЦНС: пароксизмальные и острые экстрапирамидные нарушения разной степени выраженности. В большинстве больных наблюдаются проходящая акинето-ригидный синдром, окулогирные кризы, акатизия, дистонические явления. Для купирования этих явлений назначают антипаркинсоническоги средства (циклодол и др.).

Выраженность экстрапирамидных нарушений связана с дозой, часто при снижении дозы они могут снижаться или исчезать.

В некоторых случаях признаки неврологических нарушений наблюдаются при отмене препарата после длительного курса лечения, поэтому стоит проводить отмену Галоперидола Форте, плавно снижая дозу.

Возможно развитие нейролептического злокачественному синдрома (НЗС).

При длительном приёме Галоперидола Форте возможно развитие поздних дискинезий, особенно у пожилых пациентов с органичною недостаточностью ЦНС, поэтому дозы препарата для этой категории больных имеют быть снижены.

В начале терапии может наблюдаться вялость, сонливость, головная боль.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия, иногда гипертензия, смены со стороны ЭКГ (удлинения интервала QT и/или появление вентрикулярных , в основном после введения галоперидола парентерально).

Кровь: транзиторная лейкопения или лейкоцитоз, анемия, лимфомоноцитоз, редко .

Печенка: возможны нарушение функции печени, желтуха.

Кожа: токсикодермии, фотосенсибилизация, гиперфункция сальных желёз.

Желудочно-кишечный тракт: анорексия, диспепсия, сухость во рту, иногда гиперсаливация, тошнота, рвота, запор, диарея.

Эндокринная система: аменорея, фригидность, гинекомастия, импотенция, галакторея.

Противопоказания.

Тяжелое токсическое торможение функции ЦНС и коматозное состояния любой этиологии.

Заболевания ЦНС, сопровождающиеся пирамидными и экстрапирамидными нарушениями (болезнь Паркинсона и т.п.).

Повышенная чувствительность к производным бутирофенона.

Беременность, период грудного кормления.

Дети возрастом до 3-х лет.

Передозировка.

При передозировке препарата возможно появление острых нейролептических реакций. Особенно должно настораживать повышение температуры тела, что может быть одним с симптомов злокачественному нейролептическому синдрома. В тяжелых случаях передозировка могут наблюдаться разные формы нарушения сознания, вплоть до комы.

Лечение при передозировке. Приостановка терапии нейролептиками, внутривенное введение диазепама, раствора глюкозы, ноотропов, витаминов группы В и С, симптоматическая терапия.

У обморочнного больного необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей, функцию дыхания и параметры кровообращения. Рекомендуется постоянный контроль состояния сердечно-сосудистой системы и остальных жизненно важных функций. При обморочных приступах необходимо применять диазепам.

Особенности использования.

Следует придерживаться осторожности при сердечно-сосудистых заболеваниях, с явлениями декомпенсации, нарушением проводимости, при тяжелых заболеваниях почек, печени и лёгких.

Поскольку в процессе лечения Галоперидролом Форте возможно удлинения интервала QT, применять препарат необходимо с особенной осторожностью, при синдроме QT, гипокалиемии, приёме остальных препаратов, что удлиняют интервал QT.

Во время приема Галоперидола Форте запрещается управлять транспортными средствами, обслуживать механизмы и выполнять другие виды работ, которые требуют повышенной концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Галоперидол потенцирует подавляющее действие на ЦНС гипотензивных препаратов центрального действия, опиоидных анальгетиков, снотворных средств, антидепрессантов, средств для наркоза, алкоголя.

При комбинированном применении с антипаркинсоническими препаратами ( и др.) может снижаться терапевтическое действие этих средств через антагонистическое влияние на дофаминергические структуры.

Галоперидол может снижать интенсивность действия адреналина и остальных симпатомиметиков и вызывать парадоксальное понижение артериального давления при их применении.

При комбинированном приёме с противоэпилептическими средствами дозы последних стоит повышать, потому что Галоперидол Форте уменьшает порог судорожной активности.

Галоперидол влияет на активность непрямых антикоагулянтов, поэтому при их совместном приёме дозу последних стоит корректировать. Галоперидол затормаживает метаболизм трициклических антидепрессантов, вследствие чего увеличивается их уровень в плазме и повышается токсичность.

При одновременном приёме Галоперидола Форте с флуоксетином и литием растет риск побочного действия на ЦНС, особенно экстрапирамидных реакций.

При одновременном назначении с антигистаминными препаратами возможно усиление антихолинергических эффектов.

Потенцирует действие снотворных, наркотиков, анальгетиков и остальных средств, что подавляют функцию ЦНС.

При одновременном употреблении кофе или чая действие Галоперидола Форте может снижаться.

Сроки и условия хранения. Хранить при температуре 15-30°С.

Срок годности – 5 лет.

фармакодинамика. Галоперидол (4-(пара-хлорфенил)-1--пиперидинол-4) — производное бутирофенона, нейролептик. Проявляет выраженные антипсихотический и противорвотный эффекты.
Механизм действия галоперидола обусловлен блокадой центральных допаминовых (D 2)- и α-адренергических рецепторов в мезокортикальных и лимбических структурах головного мозга. Блокада D 2 -рецепторов гипоталамуса обусловливает жаропонижающее воздействие, галакторею (вследствие повышенной выработки пролактина). Угнетение допаминовых рецепторов в триггерной зоне рвотного центра лежит в основе противорвотного действия. Взаимодействие с допаминергическими структурами экстрапирамидной системы (базальные ганглии) приводит к экстрапирамидным нарушениям.
Препарат обладает умеренным седативным эффектом путем влияния на лимбическую систему, а также оказывает адъювантное воздействие при хронической боли.
Галоперидол не оказывает антигистаминного и антихолинергического действия.
Фармакокинетика. Галоперидол всасывается как правило в тонком кишечнике в неионизированной форме путем пассивной диффузии. С max в плазме крови достигается через 2-6 ч. Биодоступность лекарства составляет 60-70%. Около 90% галоперидола связывается с белками плазмы крови, 10% представляют собой свободную фракцию. Отношение концентрации в эритроцитах к таковой в плазме крови составляет 1:12. Концентрация галоперидола в тканях выше, чем в крови; отмечена тенденция лекарства к кумуляции в тканях. Метаболизируется в печени, метаболит не обладает фармакологической активностью. Галоперидол экскретируется с мочой (40%) и калом (60%). Около 1% галоперидола выделяется с мочой в неизмененном виде. Объем равновесного распределения большой (7,9±2,5 л/кг). Т ½ после перорального применения составляет в среднем 24 ч (12-37 ч). Для достижения терапевтического эффекта достаточно концентрации галоперидола в плазме крови в пределах от 4 до 20-25 мг/л. Галоперидол легко проникает через ГЭБ.

Состав и форма выпуска

табл. 1,5 мг, № 50

№ UA/7271/02/01 от 23.08.2012 до 23.08.2017

??????????? ?????

табл. 5 мг, № 50

Прочие ингредиенты: кремния оксид безводный коллоидный, желатин белый, магния стеарат, тальк, лактоза, крахмал.

№ UA/7271/02/02 от 23.08.2012 до 23.08.2017

Показания

острые и хронические психозы различной этиологии, сопровождающиеся возбуждением, галлюцинаторными и бредовыми расстройствами; маниакальные состояния, психосоматические расстройства; расстройства поведения, изменения личности (параноидальные, шизоидные и др.), синдром Жиль де ля Туретта у детей и взрослых; тик, хорея Гентингтона; рвота и икота, длительно продолжающиеся и устойчивые к другой терапии, в том числе обусловленные противоопухолевой терапией; в предоперационный период в целях предупреждения рвоты.

Применение

дозу Галоперидола Форте определяют индивидуально. Зачастую это означает постепенное повышение дозировки в острой фазе заболевания и постепенное снижение поддерживающей дозировки до минимально эффективной.
Используют внутрь за 30 мин натощак (возможно с молоком для снижения раздражающего действия на слизистую оболочку желудка).
Начальная суточная дозировка для взрослых составляет 0,5-5 мг в 2-3 приема. Затем дозу постепенно повышают на 0,5-2 мг (в тяжелых случаях — на 2-4 мг) до достижения необходимого терапевтического эффекта.
Наибольшая суточная дозировка для взрослых — 100 мг. Средняя терапевтическая дозировка для взрослых составляет 10-15 мг/сут, при хронических формах шизофрении — 20-40 мг/сут, при резистентности к терапии — до 50-60 мг/сут в 2-3 приема. При необходимости применения в суточной дозе ниже 5 мг предлогается использовать препарат Галоперидол (таблетки по 1,5 мг) в соответствующих дозах, в суточной дозе 15 мг и выше — Галоперидол Форте.
Длительность курса лечения в среднем составляет 2-3 мес. Поддерживающая дозировка (вне фазы обострения) — от 5 до 0,5 мг/сут (дозу понижают постепенно).
Детям в возрасте 3-12 лет (с массой тела 15-40 кг) препарат прописывают по 0,025-0,05 мг на 1 кг массы тела в сутки в 2-3 приема, повышая дозу не чаще чем 1 раз в 5-7 дней, до суточной дозировки 0,15 мг/кг.
Пациентам приклонного возраста и ослабленным больным прописывают 1 / 3 -½ обычной дозировки для взрослых, повышая ее не чаще, чем каждые 2-3 дня.
Как антиэметическое средство взрослым прописывают внутрь по 1,5-2 мг.

Противопоказания

тяжелое токсическое угнетение функции ЦНС и кома любой этиологии; заболевания ЦНС, сопровождающиеся пирамидными и экстрапирамидными расстройствами (болезнь Паркинсона и др.); повышенная чувствительность к производным бутирофенона; период беременности и кормления грудью; возраст до 3 лет.

Побочные эффекты

Цнс

пароксизмальные и острые экстрапирамидные расстройства разной степени выраженности. У большинства пациентов отмечают преходящий акинетико-ригидный синдром, окулогирные кризы, акатизию, дистонические явления. Для их купирования используют противопаркинсонические средства (тригексифенидил и др.).
Выраженность экстрапирамидных расстройств дозозависима, часто при снижении дозировки она уменьшается или расстройства исчезают.
В ряде случаев признаки неврологических расстройств выявляют при отмене лекарства после длительного курса лечения, поэтому Галоперидол надлежит отменять, постепенно снижая дозу.
Вероятно развитие злокачественного нейролептического синдрома.
При длительном использовании Галоперидола вероятно развитие поздней дискинезии, особенно у пациентов приклонного возраста с органической недостаточностью ЦНС, поэтому дозировки лекарства для этих заболевших нужно снижать.
В начале терапии могут отмечать вялость, сонливость, головную боль.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия, иногда АГ, изменения на ЭКГ (удлинение интервала Q—T и/или появление желудочковой аритмии (главным образом после введения галоперидола парентерально).
Система крови: транзиторная лейкопения или лейкоцитоз, анемия, лимфомоноцитоз, редко — агранулоцитоз.

Кожа

токсикодермия, фотосенсибилизация, гиперфункция сальных желез.
Пищеварительный тракт: анорексия, диспепсия, сухость во рту, иногда гиперсаливация, тошнота, рвота, запор, диарея, возможны нарушения функции печени, желтуха.
Эндокринная система: аменорея, фригидность, гинекомастия, импотенция, гиперпролактинемия, галакторея.

Особые указания

надлежит соблюдать осторожность, принимая препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы с явлениями декомпенсации, нарушением внутрисердечной проводимости, при тяжелых заболеваниях почек, печени и легких.
Поскольку в процессе лечения Галоперидолом вероятно удлинение интервала Q—T , с особой осторожностью надлежит использовать препарат при синдроме удлиненного интервала Q—T , гипокалиемии, а также сочетанно с иными лекарствами, удлиняющими интервал Q—T .
В период лечения Галоперидолом запрещается управление транспортными средствами, обслуживание механизмов и выполнение других видов работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Взаимодействия

галоперидол потенцирует угнетающее воздействие на ЦНС гипотензивных препаратов центрального действия, опиоидных анальгетиков, снотворных средств, антидепрессантов, средств для наркоза, алкоголя.
При одновременном использовании с противопаркинсоническими лекарствами (леводопа и др.) может снижаться терапевтическое воздействие этих лекарственных средств из-за антагонистического влияния на допаминергические структуры.
Галоперидол может снижать эффективность эпинефрина и других симпатомиметиков и вызывать парадоксальное снижение АД при их использовании.
При комбинированном приеме с противоэпилептическими средствами дозировки последних надлежит повышать, так как галоперидол уменьшает порог судорожной готовности.
Галоперидол влияет на активность непрямых антикоагулянтов, поэтому при их сочетанном приеме дозу последних надлежит корригировать.
Галоперидол замедляет метаболизм трициклических антидепрессантов, вследствие чего повышается их содержание в плазме крови и токсичность.
При одновременном приеме галоперидола с флуоксетином и литием возрастает риск побочного действия на ЦНС, особенно экстрапирамидных реакций.
При одновременном назначении с антигистаминными лекарствами вероятно усиление антихолинергических эффектов.
Потенцирует воздействие снотворных, наркотических, анальгетических и других средств, угнетающих функцию ЦНС.
При одновременном употреблении чая или кофе результат галоперидола может снижаться.

Передозировка

вероятно появление острых реакций. Особенно должно настораживать повышение температуры тела, которое может быть одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома. В тяжелых случаях передозировки могут отмечать различные формы нарушения сознания, вплоть до комы.
Лечение при передозировке включает отмену лекарства, в/в введение диазепама, р-ра глюкозы, ноотропных средств, витаминов группы В и С, симптоматическую терапию.
При потере сознания нужно поддерживать проходимость дыхательных путей, функцию дыхания и кровообращение. Предлогается постоянный мониторинг состояния сердечно-сосудистой системы и других жизненно важных функций. При судорожных приступах показано использование диазепама.

Галоперидол (4-(пара-хлорфенил)-1--пиперидинол-4) — производное бутирофенона, нейролептик. Оказывает выраженный антипсихотический и противорвотный эффект.
Механизм действия галоперидола обусловлен блокадой центральных допаминовых (D2) и α-адренергических рецепторов в мезокортикальных и лимбических структурах головного мозга. Блокада D2-рецепторов гипоталамуса обусловливает жаропонижающее действие, галакторею (вследствие повышенной выработки пролактина). Угнетение допаминовых рецепторов в триггерной зоне рвотного центра лежит в основе противорвотного действия. Взаимодействие с допаминергическими структурами экстрапирамидной системы приводит к экстрапирамидным нарушениям. Выраженная антипсихотическая активность сочетается с умеренным седативным эффектом (в незначительных дозах оказывает активирующее действие).
Галоперидол всасывается в основном в тонком кишечнике, в неионизированной форме, путем пассивной диффузии. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-6 ч. Биодоступность препарата составляет 60-70%. Около 90% галоперидола связывается с белками плазмы крови, 10% представляют собой свободную фракцию. Отношение концентрации в эритроцитах к концентрации в плазме крови составляет 1:12. Концентрация галоперидола в тканях выше, чем в крови; отмечена тенденция препарата к кумуляции в тканях. Метаболизируется в печени, метаболит не обладает фармакологической активностью. Галоперидол экскретируется с мочой (40%) и калом (60%). Период полувыведения после перорального применения составляет в среднем 24 ч (12-37 ч). Для достижения терапевтического эффекта достаточно концентрации галоперидола в плазме крови в пределах от 4 до 20-25 мг/л. Проникает через ГЭБ. Концентрация в плазме крови и другие фармакокинетические параметры могут иметь значительные индивидуальные различия. Галоперидол проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению препарата Галоперидол форте

• острые и хронические психозы различной этиологии, сопровождающиеся возбуждением, галлюцинаторными и бредовыми расстройствами, маниакальные состояния, психосоматические расстройства;
• расстройства поведения, изменения личности (параноидальные, шизоидные и др.), синдром Жиль де ля Туретта у детей и взрослых;
• тики, хорея Гентингтона;
• рвота и икота, длительно продолжающиеся и устойчивые к иной терапии, в том числе обусловленные противоопухолевой терапией;
• в предоперационный период в целях профилактики рвоты.

Применение препарата Галоперидол форте

Дозу Галоперидола Форте устанавливают индивидуально. Обычно это означает постепенное повышение дозы в острой фазе заболевания и постепенное снижение поддерживающей дозы до минимально эффективной.
Применяют внутрь за 30 мин до еды (можно с молоком для снижения раздражающего действия на слизистую оболочку желудка).
Начальная суточная доза для взрослых составляет 0,5-5 мг в 2-3 приема. Затем дозу постепенно повышают на 0,5-2 мг (в тяжелых случаях — на 2-4 мг) до достижения необходимого терапевтического эффекта.
Максимальная суточная доза для взрослых — 100 мг. Средняя терапевтическая доза для взрослых составляет 10-15 мг/сут, при хронических формах шизофрении — 20-40 мг/сут, при резистентности к терапии — до 50-60 мг/сут в 2-3 приема. При необходимости применения в суточной дозе ниже 5 мг рекомендуется применять препарат Галоперидол (таблетки по 1,5 мг) в соответствующих дозах.
Продолжительность курса лечения в среднем составляет 2-3 мес. Поддерживающая доза (вне фазы обострения) — от 5 до 0,5 мг/сут (дозу снижают постепенно).
У детей в возрасте до 3 лет целесообразно использовать лекарственные формы для детей (таблетки по 1,5 мг).
Детям в возрасте 3-12 лет (с массой тела 15-40 кг) препарат назначают по 0,025-0,05 мг на 1 кг массы тела в сутки в 2-3 приема, повышая дозу не чаще, чем 1 раз в 5-7 дней, до суточной дозы 0,15 мг/кг.
Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным назначают 1/3-1/2 обычной дозы для взрослых, повышая ее не чаще, чем каждые 2-3 дня.
Как антиэметическое средство взрослым назначают внутрь по 1,5-2 мг.

Противопоказания к примененинию препарата Галоперидол форте

Тяжелое токсическое угнетение функции ЦНС и кома любой этиологии; заболевания ЦНС , сопровождающиеся пирамидными и экстрапирамидными расстройствами (болезнь Паркинсона и др.); повышенная чувствительность к производным бутирофенона; период беременности и кормления грудью; возраст до 3 лет.

Побочные эффекты препарата Галоперидол форте

ЦНС : пароксизмальные и острые экстрапирамидные расстройства разной степени выраженности. У большинства пациентов отмечают преходящий акинето-ригидный синдром, окулогирные кризы, акатизию, дистонические явления. Для их купирования применяют противопаркинсонические средства (тригексифенидил и др.).
Выраженность экстрапирамидных расстройств дозозависима, часто при снижении дозы она уменьшается или расстройства исчезают.
В ряде случаев признаки неврологических расстройств выявляют при отмене препарата после длительного курса лечения, поэтому Галоперидол следует отменять, постепенно снижая дозу.
Возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома.
При длительном применении Галоперидола возможно развитие поздней дискинезии, особенно у пациентов пожилого возраста с органической недостаточностью ЦНС , поэтому дозы препарата для этих больных необходимо снижать.
В начале терапии могут отмечать вялость, сонливость, головную боль .
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия, иногда АГ (артериальная гипертензия), изменения на ЭКГ (удлинение интервала Q—T и/или появление желудочковых аритмий (главным образом после введения галоперидола парентерально).
Система крови: транзиторная лейкопения или лейкоцитоз , анемия, лимфомоноцитоз , редко — агранулоцитоз .
Кожа: токсикодермии, фотосенсибилизация, гиперфункция сальных желез.
Пищеварительный тракт: анорексия, диспепсия, сухость во рту, иногда гиперсаливация, тошнота, рвота, запор, диарея, возможны нарушения функции печени, желтуха.
Эндокринная система: аменорея, фригидность, гинекомастия, импотенция, гиперпролактинемия , галакторея.

Особые указания по применению препарата Галоперидол форте

Следует соблюдать осторожность, принимая препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы с явлениями декомпенсации, нарушением внутрисердечной проводимости, при тяжелых заболеваниях почек, печени и легких.
Поскольку в процессе лечения Галоперидолом возможно удлинение интервала Q—T , с особой осторожностью следует применять препарат при синдроме удлиненного интервала Q—T , гипокалиемии, а также сочетанно с другими препаратами, удлиняющими интервал Q—T .
В период лечения Галоперидолом запрещается управление транспортными средствами, обслуживание механизмов и выполнение других видов работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Взаимодействия препарата Галоперидол форте

Галоперидол потенцирует угнетающее действие на ЦНС гипотензивных препаратов центрального действия, опиоидных анальгетиков, снотворных средств, антидепрессантов, средств для наркоза, алкоголя.
При одновременном применении с противопаркинсоническими препаратами (леводопа и др.) может снижаться терапевтическое действие этих лекарственных средств из-за антагонистического влияния на допаминергические структуры.
Галоперидол может снижать эффективность эпинефрина и других симпатомиметиков и вызывать парадоксальное снижение АД при их применении.
При комбинированном приеме с противоэпилептическими средствами дозы последних следует повышать, так как галоперидол снижает порог судорожной готовности.
Галоперидол влияет на активность непрямых антикоагулянтов, поэтому при их сочетанном приеме дозу последних следует корригировать.
Галоперидол замедляет метаболизм трициклических антидепрессантов, вследствие чего повышаются их содержание в плазме крови и токсичность.
При одновременном приеме галоперидола с флуоксетином и литием возрастает риск побочного действия на ЦНС , особенно экстрапирамидных реакций.
При одновременном назначении с антигистаминными препаратами возможно усиление антихолинергических эффектов.
Потенцирует действие снотворных, наркотиков, анальгетиков и других средств, угнетающих функцию ЦНС .
При одновременном употреблении чая или кофе эффект галоперидола может снижаться.

Передозировка препарата Галоперидол форте, симптомы и лечение

Возможно появление острых реакций. Особенно должно настораживать повышение температуры тела, которое может быть одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома. В тяжелых случаях передозировки могут отмечать различные формы нарушения сознания, вплоть до комы.
Лечение при передозировке включает отмену препарата, в/в введение диазепама, р-ра глюкозы, ноотропных средств, витаминов группы В и С, симптоматическую терапию.
При потере сознания необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей, функцию дыхания и кровообращение. Рекомендуется постоянный мониторинг состояния сердечно-сосудистой системы и других жизненно важных функций. При судорожных приступах показано применение диазепама.

Условия хранения препарата Галоперидол форте

При температуре 15-30 °С.

Список аптек, где можно купить Галоперидол форте:

• Санкт-Петербург

Действующее вещество, группа:
Галоперидол (Haloperidol), Антипсихотическое средство

Лекарственная форма:
капли для приема внутрь, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, раствор для внутримышечного введения, раствор для внутримышечного введения [масляный], таблетки

Противопоказания:
Гиперчувствительность, тяжелое угнетение функции ЦНС на фоне интоксикации ксенобиотиками, комы различного генеза, заболевания ЦНС, сопровождающиеся пирамидной или экстрапирамидной симптоматикой (в т.ч. болезнь Паркинсона), депрессия, истерия, беременность, период лактации, детский возраст (до 3 лет).C осторожностью. Декомпенсированные заболевания ССС (в т.ч. стенокардия, нарушения внутрисердечной проводимости, удлинение интервала Q-T или предрасположенность к этому - гипокалиемия, одновременное применение др. ЛС, которые могут вызывать удлинение интервала Q-T), эпилепсия, закрытоугольная глаукома, печеночная и/или почечная недостаточность, тиреотоксикоз (с явлениями тиреотоксикоза), легочно-сердечная и дыхательная недостаточность (в т.ч. при ХОБЛ и острых инфекционных заболеваниях), гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, алкоголизм.

Способ применения и дозы:
Внутрь, во время или после еды, запивая полным (240 мл) стаканом воды или молока, начальная доза для взрослых - 0.5-5 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно увеличивают до достижения желаемого терапевтического эффекта (в среднем - до 10-15 мг, при хронических формах шизофрении - до 20-60 мг). Максимальная доза - 100 мг/сут. Продолжительность лечения - 2-3 мес. Снижают дозу медленно, поддерживающие дозы - 5-10 мг/сут.
Пожилым или ослабленным пациентам в начале лечения назначают внутрь, по 0.5-2 мг 2-3 раза в сутки.
Детям 3-12 лет (или массой тела 15-40 кг) при психотических расстройствах - внутрь, 0.05 мг/кг/сут в 2-3 разделенных дозах; при необходимости с учетом переносимости дозу увеличивают на 0.5 мг 1 раз в течение 5-7 дней до общей дозы 0.15 мг/кг/сут. При непсихотических нарушениях поведения, болезни Туретта - внутрь, вначале 0.05 мг/кг/сут в 2-3 разделенных дозах, затем дозу увеличивают на 0.5 мг 1 раз в 5-7 дней до 0.075 мг/кг/сут. При детском аутизме - внутрь, 0.025-0.05 мг/кг/сут.
При отсутствии эффекта в течение 1 мес лечение продолжать не рекомендуется.
В острых состояниях и в случаях, когда пероральный прием невозможен, - в/в или в/м. При "неукротимой" рвоте - по 1.5-2 мг 2 раза в сутки. Средняя разовая доза для в/м - 2-5 мг, интервал между введениями - 4-8 ч.
При острых психозах - 5-10 мг в/в или в/м. Указанную дозу можно вводить повторно 1-2 раза с интервалом в 30-40 мин до получения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза - 100 мг.
При остром алкогольном психозе - в/в, 5-10 мг; при неэффективности проводят дополнительную инфузию в дозе 10-20 мг со скоростью не более 10 мг/мин.
Раствор для инъекций, содержащий галоперидола деканоат, строго в/м, по 25 мг каждые 15-30 дней, при необходимости возможно увеличение дозы до 100-150 мг (интервал между приемами и дозу корректируют с периодичностью не менее 1 мес).

Фармакологическое действие:
Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бутирофенона. Обладает выраженным антипсихотическим действием, блокирует постсинаптические дофаминовые рецепторы в мезолимбических и мезокортикальных структурах головного мозга. Высокая антипсихотическая активность сочетается с умеренным седативным эффектом (в небольших дозах оказывает активирующее действие) и выраженным противорвотным действием. Вызывает экстрапирамидные расстройства, практически не оказывает холиноблокирующего действия.
Седативное действие обусловлено блокадой альфа-адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие и галакторея - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Длительный прием сопровождается изменением эндокринного статуса, в передней доле гипофиза увеличивается продукция пролактина и снижается - гонадотропных гормонов.
Галоперидола деканоат в сравнении с галоперидолом имеет более длительное действие.
Устраняет стойкие изменения личности, бред, галлюцинации, мании, усиливает интерес к окружающему. Эффективен у пациентов, резистентных к др. нейролептическим ЛС. Оказывает некоторое активирующее действие. У гиперактивных детей устраняет избыточную двигательную активность, поведенческие расстройства (импульсивность, затрудненную концентрацию внимания, агрессивность).
Терапевтический эффект пролонгированной формы может продолжаться до 6 нед.

Побочные действия:
Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница или сонливость (особенно в начале лечения), состояние беспокойства, тревожность, возбуждение, страхи, акатизия, эйфория или депрессия, летаргия, приступы эпилепсии, развитие парадоксальной реакции - обострение психоза и галлюцинации; при длительном лечении - экстрапирамидные расстройства, в т.ч. поздняя дискинезия (причмокивание и сморщивание губ, надувание щек, быстрые и червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног), поздняя дистония (учащенное моргание или спазмы век, необычное выражение лица или положение тела, неконтролируемые изгибающиеся движения шеи, туловища, рук и ног) и злокачественный нейролептический синдром (затрудненное или учащенное дыхание, тахикардия, аритмия, гипертермия, повышение или снижение АД, повышенное потоотделение, недержание мочи, мышечная ригидность, эпилептические припадки, потеря сознания).
Со стороны ССС: при использовании в высоких дозах - снижение АД, ортостатическая гипотензия, аритмии, тахикардия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала Q-T, признаки трепетания и мерцания желудочков).
Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах - снижение аппетита, сухость во рту, гипосаливация, тошнота, рвота, диарея или запоры, нарушение функции печени, вплоть до развития желтухи.
Со стороны органов кроветворения: редко - временная лейкопения или лейкоцитоз, агранулоцитоз, эритропения и тенденция к моноцитозу.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи (при гиперплазии предстательной железы), периферические отеки, боли в грудных железах, гинекомастия, гиперпролактинемия, нарушение менструального цикла, снижение потенции, повышение либидо, приапизм.
Со стороны органов чувств: катаракта, ретинопатия, нечеткость зрения.
Аллергические реакции: макулопапулезные и акнеобразные изменения кожи, фотосенсибилизация, редко - бронхоспазм, ларингоспазм.
Лабораторные показатели: гипонатриемия, гипер- или гипогликемия.
Прочие: алопеция, увеличение массы тела.Передозировка. Симптомы: ригидность мышц, тремор, сонливость, снижение АД, иногда - повышение АД. В тяжелых случаях - коматозное состояние, угнетение дыхания, шок.
Лечение: при приеме внутрь - промывание желудка, активированный уголь. При угнетении дыхания - ИВЛ. Для улучшения кровообращения в/в вводят плазму или раствор альбумина, норэпинефрин. Эпинефрин в этих случаях применять категорически запрещается! Уменьшение экстрапирамидных симптомов - центральные холиноблокаторы и противопаркинсонические ЛС. Диализ неэффективен.

Особые указания:
В течение терапии больным следует регулярно осуществлять контроль за ЭКГ, формулой крови, "печеночными" пробами.
Парентеральное введение галоперидола должно проводиться под тщательным контролем врача (особенно у пожилых пациентов и детей), при достижении терапевтического эффекта следует перейти на прием внутрь.
При развитии поздней дискинезии рекомендуется постепенное снижение дозы (вплоть до полной отмены препарата).
Необходимо соблюдать осторожность при выполнении тяжелой физической работы, принятии горячей ванны (возможно развитие теплового удара вследствие подавления центральной и периферической терморегуляции в гипоталамусе).
Во время лечения не следует принимать "противопростудные" безрецептурные ЛС (возможно усиление антихолинергических эффектов и риска возникновения теплового удара).
Следует защищать открытые участки кожи от избыточного солнечного излучения вследствие повышенного риска фотосенсибилизации.
Лечение прекращают постепенно во избежание возникновения синдрома "отмены".
Противорвотное действие может маскировать признаки лекарственной токсичности и затруднять диагностику состояний, первым симптомом которых является тошнота.
При смешивании концентрированного раствора галоперидола для приема внутрь с кофе, чаем или лития цитратом в виде сиропа свободный галоперидол может выпадать в осадок.
Перед назначением пролонгированной формы следует сначала перевести больного с любого др. нейролептика на галоперидол (профилактика неожиданной повышенной чувствительности к галоперидолу).
Отмечено, что дозы для детей 6 мг/сут вызывают дополнительное улучшение при нарушениях поведения и тиках.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие:
Повышает выраженность угнетающего влияния на ЦНС этанола, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков, барбитуратов и снотворных ЛС, средств для общей анестезии.
Усиливает действие периферических м-холиноблокаторов и большинства гипотензивных средств (снижает действие гуанетидина вследствие вытеснения его из альфа-адренергических нейронов и подавления его захвата этими нейронами).
Тормозит метаболизм трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО, при этом увеличивается (взаимно) их седативный эффект и токсичность.
При одновременном применении с бупропионом снижает эпилептический порог и увеличивает риск возникновения больших эпилептических припадков.
Уменьшает эффект противосудорожных средств (снижение судорожного порога галоперидолом).
Ослабляет сосудосуживающее действие допамина, фенилэфрина, норэпинефрина, эфедрина и эпинефрина (блокада альфа-адренорецепторов галоперидолом, что может привести к извращению действия эпинефрина и к парадоксальному снижению АД).
Снижает эффект противопаркинсонических средств (антагонистическое влияние на дофаминергические структуры ЦНС).
Изменяет (может повышать или снижать) эффект антикоагулянтов.
Уменьшает действие бромокриптина (может потребоваться корректировка дозы).
При применении с метилдопой увеличивает риск развития психических нарушений (в т.ч. дезориентацию в пространстве, замедление и затруднение процессов мышления).
Амфетамины снижают антипсихотическое действие галоперидола, который в свою очередь уменьшает их психостимулирующий эффект (блокада галоперидолом альфа-адренорецепторов).
Антихолинергические, антигистаминные (I поколения) и противопаркинсонические ЛС могут усиливать м-холиноблокирующее влияние галоперидола и снижают его антипсихотическое действие (может потребоваться коррекция дозы).
Длительное назначение карбамазепина, барбитуратов и др. индукторов микросомального окисления снижает концентрацию галоперидола в плазме.
В сочетании с препаратами Li+ (особенно в высоких дозах) возможно развитие энцефалопатии (может вызвать необратимую нейроинтоксикацию) и усиление экстрапирамидной симптоматики.
При одновременном приеме с флуоксетином возрастает риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, особенно экстрапирамидных реакций.
При одновременном применении с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, повышает частоту и тяжесть эстрапирамидных расстройств.
Употребление крепкого чая или кофе (особенно в больших количествах) снижает действие галоперидола.