Фезам 400 25 мг инструкция по применению. От чего помогает Фезам: инструкция, цена и отзывы

012828/01 от 18.05.2009

Торговое (патентованное) название препарата: фезам ® / Phezam ®

Лекарственная форма:

Капсулы

Состав:

1 капсула содержит в качестве активных веществ - пирацетам 400 мг, циннаризин 25 мг.
Вспомогательные вещества - лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка капсулы содержит титана диоксид, желатин.

Описание: капсулы - твердые, цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета, № 0 .
Содержимое капсул - порошкообразная смесь, от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

Ноотропное средство.

Код ATX: N06BX

Фармакологическое действие:
фармакодинамика:
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика:
Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация пирацетама в плазме создается через 2-6 часов. Максимальная концентрация в ликворе - через 2-8 часов. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 часов более 95% выводится почками.
Максимальная концентрация циннаризина в плазме создается через 1-4 часа. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется. Период полувыведения составляет 4 часа. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с фекалиями.

Показания к применению:

Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза), интоксикации; другие заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения), психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром; лабиринтопатии, синдром Меньера; отставание интеллектуального развития у детей, профилактика мигрени и кинетозов.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, паркинсонизм, беременность, лактация, дети до 5 лет.

С осторожностью:
болезнь Паркинсона.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Обычная доза для взрослых -1-2 капсулы три раза в день 6 течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 2-3 раза в год. Детям (старше 5 лет) - по 1-2 капсулы 1-2 раза в день. Не применять более 3 месяцев.

Побочное действие:

Диспепсия, головная боль, нарушения сна. Редко - аллергические реакции в виде кожной сыпи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном приеме возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, а также алкоголя, ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Особые указания:

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печено необходим контроль содержания печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Препарат следует осторожно назначать при болезни Паркинсона.
Препарат может стать причиной появления положительной реакции при контролировании допинговых средств у спортсменов.

Вождение машин и робота с механизмами.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.

Форма выпуска:

Капсулы (400 мг + 25 мг), 10 капсул в блистер, 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре 15-25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.
Не изпользовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

Балканфарма - Дупница АД, ул. Самоковское шоссе 3, 2600, г. Дупница, Болгария.

Представительство в Москве:
127051, Москва, ул. Трубная, д. 17/4, стр. 2

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 6 упаковок.

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые, цилиндрические, желатиновые капсулы белого цвета, №0.

Фармакодинамика

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейронную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), усиливая антигипоксическое действие пирацетама и не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ. C max пирацетама в плазме создается через 2–6 ч, C max в ликворе - через 2–8 ч. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 ч более 95% выводится почками. C max циннаризина в плазме создается через 1–4 ч. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется. T 1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с фекалиями.

Фезам: Показания

Интоксикации.

Другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).

Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром.

Лабиринтопатии, синдром Меньера.

Отставание интеллектуального развития у детей.

Профилактика мигрени и кинетозов.

Фезам: Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, паркинсонизм, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 5 лет.

С осторожностью - болезнь Паркинсона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фезам: Побочные действия

Диспепсия, головная боль, нарушения сна. Редко - аллергические реакции в виде кожной сыпи.

Взаимодействие

При одновременном приеме возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также алкоголя, ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Улучшает переносимость антипсихотических ЛС и трициклических антидепрессантов.

Ноотропные средства.

Состав

Активные вещества - пирацетам, циннаризин.

Производители

Балканфарма-Дупница АД (Болгария), ЗиО-Здоровье (Россия)

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с выраженным противогипоксическим эффектом.

Оба компонента взаимно потенцируют собственное противогипоксическое и понижающее сопротивление сосудов мозга действие.

Комбинированный препарат также способствует значительному повышению кровотока мозга.

В отношении его воздействия на центральную нервную систему преобладает эффект седативного компонента циннаризина.

Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Терапевтический эффект проявляется через 1-6 часов.

Максимальный уровень циннаризина в плазме отмечают через 1-4 часа, пирацетама - через 2-6 часов.

Метаболизм циннаризина протекает полностью, пирацетам выводится с мочой в неизмененном виде примерно за 30 часов.

Побочное действие

Раздражительность, боли в эпигастрии, диспепсия, головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела; очень редко светочувствительность, аллергические реакции в виде кожной сыпи, тремор конечностей, повышенный мышечный тонус.

Показания к применению

- нарушения мозгового кровообращения:

при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, в период долечивания после геморрагического инсульта;
после черепно-мозговых травм;
- нарушения памяти, мыслительной функции и концентрации внимания;
- нарушения настроения (при подавленности и раздражительности); - энцефалопатии различного генеза;
- лабиринтопатии различного генеза (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота); синдром Меньера;
- профилактика кинетозов;
- профилактика мигрени;
- для улучшения обучения и памяти детей с отставанием интеллектуального развития.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, нарушения функции печени и/или почек, паркинсонизм, беременность, лактация.

Способ применения и дозировка

Обычная доза для взрослых - 1-2 капсулы 3 раза в день в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.

Курс лечения 2-3 раза в год.

Данная лекарственная форма назначается детям с 5 лет по 1-2 капсулы 1-2 раза в день.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет.

Взаимодействие

При одновременном применении возможно потенцирование седативного действия средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы и алкоголя, а также ноотропных и гипотензивных средств.

Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата, а гипертензивные его уменьшают.

Особые указания

Также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).

В терапевтических дозах (если основное заболевание позволяет) применение препарата допустимо при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.

Условия хранения

Список Б.

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом и недоступном для детей месте.

Не хранить в помещениях с повышенной влажностью.

Оберегать от прямого солнечного света!.

Фармакологическое действие - антигипоксическое, сосудорасширяющее, ноотропное.Показания Недостаточность мозгового кровообращения. Интоксикации,заболевания ЦНС,психоорганический синдром,отставание интеллектуального развития у детей. Профилактика мигрени и кинетозов.Внутрь. Обычная доза взрослым? 1?2 капс. 3 раза в день в течение 1?3 мес. Курс лечения? 2?3 раза в год. Детям (старше 5 лет) ? по 1?2 капс. 1?2 раза в день. Не применять более 3 мес.

Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока. Пирацетам - ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне. Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых H1-рецепторов. Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

— недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза); — интоксикации; — заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения); — состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы; — психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии; — астенический синдром психогенного генеза; — лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм); — синдром Меньера; — профилактика кинетозов; — профилактика мигрени; — в составе комплексной терапии при низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации. Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, дерматит, зуд, отек, фоточувствительность. Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе. Прочие: повышение сексуальной активности.

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК< 20 мл/мин); — тяжелая печеночная недостаточность; — психомоторное возбуждение на момент назначения препарата; — хорея Гентингтона; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 5 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона, нарушениях функции печени и/или почек, нарушении гемостаза, тяжелом кровотечении.

Фезам® хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата. Симптомы: возможна боль в животе. Лечение: следует провести промывание желудка, вызвать рвоту; проведение симптоматической терапии; при необходимости - гемодиализ. Специфического антидота нет.

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек. При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата. У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов. Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама. Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время приема препарата Фезам® пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызывать сонливость.

При одновременном применении с препаратом Фезам® возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола. Фезам® потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств. При одновременном применении сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Фезам® улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Фезам (капс.400мг+25мг N60) Болгария Балканфарма - Дупница АД

П N012828/01

МНН Пирацетам+Циннаризин&
Торговое название Фезам
РегНомер П N012828/01
Дата регистрации 17.02.2006
Дата аннуляции
Производитель Балканфарма - Дупница АД - Болгария

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 капсулы 400 мг+25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (40) - коробки картонные НД 42-943-04 3800712045149
2 капсулы 400 мг+25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (40) - коробки картонные НД 42-943-04 ~
3 капсулы 400 мг+25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные НД 42-943-04 3800712745117
4 капсулы 400 мг+25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные НД 42-943-04 ~

Описание (Видаль):

ФЕЗАМ® (PHEZAM®)

Представительство:
АКТАВИС ГРУПП AO код ATX: N06BX Владелец регистрационного удостоверения:
BALKANPHARMA-DUPNITZA, AD
piracetam + cinnarizine

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, цилиндрические, размер №0; содержимое капсул - кристаллический порошок, белого до бледно-кремового цвета. 1 капс.
пирацетам 400 мг
циннаризин 25 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: титана диоксид, желатин.

10 шт. - блистеры (6) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга

Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием.

Пирацетам - ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин - блокатор кальциевых каналов. Ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmах циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч, Сmах пирацетама - через 2-6 ч. Биодоступность составляет 100%.

Распределение

Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.

Пирацетам не связывается с белками плазмы. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Сmах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч.

Метаболизм

Циннаризин активно и полностью метаболизируется. Пирацетам не метаболизируется.

Выведение

T1/2 циннаризина - 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с калом.

Более 95% принятой дозы пирацетама через 30 ч выводится почками.

Показания

— интоксикации;

— заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);

— психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;

— астенический синдром;

— лабиринтопатии;

— синдром Меньера;

— профилактика кинетозов;

— профилактика мигрени;

— отставание интеллектуального развития у детей.

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 2-3 раза в год.

Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут (не более 3 мес).

Побочное действие

Возможно: диспепсия, головная боль, нарушения сна.

Редко: аллергические реакции в виде кожной сыпи.

Противопоказания

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек;

— паркинсонизм;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 5 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фезам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Особые указания

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.

Фезам следует с осторожностью назначать при повышенном внутриглазном давлении.

Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста, а также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время приема препарата Фезам пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Фезам не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Фезамом возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также этанола, ноотропных и гипотензивных средств.

При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Фезама.

Фезам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.