Дицинон перед операцией. Дицинон раствор - официальная инструкция по применению

Практически каждая женщина один или несколько раз в жизни сталкивается с такими проблемами как кровотечения, которые считаются очень опасными для жизни. С этой неприятностью помогает справиться гемостатический препарат Дицинон, показания к применению у него могут быть разными и зависят от ситуации.

Дицинон – состав

Данное лекарство применяется для уменьшения или полной остановки кровотечения, имеющего различное происхождения. Используют препарат и для профилактики. Главным действующим веществом Дицинона является этамзилат, способный активизироваться при повреждении капилляров и мелких сосудов, при этом ускоряет свертываемость и образование тромбопластин.

Согласно инструкции препарата Дицинон, форма выпуска у него бывает двух видов:

в таблетках;
в растворе для уколов.

Дицинон – таблетки

При покупке медикамента, обращайте внимание на упаковку препарата Дицинон, состав таблеток и активные компоненты, включающие в себя помимо этамзилата и другие вспомогательные вещества: лактозу, кукурузный крахмал, магний, стеарт, лимонную кислоту, повидон К25. Данное лекарство обладает проагрегатными и ангиопротекторными свойствами, которые способствуют образованию тромбоцитов, стимулируют их выход из костного мозга.

Таблетки имеют белый цвет и круглую, двояковыпуклую форму. Упаковка изготавливается из картона, в ней должно находиться 10 блистеров. Бывает два вида дозировок

Детская, которая имеет в своем составе 0,05 г активного вещества.
Взрослая – в ней содержится 0,25 г этамзилата.

Дицинон – ампулы

В растворах для инъекций вспомогательными компонентами являются:

натрия дисульфид;
дистиллированная вода;
натрия гидрокарбонат.

При лечении препаратом Дицинон, уколы делаются медсестрой внутримышечно или внутривенно только в больнице. Ампулы в своем составе имеют 250 мг этамзилата, их объем составляет 2 мл и содержит 12,5% раствора. Упаковки выпускаются 2-х видов и отличаются между собой по количеству, находящихся в них медикаментов: 20 или 50 штук. После введения лекарства при помощи инъекции, он начинает действовать уже через 15 минут.

Дицинон – показания

Применяют Дицинон при кровотечении любого вида, ведь он способен:

стабилизировать аскорбиновую кислоту;
увеличить количество мукополисахаридов (защищающих организм от травмирования белых волокон);
повысить устойчивость и нормализовать проницаемость капилляров;
снизить образование простациклина в сосудах;
восстанавливать патологические изменения при этом не затрагивать систему гемостаза.

Задавая вопрос о том, какие имеет препарат Дицинон показания к применению, стоит отметить любые кровотечения, которые могут быть вызваны:

оперативными вмешательствами;
диабетической ангиопатией или гемофтальмом;
дисфункцией матки;
травмой;
болезнью Виллебранда-Юргенса или
тромбоцитопатией и так далее.

Основными противопоказаниями во время применения препарата считаются такие заболевания:

тромбоз или ;
глюкозо-лактозная недостаточность;
остеосаркома;
миелобластный или ;
порфирией, которая находится в острой стадии.

Лучше будет отказаться от приема препарата при кровотечении, возникшем после передозировки антикоагулянтами (Гепарин, Фениндион, Варфарин). Если ваш организм чувствителен к этамзилату, то Дицинон принимать нельзя. При правильном употреблении этого лекарства, побочных эффектов не возникает, но иногда пациенты все-таки испытывают:

изжогу;
тошноту;
слабость;
головную боль;
приливы к лицу;
головокружение;
снижение давления;
в месте укола появляется зуд и покраснение.

Курс лечения в среднем составляет от одного до десяти дней. Перед тем, как начинать употреблять медикаменты, стоит посоветоваться со специалистом. В зависимости от вашего диагноза врач назначает форму препарата Дицинон, применение его возможно несколькими способами:

Таблетки стоит принимать во время еды, при этом запивают их большим количеством воды.
Уколы делают независимо от приема пищи.
Компрессы, пропитанные раствором, накладывают на рану в любое время суток.

В большинстве случаев лекарство принимают:

по 1-2 драже в сутки, а при необходимости дозу увеличивают до 3-х штук;
суточная норма препарата для уколов составляет 0,5 или 1 целую ампулу, при сильных кровотечениях дозу можно увеличить до 1,5.
перед операцией пациентам для профилактики дают 2 таблетки (за 3 часа) или вводят внутримышечно 1 ампулу (за 60 минут).
во время оперативного вмешательства Дицинон вводят внутривенно до двух ампул за один раз.

Как принимать Дицинон при обильных месячных?

Лекарственный препарат Дицинон при месячных очень хорошо помогает, но принимать его можно после консультации врача-гинеколога. Специалист выписывает пациенткам медикаменты, которые необходимо пропить курсом:

по 2 таблетки три раза в сутки;
принимать Дицинон начинают за 3-4 дня до предполагаемой даты месячных;
с первого дня цикла его пьют еще 5 дней.

Большинство женщин интересует вопрос о том, как пить Дицинон при месячных, применение данного препарата может длиться по 10 дней на протяжении нескольких циклов. Это делается для закрепления результата и предотвращения кровотечений в будущем. Употребляют медикаменты и при затянувшейся менструации: по одной таблетке 3 раза в сутки в течение недели.

Принимают лекарство Дицинон при маточных кровотечениях в виде инъекций, чтобы быстрей достигнуть необходимого результата. Дозировка составляет одну или две ампулы за раз, которые вводят очень медленно во внутрь вены или мышцы. Повторяют данную процедуру каждые шесть часов, пока угроза организму не исчезнет, а повторное возникновение будет предотвращено.

Как принимать Дицинон для отсрочки месячных?

Каждая женщина хотя бы один раз в жизни мечтала отложить начало месячных на некоторое время. Причины у всех могут быть разные: свадьба с венчанием, спортивные соревнования, пляжный отдых и так далее. В этом случае вам поможет препарат Дицинон, дозировка его зависит от веса человека и индивидуальных особенностей организма. Принимать его нужно за пять дней до начала цикла по четыре таблетки в сутки.

Вмешиваясь в естественный процесс организма, женщина может вызвать массу побочных эффектов:

онемение в ногах;
боль в желудке;
аллергию, которая проявляется высыпанием и покраснением на лице.

Как долго можно принимать Дицинон?

Отвечая на популярный вопрос о том, сколько дней можно принимать Дицинон, стоит учитывать разные факторы. Например, причину возникновения кровотечения, желаемый результат, особенности здоровья пациента и способы применения. В среднем лечение не должно превышать 10 дней. Если же существует необходимость продлить курс, то дозу нужно постепенно снижать.

В период вынашивания ребенка у женщин случаются различные заболевания. Лечить их начинают только после консультации гинеколога. Ему будущая мама должна полностью доверять. Во время беременности назначают таблетки Дицинон, применение которых возможно в исключительных случаях. Суточная дозировка составляет не более 3 драже, их принимают через равные промежутки во времени.

В первом триместре лучше не использовать Дицинон, показания к применению при беременности являются следующие:

при отслойках плаценты или хориона;
для остановки кровотечений из носа;
при возникновении мажущих выделений из влагалища.

Дицинон – аналоги

Гемостатический препарат Дицинон производит фармацевтическая компания Лек (Lek), которая расположена в Словении. В странах СНГ самым распространенным аналогом считаются такие лекарства:

Транексам – это кровоостанавливающее средство, в котором основным действующим веществом является транексамовая кислота. Препарат обладает противовоспалительным и противоаллергенным действием.
Этамзилат (или Этамзилат-Ферейн) – применяется в гинекологии и стоматологии для лечения капиллярных, легочных или кишечных кровотечений, после операционного вмешательства.
Викасол – водорастворимый синтетический препарат, который является аналогом витамина К. Он широко применяется хирургами и гинекологами для лечения кровотечений, разрешен беременным и детям. Лекарство опасно при передозировке.

В настоящее время в аптеках можно найти огромное количество медикаментов и препаратов, в состав которых включен такой ингредиент, как этамзилат. К нему относятся: Ethamsylate, Impedil, Altodor, Cyclonamin, Aglumin, Dicynene. Данные лекарства назначаются специалистом в такой же дозировке, как и Дицинон и действуют аналогично.

Наименование: Дицинон (Dicynon)

Показания к применению:
— применяется для профилактики и остановки паренхиматозных и капиллярных кровотечений в отоларингологии при оперативном лечении (тонзилэктомии, т.е. удалении миндалин, микрохирургических операций на ухе и пр.);
— оперативных офтальмологии при кератопластике, удаление катаракты и лечении глаукомы;
— стоматологии при оперативных вмешательствах при удалении кист, экстракции (удалении) зубов;
— оперативной гинекологии;
— неотложная хирургия для остановки кишечных и легочных кровотечений, в неврологии – при прогрессирующем ишемическом ;
— геморрагические и заболевания системы крови.

Фармакологическое действие:
Дицинон относится к средствам, действующим на сердечно – сосудистую систему. Антигеморрагическое средство. Подавляет расщепление мукополисахаридов сосудистой стенки (антигиалуронидазная активность), за счет чего нормализует ее проницаемость при патологических процессах. Также действует гемостатически за счет увеличения скорости образования первичного тромба (действие обусловлено стимуляцией образования тканевого тромбопластина). Не оказывает влияние на протромбиновое время и не обладает гиперкоагуляционными свойствами. Начало действия – через 5-15 мин. опосля инъекционного введения, и через 1-2 часа в последствии перорального приема. Продолжительность действия – 4-6часов. эПосле курсового лечения продуктом эффект сберегается на протяжении 5-8 суток.

Дицинон способ применения и дозы:
— для профилактики назначается внутривенно или внутримышечно за 1 час до оперативного вмешательства 0,25-0,5 г. Или в таблетированной форме 2-3 таблетки (0,5-0,75 г) за 3 часа до операции;
— в в последствииоперационном периоде при надобности назначается по 0,5-0,75 г в инъекционной или по 1,5-2,0 г в таблетированной форме, равномерно распределяя дозу на протяжении суток;
— в экстренных случаях внутривенно или внутримышечно вводят 0,25-0,5 одномоментно, потом продолжают терапию через 2-3 часа по 0,25 г.;
— при диабетических микроангиопатиях сосудов сетчатки (специфическое поражение капилляров сетчатки глаза) назначают курсами по 2-3 месяца. Доза 0,25-0,5 г внутрь 3 раза каждый день;
— в гинекологии для лечения метро – и меноррагий (специфические маточные кровотечения) назначается курсами по 1,5 г каждый день, равномерно распределяя дозу, на протяжении 5-14 дней.

Дицинон противопоказания:
— тромбозы, тромбоэмболии, .
— геморрагии и кровотечения, вызванные передозировкой антикоагулянтов.

Дицинон побочные действия:
Нервная система: головная боль, головокружение, (нарушения чувствительности) нижних конечностей.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, чувство тяжести в подложечной области.
Сердечно — сосудистая: система снижение артериального давления, покраснение кожных покровов.

Беременность:
Применение продукта при беременности допустимо только в случаях, когда польза его применения для матери превышает риск возможных осложнений для плода.

При назначении Дицинона в период лактации надлежит временно прекратить грудное вскармливание.

Передозировка:
Случаи передозировки продуктом Дицинон не известны.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Дицинон фармакологически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными продуктами.

Форма выпуска:
Таблетки по 0,05 для малышей и по 0,5 взрослым. 5% -1 мл раствор для инъекций в ампулах или 12,5% — по 2 мл.

Условия хранения:
Список Б.

Синонимы:
, Aglumin, Altodor, Dicenene, Impedil.

Дицинон состав:
Диэтиламмония 2,5-диоксибензосульфонат.

Дополнительно:
С осторожностью использовать при лечении заболевших, имеющих в анамнезе тромбозы, тромбофлебиты, эмболии.

Внимание!
Перед применением медикамента «Дицинон» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Дицинон ».

Дицинон – это гемостатическое лекарственное средство, предназначенное для профилактики, уменьшения и полной остановки кровотечений. Выпускается в форме раствора для инъекций и таблеток.

Фармакологическое действие Дицинона

В соответствии с инструкцией к Дицинону, активным компонентом лекарственного препарата является этамзилат. Вспомогательными веществами в составе таблеток выступают кукурузный крахмал, лимонная кислота, повидон К25, стеарат магния, лактоза. Вспомогательными компонентами раствора для инъекций являются натрия гидрокарбонат, натрия дисульфид, вода для инъекций.

Лекарственное средство обладает ангиопротекторными и проагрегатными свойствами. Во время применения Дицинона происходит стимуляция образования тромбоцитов и их выхода из костного мозга. Гемостатическое действие препарата обусловлено тем, что Дицинон способствует активации формирования тромбопластина на местах повреждений мелких сосудов и снижает образование простациклина в эндотелии сосудов. Лекарственный препарат повышает адгезию и агрегацию тромбоцитов, за счет чего и происходит остановка или уменьшение кровоточивости.

Благодаря компонентам препарата происходит увеличение скорости образования первичного тромба и усиление его ретракции без влияния на протромбиновый период и концентрацию фибриногена. При применении Дицинона в дозировке больше 2-20 мг/кг усиление эффекта не происходит. При повторных введениях усиливается процесс тромбообразования.

Так как препарат обладает антигиалуронидазной активностью, при введении раствора или приеме таблеток Дицинон происходит стабилизация аскорбиновой кислоты, что препятствует разрушению и способствует образованию в стенках капилляров мукополисахаридов со значительной молярной массой. Лекарственное средство способствует повышению резистентности капилляров за счет снижения их хрупкости и нормализации проницаемости при патологических процессах.

Дицинон снижает диапедез форменных элементов плазмы крови и выход лишней жидкости из сосудистого русла, а также нормализует процесс микроциркуляции.

Согласно инструкции Дицинон не оказывает гиперкоагуляционного и сосудосуживающего воздействия, не способствует процессу тромбообразования.

При применении Дицинона происходит восстановление патологически измененного временем кровотечения без изменений параметров системы гемостаза.

Эффективно используется Дицинон при месячных, так как он способствует уменьшению кровопотери при меноррагии.

Терапевтический эффект при внутривенном введении препарата наступает в течение 10-15 минут, максимальный эффект проявляется через 1,5 – 2 часа. Длительность действия Дицинона равна 4-6 часам. При внутримышечном введении эффект наступает через 3-4 часа. При пероральном приеме таблеток Дицинон максимальный эффект наступает через 2-3 часа. После курса терапии терапевтический эффект сохраняется на протяжении 5-8 дней.

Показания к применению Дицинона

В инструкции к Дицинону указано, что препарат назначается для профилактики и лечения капиллярных кровотечений различного происхождения:

Гематурия, первичная меноррагия, метроррагия, меноррагия при использовании внутриматочных контрацептивов, кровоточивость десен, носовые кровотечения;
Геморрагическая диабетическая ретинопатия, гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку;
Внутричерепные кровоизлияния у недоношенных и новорожденных детей.

После и во время проведения хирургических операций Дицинон применяют для остановки кровотечений на хорошо васкуляризованных тканях в гинекологии, оториноларингологии, урологии, акушерстве, стоматологии, пластической хирургии и офтальмологии.

Также назначается Дицинон при месячных.

Способ применения и дозировка

Раствор для инъекций Дицинон предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Для лечения офтальмологических заболеваний – ретробульбарно (за глазное яблоко) и в виде глазных капель.

Оптимальная суточная дозировка для взрослых равна 10-20 мг/кг (ее следует разделить на 3-4 инъекции).

Взрослым при оперативных хирургических вмешательствах внутримышечно или внутривенно вводят 250-500 мг раствора за 1 час до начала операции. Во время и после проведения операции Дицинон вводят только внутривенно, при необходимости несколько раз. После операции препарат рекомендуется вводить каждые 6 часов до полного исчезновения риска открытия кровотечения.

Для детей суточная дозировка составляет 10-15 мг на 1 кг веса ребенка и разделяется на 3-4 инъекции.

Новорожденным детям Дицинон в дозе 12 мг/кг следует вводить медленно внутримышечно или внутривенно в течение первых двух часов после рождения.

При смешивании лекарственного препарата с физическим раствором, вещество необходимо вводить немедленно.

Таблетки Дицинон предназначены для перорального приема. Суточная доза для взрослых равна 10-20 мг на 1 кг веса и разделяется на 3-4 приема. Как правило, разовая доза составляет 200-500 мг, а в индивидуальных случаях может достигать 750 мг.

Дицинон при месячных назначают с 5-го дня менструации и до 5-го дня следующей менструации в дозе 750-1000 мг в сутки.

Побочные действия Дицинона

Во время применения Дицинона со стороны систем организма могут возникать следующие побочные эффекты:

Центральная и периферическая нервная система: головокружения, головные боли, парестезии нижних конечностей;
Пищеварительная система и желудочно-кишечный тракт: изжога, тошнота, ощущение тяжести в области эпигастрии;
Прочие: гиперемия кожи лица, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, покраснения, отек, крапивница), снижение артериального давления.

Противопоказания к применению Дицинона

Раствор и таблетки Дицинон не назначаются при наличии острой порфирии, лимфобластного и миелобластного лейкоза у детей, остеосаркомы, тромбоза, тромбоэмболии, повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Дицинон с осторожностью назначается при тромбоэмболии в анамнезе и кровотечениях, возникших на фоне передозировки антикоагулянтами.

В период беременности прием препарата разрешен только в случаях, когда польза терапии для матери значительно превышает возможные риски для ребенка.

При назначении Дицинона в период лактации необходимо временно прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Передозировка

Прием Дицинона при месячных в количествах, превышающих назначенные, может привести к остановке менструации и задержке начала следующего цикла.

Дополнительная информация

Раствор для инъекций Дицинон предназначен для применения только в поликлиниках и стационарах.

В инструкции к Дицинону указано, что хранить лекарственный препарат необходимо в темном, прохладном, сухом и недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.

Отпускается из аптек по рецепту врача.

Дицинон – это гемостатический препарат, средство для предотвращения и остановки кровотечения.

Механизм действия обусловлен влиянием на первую стадию процесса гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Подавляет расщепление мукополисахаридов сосудистой стенки (антигиалуронидазная активность), и нормализует проницаемость при патологических процессах. Медикамент действует гемостатически за счет увеличения скорости образования первичного тромба.

На этой странице вы найдете всю информацию о Дицинон: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли таблетки Дицинон. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Дицинон? Средняя цена в аптеках находится на уровне 430 рублей.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в таблетированой форме по 250 мг (в упаковке 100 штук) и в виде раствора для инъекций в дозировке 2 мл в ампуле (50 или 10 в упаковке).

Активным веществом является этамзилат, по 250 мг в таблетке и в ампуле 2 мл.

Дополнительными веществами являются:

для уколов: инъекционная вода, метабисульфит натрия, гидрокарбонат натрия.
для таблеток: повидон, крахмал кукурузный, кислота лимонная, лактоза, стеарат магния.

Фармакологический эффект

Действующее вещество Дицинона – этамзилат.

Препарат обладает гомеостатическим эффектом (останавливает или уменьшает кровоточивость), который обусловлен способностью препарата активизировать при повреждении мелких сосудов формирование тромбопластина (образуется на начальных этапах процесса свертывания). Применение Дицинона позволяет увеличить образование мукополисахаридов (защищают белковые волокна от травмирования) большой массы в стенках капилляров, нормализовать проницаемость капилляров, повысить их устойчивость, улучшить микроциркуляцию.

Дицинон не обладает способностью повышать свертываемость крови и вызывать сужение сосудов, а также не содействует образованию тромбов. Дицинон начинает действовать через 1-2 часа после перорального применения и через 5-15 минут после инъекционного введения. Терапевтический эффект Дицинона наблюдается в течение 4-6 часов.

Показания к применению

От чего помогает? Дицинон применяется для профилактики и остановки паренхиматозных и капиллярных кровотечений в отоларингологии при оперативном лечении (тонзилэктомии, т.е. удалении миндалин, микрохирургических операций на ухе и пр.).

Также использование препарата показано в таких случаях:

В оперативной гинекологии;
При оперативных вмешательствах в офтальмологии (кератопластика, и лечении );
В стоматологии при оперативных вмешательствах (удаление кист, экстракция (удаление) зубов);
В неотложной хирургии для остановки кишечных и легочных кровотечений, в неврологии – при прогрессирующем ишемическом инсульте;
При геморрагических диатезах и заболеваниях системы крови.

Противопоказания

тромбоэмболия,
острая порфирия,
глюкозо-лактозная недостаточность,
тромбоз,
гиперчувствительность пациента к хотя бы одному из компонентов препарата, а также к сульфиту натрия,
гемобластоз у детей, в том числе миелобластный и лимфобластный лейкоз, остеосаркома.

С осторожностью назначается препарат, если пациент когда-то ранее перенёс тромбоз, а также кровотечения на фоне приёма антикоагулянтов.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности допустимо только в случаях, когда польза его применения для матери превышает риск возможных осложнений для плода.

При назначении Дицинона в период лактации следует временно прекратить грудное вскармливание.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Дицинон выпускается в форме раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций и в виде таблеток, предназначенных для приема внутрь. Также возможно местное применение Дицинона путем накладывания на рану пропитанного раствором тампона. Одна ампула и одна таблетка содержат по 250 мг этамзилата.

Инструкция для таблеток:

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.
При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.
В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для в/м и в/в инъекций:

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.
Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.
В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.
Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Побочные эффекты

Применение Дицинона в ряде случаев может вызывать следующие побочные действия: тяжесть в эпигастральной области (верхней части брюшной стенки), изжога, переполнение сосудов лица кровью, головная боль, головокружение, онемения ног, аллергические реакции, снижения артериального давления.

Передозировка

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.
Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.
Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).
Одна таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Лекарственное взаимодействие

Препарат можно сочетать с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Дицинон также несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
В виде раствора препарат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Дицинон ®

Торговое название

Дицинон ®

Международное непатентованное название

Этамзилат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 250 мг/2 мл

Состав

Одна ампула содержат:

активное вещество - этамзилат 250 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, практически без видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Р аспределение

После внутримышечного введения препарата в дозе 500 мг максимальная коцентрация в плазме крови составляет 30-50 мкг/мл и достигается в течение часа. После внутривенного введения препарата максимальная коцентрация в плазме крови достигается в течение 10 минут и составляет 50 мкг/мл.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Метаболизм

Этамзилат не метаболизируется.

Выведение

Этамзилат выводится почками. Примерно 85% введённой дозы выводится с мочой в неизменённом виде в течение первых суток.

Период полуэлиминации из плазмы внутривенно введённого этамзилата составляет примерно 2 часа.

Фармококинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек

Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.

Фармакодинамика

Этамзилат - это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелия-тромбоцитов). Дицинон ® повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до, во время и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии

В неонатологии

профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных детей

Способ применения и дозы

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

В предоперационный период: 2 - 4 мл (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции: по 2 - 4 мл (250 - 500 мг) внутривенно; при необходимости дозу можно повторить.

В послеоперационный период 2 - 4 мл (250 - 500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

В экстренных случаях, в соответствии с тяжестью случая: 2 - 4 мл внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

Местное лечение

Дицинон ® можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом. Возможно комбинированное применение пероральной формы препарата с парентеральным введением.

Применение у детей

Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.

В неонатологии: препарат должен вводиться внутримышечно 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек .

Побочные действия

Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000) и неизвестной частоты (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных).

Нечасто

Снижение артериального давления

Ощущение тяжести в области сердца

Гиперемия лица, парестезия нижних конечностей

Редко

Головная боль

Горечь во рту, тошнота, рвота, изжога

Кожная сыпь

Боль в спине / нижней части спины

Очень редко

Аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Острая порфирия

Тромбоэмолия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата - этамзилату или к любому из вспомогательных веществ

Острая порфирия

Бронхиальная астма

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе

Кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов

Нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения)

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Раствор для инъекций не применяется одновременно с растворами, содержащими бикарбонат натрия или лактат натрия.

Если Дицинон ® смешать с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно при внутривенном капельном введении. Дицинон ® нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. Тиамин (витамин В 1) инактивируется сульфитом, содержащимся в растворе для инъекций препарата Дицинон ® .

Применение этамзилата за 1 ч до введения декстранов (например реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное действие, после введения последних — не оказывает гемостатического действия.

Особые указания

Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон ® у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

Поскольку парентеральное введение препарата Дицинон ® может вызвать понижение кровяного давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией

Дицинон ® раствор для инъекций содержит в качестве антиоксиданта вспомогательное вещество натрия метабисульфит (E223). У чувствительных пациентов сульфиты могут вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею. Сообщалось об отдельных случаях возникновения анафилактического шока и опасных для жизни приступов бронхиальной астмы. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще отмечается у больных бронхиальной астмой.

В случае возникновения аллергических реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Дицинон ® следует применять при беременности только в индивидуальных случаях, если это считается необходимым, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы бесцветного стекла (класса I ЕФ) с красной точкой для разлома выше горлышка.

По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик/ Владелец регистрационного удостовере-ния

Лек Фармасьютикалс д.д, Словения

Verovskova 57, Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона - 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

e-mail: [email protected]