Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий. Перекрестные лекарственные взаимодействия

АДС-М-анатоксин вводится детям и взрослым с целью вырабатывания в их организме иммунитета против дифтерии и столбняка.

Показания к применению

Суспензия была разработана для:

  1. Прививания лиц, которые ранее не были подвергнуты вакцинации препаратом АДС-анатоксин или его аналогами. В данном случае речь идет как о взрослых, так и о детях, достигших семилетнего возраста
  2. Проведения плановой ревакцинации детей в возрасте 7-14 лет (для вакцинации малышей от рождения и до 7 лет медики используют АДС-анатоксин)
  3. Прививания детей, у которых были выявлены сильные реакции на АДС-анатоксин.

В некоторых случаях требуется срочная вакцинация препаратом, в состав которого входит анатоксин дифтерийно-столбнячный. К таким ситуациям относят:

  • Внебольничные аборты
  • Укусы животных
  • Обморожения и ожоги
  • Гангрены или некрозы тканей любого типа
  • Травмы, сопровождаемые нарушениями целостности кожных покровов
  • Роды за пределами медучреждений.

Состав препарата

Одна доза (0,5 мл) вакцины АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин, используемая для прививки, содержит:

  • Флоккулирующий дифтерийно-столбнячный анатоксин
  • Антитоксин-связывающий столбнячный анатоксин
  • Мертиолят
  • Гидроксид алюминия.

Иммунобиологические свойства

Анатоксин дифтерийно-столбнячный, введенный в организм, способствует вырабатыванию иммунитета против дифтерии и столбняка. Для первого прививания детей, в большинстве случаев, используют АДС-анатоксин, а для последующих — АДС-М-анатоксин. Эти две вакцины отличаются друг от друга количеством, содержащихся в них анатоксинов, в первой — их больше, а во второй – меньше.

Формы выпуска

Стоимость от 130-250 рублей за упаковку

Препарат представлен в виде белой или слегка желтоватой суспензии. В ходе длительного пребывания в одном положении внутри ампулы образовывается прозрачная жидкость и рыхлый осадок. В первоначальное состояние АДС-М-анатоксин можно вернуть путем встряхивания.

Для расфасовки суспензии АДС-М-анатоксин фармацевтическими предприятиями используются ампулы объемом 0,5 мл или 1,0 мл, которые упаковываются в коробки по 10 штук.

Способ применения

Анатоксин дифтерийно-столбнячный вводится в крупные мышцы. Лишь в случае вакцинации взрослых пациентов суспензия может быть введена подкожно в подлопаточную область. Однако такой вариант вакцинации недопустим при введении препарата АДС-анатоксин детям.

Согласно инструкции, для проведения вакцинации требуется 0,5 мл препарата. Ампулу с суспензией вскрывают непосредственно перед введением пациенту, предварительно тщательно встряхивая.

При беременности и грудном вскармливании

В период беременности и лактации не рекомендуется делать прививки препаратами АДС-М-анатоксин или АДС-анатоксин. Женщинам, прошедшим ревакцинацию, планировать зачатие можно не ранее, чем через 30-35 дней. В случае выявления беременности на протяжении 30 дней с момента вакцинации, женщине необходимо находиться под строгим наблюдением гинеколога на протяжении всего периода ожидания ребенка.

Противопоказания

Введение суспензии противопоказано пациентам с:

  • Судорожным синдромом
  • Гиперчувствительностью к составляющим препарата
  • Повышенной температурой
  • Инфекционными болезнями
  • Хроническими заболеваниями в стадии обострения
  • Аллергической реакцией на АДС-М-анатоксин или АДС-анатоксин, которыми была проведена предыдущая вакцинация.

Меры предосторожности

Несмотря на то, что АДС-М-анатоксин принадлежит к наименее реактогенным вакцинам, привитые наблюдаются врачом еще на протяжении 30 минут после проведения процедуры.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

АДС-М-анатоксин, как и АДС-анатоксин можно одновременно вводить с препаратами, предназначенными для вырабатывания иммунитета против полиомиелита. Среди таких вакцин пентаксим, имовакс полио и полиорикс.

Побочные эффекты

После вакцинации АДС-М-анатоксином у пациентов иногда наблюдается:

  • Возникновение аллергии
  • Повышение температуры
  • Возникновение гиперемии кожи
  • Появление болезненности в месте прививки
  • Появление отеков.

Чтобы быстро избавиться от отеков, читайте статью:

Передозировка

Случаи передозировки препаратом медицинскими работниками не описаны.

Условия и срок хранения

Согласно инструкции, хранить анатоксин дифтерийно-столбнячный, независимо от того АДС-М-анатоксин это или АДС-анатоксин, следует при температуре 4-8°C в темном месте. Вакцина не должна находиться в месте, доступном для детей. Препарат необходимо беречь от замораживания. Срок хранения в надлежащих условиях – 3 года.

Аналоги

Имовакс Д.Т. Адюльт

Авентис Пастер (Франция)
Цена : 300 рублей – 1 доза (0,5 мл)

Препарат выпускается в виде суспензии для инъекций в мультидозных упаковках, шприцах или ампулах. Суспензия состоит из дифтерийных и столбнячных анатоксинов, гидроксид алюминия, буферного раствора и тиомерсала.

Плюсы:

  • Уменьшенная доза дифтерийного анатоксина в составе вакцины, что позволяет минимизировать риск развития аллергической реакции
  • Удобная форма выпуска.

Минусы:

  • Высокая стоимость
  • Невозможность применения для вакцинации детей.

Одни из наиболее опасных инфекционных заболеваний для человека – столбняк и дифтерия. Всем детям, достигшим 4-х лет, от данных недугов делают прививку АДС-М. Она не является обязательной, поэтому родители могут написать отказ от нее. Но перед тем, как принять решение, взрослые должны получить полную информацию о предлагаемой вакцине и рисках, которым подвергается ребенок в случае отказа от процедуры.

Назначение прививки

АДС-М – один из вариантов АКДС, не имеющий коклюшного активного вещества. Полная расшифровка АДС-М – адсорбированная дифтерийно–столбнячная прививка в малых дозах. Ее проведение рекомендуется для укрепления иммунитета, выработанного ранее.

Прививки АКДС, которые делают детям в раннем возрасте, должны повторяться через определенные промежутки времени. Для этого и предназначена инъекция АДС-М, которую взрослые и дети должны получать регулярно на протяжении всей жизни.

Состав вакцины и ее аналоги

Инъекция содержит обработанные столбнячные и дифтерийные вещества, называемые анатоксинами. Они не наносят повреждений тканям человеческого организма, но помогают выработать стойкий иммунитет на возбудителей инфекционных заболеваний. Вакцина АДС-М выпускается в дозировке 0,5 и 1 мл. Малая доза содержит:

  • 5 флокулирующих единиц дифтерийного антитоксина;
  • 5 связывающих единиц столбнячного анатоксина;
  • вспомогательные компоненты.

Буква М в аббревиатуре инъекции означает уменьшенное количество анатоксина по сравнению с аналогами. Например, в АДС входит 60 единиц дифтерийных антигенов и 20 единиц столбнячных.

Существуют и другие аналоги вакцины:

  • «Имовакс» французского производства – считается наиболее щадящим вариантом инъекций против столбняка и дифтерии;
  • Однокомпонентные препараты — от дифтерии (АД) и столбняка (АС).

«Имовакс» можно получить лишь в специализированных клиниках на платной основе. Но этот вариант гораздо безопаснее отечественного, потому что он содержит очищенный дифтерийный и столбнячный анатоксин.

Показания для вакцинации

Согласно описанию препарата его применяют для следующих целей:

  • при профилактике столбняковых и дифтерийных инфекций у детей, старше 6 лет;
  • для взрослых людей и подростков с периодичностью 1 раз в 10 лет;
  • лицам, не получавшим вакцинацию 20 лет;
  • в случае замены других вакцин – АКДС, АДС на АДС-М, когда у ребенка наблюдаются сильные осложнения на первую группу препаратов;
  • детям, которые не получили АКДС до 4-х лет.

График иммунизации

АДС-М считается плановой прививкой для взрослых и детей. О ее проведении, как правило, предупреждают заблаговременно.

График вакцинации для взрослых

Если человек получил все необходимые вакцины, то с 16 лет он должен проходить ревакцинацию каждые 10 лет. Министерство здравоохранения установило сроки получения вакцины взрослыми:

  • 24-26 лет;
  • 34-36 лет;
  • 44-46 лет и т.д.

Последнее введение инъекций ранее осуществляли в 66 лет. Сейчас ограничения по возрасту сняты. Человек может проводить процедуру на протяжении всей жизни.

Случается, что данные о вакцинации теряются. В таком случае человека относят к категории непривитых и график для него составляют с самого начала. Ему вводят две инъекции АДС-М с промежутком времени не менее 1 месяца. Повтор прививки осуществляется через 6 месяцев.

График вакцинации для детей

Детский график составляется из учета того, когда ребенку впервые сделали АКДС. Если график вакцинации ребенка совпадает с национальным, то схема введения инъекций следующая:

  • в 6 детям делают r2 — вторую ревакцинацию АДС-М.
  • В 16 лет ребенку вводят r3 — третью ревакцинацию.

Если вторая ревакцинация ребенка произошла в 4 года, то r3 ставят при достижении им 14 лет.

Нередко маленькие дети тяжело переносят препараты АКДС. В таком случае этот препарат им заменяют на АДС-М по графику:

  • 3 месяца;
  • 4-5 месяцев;
  • 6 месяцев;
  • 18 месяцев.

Затем в силу вступает общий график ревакцинации детей – в 6 и 16 лет. Точно зная график прививок, родители могут обезопасить своего ребенка от опасных заболеваний.

Правила проведения процедуры

Чтобы активировать человеческий иммунитет вакцина должна поступить непосредственно в кровь. Только так может сформироваться невосприимчивость к заболеваниям. По этой причине инъекции делают только внутримышечно.

Выбор места укола зависит от возраста пациента и его телосложения:

  • Малышам, у которых не развита мускулатура, укол выполняют в верхнюю часть бедра. В этой зоне мышцы расположены ближе всего к поверхности кожи.
  • Инъекции в плечо выполняют детям старшего возраста и взрослым, поскольку их мышечный каркас развит достаточно хорошо.
  • Уколы под лопатку делают в редких случаях. Например, если у человека имеется значительная жировая прослойка, перекрывающая доступ к мышцам.

Введение инъекции в ягодицу недопустимо. Препарат может попасть в подкожно-жировую клетчатку. Из жировой ткани АДС-М медленно поступает в кровь, и ее эффективность сокращается в разы.

Если на ампуле имеются трещины или сколы, то препарат, хранившийся в ней, запрещается использовать. Для прививки не подходят антигены с истекшим сроком годности.

При выполнении процедуры следует действовать строго по инструкции:

  1. Инъекции выполняются одноразовыми шприцами.
  2. В одном шприце нельзя смешивать разные вакцины. Каждый препарат должен вводиться в отдельном шприце в разные части тела.
  3. Ампула с АДС-М храниться в холодильнике.
  4. Предпочтительнее вводить препараты с меньшей дозировкой, поскольку они не содержат консервантов, например, тиомерсала.

Перед процедурой выполняют несколько несложных действий: посещают туалет и отказываются от приема пищи. Организм легче воспринимает ввод инородных тел на пустой желудок.

Сроки выполнения инъекций и пошаговая техника их введения подробно изложены в видео.

Противопоказания

АДC-М имеет ряд противопоказаний. Вводить ребенку и взрослому антитоксины от столбняка и дифтерии запрещается в следующих случаях:

  • ОРВИ и ОРЗ;
  • хронические воспалительные недуги;
  • сильные аллергические реакции;
  • иммунодефицит;
  • раковые заболевания;
  • прием препаратов, угнетающих иммунную систему.

Многие противопоказания носят временный характер и могут пересматриваться в зависимости от ситуации. Категорически запрещается ставить прививку лишь в том случае, если на предыдущую инъекцию была сильная негативная реакция.

Меры предосторожности после прививки

Чтобы после проведенной процедуры не было осложнений, нужно следовать советам педиатров и терапевтов:

  • Перед вакцинацией и после нее несколько дней избегать многолюдных мест.
  • Ребенку 3 дня до прививки и после нее в рацион не вводят новых продуктов питания.
  • Перед уколом следует принимать антигистаминные препараты.

После процедуры нужно оставаться в медицинском учреждении еще 20-30 минут. Для того, чтобы врачи смогли оказать пациенту своевременную помощь в случае возникновения аллергической реакции.

После прививки можно мыться и мочить место укола.

Последствия вакцинации и побочные эффекты

Как правило, у детей после перенесенной прививки в первые три дня проявляются негативные реакции. По заверениям врачей, симптомы после АДС-М носят временный характер и не оказывают влияния на здоровье человека. Среди распространенных реакций на прививку отмечают:

  • Повышение температуры от 37-39 градусов. Это означает, что иммунная система заработала.
  • Уплотнение или покраснение места инъекции. Обычно шишки рассасываются самостоятельно без дополнительных манипуляций.
  • Нарушения со стороны пищеварительного тракта, проявляющиеся поносом и рвотой.
  • Плохой аппетит.
  • Беспокойство и капризность у детей.

Осложнения после процедуры наблюдаются в очень редких случаях: по статистике 2 осложнения на 100000 вакцинированных. В этом случае отмечают симптомы:

  • крапивница;
  • анафилактический шок;
  • отек Квинке;
  • энцефалит.

Перечисленные осложнения возникают из-за того, что люди пренебрегают противопоказаниями к прививке. Ребенка перед каждой процедурой должен осматривать педиатр.

Без очевидных противопоказаний, установленных врачом, не имеет смысла отказываться от процедуры. Поскольку осложнения после столбняка и дифтерии несут гораздо больший риск для здоровья детей и взрослых, чем побочные эффекты от вакцины АДС-М.

Лекарственная форма:   суспензия для внутримышечного введения Состав:

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится: 30 флокулирующих единиц (Lf ) дифтерийного анатоксина и 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина; вспомогательные вещества: не более 0,55 мг алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала и не более 50 мкг формальдегида.

Описание:

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-анатоксин АТХ:  

J.06.A.A Иммунные сыворотки

J.06.A.A.02 Столбнячный антитоксин

J.06.A.A.01 Дифтерийный антитоксин

Фармакодинамика: Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка. Показания: Профилактика дифтерии и столбняка у детей. Противопоказания:

С ильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;

- хронические заболевания - прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;

- неврологические изменения - прививают после исключения прогрессирования процесса;

- аллергические заболевания - прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Беременность и лактация: Способ применения и дозы:

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АДС-анатоксин применяют:

1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).

2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.

3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка.

Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Примечание. Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 мес, а во втором - через 9-12 мес после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 мес. Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Побочные эффекты:

АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Примечание. При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры до 40 °С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививки АДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил одну прививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки.

Последующие ревакцинации проводят в 6-7 и 14 лет АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Передозировка: Не установлены. Взаимодействие: Не установлено. Особые указания:

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе "Противопоказания к применению", находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Меры предосторожности при применении.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не применимо, так как данный препарат предназначен для применения у детей.

Форма выпуска/дозировка: Суспензия для внутримышечного введения. Упаковка:

В ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.

Выпускается вакцина АДС-М в виде суспензии светлого цвета. Препарат расфасован в одноразовые шприцы или ампулы по 0,5 или 1 мл, то есть на 1 или 2 прививочные дозы, по 10 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обеспечивает организму противодифтерийную и столбнячную устойчивость.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Следует отметить, что расшифровка прививки АДС-М означает: в малых дозах. Также она представляет собой вариацию , но без коклюшной составляющей.

Данной вакциной проводится ревакцинация взрослым пациентам и детям от 4-6 лет, которые раньше получили прививку АКДС. Поэтому в данном случае прививка АДСМ не столько формирует иммунитет, сколько поддерживает уровень антител на нужном уровне.

Также этот препарат предназначен для деток с непереносимостью коклюшного компонента, который содержится в прививках АКДС и АДС, с целью экстренной иммунизации, к примеру, согласно эпидемическим показаниям.

Показания к применению

Прививка АДС-М детям от 6 лет и взрослым пациентам рекомендуется в качестве профилактики дифтерии и столбняка.

Также эта вакцина показана для взрослых пациентов от 18 лет при:

  • первичной вакцинации;
  • проведении систематической ревакцинации против дифтерии и столбняка. В вакцине содержится сниженная дозировка дифтерийного анатоксина для снижения риска развития возможных реакций гиперчувствительности;
  • угрозе заболевания столбняком из-за ранения.

Противопоказания

Основные противопоказания для прививки АДС-М:

  • непереносимость её компонентов;
  • хронические болезни и их обострение.

Осторожность в применении требуется при остром иммунодефиците , когда необходима консультация специалистов.

Побочные эффекты

Для данного препарата характерна низкая реактогенность, но вероятность развития нежелательных реакций исключать не следует.

Установлено, что побочные эффекты прививки у взрослых и детей бывают общими или местными. Обычно они проявляются на протяжении 1-2 суток с момента введения.

К местным реакциям относятся: покраснение, уплотнение, утрата чувствительности и отёчность на месте, куда делают прививку.

Общими побочными эффектами является: повышение температуры , капризность, вялость, нарушение и пищеварения.

Появление таких симптомов после вакцинации считается нормальным и не требует лечения, хотя допустимо применение или . Также специалисты рекомендуют обильное питье.

Тяжёлые осложнения прививки АДС-М случаются нечасто, но они могут проявиться , .

Вакцина АДС-М инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как показывает инструкция на вакцину АДС-М, она вводится внутримышечно. Подходящим местом для её введения для детей является переднелатеральная часть бедра, под лопатку или в плечевую область.

Ревакцинация детей выполняется в 14-16 лет и её эффект сохраняется в течение 10 лет.

Спустя 10 лет проводится прививка АДС-М взрослым пациентам, которая будет способствовать поддержанию иммунитета на нужном уровне против столбняка и дифтерии. Затем ревакцинации проводятся с 10-летними промежутками. При этом верхней возрастной границы не установлено.

Передозировка

Случаи передозировки вакциной не известны.

Взаимодействие

Лекарственного взаимодействия этой вакцины с другими лекарствами не установлено. Но если во время вакцинации или ревакцинации пациент принимает какие-либо препараты, об этом нужно предупредить врача, который проводит обследование перед прививкой.

Особые указания

Недопустимо внутривенное введение в ягодицу, так как это может повредить седалищный нерв или кровеносные сосуды.

Проведение иммуносупрессивного лечения или наличие иммунодефицита способно снизить интенсивность иммунного ответа на вакцину. Поэтому нужно закончить проводимую терапию или обеспечить полную безопасность для пациента. Прививки людям с хроническим иммунодефицитом можно делать, когда сопутствующая болезнь не мешает формироваться даже небольшому уровню антител.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Для хранения вакцины подходит тёмное, сухое и прохладное место с температурой плюс 2-6°С. Замораживание препарата недопустимо.

Срок годности

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существует импортная вакцина Имовакс Д. Т. Адюльт , которая лучше переносится и не приводит к развитию нежелательных реакций.

Также есть одновалентные вакцины , то есть по отдельности от дифтерии – АД и столбняка – АС.

Разница между АКДС и АДС-М

Между прививками АКДС и АДС-М существует большая схожесть. Но в АКДС дополнительно присутствует компонент, который направлен против коклюша.

Однако у детей младше 4 лет всё совершенно по-другому – не просто является опасным заболеванием, но и может привести к смертельному исходу. Эта болезнь способна развиваться молниеносно. И если у взрослого человека может сохраняться продолжительный кашель, то у детей возможно появление спазма дыхательной мускулатуры, приводящей к резкой остановке дыхания. Сохранить жизнь помогут только незамедлительно проведённые реанимационные мероприятия.

Алкоголь

При проведении любой вакцинации употребление алкоголя недопустимо в течение 3-х дней до и после её проведения. Затем на протяжении недели рекомендуется ограничить применение спиртосодержащих средств. Если не следовать данному указанию, то возможно усиление побочных эффектов и снижение иммунного ответа.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000331

Дата последнего изменения: 04.06.2013

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения.

Состав

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится: 30 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного анатоксина и 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина;

Вспомогательные вещества:

Не более 0,55 мг алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала и не более 50 мкг формальдегида.

Описание лекарственной формы

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакологическая группа

МИБП - анатоксин.

Показания

Профилактика дифтерии и столбняка у детей.

Противопоказания

  • Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;
  • Хронические заболевания - прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;
  • Неврологические изменения - прививают после исключения прогрессирования процесса;
  • Аллергические заболевания - прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания к применению», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АДС-анатоксин применяют:

1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).

2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.

3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии.

и столбняка.

Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Побочные действия

АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При повышении температуры выше 38,5°С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Передозировка

Не установлены.

Взаимодействие

Не установлено.

Меры предосторожности

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Особые указания

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами .

Не применимо, так как данный препарат предназначен для применения у детей.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения в ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.

При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

ЛС-000331 от 2013-06-04
Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин) - инструкция по медицинскому применению - РУ №